Requisitos de gestión para farmacéuticos que practican la medicina tradicional china

1. La colección de medicina tradicional china se adhiere al principio de "máximo rendimiento sostenible".

2. Los materiales medicinales auténticos deben procesarse utilizando métodos tradicionales; el abuso de la fumigación con azufre está estrictamente prohibido en el procesamiento primario en el lugar de origen.

3. Los materiales medicinales chinos que los técnicos rurales de medicina china no pueden plantar, recolectar y usar por sí solos incluyen: ① plantas originales de estupefacientes que requieren un manejo especial de acuerdo con las regulaciones nacionales (2); materiales medicinales chinos tóxicos que requieren un manejo especial según las regulaciones nacionales; (3) plantas medicinales silvestres en peligro de extinción y materiales medicinales que requieren un manejo especial según lo estipulado por el estado;

4. Los materiales medicinales chinos que uno mismo cultiva, recoge y utiliza solo pueden usarse en las instituciones médicas de la aldea. No se permite su comercialización ni procesamiento. en preparaciones de la medicina tradicional china.

5. Gestión profesional del mercado de materiales medicinales chinos: (1) Los materiales medicinales chinos pueden venderse tanto en mercados urbanos como rurales, a menos que el Consejo de Estado especifique lo contrario (2) La venta de productos falsificados y de calidad inferior; Los materiales medicinales chinos están prohibidos (3) La venta de materiales medicinales chinos en el mercado está estrictamente prohibida. U otras unidades o individuos que no tienen las calificaciones para producir y operar piezas de medicina tradicional china compran piezas de medicina china para garantizar la seguridad de los chinos; piezas de medicina; (4) Sin aprobación, está estrictamente prohibido operar piezas de medicina china y productos terminados en cualquier nombre y forma.

Productos farmacéuticos y otras drogas; (5) Está estrictamente prohibido realizar actividades como el reenvasado y etiquetado de piezas de decocción; (6) Está prohibido vender 27 tipos de materiales medicinales tóxicos especificados por el estado. (7) Está estrictamente prohibido vender ilegalmente 42 tipos de materiales medicinales tóxicos especificados por el estado Materiales medicinales en peligro de extinción.

6. Las solicitudes de materiales medicinales importados incluyen solicitudes de materiales medicinales importados por primera vez y solicitudes de materiales medicinales importados por primera vez.

7. Los materiales medicinales importados por primera vez se refieren a materiales medicinales importados de diferentes países (regiones), diferentes solicitantes y diferentes materiales medicinales. Después de obtener el documento de aprobación para los materiales medicinales importados, se presentará ante el departamento de reglamentación de medicamentos del puerto; las importaciones que no sean por primera vez se presentarán directamente ante el departamento de reglamentación de medicamentos del puerto y estarán sujetas a. Gestión del catálogo. El catálogo específico será formulado y ajustado por la Administración Estatal de Productos Sanitarios.

8. Número de aprobación de materiales medicinales importados: (denominado provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central) Número de año de 14 dígitos y número de serie de material medicinal de 14 dígitos.

9. Los solicitantes que importen materiales medicinales por primera vez deben organizar la importación de materiales medicinales desde el puerto de llegada especificado en la "Carta de aprobación para materiales medicinales importados" dentro de un año después de obtener la "Carta de aprobación". para materiales medicinales importados". Al importar materiales medicinales, la unidad importadora deberá registrarse en el departamento de supervisión y administración de medicamentos del puerto.

10. Las especies de animales salvajes protegidas de primer nivel se refieren a especies medicinales silvestres raras que están al borde de la extinción.

11. Las especies de animales silvestres protegidas de segundo nivel se refieren a importantes especies medicinales silvestres cuyo área de distribución se ha reducido y los recursos están en estado de agotamiento.

12. Las especies de animales salvajes protegidas de nivel 3 se refieren a las principales especies medicinales silvestres de uso común cuyos recursos se han visto gravemente reducidos.

13. Lista de materiales medicinales silvestres protegidos clave a nivel nacional: (1) Nivel 1 (exportación prohibida, caza prohibida): huesos de tigre, huesos de leopardo, cuernos de antílope, astas de ciervo sika (2) Nivel ⅱ (; exportación restringida), con licencia): asta de ciervo, regaliz, almizcle, veneno de sapo; coptis, fellodendro, gecko, aceite de rana, pangolín, magnolia officinalis y eucommia; sangre seca (3) Nivel 3 (exportación restringida, con licencia): Lithospermum, asafoetida, chirivía, cornejo, Polyporus polyporus, Cistanche deserticola, Scutellaria baicalensis, almeja de Sichuan, Schisandra chinensis, escutelaria, Coptidis Coptidis, forsythia, dendrobium; Myrobalan, Acanthopanax, Radix Gentiana, Polygala y Asparagus Gentian, Asari, Qianghuo.

14. El embalaje de las piezas de medicina tradicional china deberá estar impreso o rotulado.

15. El procesamiento de piezas de medicina tradicional china debe cumplir con los estándares nacionales de medicamentos. De no existir disposiciones en las normas nacionales de medicamentos, deberán tramitarse de acuerdo con las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos de regulación de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.