Mercado de I+D de inhibidores de la bomba de protones
Según datos del Instituto de Economía Médica del Sur de la SFDA, el volumen total de ventas en el mercado interno calculado sobre la base de los precios minoristas correspondientes, el tamaño del mercado de medicamentos para la úlcera péptica (incluidos los antiácidos) en 2004 fue de 8.692 millones de yuanes. con un crecimiento anual La tasa fue del 65.438+00,49%, alcanzando los 9.056 millones de yuanes en 2005. En general, en el mercado químico ha surgido un patrón tripartito de inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 y agentes protectores de la mucosa gástrica. La dinámica de I+D y el análisis de mercado de los “inhibidores de la bomba de protones” de Xingdetong Company se resumen a continuación: Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) pueden bloquear la producción de ácido mediada por H+, gastrina y colina, al inhibir H+/K+ La vía final de la ATPasa Inhibe la secreción de ácido gástrico y se utiliza en enfermedades relacionadas con el ácido. En comparación con los antagonistas del receptor H2 que se han utilizado clínicamente en el pasado, tienen diferentes sitios de acción y diferentes características, es decir, buena supresión ácida por la noche, rápido inicio de acción, tiempo prolongado de supresión ácida y administración conveniente. Los principales productos actualmente en el mercado o en desarrollo son:
1. Tytoprazol: el nuevo favorito de la investigación y el desarrollo nacionales, listo para funcionar.
El tetuprazol puede inhibir significativamente la secreción de ácido gástrico y también inhibir el Helicobacter pylori. El nombre químico de Tytoprazol es 5-metoxi-2-(4-metoxi-3,5-dimetilpiridina-2-metanosulfonil)-imidazo(4,5-b)piridina. La fórmula molecular es: C16H18N4O3S. El mecanismo de acción de este producto también es reducir la actividad H+/K+-ATPasa en las células parietales gástricas, inhibir la secreción de ácido gástrico y tener una actividad antibacteriana única contra Helicobacter pylori. Después de su aprobación, se utiliza principalmente como fármaco antiulceroso para tratar las úlceras gástricas y duodenales. Los resultados de la investigación preclínica muestran que, en comparación con otros productos similares, el titoprazol tiene un efecto inhibidor más fuerte sobre la secreción de ácido gástrico que productos similares como el omeprazol y el lansoprazol, lo que indica que este producto es mejor que otros productos similares en el tratamiento de la enfermedad de úlcera gástrica. ventajas potenciales. Tiene una actividad más fuerte en la inhibición de H+/K+ ATPasa, es eficaz en varias úlceras experimentales y tiene una estabilidad significativamente mayor que otros inhibidores de la bomba de protones. Los expertos predicen que los inhibidores de la bomba de protones representarán más del 66% del mercado de medicamentos gastrointestinales en los próximos años.
El tettolazol fue desarrollado por primera vez conjuntamente por Mitsubishi Corporation de Japón y Abbott Laboratories de Japón. En 1986 se solicitó una patente en Japón y más tarde en Europa y Estados Unidos. El número de patente estadounidense es US4808596. El compuesto del producto no tiene patente en China y cumple con los requisitos para solicitar protección administrativa. Este producto presentó una solicitud de nuevo fármaco en Japón en abril de 2002. Registrado en Japón el 11 de abril, se lanzará pronto. Es un nuevo fármaco nacional de primera clase recomendado para su desarrollo en mi país.
En la actualidad hay menos de 10 empresas nacionales desarrollando esta variedad, y ninguna de ellas ha obtenido la aprobación clínica. (Si se aplica ahora, debe declararse como medicamento nuevo de categoría 1.1 y los costos de investigación y desarrollo aumentarán considerablemente. Sin embargo, el medicamento se lanzará pronto en el extranjero. Una vez aprobado para su comercialización en el extranjero, solo necesita ser declarado como nuevo medicamento de categoría 3.1 en China), por lo que los fabricantes nacionales están en espera y listos para comenzar. (Para conocer la introducción de la empresa nacional de investigación y desarrollo de este medicamento, consulte el final del artículo)
2. Omeprazol, un fármaco representativo de los inhibidores de la bomba de protones
Este fármaco se desarrolló con éxito. por Astra en 1988 y se utilizó por primera vez en Suiza. Fue aprobado por la FDA y lanzado en los Estados Unidos en 1989 con el nombre comercial "Losec". Actualmente es una de las principales variedades de AstraZeneca. Este producto se convirtió en el fármaco más vendido del mundo durante tres años consecutivos en 1998, 1999 y 2000, y es otro producto hito en la medicina del sistema digestivo en el siglo XX.
