¿En cuántos países ha habido nuevos medicamentos de Clase I hasta ahora? Gracias.

★Vecino

Presentamos algunos nuevos medicamentos desarrollados a nivel nacional, con más de 20 nuevos medicamentos en ensayos clínicos (NCE o medicina tradicional china). Espero que pueda agregar otra información sobre medicamentos nuevos.

★Bicyclol Tablets (Bicyclol)

El nombre comercial "Vecino" es un producto desarrollado conjuntamente por la Academia China de Ciencias Médicas y el Peking Union Medical College. Es el primer fármaco sintético innovador contra la hepatitis de mi país con derechos de propiedad intelectual independientes.

En diciembre de 1996, fue aprobado por el Ministerio de Salud para ingresar a ensayos clínicos y obtuvo el nuevo certificado de medicamento y el número de aprobación de producción emitido por la antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 5 de septiembre de 2006. fue producido por Peking Union Medical College Listed. Actualmente, ha obtenido una protección de patente de invención de 20 años en 16 países y regiones de todo el mundo, y disfruta de un período de protección administrativa de 12 años en China.

Este producto es un fármaco seleccionado mediante síntesis química a base de los fármacos reductores de enzimas bifenil diéster y Schisandra chinensis. Su buen mecanismo dual puede eliminar los radicales libres, proteger las membranas celulares, proteger las células del hígado del daño inmunológico del ADN y reducir la aparición de apoptosis celular. Los resultados clínicos muestran que tiene un buen efecto inhibidor sobre el virus de la hepatitis B, buena seguridad, baja toxicidad, sin reacciones adversas mutagénicas y es adecuado para la hepatitis crónica de leve a moderada. Clínicamente, la eficacia a largo plazo es mejor que la del diéster de difenilo y se ha convertido en uno de los fármacos de primera elección para el tratamiento de la hepatitis viral crónica.

★Abril

Iprelide es un nuevo inhibidor selectivo de la 5α-reductasa desarrollado por la Universidad Farmacéutica de China, el Instituto de Química Orgánica de Shanghai, la Academia de Ciencias de China y Yangzhou Pharmaceutical. La fábrica lo desarrolló conjuntamente en en julio de 1993, y en junio de 1996 fue incluido como proyecto científico y tecnológico clave en el Noveno Plan Quinquenal del estado.

En 1996, Ipremide fue aprobado para entrar en la etapa de investigación clínica, y en agosto de 1999 obtuvo el certificado de nuevo medicamento y el documento de aprobación de producción de materias primas y tabletas emitido por la antigua Administración Estatal de Medicamentos, que fue confirmado en 2001. Ahora se ha convertido en el producto líder de Lianhuan Pharmaceutical y disfruta de un período de protección de producción exclusivo de 12 años.

Este medicamento puede inhibir el proceso de conversión de testosterona, reducir el contenido de dihidrotestosterona en la próstata, hacer que la hiperplasia de la próstata se reduzca, mejorando así los síntomas de disuria en pacientes con hiperplasia prostática benigna. seguro y confiable. De acuerdo con los requisitos del nuevo medicamento nacional de Clase I, el medicamento logró resultados satisfactorios en el estudio clínico abierto de fase IV. El medicamento se ha incluido en el Catálogo Nacional de Medicamentos del Seguro Médico Básico y la participación de mercado de los productos Aprrelite aumentará gradualmente después de su lanzamiento.

Eprelide puede inhibir selectivamente la 5α-reductasa, y su selectividad de inhibición es mejor que la de finasterida y tiene menos reacciones adversas. Es un fármaco seguro y eficaz y un tratamiento altamente competitivo.

★Enbipu

El ingrediente principal de "Enbipu" es la butilftalida, que fue desarrollada conjuntamente por el Instituto de Farmacología, la Academia China de Ciencias Médicas y Shijiazhuang Pharmaceutical Group Co., Ltd. , y es un fármaco popular en mi país. Una nueva clase de fármacos nuevos con derechos de propiedad intelectual independientes en el campo cerebrovascular, que ha obtenido dos patentes nacionales.

"Enbipu" es adecuado para el tratamiento del ictus isquémico (comúnmente conocido como ictus). Su componente principal, la butilftalida, tiene la misma estructura que la apigenina A extraída de las semillas de apio. El lanzamiento de este producto se convertirá en un nuevo punto de crecimiento de beneficios para Younuokang.

