Instrucciones de las tabletas de torsemida
Tabletas de torsemida Introducción del producto Nombre común: Tabletas de torsemida
Fabricante: Nanjing Zhengke Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de aprobación: Palabra aprobada por Sinopharm H20052493
Especificación del medicamento: 10 mg*12 comprimidos.
Precio del medicamento: ¥21 yuanes.
Nombre genérico de las tabletas de torsemida Instrucciones de uso Tabletas de torsemida
Nombre del producto tabletas de torsemida (Tesumin)
Nombre en inglés Toraside Tablets
Completo código Pinyin tabletas de torsemida (Tesumin)
El ingrediente principal es la torsemida.
Fórmula molecular: C16H20N4O3S.
Peso molecular: 348,43
Características Los comprimidos de Torsemida (Tesumin) son comprimidos de color blanco o blanquecino.
Indicaciones/funciones e indicaciones: Utilizado principalmente en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis, ascitis, edemas provocados por enfermedades renales, y también en pacientes con hipertensión esencial.
Especificación modelo 10mg*12s
Uso y dosificación: 1. Insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal y edema causado por enfermedad renal: la dosis inicial general es de 10 mg, una vez al día, por vía oral por la mañana. La dosis se ajustará según la afección en el futuro, generalmente sin exceder los 200 mg por día. 2. Cirrosis hepática y ascitis: la dosis inicial general es de 10 mg, por vía oral una vez al día por la mañana, y al mismo tiempo que un antagonista de la aldosterona o un diurético ahorrador de potasio. 3. Hipertensión esencial: La dosis inicial general es de 5 mg, una vez al día, por vía oral. Si el efecto reductor de la presión arterial no es suficiente en 4 semanas, la dosis se puede aumentar a 10 mg, una vez al día, por vía oral. Si el efecto antihipertensivo sigue siendo insuficiente, se deben añadir otros fármacos antihipertensivos.
Reacciones adversas Las reacciones adversas comunes incluyen dolor de cabeza, mareos, fatiga, pérdida de apetito, calambres musculares, náuseas y vómitos, hiperglucemia, hiperuricemia, estreñimiento y diarrea. El uso intensivo a largo plazo puede provocar desequilibrios de agua y electrolitos. La poliuria ocurre a menudo durante las etapas iniciales del tratamiento y en pacientes de edad avanzada. Algunos pacientes sufren hipotensión, trastornos mentales, complicaciones trombóticas por hemoconcentración y arritmias cardíacas, angina, infarto agudo de miocardio o síncope provocado por isquemia cardíaca o cerebral. La hipopotasemia puede ocurrir en pacientes con una dieta baja en potasio, vómitos, diarrea, uso excesivo de laxantes o función hepática anormal. Los pacientes individuales pueden experimentar alergias cutáneas, picazón ocasional, erupciones cutáneas, reacciones de fotosensibilidad, rara sequedad de boca, sensación anormal en las extremidades y discapacidad visual.
Está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal y anuria, pacientes con coma prehepático o coma hepático, pacientes con alergias a comprimidos de Tolasamina (Tersumin) y sulfonilureas, hipotensión, hipovolemia e hipopotasemia. están contraindicados en pacientes con anemia o hiponatremia y pacientes con dificultades urinarias graves (como hipertrofia prostática).
Notas 1. Los usuarios de tabletas de torsemida (Tesumi) deben controlar periódicamente los electrolitos en sangre (especialmente el potasio), el azúcar en sangre, el ácido úrico, la creatinina, los lípidos en sangre, etc. 2. La dificultad para orinar debe corregirse antes de comenzar el tratamiento con tabletas de torsemida (Tersumin), especialmente en pacientes de edad avanzada o al comienzo del tratamiento, se deben controlar cuidadosamente los síntomas y las concentraciones sanguíneas relacionadas con la deficiencia de electrolitos y volumen sanguíneo. 3. Los pacientes con cirrosis hepática y ascitis deben ser hospitalizados cuando utilicen tabletas de torsemida para la diuresis. Si estos pacientes orinan demasiado rápido, puede producirse un desequilibrio electrolítico grave y coma hepático. 4. Las tabletas de torsemida combinadas con antagonistas de la aldosterona o fármacos ahorradores de potasio pueden prevenir la hipopotasemia y la alcalosis metabólica. 5. Los pacientes con hipertrofia prostática tienen dificultad para orinar. El uso de tabletas de torsemida para aumentar la producción de orina puede provocar retención urinaria y expansión de la vejiga. 6. El estado de alerta del individuo se verá afectado al comenzar el tratamiento con tabletas de torsemida (taxolamina), o cuando se cambien otros medicamentos a tabletas de torsemida (taxolamina) o se inicie un nuevo tratamiento con medicamentos adyuvantes (por ejemplo, al conducir un vehículo o manejar maquinaria).