Actualmente, Losec ha sido catalogado como producto OTC en Estados Unidos, Suecia, México y China. Alcanzó un máximo de 6.260 millones de dólares EE.UU. en 2000, un aumento interanual del 5,9%. Después de que expiró la patente en 2001, la participación de mercado se erosionó y las ventas continuaron cayendo. En 2004, el mercado mundial era de sólo 654,38 dólares estadounidenses + 94,7 millones de dólares estadounidenses. En 2005, cayó 654,38 + 07% a 654,38 dólares estadounidenses + 65,2 millones de dólares estadounidenses.
Desde que Losec se introdujo en China, el desarrollo de productos ha sido extremadamente rápido y ha desarrollado con éxito el API de omeprazol, así como cápsulas, tabletas con cubierta entérica, cápsulas con cubierta entérica, gránulos e inyecciones. Una vez finalizada la protección administrativa del omeprazol, más de 100 empresas nacionales solicitaron sucesivamente 260 productos. Desde junio de 2006 hasta octubre de 2006, la SFDA ha emitido 172 licencias de producción de omeprazol. Después del lanzamiento de los productos de más de 40 empresas, como Changzhou Siyao y Yangzhou Pharmaceutical Factory, ocuparon el mercado en las principales ciudades del país.
Según una investigación del Instituto de Investigación de Economía Farmacéutica del Sur de la SFDA, en los últimos años, el omeprazol ha mantenido una cuota de mercado de casi el 40 % entre los fármacos antiulcerosos y antiácidos, y siempre ha sido el foco de atención de la industria farmacéutica. industria. En 2003, la cantidad de consumo de medicamentos en hospitales de muestra en ciudades típicas de todo el país fue de 654,38+74 mil millones de yuanes, ocupando el séptimo lugar antes de 2004, un aumento del 49% con respecto al año anterior, alcanzando 259 millones de yuanes.
Con la expansión de la tecnología y el mercado de los productos, la brecha de participación de mercado entre los medicamentos originales y los genéricos se está reduciendo gradualmente, y la posición competitiva del omeprazol nacional se fortalece constantemente. Pero en términos de cuota de mercado, el fármaco original Losec sigue a la cabeza. Debido a la enorme diferencia de precios y la cobertura de las formas farmacéuticas, los medicamentos originales representan el 63% de la cuota de mercado, mientras que los medicamentos genéricos producidos por muchos fabricantes nacionales sólo representan el 37%. En términos de formas farmacéuticas orales, la producción total de los fabricantes nacionales representa el 55% de la cuota de mercado, 10 puntos porcentuales más que el medicamento original.
En los últimos años, la tasa de crecimiento anual del mercado OTC de mi país ha superado el 20% y se espera que este impulso de crecimiento continúe en los próximos 10 años. Losec es uno de los productos más vendidos de AstraZeneca y ha logrado un gran éxito tras su entrada en el mercado chino. El omeprazol siempre ha ocupado más del 80% de la cuota de mercado entre los medicamentos para el tratamiento de la úlcera péptica, tomando así la delantera en el tratamiento del tracto gastrointestinal. Se espera que el tamaño del mercado interno de Losec alcance los 2 mil millones de yuanes en 2005.
3. Lansoprazol, su sucesor que intenta ponerse al día
Es el segundo fármaco antiulceroso inhibidor de la bomba de protones desarrollado por Takeda en el mundo después del omeprazol. En 1992, Takeda y Houde lo comercializaron oficialmente en Francia. Se lanzó en los Estados Unidos después de recibir la aprobación de la FDA en mayo de 1995.