★Inyección de hemoporfirina

La hemoporfirina es el primer fotosensibilizador de mi país, un nuevo fármaco de Clase I y un nuevo fármaco para el tratamiento de tumores malignos. Se llama "misil fotoquímico". En 2003, Chongqing Huading Modern Biopharmaceutical Co., Ltd. obtuvo el documento de aprobación de producción emitido por la antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, lo produjo y comercializó exclusivamente bajo el nombre comercial "Xipo Powder".

Después de que el fármaco ingresa al cuerpo humano a través de un goteo intravenoso, llega al tejido del tumor maligno con la circulación sanguínea, donde se acumula y permanece. Posteriormente, cuando estos tumores se irradian con luz láser de una longitud de onda específica, el fármaco sufre una reacción fotoquímica para producir oxígeno monovalente, que mata directamente el tejido tumoral maligno. Todo el proceso no daña los tejidos humanos normales. Ya sea para un cáncer primario o un cáncer recurrente, puede lograr el propósito de curar o mejorar y, al mismo tiempo, reducir la discapacidad y el dolor del paciente.

Al mismo tiempo, el fármaco también se utiliza para el diagnóstico y tratamiento localizado del cáncer. Tiene las características de una fuerte selectividad, poco daño a los tejidos normales y pocos efectos secundarios. La tasa de diagnóstico clínico de cáncer fue de 91.

★Glicobiazol sódico

El glicobiazol sódico (CMNa) es un nuevo tipo de sensibilizador anticancerígeno. Es una innovación con derechos de propiedad intelectual independientes diseñados y desarrollados por mi país. En 2002, Guangzhou Laitai Pharmaceutical obtuvo el certificado y el documento de aprobación de producción para un nuevo medicamento emitido por la antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y lo produjo y comercializó exclusivamente bajo el nombre comercial "Ximeina".

El glicididazol sódico es un fármaco innovador de síntesis química y el único sensibilizador de quimioterapia de baja toxicidad y alta eficacia actualmente en el mercado en el mundo. Este medicamento fue iniciado por el Laboratorio de Investigación de Radiación de la Segunda Universidad Médica Militar en 1983 y la Oficina Estatal de Patentes le concedió una patente de invención en septiembre de 1993. A principios de 2000, la patente ganó el Premio de Oro de Invención de la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual.

Los estudios clínicos han demostrado que el glicididazol sódico tiene un buen efecto terapéutico en el tratamiento contra el cáncer y tiene amplias perspectivas de mercado.

★ rmhTNF

El factor de necrosis tumoral humano recombinante inyectable (rmhTNF) es un factor de necrosis tumoral humano recombinante inyectable desarrollado y producido por Shanghai Saida Biopharmaceutical Co., Ltd., con la nombre comercial "Nakos". El 24 de abril de 2003, el factor de necrosis tumoral RMH obtuvo un certificado de nuevo medicamento de Clase I y fue la primera variante del factor de necrosis tumoral sistémica aprobada para su comercialización en el mundo.

Nacox es considerado por los expertos como el fármaco antitumoral más inspirador descubierto hasta el momento. Tiene efectos significativos sobre una variedad de tumores malignos, especialmente los tumores malignos del sistema respiratorio. Su principal mecanismo de acción es: directamente. matar células tumorales; destruir el suministro de sangre al tejido tumoral; mediar en la regulación inmune del cuerpo; mejorar la sensibilidad de la radioterapia y la quimioterapia. Se espera que este producto logre buenos beneficios económicos después de su comercialización.

★Pioglitazona

La resistencia a la insulina se refiere a la insensibilidad o sensibilidad reducida de los tejidos humanos que responden a la insulina a la insulina. Se considera la causa principal de la diabetes tipo 2 y sus complicaciones. El clorhidrato de pioglitazona es una nueva generación de sensibilizador de la insulina. Su mecanismo de acción es mejorar la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina, reducir la resistencia a la insulina y, por lo tanto, reducir el azúcar en sangre. El clorhidrato de pioglitazona es el único fármaco cetónico aprobado por la FDA de EE. UU. que puede usarse en combinación con insulina y sulfonilureas.

