Interpretación judicial del delito de aportación de documentos de certificación falsos
1. El concepto de delito de suministro de documentos falsos (el delito de suministro de documentos falsos por parte del personal de una organización intermediaria, artículo 229, párrafo 1, inciso 2 del Código Penal) se refiere a los responsables de bienes. evaluación, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría, servicios legales y otras responsabilidades, el personal o unidades proporcionan deliberadamente documentos falsos, y las circunstancias son graves, 2. Composición del delito (1) Elementos del objeto El objeto de este delito es el sector industrial y comercial nacional. sistema de administración. La Ley de Sociedades de mi país estipula condiciones estrictas para el establecimiento de sociedades de responsabilidad limitada y sociedades anónimas. Por ejemplo, el artículo 23 de la Ley de Sociedades estipula el capital social mínimo de una sociedad de responsabilidad limitada; el artículo 152 estipula el capital social total mínimo de una sociedad anónima. Esto es necesario para establecer el sistema empresarial industrial y comercial, estandarizar la organización y el comportamiento de la empresa y proteger los intereses legítimos de la empresa, los accionistas y los acreedores. Por lo tanto, la presentación intencionada o negligente de documentos falsos puede dar lugar a la constitución de una sociedad de responsabilidad limitada o de una sociedad anónima que no cumpla las condiciones de constitución. Esto socava las disposiciones pertinentes de la Ley de Sociedades y obstaculiza la gestión eficaz de las empresas por parte de la Administración Estatal de Industria y Comercio. El objeto de este delito son diversos documentos de certificación falsos sobre el establecimiento o funcionamiento de una empresa proporcionados por firmas tasadoras, firmas de contadores públicos certificados, firmas de auditoría y otras unidades o personas naturales, que incluyen principalmente las siguientes categorías: (1) Informes de tasación. Informes o certificados de valoración emitidos por empresas tasadoras y tasadores de activos sobre el uso por parte de los promotores de la empresa de productos, derechos de propiedad industrial y tecnologías patentadas para deducir el capital social. (2) Informe de verificación de capital. Un contador público certificado o auditor examina el capital registrado de una empresa para determinar si cumple con las disposiciones pertinentes de la Ley de Sociedades. (3) Informe de verificación. Además de verificar la situación del capital, el CPA también debe revisar el prospecto, el balance, el estado de resultados, el estado de resultados económicos de la empresa y el estado de retiro del fondo de previsión de la empresa de los últimos tres años, y luego emitir documentos de verificación. (4) Informe de auditoría. Los auditores auditan varios negocios de la empresa y luego emiten informes de auditoría. (5) Otros informes. Como por ejemplo estados contables, dictámenes legales de abogados, etc. (2) Requisitos objetivos: Este delito se manifiesta objetivamente como el acto de proporcionar documentos de certificación falsos, y las circunstancias son graves. Los llamados documentos de respaldo aquí se refieren a certificados intermediarios, como informes de tasación de activos, certificados de verificación de capital, certificados de verificación de capital e informes de auditoría. Los llamados documentos de respaldo falsos se refieren a que el contenido de los documentos de respaldo mencionados anteriormente no es cierto. falso, o inventar, fabricar u ocultar la verdad. Falso, puede ser todo falso o el contenido principal puede ser falso. En cuanto a su desempeño, varía según el contenido de los distintos documentos de certificación. Por ejemplo, el tasador de activos sabe claramente que el capital o capital social descontado por la empresa en términos de objetos físicos, derechos de propiedad industrial, tecnología no patentada y derechos de uso de la tierra es inconsistente con el valor real, o es mayor o menor que el su valor real, pero aún no indica y aún emite un certificado de valoración o el monto del descuento propuesto por la compañía originalmente se ajusta a la situación real, pero deliberadamente reduce o aumenta el monto del descuento de productos, derechos de propiedad industrial, no; -tecnología patentada o patrimonio. El personal de verificación de capital tiene claro que el promotor de la sociedad no ha aportado capital o no ha aportado capital en su totalidad, acreditando que ha aportado capital o no ha aportado capital en su totalidad o que otros han aportado capital en su totalidad pero no han aportado capital en su totalidad; Los auditores saben que el contenido del informe financiero de la empresa es falso y causará grandes pérdidas a los accionistas y al público, o ocultan el tratamiento contable de los activos de la empresa o elaboran informes falsos que pueden