El lansoprazol se replicó con éxito en China a mediados de los años 1990. En 1998, la fábrica farmacéutica Binhai de la zona económica especial de Shantou obtuvo la aprobación para producir API y tabletas con cubierta entérica de 15 mg, y los lanzó con el nombre comercial "Lansoprazol", mientras que el lansoprazol de Tianjin Wutian Pharmaceutical Company se vendió con el nombre comercial "Daclon". Lanzado a nivel nacional. Después de que expiró la patente de lansoprazol en 2004, los fabricantes nacionales solicitaron formas farmacéuticas relevantes para seis tipos de medicamentos. Hasta junio de 2006, se habían producido 265.438+0 lotes de API y se habían aprobado cinco lotes de comprimidos y cápsulas.
4. Esoprazol
Ante la caída de las ventas de omeprazol, AstraZeneca lanzó en el año 2000 un auténtico producto alternativo, el esomeprazol. En la actualidad, el esomeprazol se ha convertido en el producto inhibidor de la bomba de protones de más rápido crecimiento en el mundo, con un aumento del 18% en 2005 respecto al año anterior, alcanzando los 4.633 millones de dólares.
Después de que la SFDA aprobara el esomeprazol en 2002, AstraZeneca se lanzó en China con el nombre comercial "Naxin". En junio de 2004, ingresó al directorio nacional de seguros médicos y se lanzó al mercado.
Sin embargo, como enantiómero S del omeprazol, el esomeprazol tiene un fuerte efecto de sustitución sobre el omeprazol. Al mismo tiempo, la cuota de mercado del omeprazol en inhibidores de la bomba de protones siguió disminuyendo, del 965.438+0% en 2002 al 69% en 2005, y el mercado se redujo casi a la mitad. Después de que esomeprazol entrara oficialmente en el mercado chino en 2003, su cuota de mercado siguió aumentando, alcanzando el 4% en 2005. Aunque AstraZeneca posee ambos productos, para darle a Losec un ciclo de vida más largo, Losec de AstraZeneca fue aprobado por la FDA de EE. UU. como medicamento de venta libre en 2003. En abril de 2005, Losec de 10 mg de AstraZeneca entró en el mercado chino de venta libre, ampliando su vida útil. Pero todavía queda un largo camino por recorrer antes de que el esomeprazol pueda reemplazar completamente al omeprazol.
Además, pantoprazol y rabeprazol también están listados para uso clínico en China. Pantoprazol es el primer fármaco lanzado en Sudáfrica en junio de 2019 por la fábrica farmacéutica alemana Buckton. Sus aplicaciones clínicas en China son principalmente inyecciones liofilizadas, cápsulas con cubierta entérica y tabletas con cubierta entérica. El fármaco es más estable que el omeprazol y el lansoprazol en condiciones ligeramente ácidas y no afecta el metabolismo de otros fármacos en el hígado.
1998 La imitación nacional tuvo éxito. Actualmente, 6 empresas nacionales han obtenido las aprobaciones de producción de API de la SFDA y 12 han obtenido las aprobaciones de preparación. Se han lanzado productos de más de 10 empresas, incluidas China Oriental y Shenyang Dongyu Pharmaceutical. En los tres primeros trimestres de 2005, los medicamentos importados y los medicamentos de empresas conjuntas representaron el 45,6 por ciento, y los medicamentos nacionales representaron aproximadamente el 54,4 por ciento. Rabeprazol es un medicamento vendido por Caiwei en Japón desde junio de 5438 hasta febrero de 2098. Es un IBP reversible con efecto antisecretor. Su actividad antisecretora in vitro es de 2 a 10 veces más fuerte que la del omeprazol y su efecto supresor de ácido es más profundo. La SFDA aprobó la comercialización de comprimidos de rabeprazol en 2000, con el nombre comercial "Bopu Rongsu". El producto fue lanzado conjuntamente en China en septiembre de 2006 por Suzhou Caiwei y Xi'an Jensen. En la actualidad, la SFDA ha aprobado la inclusión de productos de cinco API y seis fabricantes farmacéuticos, incluidos Jiangsu Hansoh Pharmaceutical y Sichuan Dikang Technology Pharmaceuticals. El final del siglo XX fue la época en la que florecieron los inhibidores de la bomba de protones. Losec se utiliza ampliamente a nivel internacional para tratar enfermedades gastrointestinales como la úlcera péptica y la infección por Helicobacter pylori, alcanzando un máximo de 6.260 millones de dólares en 2000. Bajo la tentación de sus generosos rendimientos, las empresas farmacéuticas multinacionales han desarrollado sucesivamente una serie de "productos similares" como lansoprazol, rabeprazol y pantoprazol, formando un mercado en auge de inhibidores de la bomba de protones.