No se sabe si el medicamento pediátrico es seguro y eficaz para los niños.
La eficacia y seguridad de los pacientes de edad avanzada que toman comprimidos de torsemida no son diferentes de las de los adultos, pero se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, los electrolitos y las dificultades para orinar en las primeras etapas de los pacientes de edad avanzada que toman tabletas de torsemida.
Torsemida comprimidos no está recomendado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Interacción medicamentosa 1 La hipopotasemia causada por las tabletas de torsemida (Tesumin) puede agravar las reacciones adversas de los glucósidos cardíacos. 2. Las tabletas de torsemida (Tesumin) pueden mejorar el consumo de potasio de sal, glucocorticoides y laxantes. 3. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (como la indometacina) y el probenecid pueden reducir los efectos diuréticos y antihipertensivos de las tabletas de torsemida. 4. Las tabletas de torsemida (Tesumin) pueden mejorar el efecto de los fármacos antihipertensivos. 5. El uso continuo de tabletas de torsemida (Tersumin) o el uso combinado con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede causar disminuciones excesivas en la presión arterial. 6. Las tabletas de torsemida (Tesumin) pueden reducir el efecto de los medicamentos antidiabéticos. 7. Las tabletas de torsemida (tersumina) pueden agravar los efectos de los antibióticos aminoglucósidos (como kanamicina, gentamicina y tobramicina), preparaciones de cisplatino y cefalosporinas cuando se usan en dosis altas. Ototoxicidad y nefrotoxicidad. 8. Las tabletas de torsemida (Tesumin) pueden mejorar los efectos de los relajantes musculares similares al curare y los medicamentos de teofilina. 9. Las tabletas de torsemida (Tesumin) pueden reducir los efectos de la noradrenalina y la epinefrina. 10. Cuando los pacientes toman grandes dosis de salicilatos, las tabletas de torsemida (Tersumin) pueden aumentar la toxicidad de los salicilatos.
Sobredosis: Las pérdidas de líquidos y electrolitos pueden provocar somnolencia, desequilibrio electrolítico y síntomas gastrointestinales. Tratamiento: Tratamiento sintomático y de apoyo, reposición oportuna de líquidos y electrolitos corporales y monitorización dinámica de electrolitos.
Mecanismo farmacológico y toxicológico Los comprimidos de torsemida (Tesumin) son diuréticos piridinasulfonilureas que actúan sobre la rama ascendente gruesa del asa de Henle e inhiben el sistema transportador de Na/K/2Cl, aumentando la excreción de Na. K, Cl- y agua en la orina, pero no tiene ningún efecto significativo sobre la tasa de filtración glomerular, el flujo de plasma renal o el equilibrio ácido-base en el cuerpo. Farmacodinámica Las tabletas de torsemida (Tesumin) tienen un fuerte efecto diurético en ratas y perros. En ambos animales, la producción de orina y la excreción urinaria de electrolitos se relacionaron linealmente con el logaritmo de la dosis. La dosis baja eficaz de Benben es de 0,2 mg/kg para ratas, menos de 0,1 mg/kg para perros y la dosis alta es de 10 mg/kg. Desde la perspectiva del peso farmacológico, el efecto diurético de las tabletas de torsemida (Tesumi) es de 9 a 40 veces mayor que el de la furosemida en ratas y 10 veces mayor que el de la furosemida en perros. El efecto diurético dura aproximadamente 2 horas en ratas y más de 8 horas en perros. El efecto diurético de las tabletas de torsemida (Tersumin) no se reducirá cuando se tomen por vía oral a 65,438 0 mg/kg durante 65,438 05 días. La inyección intravenosa de torsemida (1, 3, 10 mg/kg) en perros no tuvo efectos significativos sobre la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión respiratoria y el electrocardiograma. Se realizaron pruebas de carcinogénesis de por vida en ratas y ratones cancerígenos, y la incidencia de tumores no aumentó cuando se administraron tabletas de Torsemida (Tesumin) a 9 mg/kg/día y 32 mg/kg/día respectivamente. La dosis es de 27 a 96 veces la dosis humana de 20 mg según el peso corporal; de 5 a 8 veces según la superficie corporal; La mutagenicidad de la torsemida y sus principales metabolitos se ha probado mediante la prueba de Ames, la prueba de aberración cromosómica y la prueba de intercambio de cromátidas hermanas linfáticas humanas, la prueba de anomalía nuclear de las células de la médula ósea de hámster y de ratón, la prueba de síntesis de ADN no convencional en ratones y ratas, etc. , todos los resultados no son mutagénicos. Toxicidad reproductiva: No hubo efectos