Conocimientos sobre la seguridad de los medicamentos: cómo juzgar la calidad de los medicamentos
¿Qué es la calidad de los medicamentos?
La calidad farmacéutica se refiere a la suma de características que pueden cumplir unos requisitos específicos. Se manifiesta en los siguientes cinco aspectos:
1. Eficacia
2. Seguridad
3. Misma especie.
5. Económico
Factores que afectan la calidad de los medicamentos
(1) Factores ambientales:
① Los rayos ultravioleta de la luz solar son dañinos a las drogas Los cambios actúan como un catalizador para acelerar la descomposición oxidativa de la droga.
② El oxígeno y el dióxido de carbono del aire tienen un gran impacto en la calidad de los medicamentos. El oxígeno oxida fácilmente ciertos medicamentos, provocando su deterioro. El fármaco y los carbonatos absorben el dióxido de carbono, lo que provoca que el fármaco se deteriore.
③Humedad El contenido de vapor de agua en el aire se llama humedad. Una humedad excesiva provocará delicuescencia, licuefacción, deterioro o moho de los fármacos, mientras que una humedad demasiado baja hará que algunos fármacos se deterioren fácilmente. Las propiedades químicas de las drogas generalmente permanecen sin cambios después de la intemperie, pero es difícil controlar la dosis cuando se usan, especialmente las drogas altamente tóxicas, que pueden causar accidentes debido a una dosis excesiva. Los medicamentos para la intemperie incluyen sulfato de atropina, sulfato de codeína, sulfato de magnesio, sulfato de sodio, alumbre, etc. Humedad: la mayoría de los medicamentos pueden absorber el vapor de agua del aire e inducir humedad en condiciones de alta humedad. Como resultado, el medicamento se diluye, se deslicúa, se deforma y se enmohece. Los medicamentos que causan humedad fácilmente incluyen la pepsina, la glicerina, etc.
④ Si la temperatura es demasiado alta o demasiado baja, el medicamento puede deteriorarse. La temperatura excesiva tiene gran relación con el grado de volatilización, forma, oxidación e hidrólisis del fármaco y el crecimiento de microorganismos. Si la temperatura es demasiado baja, fácilmente provocará heladas o precipitaciones.
⑤Tiempo: Algunos fármacos son inestables debido a su naturaleza o eficacia. Aunque las condiciones de almacenamiento son adecuadas, con el tiempo se deteriorará y fallará gradualmente.
(2) Factores humanos:
(1) Los medicamentos falsificados artificiales se producen intencionalmente, etc.
(2) Supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos, como el establecimiento, implementación y supervisión de reglas y regulaciones de supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos.
③Las habilidades de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos del personal farmacéutico; , el impacto en la calidad de los medicamentos Atención, responsabilidad, condición física y estado mental, etc.
(3) El fármaco en sí: la hidrólisis es la principal forma de degradación del fármaco, y los ésteres (incluidas las lactonas) y las amidas (incluidas las lactonas) son los principales fármacos de degradación. La oxidación es también la reacción más común en el deterioro de los medicamentos. Los fármacos con estructuras de fenol, enol, aminas aromáticas, pirazolona y tiazina se oxidan fácilmente. Una vez que el fármaco se oxida, no sólo pierde su eficacia, sino que también puede producir color o precipitación. Para los medicamentos que se oxidan fácilmente, se debe prestar especial atención a los efectos de la luz, el oxígeno y los iones metálicos.
¿Qué medicamentos de calidad inferior hay en la vida diaria?
Medicina falsa
La medicina falsa es una medicina falsa. Medicamentos falsificados: De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", cualquier medicamento se considerará falsificado si se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias:
(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos;
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(2) Usar no medicamentos como drogas u otras drogas como drogas.
Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias se considerarán falsificados:
(1) Prohibidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado;
( 2) Sin permiso de producción, importación o venta aprobado por esta Ley o sin inspección por esta Ley;
(3) Deterioro;
(4) Contaminado;
(5) ) utiliza materias primas que deben obtener un número de aprobación de acuerdo con esta ley pero no han obtenido un número de aprobación;
(6) Las indicaciones o indicaciones funcionales exceden el alcance prescrito.
Medicamentos caducados
Los medicamentos caducados se refieren a medicamentos que no se han utilizado dentro del período de validez y tienen posibles problemas de calidad.
El período de validez de un medicamento se refiere al período aprobado de uso del medicamento, lo que significa que la calidad del medicamento puede garantizarse bajo condiciones de almacenamiento específicas. El período de validez de los medicamentos es un indicador importante para medir la seguridad y eficacia de los medicamentos. Los medicamentos caducados tienen un grave impacto en el mercado normal de medicamentos y en la salud y seguridad de la vida de las personas.
Medicamentos de calidad inferior
Esto significa que algunas farmacias compran medicamentos de canales informales para producir productos de calidad inferior después de la revisión de la Administración Estatal de Productos Médicos, muchos de los cuales son de mala calidad. .
¿Cuáles son los peligros de los medicamentos falsificados y de mala calidad?
1. El mal uso de medicamentos inferiores no solo no cura la enfermedad, sino que puede enmascarar la afección, prolongar su curso y empeorarla debido al retraso en el tratamiento.