perjudicar los intereses de los accionistas u otras partes interesadas. Por parte del Estado, los auditores comprobaron que el folleto de la sociedad anónima, el balance del año en curso, la cuenta de pérdidas y ganancias y el estado de cambios financieros, así como sus condiciones de funcionamiento durante tres años consecutivos, eran falsos y se ignoraban o ayudaban al empresa comete fraude. Proporcionar documentos falsos debe ser grave para constituir un delito. Si las circunstancias no son graves, aunque se aporten documentos de certificación falsos, este delito no será sancionado. Las llamadas circunstancias graves se refieren principalmente a proporcionar certificados falsos en repetidas ocasiones; obtener ilegalmente grandes cantidades; causar graves pérdidas de activos estatales a la empresa, a los accionistas, a los acreedores y a otras partes interesadas; a precios bajos para la empresa, proporcionar certificados falsos para actividades ilegales y delictivas como tenencias de acciones, vender activos estatales a precios bajos, aportaciones de capital falsas, etc., causando efectos adversos; (3) Requisitos del sujeto El sujeto de este delito es un sujeto especial con una identidad determinada. De acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Sociedades, pueden ser sujetos de este delito las siguientes personas: (1) Tasadores de activos. Si el fundador de una empresa establecida utiliza objetos físicos, derechos de propiedad industrial, tecnología no patentada o derechos de uso de la tierra como acciones propias, la cantidad de acciones que posee en la empresa debe ser evaluada por un tasador de activos, y un activo correspondiente. Se debe emitir informe de tasación para verificación de la propiedad. Las valoraciones no deben sobreestimarse ni subestimarse. Los promotores de la empresa pagarán el precio total de las acciones en una sola suma, y el banco u otra institución financiera estipulada en los estatutos de la empresa o acordada de antemano emitirá un recibo para una sociedad de responsabilidad limitada, debe haber suficiente registro; capital. Para la suscripción de acciones de los promotores y el capital social de la sociedad de responsabilidad limitada, el contador público autorizado debe verificar cuidadosamente las cuentas pertinentes, verificarlas y emitir los materiales de respaldo pertinentes. (3) Auditores. En nombre del Estado, los auditores auditan durante dos años consecutivos el estado financiero de las empresas que se establecen de conformidad con la ley, incluido el folleto de la sociedad anónima, el balance actual, la cuenta de resultados, la declaración de cambios contables y la declaración del estado de funcionamiento. etc. Los documentos empresariales falsos que puedan causar pérdidas económicas importantes a las personas jurídicas o a los accionistas públicos que suscriban acciones deben exponerse oportunamente y tratarse en consecuencia. Por otro lado, si un auditor que actúa como auditor se confabula maliciosamente con la empresa para emitir documentos de certificación falsos para la empresa, causando pérdidas económicas a otras personas jurídicas o ciudadanos y causando graves impactos, el auditor constituirá el sujeto de este delito. (4) Otro personal.
Además de las tres categorías de personal anteriores, el personal de los servicios jurídicos y otro personal que ejerza las facultades de tasadores, contadores públicos autorizados y auditores también pueden ser objeto de este delito. Si bien estas personas no cuentan con títulos profesionales como tasadores, contadores públicos autorizados o auditores (como contadores que no han obtenido la calificación de contadores públicos autorizados), se les encomienda ejercer labores de tasadores, contadores públicos autorizados o auditores y prestar servicios legales, y los documentos de certificación emitidos por ellos también tienen efectos legales. Por lo tanto, estas personas también pueden constituir sujeto de este delito. Según el artículo 231 de este apartado, las unidades también pueden ser objeto de este delito. Firmas de tasación, firmas de contadores públicos certificados, firmas de auditoría y agencias de servicios legales se confabulan maliciosamente con la empresa y designan a su personal para emitir certificados de verificación de capital falsos y otros documentos para la empresa. Si las circunstancias son graves, la unidad también puede convertirse en el sujeto. de este crimen. (4) Elementos subjetivos: Este delito debe ser subjetivamente intencional, es decir, saber que los justificantes pertinentes aportados por uno mismo son falsos, pero aun así insistir en aportarlos. La negligencia no constituye este delito, pero si lo es, debería ser otro delito, como el de tergiversación grave de documentos emitidos por personal de organizaciones intermediarias. En cuanto a sus motivos, los hay de varios tipos, algunos son codiciosos de dinero, algunos son por respeto, algunos son por halago a