¿Qué industrias son adecuadas para la certificación de sistemas de calidad?
Etapa de certificación del sistema de calidad
La primera es la etapa de solicitud y evaluación de la certificación, su tarea principal es aceptar y evaluar el sistema de calidad del proveedor que acepta la solicitud, y decidir. si la certificación puede ser aprobada. Registrarse y emitir un certificado de conformidad.
La segunda es la etapa de supervisión y gestión diaria del sistema de calidad del proveedor certificado. El propósito es garantizar que el sistema de calidad del proveedor certificado continúe cumpliendo con los requisitos de los estándares del sistema de calidad correspondientes durante el período de validez de. la certificación.
Procedimientos específicos para la certificación del sistema de calidad
1. Solicitud: (1) presentar la solicitud de certificación, (2) revisar y aprobar la solicitud de certificación
2. y evaluación: (3) Revisión de documentos, (4) Preparación antes de la inspección en sitio, (5) Evaluación de inspección en sitio, (6) Presentación del informe de inspección;
3. : (7) Aprobación, (8) Registro y certificación;
4 Supervisión y gestión después de la certificación: (9) notificación al proveedor, (10) supervisión e inspección, (11) suspensión o revocación de la certificación, (12) extensión del período de validez de la certificación.
Características de la certificación del sistema de calidad
La certificación del sistema de calidad independiente de terceros nació a finales de la década de 1970 y evolucionó a partir de la certificación de calidad del producto. La certificación del sistema de calidad tiene las siguientes características:
1. El objeto de la certificación es el sistema de calidad del proveedor. El objeto de la certificación del sistema de calidad no son los productos o servicios de la empresa, sino el propio sistema de calidad. Por supuesto, la certificación del sistema de calidad involucrará inevitablemente a los productos o servicios cubiertos por el sistema. Algunas empresas solicitan la certificación del sistema de calidad general, incluidos varios productos o servicios, mientras que otras solicitan la certificación del sistema de calidad de solo uno o parte de sus productos (o servicios). Aunque la gama de productos involucrada puede ser grande o pequeña, el objeto de la certificación es el sistema de calidad del proveedor.
2. La certificación se basa en estándares de garantía de calidad. La certificación del sistema de calidad es a menudo la necesidad de que los proveedores proporcionen garantía de calidad externa, por lo que la certificación se basa en estándares de modelos de garantía de calidad relevantes. Para que la certificación del sistema de calidad esté en línea con las prácticas internacionales, es mejor que los proveedores elijan una de las normas ISO9001, ISO9002 e ISO9003.
3. La agencia de certificación es una agencia de evaluación del sistema de calidad de terceros. Para que la certificación del sistema de calidad de proveedores sea justa y creíble, la certificación debe ser realizada por una organización externa que no tenga intereses financieros ni afiliación administrativa con la unidad certificada (proveedor). Además de contar con personal experimentado y bien capacitado, recursos y procedimientos calificados, esta agencia también debe ganarse el apoyo del gobierno y la confianza de la sociedad con sus excelentes prácticas de certificación, y ser autorizada e imparcial.
4. La marca de certificación y reconocimiento es el registro y expedición de certificados. Para los sistemas de calidad que solicitan certificación de acuerdo con los procedimientos prescritos, cuando los resultados de la evaluación se consideren calificados, la agencia de certificación deberá registrar la empresa de certificación y emitir un certificado, incluirla en la lista de empresas de certificación de sistemas de calidad y publicarlo públicamente. . Las empresas certificadas pueden utilizar la marca registrada en materiales promocionales, ferias comerciales y otras actividades promocionales, pero no se les permite utilizar la marca directamente en los productos o en su embalaje para evitar confusiones con la certificación del producto. Las marcas registradas están protegidas por la ley y no pueden usarse ni falsificarse.
5. La certificación es un acto independiente de la empresa. La certificación de calidad del producto se puede dividir en dos categorías: certificación de seguridad y certificación de calidad, entre las cuales la certificación de seguridad suele ser obligatoria. La certificación del sistema de calidad tiene como objetivo principal mejorar la reputación de calidad de las empresas y ampliar las ventas. Generalmente, la empresa lo aplica de forma voluntaria y voluntaria, y es un acto independiente de la empresa.