2. Los casos graves pueden provocar discapacidad, como sordera, ceguera, retraso mental, inconsciencia, hemiplejía, etc.
3. Las mujeres embarazadas que utilizan medicamentos falsificados pueden provocar malformaciones fetales, bajo coeficiente intelectual e incluso muerte fetal.
4. El uso de medicamentos falsificados en niños puede provocar retrasos en el desarrollo y un menor coeficiente intelectual. Eventualmente provoca envenenamiento o incluso la muerte.
El daño social de los medicamentos de calidad inferior es evidente. Amenazan gravemente la salud y la seguridad de la vida de las personas todo el tiempo. No sólo generan ganancias, sino que también causan errores y cuestan vidas. pacientes y sus familias.
¿Cómo juzgar la calidad de los medicamentos?
En primer lugar, cuando recibimos el medicamento (alimento), primero miramos la fecha de producción y si la fecha de producción y la vida útil están marcadas, y si hay algún rastro de modificación. Si no está marcado, modificado o caducado, es un producto falso.
El segundo paso es fijarse en el número de aprobación y el logotipo en el embalaje o en las instrucciones. Según las regulaciones legales, al producir medicamentos, los fabricantes deben marcar el número de aprobación en el empaque, como "Estándar de Medicina Tradicional China H (o Z.S.J.B.F) + 8 dígitos", lo que significa medicamentos aprobados para su producción y venta por la Administración Estatal de Medicina. Productos, la letra H significa medicamentos químicos, Z significa medicamentos patentados chinos, S significa productos biológicos y J significa medicamentos importados nacionalmente. El número de aprobación es: X estándar de medicamento H(Z)+número de año de 4 dígitos+número de serie de 4 dígitos. Este número de aprobación es para preparados hospitalarios, que solo pueden usarse en nuestro hospital y no pueden venderse en otros hospitales y farmacias.
Si no hay "Aprobación Nacional de Medicamento" en el paquete, definitivamente no es un medicamento.
Puedes ir a la Administración Nacional de Productos Médicos para consultar datos, ingresar las letras y 8 dígitos después del nombre del medicamento o la "Aprobación Nacional de Medicamentos" para ver si puedes encontrarlo. Si se encuentra, es verdadero; en caso contrario, es falso.
El tercer paso es identificar el medicamento en la etiqueta.
Los medicamentos calificados deben tener marca registrada, fabricante, número de aprobación, nombre del producto, ingredientes principales, indicaciones, uso, dosificación, contraindicaciones, especificaciones, reacciones adversas y precauciones, etc. , los medicamentos con fechas de vencimiento especificadas también deben indicar la fecha de vencimiento.
La mayoría de los medicamentos falsificados no tienen marcas registradas; algunas marcas comerciales pueden contener el contenido de marcas comerciales reales, pero sus marcas registradas y números de aprobación son falsos, la calidad de impresión es deficiente, la escritura no es clara y los colores. están equivocados, incluso hay errores tipográficos, letras en inglés incorrectas, oraciones irrazonables o diferentes tamaños de fuente, algunas no tienen ningún contenido en las etiquetas de los medicamentos genuinos;
El cuarto paso es identificar el fármaco en función de su apariencia.
A primera vista:
Tabletas: si hay decoloración, moteado, moho, adherencia, defecto unilateral, falta de pulido, cristalización, etc.
Comprimidos recubiertos de azúcar: blancos u otros colores, superficie lisa. Si la superficie del medicamento está descolorida, expuesta, descolorida, mohosa, adherida, la tableta recubierta de azúcar está agrietada o aparecen manchas, no se puede utilizar.
Cápsulas: No utilizar si están mohosas, blandas, agrietadas o tienen agujeros en la cáscara.
Colirio: Si existen cristales, flóculos o manchas, decoloración, turbidez, precipitación, etc. , todo indica que el medicamento se ha echado a perder y no se puede utilizar.
Inyección: No se puede utilizar si la sección de seguridad está dañada, el sello no está hermético, el color es desigual, hay materias extrañas depositadas, el polvo para inyección está descolorido, muy aglomerado, pegado al botella o delicuescente.
Los medicamentos no se pueden vender ni utilizar más allá de la fecha de caducidad.
El segundo olor: principalmente olfato. Por ejemplo, las cápsulas de Di'ao Xinxuekang tienen un fuerte olor a pescado. La inyección de clorhidrato de lincomicina tiene olor a ajo o pepinillo. Las tabletas sintéticas de Houttuynia cordata tienen el olor de Houttuynia cordata. Las cápsulas de cefalexina, polvo retorcido a mano, huelen a huevos en conserva.
Tres sabores: Prueba el contenido de la cápsula. Al igual que las cápsulas rotas, el verdadero sabor es amargo, mientras que el falso sabor es astringente. Las cápsulas de amoxicilina realmente tienen un sabor ligeramente amargo, pero las falsas saben a almidón de maíz.
Cuarta prueba: por ejemplo, las tabletas compuestas de sulfametoxazol son fáciles de quemar, pero las falsas no.
Cinco entregas gratuitas: durante el proceso de compra, venta y uso, si tiene dudas sobre la calidad del medicamento, debe enviarlo al departamento de inspección de medicamentos para su inspección y solo podrá usarse. después de pasar la prueba.
Recordatorio: preste atención a si consume o compra drogas. Se recomienda acudir a hospitales o farmacias habituales para comprar medicamentos para evitar otras consecuencias graves de comprar medicamentos falsos o caducados.