¿Qué tipo de medicamento es Tamiflu?
Foto cortesía de Roche
Cristales del principal principio activo de oseltamivir fosfato-Tamiflu.
Cada cápsula de 75 mg contiene el ingrediente químico activo "oseltamivir" y varios ingredientes inactivos. Los científicos sintetizaron oseltamivir a partir del ácido shikímico, una sustancia natural que se encuentra en plantas como el anís, el ginkgo, el abeto, el pino y el abeto.
Roche obtiene el ácido shikímico principalmente del anís estrellado, una especia que se encuentra en el fruto en forma de estrella del anís estrellado, un pequeño árbol de hoja perenne. Roche utiliza un tipo especial de hinojo que crece en cuatro provincias montañosas del suroeste de China (Guangxi, Sichuan, Yunnan y Guizhou). Debido a que estas áreas son mesetas con un clima cálido y húmedo, la pureza y el rendimiento del anís son mayores que en otras áreas.
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Tamiflu y frutos y vainas de anís estrellado.
El proceso de fabricación de Tamiflu es relativamente complejo, consta de 10 pasos y tarda aproximadamente de 6 a 8 meses en completarse. En primer lugar, los proveedores de Roche extraen ácido shikímico de las vainas de anís estrellado (la parte que encierra las semillas). Los pasos restantes implican una serie compleja de reacciones químicas. 30 libras de anís estrellado sólo pueden producir 1 libra de ácido shikímico.
Aunque la mayor parte del ácido shikímico proviene del anís estrellado, Roche y sus socios utilizan cada vez más la fermentación para producir ácido shikímico. Durante el proceso de fermentación, Roche utiliza una cepa especial de E. coli. Cuando estas bacterias reciben demasiada glucosa o sacarosa, producen ácido shikímico. Este paso produce más ácido shikímico y los científicos están tratando de mejorar el proceso de fermentación para utilizarlo mejor.
El objetivo de Tamiflu es una proteína llamada "neuraminidasa", que está presente en las células del virus de la gripe. Esta proteína ayuda al virus de la influenza a descomponer las paredes celulares para que pueda infectar otras células y hacer copias de sí mismo. Tamiflu inhibe la proteína neuraminidasa, por lo que el virus no puede salir de su célula para infectar otras células. Finalmente el virus murió.
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Tamiflu no cura completamente la gripe. Sin embargo, las investigaciones muestran que tomar este medicamento dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas puede acortar el curso de la influenza (tipos A y B). Los pacientes con gripe que tomaron medicamentos tuvieron una duración de la enfermedad un 30% más corta (o 1,3 días) en comparación con aquellos que no tomaron medicamentos. Este medicamento también le ayudará a prevenir el contagio de gripe si está en contacto con alguien que tiene gripe. Pero Tamiflu no previene la propagación de enfermedades ni previene enfermedades similares a la gripe (como el resfriado común).
Del mismo modo, el precio del Tamiflu no es barato. En Estados Unidos, un tratamiento de 10 dosis cuesta entre 60 y 80 dólares. Actualmente no existe una marca genérica de este medicamento en los Estados Unidos.
Entre 2004 y 2005, se informó que 12 niños en Japón murieron después de tomar Tamiflu. Sin embargo, estos niños también sufren problemas neurológicos que pueden estar relacionados con la propia gripe. En junio de 2005, el Comité Asesor Pediátrico (FDA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dictaminó que el medicamento era seguro.
En la siguiente sección, aprenderemos cómo Tamiflu combate la gripe aviar. .
Cualquier fármaco antiviral tiene el problema de que los virus pueden volverse resistentes a él. A los médicos les preocupa que los virus de la influenza puedan volverse resistentes al Tamiflu, del mismo modo que los virus de la influenza A se han vuelto resistentes a la amantadina (triciclodecilamina) y rimantadina (metilaminometilamina).
Algunas cepas de influenza han mostrado resistencia al Tamiflu, incluidos los virus que se encuentran en algunos pacientes con gripe aviar. A los funcionarios de salud les preocupa que si las infecciones duran más durante los brotes de gripe aviar, el riesgo de resistencia a los medicamentos aumentará aún más.
En 2005, Roche donó 3 millones de tratamientos (30 millones de cápsulas) de Tamiflu a la Organización Mundial de la Salud, formando un inventario internacional. Entre junio de 54 y 38 de octubre de 2006, la empresa donó 2 millones de tratamientos (20 millones de pastillas) de medicamentos a la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Como Roche es el único titular de la patente, la empresa tiene dificultades para producir suficientes productos para satisfacer la demanda. Esto se debe en parte a que es difícil aislar el ácido shikímico del anís estrellado. Roche sigue aumentando sus capacidades de producción.
La compañía afirma que a partir de 2007 podrá producir más de 300 millones de dosis de Tamiflu al año, lo que supone un aumento de más de 65.438 veces respecto a 2004.
A menudo las aves se infectan con el virus que causa la gripe aviar. Hay muchas cepas diferentes de estos virus. Algunos virus pueden transmitirse de aves a otros animales y la mayoría de las infecciones son leves. Sin embargo, en la última década se han producido varios brotes de infección humana por gripe aviar H5n1 1 en Asia y Europa. Los científicos temen que la cepa pueda eventualmente mutar a una forma que pueda propagarse directamente entre los humanos. En el invierno de 2003, cuando la cepa H5N1 reapareció en Asia, provocó pánico mundial por la gripe aviar. (Para obtener más información, consulte Comprensión de la gripe aviar).
Las vacunas contra la gripe contra los virus A y B de la "gripe normal" no son eficaces contra la gripe aviar. Mientras los científicos trabajan para desarrollar una vacuna contra la gripe aviar, los medicamentos antivirales son actualmente las únicas armas contra la enfermedad.
Estudios de laboratorio han demostrado que Tamiflu es eficaz en el tratamiento de varias cepas de gripe aviar, incluida la H5N1. El medicamento actúa contra los virus de la influenza aviar de la misma manera que actúa contra la "gripe común". Sin embargo, este medicamento sólo reduce la gravedad de la enfermedad; no mata completamente el virus. La Organización Mundial de la Salud recomienda Tamiflu como fármaco de elección para el tratamiento de brotes de gripe aviar. Los médicos en Asia han utilizado Tamiflu para tratar a pacientes infectados con el virus H5N1.
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Algunos países han dicho que ignorarán las patentes y fabricarán marcas genéricas del medicamento, mientras que otros han dicho que obtendrán sus propias marcas de Roche Patent para proteger a las personas. en caso de un brote de gripe a gran escala. En 2005, Roche autorizó a Vietnam a producir una versión genérica del medicamento. Ese mismo año, la empresa farmacéutica india Cipla anunció que se opondría a la patente de Roche y produciría su propia marca de medicamentos genéricos sin licencia. Roche otorgó recientemente licencias subsidiarias a una compañía farmacéutica china y otra india para producir Tamiflu.
No sorprende que muchos estadounidenses estén considerando acumular sus propios medicamentos antivirales en medio de preocupaciones sobre un posible brote a gran escala de gripe aviar. ¿Pero es una buena idea? Muchos expertos en salud advierten a las personas que no hagan esto porque a menudo es difícil saber si se tiene gripe o un resfriado común, y tomar Tamiflu con demasiada frecuencia podría provocar cepas del virus resistentes a los medicamentos. La Organización Mundial de la Salud recomienda que los gobiernos almacenen medicamentos antivirales antes de los brotes de influenza para garantizar un suministro adecuado de medicamentos.