Actualmente, el API de clorhidrato de pioglitazona y las tabletas (nombre comercial: Aiting) desarrollados conjuntamente por el Centro de Investigación y Desarrollo Farmacéutico de China y Beijing Taiyang Pharmaceutical Co., Ltd. se venden en China. Dalian Yuanda Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu First Pharmaceutical Co., Ltd., Baoli Biopharmaceutical Co., Ltd., Beijing Xinghao Modern Co., Ltd., Shanghai Fosun Zhaohui Co., Ltd., Instituto de Ingeniería Médica de Shanghai, Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., API y tabletas de Henan Xinxiang de Lianyi Pharmaceutical Co., Ltd.; cápsulas de Shandong Zibo Xinda Pharmaceutical Co., Ltd., Baoli Biopharmaceutical, Beijing Xinghao Modern y Shenyang Jinlong; tabletas (productos básicos) del Instituto de la Industria Farmacéutica de Shanghai Nombre: Ruitong) ha obtenido sucesivamente certificados nacionales de nuevos medicamentos de primera clase y se ha utilizado plenamente en clínica.

★Nafedil Tablets

Nafedil Tablets es un nuevo tipo de fármaco antihipertensivo desarrollado de forma independiente por Guizhou Yikang Pharmaceutical Group durante un período de 8 años (nombre comercial: Bodi), con la agencia independiente de mi país. derechos de propiedad intelectual. Lanzado en mayo de 2001. Se dice que es la primera clase de nuevos fármacos sintetizados químicamente en China, poniendo así fin a la historia de que no haya una nueva clase de nuevos fármacos antihipertensivos sintetizados químicamente en China.

Las tabletas de Nafedil tienen sus propias ventajas únicas en el tratamiento de la hipertensión: es un bloqueador superselectivo de los receptores adrenérgicos α1 con agonista del receptor 5-HT 1A y tiene múltiples funciones antihipertensivas; Mecanismos, puede controlar eficazmente la presión arterial, evitar la hipotensión ortostática del "efecto de primera dosis", la taquicardia refleja y otras reacciones adversas, tiene un efecto benigno sobre los lípidos en sangre y el metabolismo del azúcar en sangre y puede mejorar la próstata. Dificultad para orinar debido a la hipertrofia. Es un nuevo fármaco seguro y eficaz para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión.

Actualmente, en la investigación y el desarrollo de tabletas de naphedil en mi país, Nanjing Second Pharmaceutical Factory, Nanjing Meirui Pharmaceutical (nombre comercial: NATO) y Hainan Haifu Pharmaceutical Co., Ltd. también han obtenido API o tabletas Clase I nuevos documentos de aprobación de medicamentos.

★Artemisinina

Los resultados de la investigación son un ejemplo exitoso de la promoción del tesoro escondido de la medicina tradicional china de mi país. También son un ejemplo exitoso de la realización científica de los investigadores de la Academia de Ciencias de China. investigar y atreverse a innovar en respuesta a las grandes necesidades nacionales. En la actualidad, investigadores relevantes del Instituto de Investigación Farmacéutica han solicitado al Ministerio de Ciencia y Tecnología proyectos de investigación sobre medicamentos contra el gusano de sangre y contra el cáncer con artemisinina, y están intensificando más investigaciones sobre la artemisinina.

★Boampicina (Boampicina)

La boampicina, una nueva clase de antibióticos antitumorales, es la primera nueva clase de antibióticos antitumorales creada en mi país. La boamicina, anteriormente conocida como actinomicina A6, es producida por Streptomyces verticillioides. Una nueva especie de Pingyang pertenece a la familia B1eomycin. La bleomicina tiene el mismo espectro antitumoral que la bleomicina (b 1 oxamicina). Después de casi 20 años de arduo trabajo, pasó el Centro de Evaluación de Nuevos Medicamentos y la revisión de expertos de la Administración Estatal de Productos Médicos y obtuvo el certificado de nuevo medicamento de primera clase.

★El ácido retinoico trata la leucemia (APL)

★El trióxido de arsénico trata la leucemia (APL, MDS, MM)

★Jing Enfu (NOBEX)

El ingrediente es el factor de crecimiento nervioso de ratón (mNGF), que fue apoyado por el Plan Nacional de Investigación en Ciencia y Tecnología 95 y figura como proyecto de demostración de industrialización de alta tecnología de la Comisión Estatal de Planificación. También fue un proyecto nacional de antorcha. en 2002. Es un nuevo fármaco (biofarmacéutico) nacional de primera clase desarrollado conjuntamente por Xiamen Peking University Road Bioengineering Co., Ltd. y el Instituto Lanzhou de Productos Biológicos del Ministerio de Salud. La indicación emergente es el daño neurológico tóxico causado por el ciclohexano. Puede usarse para tratar una variedad de lesiones nerviosas.