otros, algunos están enamorados de las mujeres, algunos piden otras, algunos son por venganza, etc. , pero independientemente del motivo, no afecta el establecimiento de este delito. Tasación (1) El límite entre este delito y el delito de perjurio El delito de perjurio se refiere al acto de testigos, tasadores, registradores y traductores que deliberadamente hacen certificaciones, tasaciones, registros y traducciones falsas con el fin de incriminar a otros u ocultar actos criminales. evidencia. Las principales diferencias entre este delito y el de perjurio son: (1) El sujeto del delito es diferente. Los sujetos del delito de falsificación son los participantes en el proceso penal, incluidos testigos, tasadores, registradores y traductores; los sujetos de este delito son principalmente evaluadores, contadores públicos autorizados y auditores que se dedican a la evaluación de activos, verificación de capital o verificación. (2) Los objetos de la infracción son diferentes. El objeto del delito de perjurio son los derechos personales de los ciudadanos y las actividades normales de los órganos judiciales; el objeto de este delito son las actividades de gestión estatal de las empresas industriales y comerciales. (3) Las conductas se manifiestan de diferentes maneras. El delito de perjurio se manifiesta al emitir intencionalmente falsos testimonios, conclusiones de tasación y documentos traducidos durante la investigación y el juicio de casos penales. En este delito, el comportamiento del perpetrador es que durante la solicitud de registro o verificación de capital de la empresa, o verificación de las operaciones de la empresa, los documentos de certificación falsos emitidos también están relacionados con el establecimiento y funcionamiento de la empresa. (2) La diferencia entre este delito y el de falsificación, alteración, compra y venta, o hurto, hurto o destrucción de documentos, certificados y sellos oficiales de agencias, empresas, instituciones y organizaciones populares estatales es que ambos son Los delitos intencionales y los objetos del delito son archivos de cierta importancia, pero la diferencia entre los dos sigue siendo obvia. Las principales manifestaciones son: (1) Los objetos del delito son diferentes. El delito de obstrucción de documentos, documentos y sellos oficiales infringe las actividades normales de gestión y la reputación de las agencias, empresas, instituciones y organizaciones populares del Estado. Los objetos del delito son documentos, certificados y sellos oficiales. Este delito infringe las actividades de gestión estatal de empresas industriales y comerciales. El objeto de la infracción son los documentos que acrediten el establecimiento o producción y funcionamiento de la empresa. (2) Los aspectos objetivos del delito son diferentes. Este último se manifiesta como falsificación, alteración o hurto, robo o destrucción de documentos, certificados y sellos oficiales. La llamada falsificación significa que el productor no tiene derecho a fabricar documentos, documentos y sellos oficiales falsos. Este delito se manifiesta en que la persona o unidad responsable de la evaluación de activos, verificación de capital, verificación y auditoría proporcione deliberadamente documentos de certificación falsos y las circunstancias sean graves. Esto significa que el fabricante autorizado emitió documentos de certificación falsos. (3) Los sujetos criminales son diferentes. El sujeto de un delito posterior es un sujeto general, es decir, puede constituirse cualquier persona que haya alcanzado la mayoría de edad y tenga capacidad para cometer responsabilidad penal. El sujeto es una persona natural, excluidas las unidades. El sujeto de este delito es un sujeto especial, y el autor debe tener una determinada identidad para constituirlo. Específicamente, su sujeto es la persona o unidad de una agencia intermediaria que asume responsabilidades tales como valoración de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría y servicios legales. Incluyendo tanto a personas físicas como a entidades. 4. El que cometa este delito será castigado con pena privativa de libertad determinada no superior a cinco años o con arresto penal, y también con multa. El que solicite bienes ajenos o acepte ilegalmente bienes ajenos y cometa este delito, será sancionado con pena privativa de libertad no menor de cinco años ni mayor de diez años, y también multa. 