Sin embargo, las empresas que no solicitan la certificación a menudo se ven presionadas por la desconfianza o las barreras comerciales formadas naturalmente por el mercado, lo que las obliga a esforzarse por ingresar a las filas de las empresas certificadas, pero esta no es una función obligatoria del sistema de certificación o de los decretos gubernamentales.
Condiciones de certificación del sistema de calidad
Para obtener la certificación del sistema de calidad, una empresa debe hacer dos cosas principales: primero, establecer y mejorar un sistema de garantía de calidad sólido, segundo, hacer un buen trabajo directamente; relacionados con la certificación del sistema. En cuanto al establecimiento del sistema de garantía de calidad, todavía debemos comenzar con la asignación de funciones de calidad, preparar manuales y documentos de procedimiento de garantía de calidad e implementarlos para garantizar registros de calidad completos. El trabajo directamente relacionado con la certificación del sistema incluye principalmente los siguientes contenidos:
1. Planificación y preparación integral del plan de trabajo de certificación del sistema
2 Información maestra y agencia de certificación seleccionada; p>
3. Negociar y firmar un contrato o acuerdo de certificación con el organismo de certificación seleccionado;
4. Presentar el manual de garantía de calidad;
5. inspección;
6. Aceptar inspecciones in situ y proporcionar comentarios oportunos;
7. Organizar la rectificación de elementos no conformes;
8. certificados a través de la certificación del sistema;
9. Prevenir la relajación y el retroceso, y mejorar continuamente el sistema de calidad;
10. Realizar rectificaciones para dar la bienvenida a las inspecciones de seguimiento.
Las tres claves para que una empresa obtenga la certificación del sistema son la atención del liderazgo, la correcta planificación y la participación activa de los departamentos y de todos los empleados.
Interpretación de la certificación del sistema de calidad
El significado original de la palabra “autenticación” en inglés es el acto de emitir documentos de certificación. Guía ISO/IEC 2: La definición de "certificación" en 1986 es: "La actividad de un tercero de plena confianza que certifica que los productos o servicios se ajustan a estándares o documentos normativos específicos".
Por ejemplo, Para los productos o servicios proporcionados por la Parte A (proveedor o vendedor), la Parte B (comprador o comprador) no puede juzgar si la calidad está calificada, pero un tercero sí lo hará. El tercero debe ser responsable ante ambas partes, ser imparcial y ambas partes deben confiar en el certificado emitido. Esta actividad se denomina "certificación".
En otras palabras, las actividades de certificación de terceros deben ser abiertas, justas e imparciales para ser efectivas. Esto requiere que el tercero debe tener poder y prestigio absoluto, debe ser independiente de la primera y segunda parte, no debe tener intereses económicos con la primera y segunda parte, o tener intereses iguales, o debe tener obligaciones y responsabilidades para salvaguardar los derechos. y los intereses de ambas partes. Sólo así podremos ganarnos la plena confianza de ambas partes.
