Práctica farmacéutica-Análisis de medicamentos-Capítulo 1 Farmacopea-Clasificación de conocimientos del examen

Farmacéutico autorizado-Análisis de medicamentos-Capítulo 1 Farmacopea-Verificar puntos de conocimiento. El análisis de medicamentos representa aproximadamente el 40% del "Conocimiento profesional farmacéutico I" del Examen de calificación de farmacéutico autorizado, lo que vale muchos puntos. Algunos estudiantes dijeron que hay muchos puntos de conocimiento en el curso de análisis de drogas, lo cual es problemático de revisar y difícil de recordar. Personalmente, creo que la revisión del análisis de medicamentos requiere primero una revisión sistemática de los puntos de conocimiento y luego memorizar los puntos de conocimiento en cada capítulo. No debería ser un problema obtener más de 30 puntos en la prueba de 40 puntos. ¡Trabajemos juntos! Sección 1 Descripción general de los requisitos de las normas nacionales de medicamentos: (1) La composición y validez de las normas nacionales de medicamentos (2) Principios de la formulación de normas nacionales de medicamentos Puntos de conocimiento: 1. Las normas nacionales sobre medicamentos incluyen la Farmacopea de la República Popular China, las normas sobre medicamentos y las normas sobre registro de medicamentos. Las normas nacionales sobre medicamentos son promulgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 3. El organismo responsable de formular y revisar las normas nacionales de medicamentos es la Comisión Nacional de Farmacopea. 4. Las drogas deben cumplir con las normas nacionales sobre drogas. Es ilegal producir, vender y consumir drogas que no cumplan con las normas nacionales sobre drogas. 5. Los medicamentos y los estándares de calidad de los medicamentos siempre se generan al mismo tiempo. Los principios que se deben seguir al formular normas son: (1) La formulación de los elementos de inspección debe ser específica (2) La selección de los métodos de inspección debe ser científica (3) Los límites de las normas deben ser razonables; Los principios de selección de los métodos de inspección son: precisos, sensibles, simples y rápidos. Sección 2 Requisitos del esquema de la Farmacopea China: (1) Estructura básica de la Farmacopea China (2) Contenido principal de los casos típicos (3) Contenido principal del texto principal (4) Contenido principal de los puntos de conocimiento del apéndice: 1. El nombre en inglés de la Farmacopea China es Cap. p, compilado y revisado por el Comité Nacional de Farmacopea; promulgado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. 2. La primera farmacopea después de la fundación de la Nueva China fue la edición de 1953. 3. La Farmacopea China (edición de 1963) se dividió inicialmente en dos partes. 4. Apareció la versión en inglés de la Farmacopea China de 1985; la Farmacopea China de 1990 se publicó por separado; la versión latina de la Farmacopea China de 1995 fue cancelada y los dos idiomas extranjeros pasaron a denominarse inglés y la versión de 2005 al chino; La farmacopea comenzó a dividirse. 8. La Farmacopea China consta de la Parte I, la Parte II, la Parte III y el Apéndice. El contenido incluye: ejemplos, texto principal, apéndices e índice. 9. Cada ejemplo es el uso correcto de los principios básicos de verificación de la calidad de los medicamentos en la Farmacopea y es una disposición unificada sobre cuestiones sexuales. 10. La especificación se refiere al peso (o potencia) o contenido (%) o cantidad de carga del medicamento principal contenido en cada tubo, cada tableta u otra preparación unitaria. Por ejemplo, "1 ml: 10 mg" significa que 1 ml contiene 10 mg del fármaco principal. 11. Evitar la luz significa opaco; sellar significa que el recipiente está sellado; sellar significa sellar el recipiente; 12. La sombra significa no más de 20 grados, y la sombra no excede los 20 grados en lugares fríos, temperatura normal 10; -30 grados Gasto. 13. Si el límite superior del contenido del fármaco materia prima es superior al 100%, se refiere al valor que se puede alcanzar cuando se mide según el método de análisis especificado en la Farmacopea. Si no se especifica un límite superior, significa que el material de referencia utilizado para la identificación, inspección y determinación del contenido es un material de referencia, y el material de referencia no excede el 101,0%14. Los materiales de referencia se utilizan para bioensayos, determinación del contenido o de la potencia de antibióticos o fármacos bioquímicos. A menos que se especifique lo contrario, la sustancia estándar se calculará en unidades de título y la sustancia de referencia se calculará en sustancia seca antes de su uso. 15. Peso "0,1 g" significa peso 0,06-0,14 g; pesar 2 g significa pesar 1,5-2,5 g; pesar 2,0 g significa pesar 1,95-2,05 g significa pesar 1,995-2,005 g; el peso debe tener una precisión de una milésima parte del peso; pesar significa que debe tener una precisión del 1% del peso pesado, aproximadamente significa que la cantidad no debe exceder el ±10% de la cantidad especificada 17. Peso constante significa que la muestra; se seca dos veces seguidas o el peso después de la quema, y ​​la diferencia de peso es inferior a 0,3 mg, el segundo pesaje y los posteriores después del secado hasta un peso constante se deben realizar después del secado en condiciones específicas durante 65438 ± 0 horas; realizarse después de 30 minutos. 18. Los nombres de los medicamentos en las normas nacionales de medicamentos incluyen: nombre chino, pinyin chino del nombre chino y nombre en inglés; el nombre chino se nombra de acuerdo con los nombres y principios de denominación registrados en el "Nombres comunes de medicamentos chinos CNDN". A menos que se especifique lo contrario, los nombres en inglés utilizan el nombre común internacional del fármaco INN19. Temperatura de prueba: baño de agua indica 98-100°C agua caliente 70-80°C o temperatura ambiente suave 10; -30°C; agua fría 2-10°C baño de hielo 0°C. 20. A menos que se especifique lo contrario, la temperatura durante la prueba se refiere a 25 ± 2 ℃ a temperatura ambiente. 21. El agua de prueba, a menos que se especifique lo contrario, se refiere al agua purificada utilizada para verificar el valor del pH se refiere al agua recién hervida y enfriada a temperatura ambiente. 22. Extremadamente soluble significa que 1 g (1 ml) del soluto se puede disolver en menos de 1 ml de disolvente; casi insoluble o insoluble significa que 1 g (1 ml) del soluto no se disuelve completamente en 10000 ml de disolvente. 23. Los apéndices de la "Farmacopea China" incluyen principalmente: principios generales para las preparaciones, métodos generales de prueba y principios rectores.

Tercera parte: Principales farmacopeas extranjeras

Requisitos generales: 1. USP.

Nombre completo, abreviatura y estructura básica2. Farmacopea Británica

Nombre completo, abreviatura y estructura básica. Farmacopea Europea

Nombre completo, abreviatura y estructura básica. Receta de farmacia japonesa

Nombre completo, abreviatura y puntos de conocimiento de la estructura básica: 24. La abreviatura inglesa USP United States Pharmacopeia; la abreviatura NF del United States National Formulary consta de ejemplos, texto principal, apéndices e índice.

La última versión de USP 33-NF28 (2065 438+ publicada en abril de 2000, vigente en octubre de 2010)25. Abreviatura de la Farmacopea Británica: BP26, Farmacopea Japonesa, abreviatura en inglés JP27, Farmacopea Europea-China Ph.Eur o EP.