Red de Respuestas Legales - Conocimientos legales - ¿Cuál es la diferencia entre los códigos electrónicos de supervisión de medicamentos y los sistemas de trazabilidad de medicamentos?

¿Cuál es la diferencia entre los códigos electrónicos de supervisión de medicamentos y los sistemas de trazabilidad de medicamentos?

1. Diferentes ámbitos de supervisión:

El Sistema de Gestión de Códigos de Supervisión Electrónica de Medicamentos de China tiene como objetivo supervisar el estado de los medicamentos durante el proceso de producción y circulación, y realizar la trazabilidad y gestión del producto. por las autoridades reguladoras y las empresas manufactureras, salvaguardando los derechos e intereses legítimos de los fabricantes y consumidores de medicamentos.

La supervisión electrónica de medicamentos utiliza tecnología de la información, tecnología de redes y tecnología de codificación para asignar un código de supervisión electrónica al paquete más pequeño de medicamentos. Entregue a los medicamentos una tarjeta de identificación calificada a través de este código de supervisión electrónica. Luego de la implementación de la supervisión electrónica, las empresas cargan información a través del sistema de supervisión electrónica, de modo que los medicamentos codificados puedan ser monitoreados en tiempo real sin importar a dónde vayan. ?

2. La información reglamentaria es diferente:

Si la empresa no imprime o fija el código regulador de medicamentos electrónico chino según lo requerido, o la impresión del código reglamentario no cumple. los requisitos reglamentarios, rechazará el producto recibido. Si la información del código de supervisión no coincide con la información del empaque del medicamento, el proveedor deberá consultar de inmediato el medicamento” se cambia a “Las empresas rechazarán los medicamentos que no puedan rastrearse”. Si la información de trazabilidad no coincide con la información del empaque del medicamento, debe verificarlo de inmediato con el proveedor".

Las disposiciones relevantes se encuentran en el sistema de gestión interno de la empresa, recepción y aceptación, escaneo de códigos de salida o ventas, computadora gestión, etc. Los requisitos operativos específicos y las revisiones de contenido relevantes no implican ajustes a la estructura regulatoria. El objetivo principal es modificar la expresión "sistema de supervisión electrónica de medicamentos" por "sistema de trazabilidad de medicamentos" para resaltar la responsabilidad principal de la construcción independiente de empresas. y cancelar la implementación obligatoria del escaneo de códigos de supervisión electrónica y los requisitos de carga de datos.

3. Diferentes características:

Rompe el mecanismo tradicional de una categoría, un código. identificación única y seguimiento completo de cada producto, realizando las funciones del gobierno de supervisión, aplicación logística, liquidación comercial y consulta del consumidor. El seguimiento completo de cada artículo puede garantizar el seguimiento completo del producto desde la fábrica hasta el cliente.

Para superar la incapacidad de la información de calidad y la circulación de información dinámica, a pesar de las limitaciones de la preimpresión, la red de supervisión almacena centralmente la información dinámica del producto en una base de datos de supervisión a gran escala en tiempo real. satisfaciendo las necesidades de intercambio de información dinámica en tiempo real en producción, circulación, consumo y supervisión.

El gobierno implementa supervisión de calidad desde la fuente mediante el establecimiento de archivos electrónicos, seguimiento y localización del mercado, solicitando certificados. y facturas, inspección y aceptación de mercancías en tiempo real, establecimiento de libros electrónicos de compras y ventas y recuperación de medicamentos defectuosos, brindando soporte tecnológico de la información.

Información ampliada:

La supervisión electrónica de medicamentos. El código es una identificación otorgada a cada producto por la supervisión electrónica de productos del gobierno chino. El código de supervisión electrónica de cada producto es único, es decir, "un código para cada producto", que es como la identidad del producto, referido. En la actualidad, el código de supervisión electrónica se ha actualizado de 16 dígitos a 20 dígitos. Después de que una empresa registra con precisión el código de producto de sus productos, el código de supervisión electrónico puede establecer una relación correspondiente con el código de producto y completar el código. función de liquidación y fijación de precios en el campo minorista.

Las empresas manufactureras transmiten la producción del producto, la calidad y otra información de origen a la base de datos de la red de supervisión a través de códigos de supervisión electrónicos. Las empresas de circulación utilizan códigos de supervisión electrónicos para realizar la inspección y aceptación de compras. transmitir la información de compra a la base de datos de la red de supervisión Al vender, la información de ventas se transmite a la base de datos de la red de supervisión. Esta información de datos puede ser utilizada por los consumidores para verificar la autenticidad y la calidad, para que el gobierno lleve a cabo la aplicación de la ley y la lucha contra la falsificación. , trazabilidad de la calidad y gestión de retirada de productos, y para que las empresas comprendan la oferta y la demanda del mercado y las ventas del canal y la información falsa

Enciclopedia Baidu-Código de supervisión electrónica de medicamentos

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