El origen de la certificación del sistema de calidad
O9000 se desarrolló a partir de actividades occidentales de garantía de calidad. Durante la Segunda Guerra Mundial, la demanda de armas necesarias para la expansión de la guerra aumentó rápidamente. Los traficantes de armas estadounidenses estaban limitados por la escala, la tecnología y el personal de las plantas de fabricación de armas en ese momento, y no podían cumplir con los requisitos de ". todo para la guerra." Por lo tanto, el Departamento de Defensa de Estados Unidos se enfrenta al problema práctico de hacer todo lo posible para ampliar la producción de armas garantizando al mismo tiempo la calidad. Análisis empresarial en ese momento: la mayoría de los gerentes eran NO1, es decir, los capataces dependían de la gestión de la experiencia para dirigir la producción y la tecnología estaba toda en sus cabezas. Sin embargo, la cantidad de personas administradas por los NO1 era muy limitada y la cantidad. Por supuesto, la producción era limitada, lo que estaba lejos de la demanda de guerra. Por lo tanto, el Ministerio de Defensa Nacional organizó al personal técnico de las grandes empresas para redactar documentos de normas técnicas, organizar cursos de capacitación y llevó a cabo una capacitación exhaustiva para los empleados de otras fábricas de maquinaria original relacionadas (como ferretería, herramientas y fundiciones) para que pudieran aprenda a identificar la artesanía en un corto período de tiempo, domine las tecnologías clave necesarias para la fabricación de armas y "copie" rápidamente la "tecnología especial" a otras fábricas de maquinaria, resolviendo así milagrosa y eficazmente los problemas de guerra. Después de la guerra, el Ministerio de Defensa Nacional resumió y enriqueció la valiosa experiencia de los "documentos de proceso" y compiló normas más detalladas para su promoción y aplicación en las fábricas de todo el país, y logró resultados satisfactorios. En aquella época, el estilo Kumon prevalecía en Estados Unidos. Más tarde, esta experiencia de las empresas industriales militares estadounidenses fue rápidamente adoptada por los departamentos militares de otros países industrializados y gradualmente se expandió a las industrias civiles, que florecieron en los países occidentales.
Con el rápido desarrollo de las actividades de garantía de calidad mencionadas anteriormente, las agencias de certificación en varios países han agregado gradualmente el contenido de la auditoría de los sistemas de garantía de calidad corporativos al realizar la certificación de calidad del producto, promoviendo aún más el desarrollo de actividades de garantía de calidad. .
A finales de la década de 1970, el organismo de certificación británico BSI (British Standards Institution) lanzó por primera vez un negocio de certificación de sistemas de garantía de calidad independiente, que desarrolló actividades de garantía de calidad desde la auditoría de segunda parte hasta la certificación de tercera parte. y promovió aún más la garantía de calidad.
A través de tres años de práctica, BSI cree que este sistema de garantía de calidad tiene una amplia adaptabilidad y gran flexibilidad, y es digno de promoción ante la comunidad internacional. Por lo tanto, se presentó una propuesta a ISO en 1979. Basándose en las recomendaciones de BSI, ISO decidió establecer un "Comité de Garantía de Calidad" basado en el "Grupo de Trabajo de Garantía de Calidad" del comité de certificación de ISO de ese año. En 1980, ISO aprobó oficialmente el establecimiento del "Comité Técnico de Garantía de Calidad" (TC176) para iniciar este trabajo. Por un lado, dio origen a las normas de la "familia ISO9000", mejoró el sistema de certificación del sistema de calidad independiente y lo amplió. El ámbito comercial de la agencia de certificación de calidad original, por otro lado, también ha generado una gran cantidad de nuevas agencias de certificación de sistemas de calidad profesionales.
Estado actual de la certificación del sistema de calidad
Desde el lanzamiento de la serie de normas ISO9000 en 1987, para fortalecer la gestión de la calidad y adaptarse a las necesidades de la competencia de calidad, los empresarios han adoptado La serie de normas ISO9000 para establecer la gestión de calidad dentro del sistema empresarial y solicitó la certificación del sistema de calidad, lo que rápidamente formó una tendencia mundial. Más de 100 países y regiones de todo el mundo están promoviendo activamente el estándar internacional ISO9000.
Pasos para la certificación del sistema de calidad
Después de leer detenidamente la norma ISO9001, definitivamente tendrá ese concepto. De hecho, la norma ISO9001 es muy completa y regula todos los procesos de una empresa, desde la adquisición de materias primas hasta la entrega del producto terminado, involucrando a todos los empleados de arriba a abajo. ¡Se podría pensar que un sistema tan completo y complejo debe ser muy difícil de implementar!
Es cierto que implementar ISO9000 es difícil. Sin embargo, siempre que considere sinceramente ISO9000 como una medida importante para mejorar el desempeño de la gestión de la empresa en lugar de simplemente mostrarlo, considérelo como una estrategia de desarrollo a largo plazo y realice una planificación cuidadosa basada en la situación específica de la empresa, ISO9000 eventualmente echará raíces en su empresa.