Tras el lanzamiento de omeprazol en el mercado global, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol y esomeprazol han ingresado sucesivamente al mercado nacional, entre los cuales tenaprazol, leminoprazol, isalazol y disulfoprazol son nuevas variedades en desarrollo.
En 2002, la empresa británica AstraZeneca lanzó un producto alternativo, el esomeprazol, que se lanzó por primera vez en Suecia en agosto del mismo año con el nombre comercial "Nexium". Este fármaco es el primer inhibidor de la bomba de protones del mundo producido mediante tecnología de síntesis oxidativa y ganó el Premio Nobel. El esomeprazol es también el producto inhibidor de la bomba de protones de más rápido crecimiento en el mundo. En 2005, las ventas de Nexium en los siete mercados de medicamentos recetados más grandes del mundo fueron de 4.633 millones de dólares. En 2006, aumentaron un 654,38+065.438+0,85% con respecto al año anterior, alcanzando los 565.438+082 millones de dólares.
En 2003, el esomeprazol de la sueca AstraZeneca se lanzó en China con el nombre comercial "Naxin" y su cuota de mercado se disparó. En 2006, se convirtió en la variedad de más rápido crecimiento entre los hospitales de muestra a nivel nacional, con un aumento del 163,62% respecto al año anterior y superando la marca de los 50 millones de yuanes. Debido a que es el enantiómero S del omeprazol, tiene un fuerte efecto de sustitución entre los dos y es un fármaco alternativo al Losec.
El impacto en el mercado de pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol también ha ocupado el territorio de Losec (omeprazol) y Nexium. Por tanto, a AstraZeneca le resulta imposible restablecer la situación en la que Losec monopolizaba el mercado de inhibidores de la bomba de protones a finales del siglo pasado.
Losek: El paisaje ha desaparecido.
El omeprazol es el primer inhibidor de la bomba de protones del mercado y es un fármaco antiulceroso inhibidor de la ATPasa con transferencia de iones hidrógeno y potasio. Fue desarrollado con éxito por la compañía farmacéutica sueca Astra en 1988 y lanzado por primera vez en Suiza con el nombre comercial "Antra". Fue aprobado por la FDA en 1989 y lanzado en Estados Unidos. Para el tratamiento de ZES y esofagitis por reflujo. El nombre comercial es “Losec” y actualmente es una de las principales variedades de AstraZeneca. Desde la aparición del producto hasta mediados y finales de la década de 1990, Losec se ha convertido en uno de los medicamentos recetados más grandes del mundo y en otra variedad icónica de medicamentos para el sistema digestivo en el siglo XX.
La patente de Losec en Europa expiró en abril de 1999, y la patente de Prelosec producida y vendida en los Estados Unidos también expiró el 1 de abril de 2001. Sin embargo, dada su prescripción patentada, Estados Unidos extendió la patente por varios años.
Con la expiración de la patente de Losec, su cuota de mercado en Europa y Estados Unidos se ha visto erosionada y su gloria ya no está ahí. Después de caídas consecutivas en el rendimiento, el mercado mundial de Losec cayó un 17% en 2006 respecto al año anterior, alcanzando sólo 1375438+ mil millones de dólares. En 2000, Losec se convirtió en medicamento de venta libre en Suecia, Estados Unidos y México. En junio de 2004, fue aprobado oficialmente como medicamento de venta libre en China.