adversos sobre el rendimiento reproductivo en ratas hembras y machos con una dosis de 25 mg/kg/día. La dosis para ratas es de 5 mg/kg/día y para conejos es de 1,6 mg/kg/día. No hay toxicidad fetal ni efecto teratogénico. Cuando las dosis en ratas y conejos fueron superiores a 5 y 4 veces respectivamente, el peso promedio del feto y de la madre disminuyó, y el tiempo de retraso de la resorción y la osificación fetal aumentó. Toxicidad a largo plazo: Torsemida 0,2, 1, 5, 25 mg/kg administrado por vía oral a ratas durante 12 meses. Se inhibió el crecimiento de peso del grupo por encima de 5 mg/kg, la proteína total y el Cl- disminuyeron, el nitrógeno ureico aumentó, la superficie renal era granular en el examen patológico y los túbulos renales se dilataron con infiltración celular y fibrosis. el grupo de 25 mg/kg disminuyó. Los perros recibieron torsemida 0,01, 0,08 y 0,4 mg/kg/día durante 12 meses.
Todos los perros machos del grupo de dosis de 0,4 mg/kg tuvieron sequedad nasal. El examen patológico mostró que se produjeron degeneración tubular renal, dilatación, infiltración celular, calcificación y fibrosis en perros machos con 0,4 mg/kg y en perras con 0,08 mg/kg o más. No se encontraron cambios relacionados con las tabletas de torsemida en las pruebas de audición, oftalmología, fisiología y función renal.
Farmacocinética La biodisponibilidad de torsemida es aproximadamente 80, con poca variación entre sujetos, con un IC 95 de 75-89. El efecto de primer paso después de la absorción del fármaco no es evidente y la concentración plasmática alcanza su máximo 1 hora después de la administración oral. Dentro del rango de dosis de 2,5 mg a 200 mg, la Cmax y el AUC son proporcionales a la dosis. Tomar medicamentos y comer al mismo tiempo puede retrasar el tiempo pico en 30 minutos, pero el AUC y el efecto diurético no se ven afectados. En particular, las anomalías de la función renal y hepática no afectan la absorción de torsemida. En adultos normales y pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca de leve a moderada, el volumen de distribución plasmática de torsemida es de 12 L a 15 L. En pacientes con insuficiencia hepática, el volumen de distribución plasmática se duplica. En humanos normales, la vida media de eliminación plasmática de torsemida es de 3,5 horas. La torsemida se elimina principalmente a través del metabolismo hepático (aproximadamente el 80% del aclaramiento total) y la secreción en la orina (aproximadamente el 20% con función renal normal). Los principales metabolitos de la torsemida son derivados de ácidos carboxílicos biológicamente inactivos. Los otros dos metabolitos tienen cierta actividad diurética, pero desde una perspectiva clínica, el metabolismo del fármaco significa la terminación del efecto del fármaco. La torsemida tiene una tasa alta de unión a proteínas plasmáticas (>99) y una pequeña cantidad del fármaco puede filtrarse a través del glomérulo hacia la orina original. La torsemida se excreta principalmente en la orina a través del túbulo contorneado proximal y se elimina de los riñones. El aclaramiento hepático y renal de torsemida disminuye en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, posiblemente debido a congestión hepática y reducción del flujo sanguíneo renal. En estos pacientes, el aclaramiento total de torsemida es sólo el 50% de lo normal y, en consecuencia, la vida media plasmática y el AUC del fármaco también aumentan. A medida que se reduce el aclaramiento renal, también se reduce la secreción del fármaco al lugar de acción y la excreción urinaria de sodio. En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento renal de torsemida se reduce significativamente, pero el aclaramiento plasmático total cambia poco. En consecuencia, se reduce la secreción del fármaco en el lugar de acción y la natriuresis urinaria. Si se administran dosis más altas, aún se puede lograr el efecto diurético. Dado que el aclaramiento metabólico hepático no se ve afectado, el aclaramiento plasmático general y la vida media plasmática de torsemida permanecen sin cambios. En pacientes con cirrosis, el volumen de distribución plasmática, la vida media y el aclaramiento renal de torsemida aumentan, pero el aclaramiento total permanece sin cambios. El perfil farmacocinético de torsemida en los ancianos es similar al de los adultos jóvenes, excepto que el aclaramiento renal se reduce debido a la insuficiencia renal, pero el aclaramiento plasmático total y la vida media de eliminación permanecen sin cambios.