5. Leyes e Interpretaciones Judiciales [Disposiciones de Derecho Penal] Artículo 229 El personal de organismos intermediarios encargados de la evaluación de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría y servicios legales que intencionalmente proporcionen documentos de certificación falsos, si las circunstancias son graves, serán sancionados. a cinco años de prisión Las siguientes personas serán condenadas a pena de prisión determinada o arresto penal, y también a multa. Cualquiera de los enumerados en el párrafo anterior que solicite o acepte ilegalmente bienes ajenos y cometa el delito del párrafo anterior será sancionado con pena privativa de libertad no menor de cinco años ni mayor de diez años, y también multa. Si una persona especificada en el párrafo 1 es gravemente irresponsable y los documentos de certificación emitidos son gravemente inexactos, causando consecuencias graves, será condenada a una pena de prisión de duración determinada no superior a tres años o a prisión penal, y también o únicamente a una multa. Artículo 231 Si una unidad comete los delitos previstos en los artículos 221 a 230 de esta Sección, la unidad será multada y los responsables directos y los demás directamente responsables serán multados de conformidad con las penas especificadas en cada artículo de este sección. [Leyes Relevantes] El artículo 39, párrafo 3, de la Ley de Contadores Públicos Autorizados, las firmas de contadores y los contadores públicos autorizados violan lo dispuesto en los artículos 20 y 21 de esta Ley y emiten intencionalmente informes de auditoría o informes de verificación de capital falsos, lo que constituye cualquier persona que cometa. un delito será considerado penalmente responsable de conformidad con la ley. Si la institución responsable de la verificación del capital o de la verificación según lo estipulado en el párrafo 1 del artículo 219 de la Ley de Sociedades proporciona documentos de certificación falsos, los ingresos ilegales serán confiscados y se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de cinco veces el ingreso ilegal. Las autoridades competentes pertinentes podrán ordenar que la organización cese sus operaciones de conformidad con la ley y revoque los certificados de calificación de los responsables directos. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
Artículo 202 de la Ley de Valores: Si una institución profesional que emite informes de auditoría, informes de evaluación de activos u opiniones jurídicas para la emisión, cotización o negociación de valores comete fraude en el contenido de su responsabilidad, las ganancias ilícitas serán confiscadas y el Las ganancias ilegales serán multadas con una multa no menor de una vez pero no más de cinco veces, y las autoridades competentes pertinentes ordenarán a la institución el cese de sus operaciones y revocarán el certificado de calificación de la persona directamente responsable. Si se causan pérdidas, serán solidariamente responsables de la indemnización. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
Objetividad jurídica:
[Disposiciones de Derecho Penal] Artículo 229 Personal de organismos intermediarios encargados de la evaluación de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría y servicios legales intencionalmente Quien proporcione información falsa documentos, si las circunstancias son graves, será condenado a pena privativa de libertad no mayor de cinco años o a prisión penal, y también será multado. Cualquiera de los enumerados en el párrafo anterior que solicite o acepte ilegalmente bienes ajenos y cometa el delito del párrafo anterior será sancionado con pena privativa de libertad no menor de cinco años ni mayor de diez años, y también multa. Si una persona especificada en el párrafo 1 es gravemente irresponsable y los documentos de certificación emitidos son gravemente inexactos, causando consecuencias graves, será condenada a una pena de prisión de duración determinada no superior a tres años o a prisión penal, y también o únicamente a una multa. Artículo 231 Si una unidad comete los delitos previstos en los artículos 221 a 230 de esta Sección, la unidad será multada y los responsables directos y los demás directamente responsables serán multados de conformidad con las penas especificadas en cada artículo de este sección. [Leyes Relevantes] El artículo 39, párrafo 3, de la Ley de Contadores Públicos Autorizados, las firmas de contadores y los contadores públicos autorizados violan lo dispuesto en los artículos 20 y 21 de esta Ley y emiten intencionalmente informes de auditoría o informes de verificación de capital falsos, lo que constituye cualquier persona que cometa. un delito será considerado penalmente responsable de conformidad con la ley. Si la institución responsable de la verificación del capital o de la verificación según lo estipulado en el párrafo 1 del artículo 219 de la Ley de Sociedades proporciona documentos de certificación falsos, los ingresos ilegales serán confiscados y se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de cinco veces el ingreso ilegal. Las autoridades competentes pertinentes podrán ordenar que la organización cese sus operaciones de conformidad con la ley y revoque los certificados de calificación de los responsables directos. