Cómo llenar el “Formulario de Solicitud de Cambio de Licencia Comercial y Licencia de Empresas Minoristas Farmacéuticas”

1 “Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos”

2. “Prácticas de Gestión de la Calidad Farmacéutica”.

3. Normas de implementación de las "Medidas para la administración de licencias comerciales farmacéuticas" de la provincia de Anhui

Condiciones de solicitud:

Solicitud para empresas minoristas de productos farmacéuticos que hayan obtenido la "Licencia de empresa comercial farmacéutica"

Materiales: los cambios a la "Licencia comercial de medicamentos" se pueden dividir en cambios en cuestiones de licencia y cambios en cuestiones de registro. Los cambios en cuestiones de licencias se refieren a cambios en los métodos comerciales, el alcance comercial, la dirección registrada, la dirección del almacén (incluida la adición o reducción de almacenes), el representante legal o persona a cargo de la empresa y la persona a cargo de la calidad. Los cambios en partidas registradas se refieren a cambios en otras materias distintas a las mencionadas anteriormente. Para cambiar asuntos de licencia, una empresa comercial farmacéutica deberá presentar los materiales de solicitud de cambio de acuerdo con las siguientes disposiciones (las copias de los materiales deben tener el sello oficial de la compañía): 1. "Formulario de Solicitud de Cambio de Licencia Comercial de Medicamentos" (Anexo 1 ) (por triplicado); 2. Documentos que acrediten el contenido del cambio:

(1) Cambio de domicilio social

A. a cambiar b. Diagrama de diseño funcional del lugar a cambiar (nota: especifique la dirección detallada, el nombre del departamento y el área).

(2) Cambiar el representante legal, responsable empresarial y responsable de calidad.

A. El nombramiento o aviso de empleo del departamento administrativo principal, si no existe un departamento competente, presentar la resolución o aviso de empleo de la empresa.

b. y responsable de la empresa a modificar Currículum vitae (Anexo 2), calificaciones académicas, certificados de título profesional, certificados de calificación y cédulas de identidad del responsable y del gerente de calidad. No existe representante legal, responsable de la empresa; y gerente de calidad que se cambiará "Ley de Administración de Medicamentos" 70 Declaración de autogarantía para las circunstancias especificadas en el artículo 6 (Apéndices 3 y 4).

(3) Cambio de ámbito de negocio

(1) Copias de títulos profesionales o calificaciones académicas del personal de gestión de calidad, personal de inspección y mantenimiento que sean compatibles con el aumento del ámbito de negocio propuesto; (2) Un sistema de gestión de calidad que sea compatible con el alcance comercial propuesto. c. Plano de planta del almacén (indique dirección detallada, nombre del almacén, área total del edificio, almacén a temperatura normal, almacén refrigerado, área refrigerada, área a inspeccionar, área calificada; , y área de entrega), área de devolución, área no calificada, repuestos para procesamiento de piezas de medicina tradicional china, almacén (área) de pesaje especial o sala de empaque y su área, sala de mantenimiento de aceptación y su área, nombre y ubicación de las instalaciones y equipos (el lo mismo a continuación).

(4) Cambiar la dirección del almacén o agregar un almacén

A. El plano del almacén después de cambiar o agregar el almacén.

b. propuesta de cambio o ampliación Copias de los títulos profesionales o certificados académicos del personal de aceptación y mantenimiento correspondientes a la nueva bodega;

c.

(5) Almacén de Reducción

A. Explicación de los motivos de la reducción del almacén; b. Plano de almacén original y plano de almacén reducido;

3 El plan de empresa emitido por la oficina municipal del lugar donde se pretende cambiar la empresa no tiene prueba de las circunstancias especificadas en el artículo 17 de estas Normas de desarrollo;

4. Licencia Comercial Farmacéutica" y el original y copia de la licencia comercial.

Si una empresa comercializadora de productos farmacéuticos cambia los elementos de registro de la "Licencia de Comercio Farmacéutico", deberá solicitar a la autoridad de licencia original el cambio de registro de la "Licencia de Comercio de Medicamentos" dentro de los 30 días posteriores a la fecha industrial y comercial. El departamento administrativo aprueba el cambio. La autoridad emisora ​​de la licencia original deberá manejar los procedimientos de cambio para la empresa dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio y los materiales de la solicitud de cambio.

Para cambiar el nombre de una empresa se deberá presentar los siguientes materiales:

1. Aviso de aprobación del cambio de nombre de la empresa emitido por el departamento de administración industrial y comercial.

2. Certificación expedida por la oficina municipal del lugar donde se ubica la empresa propuesta de que la empresa no reúne las circunstancias señaladas en el artículo 17 de estas Normas de Implementación.

3. Venta al por mayor de personas jurídicas de propiedad estatal que implementan reestructuraciones, fusiones y reorganizaciones. La empresa también debe presentar el documento de aprobación del gobierno local o del departamento de reforma estructural del gobierno para la implementación del proceso de procesamiento de reestructuración, reorganización y fusión: solicitud de empresa → condado; buró de revisión formal → ventanilla del centro de servicios del gobierno municipal → buró municipal División de Supervisión del Mercado de Medicamentos opiniones de revisión → líderes del buró Aprobación → Plazo para el trámite en la ventanilla del Centro de Servicios del Gobierno Municipal: 10 días hábiles para cambios de razón social, representante legal, responsable de la empresa y director de calidad, 15 días hábiles para cambios de domicilio social, dirección de almacén, adición o eliminación de almacenes y ámbito de negocio.

Adjunto: 1. Formulario de solicitud de cambio de licencia de negocio de medicamentos. Líderes de la empresa y personal de gestión de calidad. Declaración de autogarantía del representante legal (de la empresa) 4. Declaración de seguridad del responsable de la calidad.