Red de Respuestas Legales - Asesoría legal - ¿Qué marca de vacuna contra el COVID-19 es biológica?

¿Qué marca de vacuna contra el COVID-19 es biológica?

1. ¿Cuáles son las marcas específicas de vacunas contra el COVID-19?

A partir de ahora, hay 5 nuevas marcas de vacunas contra el coronavirus en mi país, incluida la nueva vacuna inactivada contra el coronavirus producida por Sinopharm China Biotech Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. (Instituto de Beijing), Beijing Sinovac. Biotecnología La nueva vacuna inactivada contra el coronavirus producida por Technology Co., Ltd. (Sinovac Zhongwei), la nueva vacuna inactivada contra el coronavirus producida por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan Co., Ltd. (Instituto de Wuhan), Anhui Zhifeilong Kema Biopharmaceutical Co., Ltd. (Zhifeilongke) La vacuna de subunidad recombinante producida por CanSino Biologics (CanSino) y la vacuna de vector de adenovirus producida por CanSino Biologics (CanSino). Los detalles son los siguientes:

Marca 1, la nueva vacuna inactivada corona de Sinopharm Sinopharm Beijing Company

1 Seguridad

Según Sinopharm Sinopharm China Biotech (Sinopharm Sinopharm Beijing). Empresa) ) El análisis estadístico indicó que la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus de su compañía de Beijing tiene buena seguridad después de la vacunación. Después de dos inyecciones del programa de inmunización, todos los receptores del grupo de vacunas produjeron anticuerpos de alto título y la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes fue del 99,52%. .

2. Efectividad

La eficacia protectora de la vacuna Sinopharm Beijing contra la enfermedad causada por la infección por el nuevo coronavirus (COVID-19) es del 79,34%, y los resultados de los datos cumplen con los requisitos. de las normas técnicas de la Organización Mundial de la Salud y los requisitos estándar pertinentes en los "Principios rectores para la evaluación clínica de vacunas preventivas contra el nuevo coronavirus (ensayo)" emitidos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Según los expertos pertinentes, la tasa de protección de la vacuna contra el nuevo coronavirus alcanza el 79,34%, lo que puede considerarse un buen resultado incluso en comparación con la vacuna de ARNm.

Además, el 7 de mayo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus de Sinopharm Beijing Company pasó la certificación de uso de emergencia de la OMS.

Marca 2. La nueva vacuna inactivada contra el coronavirus de Beijing Sinovac

1. Seguridad

La nueva vacuna inactivada contra el coronavirus de Sinovac se llama vacuna de Kerr Laifu y entró en la Fase I y la Fase II clínica. estudios realizados en abril de 2020, y la seguridad y eficacia de la vacuna se confirmaron mediante investigaciones. Los estudios clínicos de fase III realizados en Brasil y Turquía evaluaron respectivamente la eficacia protectora de Clavif en grupos de alto riesgo (personal médico que trata a pacientes con neumonía por nuevo coronavirus) y en la población general. Ambos países utilizaron métodos multicéntricos, aleatorizados y doble ciego. En un diseño controlado en paralelo con placebo, el criterio de valoración principal es la incidencia de la enfermedad causada por el nuevo coronavirus 14 días después de recibir 2 dosis de vacuna o placebo.

2. Eficacia

El 5 de febrero, Beijing Sinovac Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. anunció la fase III de la nueva vacuna inactivada contra el coronavirus Kelifu desarrollada por ella. Los resultados muestran que a través de estudios clínicos de fase III en Brasil y Turquía, la eficacia protectora de la vacuna en la prevención de enfermedades causadas por el nuevo coronavirus es superior al 50%, con un máximo del 91,25%.

La última noticia del 11 de mayo es que la seguridad y eficacia de la vacuna COVID-19 de Sinovac se han verificado en el primer trimestre de este año.

Marca tres, Sinopharm Sinopharm Instituto Wuhan de vacuna inactivada contra el COVID-19

1 Seguridad

Según la publicación de los ensayos clínicos de fase III de Sinopharm Sinopharm Sinopharm. Los resultados del análisis provisional del Instituto de Vacunas COVID-19 de Wuhan muestran que la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus del Instituto de Productos Biológicos de Sinopharm de Sinopharm es segura después de la vacunación. Después del programa de inmunización de dos dosis, todos los receptores de la vacuna produjeron anticuerpos de alto título y el La tasa de seroconversión de anticuerpos neutralizantes fue del 99,06%.

2. Eficacia

La eficacia protectora de la vacuna de Sinopharm China Biotech Wuhan Biological Products frente a la enfermedad provocada por la infección por el nuevo coronavirus (COVID-19) es del 72,51%, y la los resultados de los datos alcanzan los estándares técnicos relevantes de la Organización Mundial de la Salud y los requisitos estándar relevantes en los "Principios rectores para la evaluación clínica de las vacunas preventivas contra el nuevo coronavirus (ensayo)" emitidos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

Marca 4, vacuna de subunidad biológica recombinante Anhui Zhifei

1. Seguridad

Según un informe de la revista médica de renombre mundial "The Lancet-Infectious Diseases" " Los resultados de los ensayos clínicos de Fase 1 y Fase 2 de la vacuna de subunidades de proteína recombinante (ZF2001) desarrollada por Anhui Zhifei mostraron que la vacuna es segura y la mayoría de los participantes no observaron reacciones adversas o tuvieron reacciones adversas leves o moderadas. son enrojecimiento, hinchazón, dolor en el lugar de la inyección y picazón, son reacciones comunes después de la vacunación con vacunas de proteínas recombinantes. No se produjeron eventos adversos graves relacionados con la vacuna.

2. Eficacia

Según los datos, tras recibir 2 dosis de la vacuna ZF2001, el 76% de las personas pueden producir anticuerpos neutralizantes. Después de 3 dosis de vacuna, el 97% de las personas pueden producir anticuerpos neutralizantes. El título medio geométrico (GMT) del anticuerpo alcanzó 102,5, superando el nivel de anticuerpos neutralizantes en los sueros de 89 pacientes recuperados de COVID-19.

Marca 5. Vacuna recombinante contra el COVID-19 de CanSino Biologics (vector de adenovirus tipo 5)

1. Ventajas

El vector de adenovirus COVID-19 producido por CanSino Biológicos La vacuna tiene la característica de activar la inmunidad humoral y celular con una sola inyección de inmunización. La existencia estable a 2-8°C, el fácil almacenamiento y transporte, etc., demuestran las ventajas potenciales de los sistemas de vectores de adenovirus en el desarrollo de vacunas.

2. Seguridad y eficacia

Los resultados del análisis intermedio del ensayo clínico de Fase III mostraron que 28 días después de una única inyección de la vacuna, la eficacia protectora general de la vacuna se ha reducido. contra todos los síntomas fue del 65,28%; catorce días después de la vacunación, la eficacia protectora global de la vacuna contra todos los síntomas fue del 68,83%. La eficacia protectora de la vacuna contra enfermedades graves fue del 90,07% 28 días después de una única inyección de la vacuna y del 95,47% 14 días después de una única inyección de la vacuna.