Conservar en lugar fresco, seco y cerrado.
Envase: envase de aluminio-plástico, 10 mg/comprimido, 12 comprimidos/caja.
El período de validez es de 24 meses
Número de aprobación: Aprobación Nacional de Medicamento No. H20052493
Nanjing Zhengke Pharmaceutical Co., Ltd.
Torasel La eficacia y el papel de las tabletas de arroz (Tesmin) Las tabletas de torsemida (Tesmin) se usan para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis, ascitis, edema causado por enfermedad renal y también para pacientes con hipertensión esencial.
Los efectos secundarios de las tabletas de torsemida cuando se toman medicamentos comunes para la hipertensión siempre han sido una preocupación para los pacientes, especialmente aquellos con hipertensión. Si los efectos secundarios son obvios e irritantes durante el tratamiento farmacológico, les traerán problemas y angustias innecesarias, y también será una carga para ellos. Las tabletas de torsemida son un medicamento de uso común para el tratamiento de la hipertensión. Entonces, ¿cuáles son los efectos secundarios de las tabletas de torsemida?
Los efectos secundarios de los comprimidos de torsemida son generalmente de corta duración y no tienen nada que ver con la edad, el sexo, la raza o la duración del tratamiento. Las razones más comunes para suspender este producto son mareos, dolor de cabeza, náuseas, debilidad, vómitos, niveles altos de azúcar en sangre, micción excesiva, hiperuricemia, hipopotasemia, sed extrema, hipovolemia, impotencia, sangrado esofágico e indigestión. Obstáculos en la carretera. La tasa de interrupción debido a las reacciones adversas anteriores es de 0,1 a 0,5.
En los ensayos clínicos, no se pueden excluir eventos adversos graves relacionados con el fármaco, como fibrilación auricular, dolor en el pecho, diarrea, intoxicación por digitálicos, hemorragia gastrointestinal, hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia, hipotensión e hipovolemia, trombosis de las vías accesorias, erupción cutánea. Sangrado, síncope y taquicardia ventricular.
La toxicidad y los efectos secundarios de los comprimidos de torsemida son muy pequeños. Aunque es una preparación pura de la medicina occidental elaborada con preciosas materias primas de la medicina occidental, sigue siendo muy segura. Sin embargo, debido a que este medicamento es frío, los pacientes con deficiencia de bazo y estómago experimentarán muchas molestias gastrointestinales, como náuseas, vómitos o salivación, si lo toman. En este caso, es necesario tomar menos cantidad o combinarla con alguna medicina tradicional china para aliviar el resfriado, pero debe tomarse correctamente bajo la supervisión de un médico.
En los ensayos clínicos no se pueden descartar eventos adversos graves relacionados con el fármaco, como fibrilación auricular, dolor torácico, diarrea, intoxicación por digitálicos, hemorragia gastrointestinal, hiperglucemia, hiperuricemia e hipopotasemia, hipotensión, hipovolemia. , trombosis de derivación, erupción cutánea, hemorragia rectal, síncope y taquicardia ventricular. Aunque existen algunos efectos secundarios al usar tabletas de torsemida, la incidencia de reacciones adversas es baja y generalmente duran poco. Por lo tanto, las tabletas de torsemida son un diurético altamente eficaz digno de promoción clínica.