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley. Artículo 202 de la Ley de Valores: Si una institución profesional que emite informes de auditoría, informes de evaluación de activos u opiniones jurídicas para la emisión, cotización o negociación de valores comete fraude en el contenido de su responsabilidad, las ganancias ilícitas serán confiscadas y el Las ganancias ilegales serán multadas con una multa no menor de una vez pero no más de cinco veces, y las autoridades competentes pertinentes ordenarán a la institución el cese de sus operaciones y revocarán el certificado de calificación de la persona directamente responsable. Si se causan pérdidas, serán solidariamente responsables de la indemnización. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley. Interpretación judicial del artículo 81 del "Reglamento de la Fiscalía Suprema Popular y del Ministerio de Seguridad Pública sobre las normas para la presentación de causas penales bajo la jurisdicción de los órganos de seguridad pública" [Circunstancias de presentación de documentos falsos (artículo 229, párrafos 1 y 2 del Código Penal) )] Responsable del personal de la organización intermediaria para la evaluación de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría, servicios legales, etc. Cualquiera que proporcione intencionalmente documentos falsos y sea sospechoso de una de las siguientes circunstancias será procesado: (1) Al estado. (2) El monto de los ingresos ilegales supera los 100.000 yuanes (3) El monto de los documentos de certificación falsos supera el millón de yuanes, lo que representa más del 30% del monto real; (4) Aunque no cumple con los requisitos; por encima de los estándares de cantidad, tiene una de las siguientes situaciones: 1. Solicitar o aceptar ilegalmente propiedad de otros en el proceso de proporcionar documentos de certificación falsos; 2. Haber estado sujeto a sanciones administrativas por proporcionar documentos falsos dentro de dos años y haber proporcionado documentos falsos; (5) Otras circunstancias graves. Interpretación del Tribunal Supremo del Pueblo y de la Fiscalía Suprema del Pueblo sobre varias cuestiones relativas a la aplicación de las leyes en casos penales de falsificación de materiales de solicitud de registro de medicamentos y dispositivos médicos [2017] N° 15 (abril de 201714 2065438) La 65.ª sesión del 12.º Comité de la Fiscalía de la Fiscalía Popular Suprema La reunión adoptó 2065438) con el fin de castigar el delito de falsificación de materiales de solicitud de registro de medicamentos y dispositivos médicos de conformidad con la ley y salvaguardar los derechos e intereses de vida y salud de las personas, de conformidad con la "Ley Penal de la República Popular China" y "Ley de Procedimiento Penal de la República Popular China". A continuación se explican varias cuestiones relativas a las leyes aplicables al tratamiento de tales casos penales: Artículo 1. Los miembros del personal de instituciones de investigación no clínica de medicamentos, instituciones de ensayos clínicos de medicamentos e instituciones de investigación por contrato que proporcionen intencionalmente informes de investigación no clínica de medicamentos, informes de ensayos clínicos de medicamentos y materiales relacionados falsos se considerarán "criminales" según lo estipulado en el artículo 229. del Código Penal. Quien cometa los hechos enumerados en el párrafo anterior en alguna de las siguientes circunstancias, será considerado "caso grave" según lo previsto en el artículo 229 de la Ley Penal, será acusado de proporcionar documentos de certificación falsos y será sancionado con pena de prisión. prisión de duración determinada no mayor a cinco años o prisión penal, y también será castigado con Oro: (1) Utilizar deliberadamente medicamentos experimentales falsos durante investigaciones no clínicas o ensayos clínicos de medicamentos (2) Ocultar eventos adversos graves relacionados con los medicamentos; utilizado en ensayos clínicos (3) Dañar deliberadamente medicamentos no clínicos Datos originales de investigaciones o ensayos clínicos (4) Fabricar datos de investigaciones no clínicas de medicamentos o datos de ensayos clínicos, como información de animales de prueba, información del sujeto, registros del proceso de prueba principal, investigación; datos, datos de pruebas, etc., que afecten la seguridad y eficacia de los resultados de la evaluación de medicamentos; (5) recibir sanciones penales o administrativas dentro de dos años por proporcionar materiales de certificación falsos durante el proceso de solicitud de registro de medicamentos o dispositivos médicos; (6) otros; circunstancias graves. Artículo 2 Quien cometa los actos especificados en el artículo 1 de esta Interpretación y solicite o acepte ilegalmente bienes ajenos será condenado a una pena de prisión de no menos de cinco años pero no más de diez años, conforme al delito de suministro de documentos falsos. en el párrafo 2 del artículo 229 de la Ley Penal y será multado también como delito de suministro de documentos falsos, aceptación de sobornos y aceptación de sobornos por parte de personal no estatal, y será condenado y sancionado de conformidad con las disposiciones. de penas más severas.
