Investigación sobre la implementación del trabajo GAP para materiales medicinales chinos en nuestra provincia
Gap es un control de calidad eficaz para todo el proceso de producción de materiales medicinales chinos. La implementación de GAP desempeñará un papel importante en la estandarización de la producción y gestión de materiales medicinales chinos, garantizando la calidad de los materiales medicinales chinos y promoviendo el desarrollo de materiales medicinales chinos. Con el fin de promover el trabajo de brechas en nuestra provincia, el 3 de abril de 2000, 65438 + 3, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos organizó especialmente una reunión sobre la protección y gestión de recursos medicinales silvestres y la promoción de brechas en nuestra provincia para movilizar la brecha. Trabajo en nuestra provincia y despliegue.
Dado que el trabajo en brechas en nuestra provincia lleva más de un año avanzando, el autor ha realizado una investigación sobre el trabajo en brechas en nuestra provincia:
1. brecha en las medicinas herbarias chinas en nuestra provincia
(1) El cultivo de materiales medicinales tradicionales chinos en nuestra provincia
En los últimos años, el cultivo de materiales medicinales tradicionales chinos en nuestra provincia ha El cultivo de varias variedades principales, como Fritillaria, Fangfeng, Bupleurum e Isatis, se ha desarrollado hasta cierto punto. La escala ha formado las siguientes bases principales.
1. Base de Pingbei en la región de Yichun: la Oficina Forestal de Yichun Hongxing es la principal zona productora de caladio en nuestra provincia, con una historia de más de 30 años de plantación y producción. Entre ellas, la Qingshui. La zona del río tiene la mayor calidad y producción de caladio. Buena zona. La base de plantación de Qingshuihe de Yichun Xiangfeng Botanical Medicine Co., Ltd. cubre un área de 3,8 millones de metros cuadrados (5.697 acres), con una producción anual de 6,5438+9 millones de kilogramos de vieiras planas y unas ventas medias de casi 100 millones. yuan.
2. Base de protección contra el viento en el área de Tailai: Tianying Agriculture Technology Development Co., Ltd. ha establecido una base de plantación de protección contra el viento en la granja Sanshu en el condado de Tailai, con una superficie total de 3.000 acres, de los cuales 507. Se han sembrado acres en 20 años, y se han sembrado 1,585 acres en 20 años, 908 acres en 20 años. Tianying Group_ Tailai Windbreak Base es hasta ahora una base de cortavientos a gran escala relativamente concentrada en nuestra provincia.
3. Base de cortavientos en el área de Taikang de Qiqihar: Base de plantación de cortavientos de Artemisia orioides en el municipio de Yixin, condado autónomo de Duerbot en Mongolia. Desde 20__, se han plantado 2.600 acres de Artemisia oleifera, con variedades puras, instalaciones completas de riego por aspersión y evidentes ventajas climáticas y de suelo. Es la principal zona de producción de Artemisia oleifera cortavientos.
4. Base Mudanjiang Tokyo Bupleurum: la Oficina Forestal de Mudanjiang Tokio plantó 20__ acres en 20__ y 1,000 acres en 20__, plantando de acuerdo con los requisitos del espacio. Su Bupleurum brota y crece bien, con una producción comercial de 65.438+0.000 toneladas en 20__, con considerables beneficios económicos.
5. Base de plantación del área de Qitaihe: se plantan 14 variedades en Qitai Hebei Medical College, entre las cuales se practican en Qitaihe temas y materias especiales de colegios y universidades como la Universidad de Medicina Tradicional China. Asarum es una base experimental financiada por la Comisión Provincial de Ciencia y Tecnología, y la plantación de cardo mariano, Schisandra chinensis, escutelaria y otras variedades está relativamente estandarizada.
(2) Implementación de las brechas en la medicina tradicional china en nuestra provincia
Después de que se llevó a cabo la conferencia de trabajo de la provincia sobre la protección de los recursos medicinales silvestres y la promoción de las brechas, la administración de alimentos y medicamentos Las oficinas de varias ciudades y condados prestaron atención a las brechas. Comenzar a organizar e implementar. Con el apoyo de la Oficina Municipal de Yichun, la Base Pingbei del Grupo Tieli Xing'an Lishen solicitó la certificación brecha a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos a principios de 20__ y aprobó la aceptación in situ del Centro de Certificación de la Oficina Nacional el 20 de mayo. , convirtiéndose en nuestra La primera empresa de la provincia en aprobar la certificación GAP. Al mismo tiempo, la base a prueba de viento del Grupo Tianying y la base de Yichun Hongxingpingbei han solicitado la certificación GAP de la Oficina Nacional después de activos preparativos. Nuestra provincia ha logrado grandes avances en el trabajo sobre materiales medicinales tradicionales chinos. Además, están la base Banlangen en el distrito de Datong, ciudad de Daqing, la base Zima Road en la ciudad de Hanjiayuan y varias empresas de base de cría de osos médicos como Black Panther > Recuerde el nombre de dominio de mi sitio/< .
