Red de Respuestas Legales - Asesoría legal - ¡Ya está aquí el primer medicamento oral anti-COVID-19 de mi país! ¿En qué se diferencia de una vacuna?

¡Ya está aquí el primer medicamento oral anti-COVID-19 de mi país! ¿En qué se diferencia de una vacuna?

El 25 de julio, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos llevó a cabo una revisión y revisión de emergencia de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos" y de acuerdo con los procedimientos especiales de aprobación de medicamentos, y aprobó condicionalmente Henan Zhen Biotechnology Co., Ltd. Azfudine La película ha sido aprobada para su registro en el tratamiento de la infección pulmonar COVID-19. Este producto es un fármaco de agua de molécula pequeña desarrollado independientemente por China para el tratamiento de la COVID-19. El 20 de julio de 2021, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó condicionalmente el uso de este producto en combinación con otros retardadores de la transcriptasa inversa para tratar a pacientes adultos afectados por el VIH-1 con cargas virales altas.

Este es un nuevo ámbito de aplicación aprobado condicionalmente para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía general por el nuevo coronavirus (COVID-19). Los pacientes deben tomar el medicamento estrictamente de acuerdo con las instrucciones de uso bajo la supervisión de un médico. Según la cuenta oficial de True Microbiology Technology, el 15 de julio, Henan True Biotechnology Co., Ltd. anunció que había presentado recientemente una solicitud formal a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para la solicitud de comercialización de azivudina para el tratamiento del nuevo coronavirus. .

Los datos de investigación clínica muestran: rendimiento clínico significativamente mejorado: las tabletas de azivudina pueden reducir significativamente la duración de la mejora de los síntomas en pacientes con neumonía por infección por nuevo coronavirus de leve a moderada, aumentar la proporción de pacientes con un rendimiento clínico mejorado y lograr Conclusión sobre la eficacia médica clínica. El séptimo día después de la administración inicial, el 40,43% de los sujetos del grupo de azivudina y el 10,87% del grupo de placebo habían mejorado el rendimiento clínico (valor de P). Hubo una diferencia estadística muy significativa entre el grupo de azivudina y el grupo de placebo (P). valor (colección PPS). Eficacia en la inhibición del nuevo coronavirus: la azivudina tiene la actividad de inhibir el nuevo coronavirus y el tiempo de eliminación del virus es de más de 5 días.

Aspecto de seguridad: las tabletas de azivudina tienen una buena tolerancia general. No existe diferencia estadística en la incidencia de reacciones adversas entre el grupo de azivudina y el grupo de placebo, y el riesgo para los sujetos no aumenta en comparación con otros fármacos similares, Azivudina tiene las siguientes características: Primero, la dosis de Azivudina es. relativamente pequeña. La dosis diaria de azivudina es de solo 5 mg. En segundo lugar, el precio del medicamento es relativamente bajo. El precio actual de una caja de medicamento oral COVID-19 de Pfizer es de 2.300 yuanes. medicamento con El precio de los medicamentos orales COVID-19 con derechos de propiedad intelectual independientes será mucho menor.