En definitiva, existen cinco procesos básicos para la implantación de ISO9000:
Preparación del conocimiento - legislación - publicidad - implementación - supervisión y mejora.
De acuerdo con la situación específica de su empresa, puede planificar los cinco procesos anteriores y seguir ciertos pasos de implementación para guiar a su empresa a ingresar gradualmente al mundo de ISO9000.
Los siguientes son pasos típicos que deben seguir las empresas para implementar ISO9000. Se puede ver que estos pasos incluyen completamente los cinco procesos anteriores:
Identificación y diagnóstico del sistema de calidad original de la empresa;
Nombramiento de representantes de la dirección y establecimiento de una organización de implementación de ISO9000;
p>
Establecer objetivos e incentivos;
El personal de todos los niveles recibe la capacitación necesaria en materia de gestión y concienciación sobre la calidad;
Capacitación en conocimientos sobre la norma ISO9001;
Preparación de documentos del sistema de calidad (legislación);
Publicidad a gran escala, capacitación, publicación y operación de prueba de documentos del sistema de calidad;
Los auditores internos han recibido capacitación. ;
Varias auditorías internas del sistema de calidad;
Revisión de la gestión basada en auditorías internas;
Perfeccionamiento y mejora del sistema de gestión de calidad;
Solicitar certificación.
Antes de implementar ISO9000, las empresas deben planificar cuidadosamente los pasos de implementación anteriores en función de sus propias condiciones reales y hacer arreglos específicos en tiempo y actividades para garantizar una implementación más efectiva.
Después de múltiples auditorías internas y correcciones graduales, si la empresa cree que el sistema de gestión de calidad establecido ha cumplido con los requisitos de las normas seleccionadas (específicamente, si se encuentran muy pocas no conformidades en la auditoría interna) , puede solicitar una certificación externa.
Industrias aplicables para la certificación del sistema de calidad
1. Agricultura, pesca
2. Minería y canteras
3. Tabaco
4. Textiles y productos textiles
5. Cuero y productos de cuero
6. Madera y productos de madera
7. , papel y productos de papel
8. Industria editorial
9 Industria gráfica
10, coque y productos refinados del petróleo
11. Combustible nuclear
12, productos químicos, productos químicos y fibras
13, productos farmacéuticos
14, productos de caucho y plástico
15, no Productos minerales metálicos
16, hormigón, cemento, cal, yeso y otros
17, metales comunes y productos metálicos
18, maquinaria y equipo
19. Equipos electrónicos, eléctricos y optoelectrónicos
20. Construcción naval
21. Aviación, aeroespacial
22.
23. Otras industrias manufactureras no clasificadas
24. Reciclaje de materiales de desecho
25. Generación y suministro de energía eléctrica
26.
p>27. Producción y suministro de agua
28. Construcción
29. Reparación al por mayor y al por menor de automóviles, motocicletas, artículos personales y del hogar.
30. Hoteles y restaurantes
31, transporte, almacenamiento y comunicaciones
32. Servicios financieros, inmobiliarios y de arrendamiento.
Información Tecnología
34. Industria de servicios tecnológicos
35. Otros servicios
36. Administración pública
37. p>38. Servicios médicos, sanitarios y de asistencia social
39. Otros servicios sociales
Serie de normas
1, GBT 19000-ISO 9000 “Gestión de la Calidad y Garantía de Calidad - Guía de Selección y Uso"
2.GBT 19001-ISO 9001 "Sistema de Calidad - Modelo de Garantía de Calidad para Diseño/Desarrollo, Producción, Instalación y Servicio"
3 .GBT 19002 -ISO 9002 "Sistema de Calidad - Modelo de Garantía de Calidad para Producción e Instalación"
4.GBT 19003-ISO 9003 "Sistema de Calidad - Modelo de Garantía de Calidad para Inspección y Ensayos Finales"
5 .GBT 19004-ISO 9004 "Gestión de la Calidad y Elementos del Sistema de Calidad - Guía"