2. Problemas existentes
Las ciudades de nuestra provincia han trabajado mucho en la construcción de bases de producción de materiales medicinales tradicionales chinos, y la mayoría de los productores de drogas también están muy motivados. Sin embargo, todavía hay muchos problemas que deben resolverse para cumplir con los estándares nacionales para la construcción de bases de plantación de materiales medicinales tradicionales chinos:
(1) La base de plantación aún no ha formado una gran escala.
De acuerdo con los requisitos de la certificación de brechas, si desea aprobar la certificación de brechas, debe tener calificaciones de persona jurídica independiente y organizar la producción de acuerdo con las especificaciones de brecha. En la actualidad, sólo unas pocas variedades, como Fritillaria fritillary, Fangfeng, Bupleurum y Isatis root, han alcanzado escala en nuestra provincia. La mayoría de ellas están dispersas y no han alcanzado escala, lo que ha traído ciertas dificultades para la implementación de la certificación de brechas.
(2) Cumplir con los estándares de brecha. Los materiales medicinales no muestran ninguna ventaja en el mercado.
Parece que no muchos operadores comerciales y departamentos de usuarios prestan atención a si los materiales medicinales chinos que ingresan al campo de circulación cumplen con los estándares de brecha, y los departamentos de usuarios también carecen de equipos y artículos de prueba. Desde la implementación de la brecha, los productores, operadores y usuarios no han entendido realmente su significado. Desde la perspectiva de los productores, no se aplican normas deficientes y se rocían grandes cantidades de fertilizantes químicos. Mientras las raíces se vuelvan más gruesas y las hojas crezcan, los vendedores aún pueden cobrar precios altos y los usuarios no se verán afectados por el contenido excesivo de metales pesados.
(3) Falta de talentos profesionales y técnicos
La mayoría de las bases de siembra en nuestra provincia se basan en la producción y operación familiar, y la tecnología de siembra es principalmente tradicional. falta de medicina, agronomía, biología y gestión tradicionales chinas. Es difícil para los talentos de otros campos operar de acuerdo con los estándares.
(4) Inversión insuficiente en la construcción de bases
Actualmente, el costo de los productos en las bases de brecha de la medicina tradicional china es relativamente alto. Si se desea aprobar la certificación de brecha, la inversión inicial. será enorme.
A juzgar por la situación de las empresas certificadas, a partir de hardware (edificios de oficinas, almacenes, equipos de inspección, etc.) que cumplan los requisitos, el software (bases de investigación científica, equipos de inspección y prueba, personal gráfico) requiere una inversión de aproximadamente cientos. de miles de yuanes.
Tres. Medidas y sugerencias para implementar la brecha
(1) Establecer especificaciones técnicas para la recolección, preservación e identificación de recursos de germoplasma medicinal para asegurar la realización de las metas estratégicas de la brecha.
La historia del cultivo de materiales medicinales chinos es mucho más corta que la de los cultivos. A excepción de unos pocos materiales medicinales que tienen una historia de introducción y cultivo durante cientos o miles de años, la mayoría de ellos solo tienen una historia de introducción y cultivo de unas pocas décadas y no se han utilizado durante mucho tiempo. Por lo tanto, se conservan muchos rasgos silvestres, lo que da como resultado una mezcla de germoplasma, diferenciación y degradación de las variedades cultivadas, lo que da como resultado una calidad inestable de los materiales medicinales chinos.
(2) Respetar las leyes de crecimiento de los materiales medicinales y proteger y apoyar el desarrollo de materiales medicinales auténticos de acuerdo con la ley.
Los materiales medicinales auténticos se refieren a ciertos medicamentos con origen adecuado, variedades excelentes, alto rendimiento, procesamiento exquisito, efecto curativo excepcional y características regionales bajo los efectos combinados del entorno y el clima específicos. Es un concepto convencional y estandarizado en la medicina antigua. Controla la calidad de los materiales medicinales mediante la producción, el procesamiento o la venta en orígenes fijos. Es la comprensión y evaluación de los pueblos antiguos de la eficacia de los recursos de las plantas medicinales. Por lo tanto, durante el proceso de gestión de brechas, se deben respetar las leyes de crecimiento de los materiales medicinales auténticos y se debe evitar la introducción ciega y la búsqueda ciega de intensificación y escala, que afectarán la calidad de los materiales medicinales. Proteger los materiales medicinales auténticos de acuerdo con la ley e implementar verdaderamente la gestión científica de los materiales medicinales auténticos.
(3) Se deben seguir los procedimientos necesarios de gestión de medicamentos cuando se comercializan materiales medicinales deficitarios.
