¿Se ha desarrollado realmente una vacuna contra el SIDA? Sin embargo, no es así.
¿Realmente se ha desarrollado una vacuna contra el SIDA? Sin embargo, no hace poco que un informe sobre los avances en la investigación de una vacuna contra el SIDA, concretamente una vacuna contra el VIH, ha llamado la atención en Internet. Según el informe, una empresa "anunció los resultados del primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el SIDA, que demostró que los voluntarios toleraron bien la vacuna contra el SIDA". También enumera algunos datos, como "el 100% produce anticuerpos anti-VIH" y "una reducción del 94% en el riesgo de infección después de una sola exposición al VIH".
△Mensaje de usuario (de Internet)
Durante un tiempo, algunas personas también exageraron esto en la difusión: "El virus del SIDA está extinto" y "El Premio Nobel de este año ha caído.” ?”. Sin embargo, investigadores en campos relacionados señalan que esta afirmación es una mala interpretación de los resultados de la investigación. Entonces, ¿qué tipo de experimento es este? ¿Qué significan los datos publicados del experimento? ¿Qué tan lejos estamos de una vacuna contra el SIDA?
Se dice que se han logrado avances importantes en la investigación de vacunas contra el SIDA.
El 24 de julio, hora local de este año, se celebró en París, Francia, la novena Conferencia sobre ciencia del SIDA de la Sociedad Internacional del SIDA. En la reunión, Johnson Pharmaceuticals, filial de Johnson & Johnson, anunció en un informe oral que en un ensayo clínico inicial llamado "APPROACH", probaron una vacuna mosaico contra el SIDA y los resultados mostraron que 393 voluntarios sanos experimentaron una respuesta de anticuerpos del 100%. y fueron bien tolerados, lo que significa que no hubo efectos secundarios obvios.
También hay informes de los medios de comunicación que dicen que el informe decía: "Después de una sola exposición al VIH, el riesgo de infección se redujo en un 94%, y el 66% de los sujetos todavía estaban protegidos de la infección por VIH después de seis exposiciones". ." Esto es más. Esto generalmente se considera una prueba de que la vacuna es eficaz.
△Un corte transversal del virus VIH bajo un microscopio.
¿Realmente llega la vacuna contra el sida?
A juzgar únicamente por los informes anteriores, es posible que se hayan logrado grandes avances en la investigación y el desarrollo de una vacuna contra el SIDA. ¿Pero significa esto que realmente llegará una vacuna contra el SIDA?
Pregunta 1: ¿Qué significa "100 anticuerpos producidos"?
Verdad: Tener anticuerpos no significa que se pueda prevenir.
Ha aparecido una respuesta de anticuerpos, Wu Zunyou, epidemiólogo jefe del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo:
Wu: Usar agua destilada para recoger otras cosas no producirá. anticuerpos. Estructuralmente, integra elementos de diferentes partes del virus para producir anticuerpos con una función más amplia.
El SIDA es causado por la infección por VIH, que ataca el sistema inmunológico del cuerpo. Se entiende que la llamada "vacuna mosaico" es una vacuna elaborada empalmando genes de múltiples subtipos de VIH para hacer frente a la rápida evolución y diversidad del VIH.
En cuanto a la respuesta de anticuerpos de 100, Wu Zunyou dijo que desde un punto de vista médico, si es para otras enfermedades, el significado de la producción de anticuerpos puede ser:
Uno es infección con microorganismos patógenos de una determinada enfermedad;
La segunda es que se han recuperado;
La tercera es que no se infectarán ni se volverán a infectar, pero no se enfermarán .
Sin embargo, Wu Zunyou enfatizó que en el caso del SIDA, la situación es muy complicada:
Wu: Muchas personas todavía tienen diferentes interpretaciones sobre esto debido a sus diferentes orígenes. Desde el punto de vista médico, el panorama del SIDA es complejo. Esta producción de anticuerpos no significa los tres significados que mencioné si se trata de otras enfermedades. No significa que usted se haya recuperado del SIDA; no significa que ya no estará infectado después de que el VIH entre en el cuerpo humano; no significa que el proceso patológico de desarrollar el SIDA no continuará, lo que significa que no se puede prevenir; el desarrollo del SIDA.
Pregunta 2: "¿Una sola exposición al VIH reducirá el riesgo de infección en un 94%"?
Experto: Este es el resultado de experimentos con animales.
