Red de Respuestas Legales - Asesoría legal - ¿Cuáles son las leyes y regulaciones sobre drogas de China?

¿Cuáles son las leyes y regulaciones sobre drogas de China?

Análisis legal: Incluye principalmente: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", "Farmacopea de la República Popular China", "Reglamento sobre la Protección y Manejo de Recursos de Materia Medicinal Silvestre”, “Medidas para el Manejo de Medicamentos Tóxicos de Uso Médico”, “Manejo de Medicamentos Radiactivos” vía”.

"Reglamento para la Protección de Productos Sanguíneos", "Reglamento para la Administración de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas", "Medidas para la Administración de Precursores Químicos", "Reglamento de la República Popular China sobre la Administración de Medicina Tradicional China", "Reglamento de Gestión de Circulación y Vacunación de Vacunas", "Reglamento de Protección de Variedades de Medicina Tradicional China", "Reglamento de Protección Administrativa de Medicamentos", etc.

Base legal: El artículo 24 de las "Medidas para la supervisión y administración de la producción de medicamentos" deberá cumplir con las normas de gestión de calidad para la producción de medicamentos y realizar la producción de acuerdo con las normas nacionales de medicamentos, las normas de registro de medicamentos y la producción. procesos aprobados por el departamento de regulación de medicamentos Presentar y actualizar continuamente los documentos de gestión in situ de acuerdo con la normativa, realizar evaluaciones de riesgos y mejora continua del proceso de operación del sistema de calidad, y garantizar que todo el proceso de producción farmacéutica continúe cumpliendo con los requisitos legales. Los registros de producción e inspección deben ser completos y precisos, y no deben ser falsificados ni alterados.