Informe de autoinspección de medicamentos y dispositivos médicos
El arduo trabajo termina sin darse cuenta. Si analizamos trabajos anteriores, encontramos tanto sorpresas como deficiencias. Es hora de tomarse el tiempo para escribir un informe de autoexamen. Entonces, ¿cómo se redacta un informe general de autoinspección? El siguiente es un informe de autoexamen de dispositivos médicos en farmacias que he recopilado y compilado, espero que sea de ayuda para todos.
Informe de autoinspección de medicamentos y dispositivos médicos 1 Con el fin de implementar el espíritu del documento "xx Plan de trabajo de la ciudad para rectificar el comportamiento empresarial de dispositivos médicos" (Oficina de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. {20xx} 88), Nuestra empresa tiene mucha atención, el 8 de julio de 20xx, según el contenido del anuncio y la situación real de la empresa, el departamento de gestión de calidad de la empresa organizó a los empleados en puestos relevantes para realizar autoexámenes uno por uno. La situación del autoexamen se informa ahora de la siguiente manera:
(1) Una empresa operadora dedicada al negocio mayorista de dispositivos médicos vende a empresas operadoras o usuarios no calificados una empresa operadora de dispositivos médicos compra equipos médicos a una empresa operadora; instrumento empresarial de producción y operación no calificado.
Autoexamen: Los canales de compra y venta de nuestra empresa son legales y revisamos estrictamente las calificaciones legales de proveedores y compradores de acuerdo con los requisitos nacionales pertinentes. Las calificaciones de todos los proveedores y personal de compras de la empresa son legales y válidas.
(2) Las condiciones comerciales han cambiado y ya no cumplen con los requisitos de las regulaciones de gestión de calidad de dispositivos médicos, y la rectificación no se ha realizado de acuerdo con las regulaciones, las instalaciones comerciales o las direcciones de los almacenes se han cambiado sin autorización; se ha ampliado el alcance o se han establecido almacenes. Autoexamen: Nuestra empresa realiza negocios en estricta conformidad con los requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación para operaciones de dispositivos médicos" y no tiene ningún comportamiento ilegal de cambiar las instalaciones comerciales o la dirección del almacén, ampliar el alcance comercial o establecer un almacén sin autorización. .
(3) Proporcionar información falsa u obtener la "Licencia comercial de dispositivos médicos" por otros medios engañosos; no registrarse o proporcionar información falsa al registrarse; falsificar, alterar, comprar, vender, alquilar o prestar; "Licencia comercial de dispositivos médicos", "Licencia comercial" o "Certificado de registro comercial de dispositivos médicos".
Autoexamen: Nuestra empresa promete solemnemente que la información proporcionada en la "Licencia comercial de dispositivos médicos" es verdadera, precisa y completa, y que no existe falsificación, alteración, venta, alquiler o préstamo. de la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos” Conducta ilegal.
(4) Participar en actividades comerciales de dispositivos médicos de tercera categoría sin permiso, o continuar participando en actividades comerciales de dispositivos médicos después de la expiración de la "Licencia comercial de dispositivos médicos".
Autoexamen: Nuestra licencia comercial de dispositivos médicos es válida hasta el 27 de septiembre de 20xx. Actualmente, nuestra empresa se está preparando activamente para el reemplazo.
(5) Operar dispositivos médicos Clase II y Clase III sin certificados de registro de dispositivos médicos, especialmente agentes nacionales de dispositivos médicos importados que operan productos sin licencia.
Autoexamen: Los canales de compra y venta de nuestra empresa son legales y no exceden el ámbito de negocio.
(6) Operar dispositivos médicos que no cumplan con normas obligatorias o requisitos técnicos para el registro o presentación de productos que no tengan certificado de conformidad, estén vencidos, no sean válidos u obsoletos;
Autoinspección: Nuestra empresa opera dispositivos médicos de acuerdo con los métodos comerciales aprobados y el alcance comercial, no hay dispositivos médicos que se operen sin licencia, vencidos, inválidos o eliminados.
(7) Las instrucciones y etiquetas de los dispositivos médicos no cumplen con las regulaciones pertinentes. Los dispositivos médicos no se transportan ni almacenan de acuerdo con los requisitos de las instrucciones y etiquetas de los dispositivos médicos, especialmente los dispositivos médicos que requieren refrigeración a baja temperatura; no se implementan en toda la cadena de gestión de la cadena de refrigeración.
