Me gustaría preguntar, ¿qué procedimientos se requieren para producir un gránulo de medicina tradicional china?
El primer paso es construir una fábrica farmacéutica. Si no hay una empresa farmacéutica, busque cooperación con una gran empresa farmacéutica.
Las fábricas farmacéuticas deben tener un montón de licencias comerciales, así como certificados GMP clave y licencias de producción de medicamentos.
En el segundo paso, comienzas a escribir muchos documentos y solicitar CFDA, incluyendo prescripción, proceso, uso, patente, etc.
El tercer paso es iniciar la investigación preclínica. Necesitas montar un laboratorio para criar numerosos animales modelo.
El cuarto paso es organizar las unidades pertinentes para pasar la revisión y aprobación y emitir los documentos de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos.
El quinto paso es iniciar los ensayos clínicos, incluidas las fases 1, 2, 3 y 4.
Paso seis, si se demuestra que el medicamento es eficaz, rellene el formulario de solicitud y resuma.