¿Qué significa el número de solicitud complementaria del Aviso de Aceptación de Solicitud de Registro de Medicamentos?
El significado general del número de aceptación antes de 2005 es:
×: se refiere a la solicitud de registro nacional o suplemento (nuevo medicamento)
y: Indica solicitud de registro nacional o suplemento (normas nacionales existentes, es decir, medicamentos genéricos)
FX: Solicitud de genéricos (medicina occidental)
FZ: Solicitud para genérico (medicina china)
Agregar B antes de FX y FZ significa BFX o BFZ, que significa aplicación complementaria.
BFX/BFZ: Solicitud de suplementos genéricos (medicina occidental/medicina china)
CXS: Solicitud de certificado y producción de nuevo medicamento (medicamentos químicos)
CXL : Solicitud de investigación clínica de nuevos medicamentos (fármacos químicos)
CXZ: Solicitud para la producción de prueba de nuevos medicamentos y su transferencia a la producción formal (fármacos químicos)
Agregue b después de CXS, CXL , CXZ o CX para indicar suplemento.
CZS: Solicitud de Certificado y Producción de Nuevos Fármacos (Medicina Tradicional China)
CZL: Solicitud de Investigación Clínica de Nuevos Fármacos (Medicina Tradicional China)
CZZ: Solicitud de conversión de producción de prueba de nuevo medicamento a producción oficial (medicina tradicional china)
Agregue b después de CZS, CZL, CZZ o CZ para indicar suplementación.
j: Solicitar registro de importación o suplemento.
b: Solicitar suplementos de medicamentos importados
Respuesta: Solicitar un certificado de registro de medicamentos importados
AS: Formulario de solicitud de certificado de registro de medicamentos importados (productos biológicos)
AZ: Formulario de solicitud de certificado de registro de medicamentos importados (medicamentos tradicionales chinos)
h: Formulario de solicitud de renovación del certificado de registro de medicamentos importados
HS: Renovación de certificado de registro para medicamentos importados (productos biológicos) Formulario de solicitud
HZ: Formulario de solicitud de renovación del certificado de registro para medicamentos importados (medicina tradicional china)
CSS: Solicitud de producción de prueba de productos biológicos que se producirán oficialmente.
CSL: Solicitud de investigación clínica de productos biológicos
CSZ: Solicitud de producción de prueba de productos biológicos para producción formal.
CSS, CSL, CSZ, CS, b son complementarios
Después de 2005, el número de aceptación estará más estandarizado y el significado específico es el siguiente:
Las primeras cuatro letras El significado es el siguiente:
Primer lugar: C significa nacional, J significa importado.
Segundo lugar: X representa medicamentos nuevos e Y representa estándares nacionales existentes (es decir, medicamentos genéricos).
Tercer lugar: H representa productos químicos, Z representa medicina tradicional china, S representa productos terminados y F representa excipientes.
Cuarto lugar: L representa aplicación clínica, S representa aplicación de marketing (es decir, producción), B representa aplicación complementaria, Z representa reinscripción y F representa embalaje.
Suplemento es la abreviatura de aplicación complementaria.