¿Durante cuántos años es válida la licencia de negocio de drogas?
Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa autorizada deberá solicitar la renovación de la "Licencia Comercial de Medicamentos" seis meses antes de la expiración del período de validez de la licencia.
Los detalles son los siguientes:
1. Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. La cantidad de medicamentos esenciales nacionales que deben tener las empresas minoristas de medicamentos la determinan las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central en función de las condiciones locales específicas;
2. Aquellos que se dedican a la venta minorista de medicamentos primero deben verificar la categoría comercial y determinar el solicitante. Las calificaciones para vender medicamentos recetados o sin receta y medicamentos sin receta Clase B se especificarán en el ámbito comercial, y luego el negocio específico. Se verificará el alcance. Las inspecciones de medicamentos tóxicos médicos, estupefacientes, psicotrópicos, radioactivos y productos biológicos preventivos se realizarán de conformidad con la normativa nacional pertinente sobre el manejo de medicamentos especiales y productos biológicos preventivos.
Base Legal
Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos
Artículo 4 De acuerdo con el artículo 14 de la “Ley de Administración de Medicamentos”, el establecimiento de una La empresa mayorista deberá cumplir con las regulaciones provinciales, los requisitos para un diseño razonable de las empresas mayoristas farmacéuticas en las regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y cumplir con los siguientes estándares de establecimiento:
(1) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;
(2) Las empresas y sus estatutos El representante o el responsable de la empresa o el responsable de la gestión de la calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 75 y 82. de la Ley de Administración de Medicamentos;
(3) Hay un cierto número de productos correspondientes a la escala de negocio del farmacéutico autorizado adaptado; La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado;
(4) Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y cámaras frigoríficas que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y son adecuados por su variedad y escala de negocios. El almacén está equipado con estantes especiales y equipos adecuados para el almacenamiento de medicamentos para realizar un sistema logístico moderno para el almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;
(5) Tiene un sistema de información de gestión informática independiente. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Buenas prácticas de fabricación para la distribución farmacéutica"; "sobre todos los aspectos de los requisitos de operación farmacéutica, y tener las condiciones para aceptar la supervisión del departamento local de administración y supervisión de alimentos y medicamentos;
(6) Cumplir con los requisitos de gestión de las instalaciones comerciales farmacéuticas y los edificios auxiliares, edificios de oficinas y almacenes, y cumple con los requisitos de garantía de calidad y seguridad de los medicamentos en el almacén, cumple con los requisitos de entrada y salida de medicamentos y cumple con los requisitos de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos en el almacén.
Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos médicos y productos biológicos preventivos, dichas regulaciones prevalecerán.