Artículo 3 Si un miembro del personal de un solicitante de registro de medicamentos utiliza intencionalmente informes de investigación no clínica de medicamentos, informes de ensayos clínicos de medicamentos y materiales relacionados falsos que cumplan con las disposiciones del Artículo 1, Párrafo 2 de esta Interpretación, para defraudar los documentos de aprobación de medicamentos para producir y vender drogas, será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 141 de la Ley Penal, las personas serán condenadas y sancionadas por el delito de producción y venta de medicamentos falsificados. Artículo 4 Los miembros del personal de los solicitantes de registro de medicamentos especificados en el párrafo 2 del artículo 1 de esta Interpretación instruyen a los miembros del personal de las instituciones de investigación no clínica de medicamentos, las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos y las instituciones de investigación por contrato que proporcionen informes de investigación no clínica de medicamentos e informes clínicos de medicamentos falsos. Los informes y la información relacionada serán sancionados como documentos acreditativos falsos. Cualquiera de las siguientes circunstancias, salvo prueba en contrario, podrá considerarse como "instrucción" a que se refiere el párrafo anterior: (1) Encomendar a instituciones u organizaciones pertinentes la realización de investigaciones no clínicas y ensayos clínicos de medicamentos sabiendo que no tienen las condiciones o habilidades correspondientes; (2) El precio pagado es obviamente diferente de la tarifa normal. El personal de los solicitantes de registro de medicamentos y el personal de instituciones de investigación no clínica de medicamentos, instituciones de ensayos clínicos de medicamentos e instituciones de investigación por contrato* * * realizan los actos especificados en el párrafo 1 y defraudan el número de aprobación de medicamentos para producir y vender medicamentos, que al mismo tiempo tiempo constituye proporcionar información falsa Quienes cometan el delito de certificación de documentos y el delito de producción y venta de medicamentos falsificados serán condenados y sancionados conforme a las disposiciones sobre penas más severas. Artículo 5 Si proporciona o utiliza intencionalmente informes de ensayos clínicos de dispositivos médicos e información relacionada falsos en una solicitud de registro de dispositivos médicos, se aplicarán las disposiciones de los artículos 1 a 4 de esta Interpretación. Artículo 6 Si una unidad comete un delito previsto en los artículos 1 a 5 de esta Interpretación, la unidad será multada y el responsable directo y el resto del personal directamente responsable serán sentenciados de acuerdo con las normas de condena y sentencia para la persona física correspondiente. delitos previstos en esta Interpretación Condena y pena. Artículo 7 Si un miembro del personal de una agencia estatal responsable de revisar las solicitudes de registro de medicamentos o dispositivos médicos abusa de su poder o descuida sus deberes, provocando el uso de materiales de certificación falsos para el registro de medicamentos o dispositivos médicos, lo que resulta en grandes pérdidas para bienes públicos, los intereses de la patria y del pueblo, serán sancionados de conformidad con el artículo 3 de la Ley Penal. Según lo dispuesto en el artículo 197, se investigará la responsabilidad penal por el delito de abuso de poder o incumplimiento del deber. . Artículo 8 Es difícil determinar si el informe de investigación de medicamentos no clínico, el informe de ensayo clínico de medicamentos o dispositivos médicos y los materiales relacionados son falsos, si afectan los resultados de la evaluación de seguridad y eficacia del medicamento o dispositivo médico, si son adversos graves. eventos y otras cuestiones especializadas. Puede determinarse con base en las opiniones emitidas por la agencia de revisión de medicamentos y dispositivos médicos creada o designada por el departamento nacional de regulación de medicamentos y combinada con otras pruebas. Artículo 9 El término "instituciones de investigación por contrato", como se menciona en esta Interpretación, se refiere a aquellas a quienes los solicitantes de registro de medicamentos o dispositivos médicos, las instituciones de investigación no clínica de medicamentos y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos médicos les confían la participación en el diseño de planes de prueba relacionados. a investigaciones no clínicas o ensayos clínicos, estadísticas de datos, análisis y pruebas, supervisión e inspección y otras actividades. Artículo 10 Esta interpretación entrará en vigor el 1 de septiembre de 2065438.