En cuanto a algunos informes de los medios, el informe decía: "Después de una sola exposición al VIH, el riesgo de infección se redujo en un 94%, y el 66% de los sujetos todavía estaban protegidos de la infección por VIH después de seis exposiciones". " Los expertos creen que, en primer lugar, este no es el resultado de un ensayo clínico (este ensayo es diferente de los ensayos clínicos que producen anticuerpos), y los datos de los criterios clínicos de los estudios relevantes aún no se han hecho públicos.
En segundo lugar, la llamada vacuna "puede reducir preventivamente la tasa de infección después de la exposición al VIH en un 94%". Después de 6 exposiciones al virus, se puede lograr una protección completa en un 66%. Este resultado no es el resultado de un experimento en humanos, sino el resultado de un estudio "preclínico" previo en monos rhesus. Sin embargo, el poder protector de las vacunas contra el VIH en los ensayos clínicos en humanos no se conocerá hasta que se completen los ensayos clínicos de las vacunas, o incluso varios años después.
Por lo general, desde la investigación básica y el desarrollo hasta el marketing final para uso del consumidor, es necesario completar una serie de verificaciones clínicas, como pruebas preclínicas en animales y ensayos clínicos iniciales en humanos. Basándose en los resultados publicados de este estudio, Wu Zunyou, epidemiólogo jefe del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que en lo que respecta al proyecto en sí, se han logrado avances, pero es demasiado pronto para evaluar si la vacuna puede tener un efecto protector.
Wu: Su efecto no podrá evaluarse verdaderamente hasta la tercera fase clínica. La segunda fase clínica de 1 trata principalmente sobre su seguridad y si puede producir anticuerpos. Ser capaz de producir anticuerpos significa poder generar una respuesta inmune. En términos de investigación en sí, su vacuna ha avanzado. Si la vacuna ni siquiera tiene anticuerpos, básicamente no hay necesidad de seguir adelante. Con anticuerpos podemos avanzar, pero todavía queda un largo camino por recorrer. Tiene efecto protector, ¿se puede utilizar? Es demasiado pronto para comentar.
De hecho, existen enormes riesgos éticos al realizar experimentos relevantes directamente en personas sanas. Después de la vacunación, las personas sanas quedan directamente expuestas a la amenaza del VIH. Sin un tratamiento farmacológico eficaz, nadie puede soportar las graves consecuencias de una persona infectada con SIDA.
Pregunta 3: 3: ¿A qué distancia está de nosotros una vacuna contra el SIDA?
Verdad: No se espera que aparezca dentro de 5 años.
¿Qué tan lejos estamos de la vacuna contra el sida? Wu Zunyou dijo que esto es difícil de predecir, pero a juzgar por la investigación global actual, no espera que aparezca en cinco años.
Wu: Un ensayo clínico sencillo de fase 3 tarda cinco años. En otras palabras, la vacuna funciona y la teoría funciona. Depende de si es realmente eficaz. Estos ensayos clínicos no podrán realizarse en un plazo de cinco años, sin mencionar que todavía no existe una vacuna. Por eso hay que decir que es impredecible. Si tengo que decirlo, no habrá vacuna dentro de cinco años. En la investigación del SIDA, el mayor progreso de la investigación es la llegada de nuevos medicamentos. Hasta 2017, se han registrado 7 nuevos medicamentos a nivel mundial. Otro son las aplicaciones innovadoras de los medicamentos.
Las vacunas pertenecen a la categoría de productos farmacéuticos, y su desarrollo y comercialización están sujetos a estricta supervisión y limitaciones, y así es en todos los países. Ya sea un medicamento o una vacuna, desde la investigación básica y el desarrollo hasta la reunión final con los consumidores, es necesario completar las pruebas preclínicas en animales y los primeros ensayos clínicos en humanos de 1, 2a a 2b, 3a, 3b verificación clínica. En la actualidad, Johnson & Johnson ha completado los ensayos en fase inicial (el informe afirma que los ensayos que pueden producir anticuerpos son ensayos clínicos de fase 1/2a), y su eficacia y seguridad aún no se han probado en ensayos clínicos posteriores.
Actualmente, alrededor de 34 millones de personas en todo el mundo están infectadas con el VIH. Desde que se descubrió el SIDA hace 30 años, 25 millones de personas han muerto a causa de la infección. Hasta el momento no existen vacunas que sean efectivas para prevenir nuevas infecciones.