Autoinspección: Dispositivos médicos operados por nuestra empresa. Las instrucciones y etiquetas cumplen con las regulaciones pertinentes; nuestra empresa no comercializa dispositivos médicos que requieran refrigeración.
(8) No establecer e implementar un sistema de registro de inspección de compras de dispositivos médicos de acuerdo con las regulaciones que operan empresas dedicadas al negocio mayorista de dispositivos médicos Clase II y III y al negocio minorista de dispositivos médicos Clase III; no cumplir con los requisitos Establecer e implementar un sistema de registro de ventas.
Autoinspección: El sistema de inspección de entrada y registro de ventas de dispositivos médicos se ha implementado de acuerdo con la normativa.
A través de este autoexamen y autocorrección, estandarizaremos y supervisaremos nuestro comportamiento empresarial. Para el desarrollo sano y sostenible de la empresa y para servir mejor a las personas, continuaremos siguiendo estrictamente el despliegue. del departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos se requiere trabajar para garantizar la buena calidad y el uso seguro y eficiente de la maquinaria por parte de la población.
Informe de autoinspección de medicamentos y dispositivos médicos 2 Con el fin de garantizar la efectividad del uso de medicamentos y dispositivos médicos por parte de la gente del condado, nuestra tienda organizó especialmente al personal relevante para realizar una inspección exhaustiva de los medicamentos y dispositivos médicos en nuestra tienda. La situación específica ahora se informa de la siguiente manera:
Primero, fortalecer la responsabilidad y mejorar la conciencia de la responsabilidad de calidad. Fortalecer la responsabilidad y mejorar la conciencia de la responsabilidad de calidad. Nuestra tienda ha establecido y mejorado una serie de sistemas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos, como el sistema de manejo de medicamentos y dispositivos médicos no calificados, el sistema de supervisión y gestión de eventos adversos de dispositivos médicos y el almacenamiento, mantenimiento, uso y reparación. sistemas para dispositivos médicos, etc. , garantizando así el desarrollo seguro y fluido del trabajo clínico en el hospital.
2. Para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos y evitar la entrada de medicamentos y dispositivos médicos de calidad inferior, nuestra tienda ha formulado un sistema de gestión de adquisiciones de medicamentos y dispositivos médicos. Existen normas estrictas sobre las condiciones de compra de medicamentos y dispositivos médicos y las calificaciones de los proveedores.
Tres. Para garantizar la legalidad y calidad del almacenamiento de dispositivos médicos, nuestra tienda implementa concienzudamente el sistema de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos para garantizar el uso seguro de los dispositivos médicos.
En cuarto lugar, haz un buen trabajo en el almacenamiento diario.
5. Para garantizar la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos en el almacén, también organizamos personal dedicado para realizar el mantenimiento diario de los medicamentos y dispositivos médicos.
6. Fortalecer la gestión de medicamentos y productos sanitarios de calidad subestándar para prevenir la aparición de medicamentos y productos sanitarios de calidad subestándar.
Después de ingresar a nuestra tienda, nuestra tienda ha establecido un sistema de notificación de eventos adversos. Si ocurre un evento adverso con un medicamento o dispositivo médico, la ubicación, la hora, la reacción adversa o la información básica del evento adverso deben identificarse, registrarse e informarse de inmediato a la Oficina de Administración y Supervisión de Medicamentos y Dispositivos Médicos a nivel del condado.
7. El enfoque del trabajo futuro de nuestra tienda estará en los medicamentos y dispositivos médicos. Fortaleceremos de manera efectiva la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos en nuestra tienda, evitaremos que ocurran tiempos de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos. y garantizar que los pacientes utilicen medicamentos y dispositivos médicos con seguridad. En el trabajo futuro, planeamos:
1. Incrementar aún más la publicidad del conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos, implementar sistemas relevantes y mejorar nuestra comprensión de las responsabilidades de seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos.
2. Aumentar la frecuencia de las inspecciones diarias y la supervisión de la seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos en nuestra tienda, investigar rápidamente los posibles riesgos de seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos, establecer firmemente la conciencia de "la seguridad es lo primero". y atender a los clientes.
3. Continuar cooperando activamente con los departamentos superiores para consolidar los resultados logrados en el trabajo de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos del hospital, crear una buena atmósfera para los medicamentos y dispositivos médicos y hacer mayores contribuciones a la construcción de una sociedad armoniosa. .