¿Pueden las empresas farmacéuticas contratar de forma independiente?
Análisis jurídico: Las empresas farmacéuticas pueden contratar de forma independiente. El contratista debe ser una persona física mayor de 18 años. No existen normas pertinentes para el representante legal de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable de calidad. La persona a cargo de la empresa debe tener un título universitario o superior y estar familiarizado con las leyes, reglamentos y normas nacionales sobre gestión de medicamentos, así como conocimiento de los medicamentos que opera. Según las regulaciones pertinentes, los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos deben realizar periódicamente evaluaciones posteriores a la comercialización sobre la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos comercializados. Cuando sea necesario, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado podrá ordenar al titular de la autorización de comercialización del medicamento que realice una evaluación poscomercialización u organice directamente una evaluación poscomercialización.
Base legal: Artículo 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"* * *Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos deberán realizar periódicamente estudios de mercado sobre la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos comercializados. -evaluación. Cuando sea necesario, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado podrá ordenar al titular de la autorización de comercialización del medicamento que realice una evaluación poscomercialización u organice directamente una evaluación poscomercialización.