Porque las hierbas medicinales chinas pertenecen a la categoría de medicamentos. Gap Pharmaceuticals es un fabricante farmacéutico.
Los productos deben incluirse en las prácticas de gestión de medicamentos. Por lo tanto, además de la propia certificación de brechas de la empresa, también es necesario formular estándares corporativos para los productos y realizar las auditorías técnicas necesarias basadas en los requisitos técnicos relevantes. Además, las normas técnicas son una manifestación concreta de las barreras técnicas ampliamente utilizadas por los países desarrollados y empresas reconocidas. Debido a que los productos estandarizados son de buena calidad y estables, deben tener estándares corporativos más altos que los de la Farmacopea para tener una fuerte competitividad en el mercado y una vitalidad duradera.
(4) Contratar expertos y realizar formación profesional.
La implementación de la certificación GAP es un proyecto sistemático que involucra una amplia gama de áreas y es complejo, incluyendo farmacia, biología, agronomía, gestión, etc. Se recomienda que el departamento de regulación de medicamentos invite a expertos. Invitar a expertos en brechas a realizar capacitación en conocimientos sobre brechas en nuestra provincia, o pedirles a los expertos que establezcan su propia base experimental en nuestra provincia. Con el fin de promover la certificación gap en nuestra provincia.
(5) Implementar políticas y centrarse en el soporte.
Los gobiernos municipales y de condado de nuestra provincia han formulado algunas políticas preferenciales para el desarrollo de Beiyang. Los fondos deben implementarse e inclinarse, y se deben formular políticas preferenciales prácticas para la certificación de brechas. A través del apoyo gubernamental y el macrocontrol, podemos movilizar y aprovechar plenamente el entusiasmo de las empresas para implementar la certificación de brechas, combinar orgánicamente el desarrollo de la industria farmacéutica de Beijing con la certificación de brechas y permitir el desarrollo sustentable, saludable, científico y rápido de la brecha. en nuestra provincia.
(6) Adherirse a la combinación de supervisión, asistencia y promoción para promover el desarrollo saludable de la brecha.
Alentar a los fabricantes chinos de medicamentos patentados a establecer sus propias bases de brechas, formar industrias de variedades únicas, cooperación por acciones conjuntas y negocios de pedidos de productos brechados, establecer gradualmente un sistema de gestión de brechas de medicinas herbarias chinas y promover el proceso. de la brecha de industrialización.
Guiar a las empresas para que manejen adecuadamente la relación entre escala, estandarización e industrialización de la medicina tradicional china. La base de brecha de los materiales medicinales chinos es la fuente y la base de la industrialización de los materiales medicinales chinos y es muy importante. A corto y mediano plazo, la construcción de bases de brechas de medicina herbaria china ha logrado una combinación orgánica de escala y estandarización, pero está lejos de ser suficiente en términos de la industrialización general de las brechas de medicina herbaria china. El gobierno debe fortalecer la publicidad, orientar a las empresas para que elijan las bases de plantación de manera científica, racional y correcta, descubrir las variedades características de acuerdo con las condiciones locales y determinar razonablemente la escala de construcción de las bases en función de la demanda del mercado. No se puede introducir ni ampliar a ciegas. Fomentar la construcción de bases para adoptar el modelo de "empresas chinas de producción de medicamentos patentados + bases + agricultores", que agrupa los intereses de plantación, procesamiento y producción, garantizando tanto la calidad de los materiales y ventas medicinales chinos como los riesgos asumidos por Los productores de drogas son pequeños.
Fortalecer la orientación política y estandarizar las operaciones del mercado. Debido a la enorme inversión inicial, el costo actual de los productos a partir de bases de materiales medicinales tradicionales chinos es relativamente alto. En el entorno de mercado actual, la calidad de los productos gap no puede ser mejor que el precio y no puede reflejar su debido valor de mercado. Si las cosas siguen así, seguramente se frenará el entusiasmo de la mayoría de las productoras y productores. Por lo tanto, en el proceso de promover la industrialización de la brecha de las medicinas herbarias chinas, el gobierno debe aumentar la orientación política para el mercado, alentar u obligar el uso de productos de la brecha, estandarizar aún más las operaciones del mercado y crear un mejor entorno de mercado para la implementación de la medicina herbaria china. Brecha de medicina herbaria y desarrollo de la industria.
Si bien hacen un buen trabajo en supervisión, los departamentos de supervisión y gestión deben tomar la iniciativa para conectar a las empresas y hacer un buen trabajo combinando supervisión, asistencia y promoción. Sólo guiando a las empresas para que mejoren la calidad de las medicinas herbarias chinas y garantizando que se comercialicen medicinas chinas auténticas y de alta calidad podremos crear beneficios económicos para las empresas productoras y los productores de medicamentos, garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos para la gente, y promover la armonía y la estabilidad sociales.