El omeprazol fue desarrollado anteriormente en el país.
En 1992, la SFDA aprobó a Hainan Hailing Pharmaceutical Co., Ltd., Hainan Sanye Pharmaceutical Co., Ltd. y Changchun Beihua Pharmaceutical Co., Ltd. para producir cápsulas con cubierta entérica de 20 mg de omeprazol. De 1993 a 1995, la SFDA aprobó Yalai. (Foshan) Pharmaceutical Co., Ltd., Xian Lijun Pharmaceutical Co., Ltd., Shenyang Aohua Pharmaceutical Co., Ltd. y AstraZeneca (Wuxi) se han desarrollado extremadamente rápido en los últimos años. Se han desarrollado con éxito omeprazol y omeprazol sódico, así como cápsulas, comprimidos con cubierta entérica, cápsulas con cubierta entérica, gránulos e inyecciones.
En 2004, después de que terminara en China la protección administrativa de las tabletas Losec MUPS de la empresa sueca Hassle Lakemedel AB, más de 100 empresas chinas solicitaron sucesivamente 260 números de aceptación. Hasta agosto de este año, la SFDA ha emitido 20 números de producción y 219 números de preparación para omeprazol y omeprazol sódico.
Según las estadísticas, en 2005, el consumo de medicamentos de Losec en los hospitales nacionales fue de más de 3.201.965.438 yuanes, un aumento del 25,51% respecto al año anterior. Impulsado por esto, el mercado nacional de omeprazol representó el 43,29% de las ventas totales de medicamentos gástricos, un aumento de 2,33 puntos porcentuales respecto al año anterior. Se estima que el mercado nacional ronda los 2.200 millones~.
Después de entrar en 2006, la estructura del mercado está experimentando enormes cambios. Bajo la presión de productos similares, el crecimiento de la cuota de mercado del omeprazol se ha ralentizado. Especialmente en la primera mitad del año, el volumen de ventas de omeprazol cayó significativamente en comparación con el mismo período del año pasado, convirtiéndose en el único producto entre los inhibidores de la bomba de protones con un crecimiento negativo. El crecimiento anual de la cuota de mercado finalizó en 322,9769 millones de yuanes, un aumento de sólo el 0,87% con respecto al año anterior, y su proporción entre los cinco principales inhibidores de la bomba de protones ha aumentado desde el 67,24 del año anterior.
Al analizar el motivo, se estima que después del lanzamiento de Losec como producto de venta libre, el enfoque del mercado cambió relativamente, dejando parte del mercado para nuevos productos. La confiabilidad de los hospitales de muestra mejoró enormemente, mientras que a nivel nacional. omeprazol no realizó un seguimiento oportuno. Por otro lado, el mercado minorista de China vende principalmente variedades baratas y de alta calidad. Aunque hay grandes esperanzas de que Losec ingrese al mercado OTC chino, en la actualidad, el camino de Losec OTC está lejos de ser tan fácil como lo fue cuando abrió el mercado hospitalario, lo que resultó en la situación en 2006.
Entre los hospitales de la muestra, la tasa de crecimiento interanual de AstraZeneca Losec fue del 17% y la tasa de crecimiento interanual de Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd. fue del 11,68%. Shandong Lunan Pharmaceutical Co., Ltd. creció rápidamente, con un aumento interanual del 15,17%. Otras marcas de omeprazol han experimentado un crecimiento lento, afectadas por los recortes de precios de los medicamentos.
Lansoprazol: el producto de China es ligeramente mejor.
El lansoprazol es un producto mejorado del omeprazol, que fue desarrollado con éxito por Takeda Corporation de Japón en 1991. Fue aprobado por la FDA en 1995 y lanzado en los Estados Unidos con el nombre comercial "Prevacid". En 2005, las ventas de Takeda, Tap, Wyeth y Abbott en los siete mayores mercados farmacéuticos del mundo alcanzaron los 4.526 millones de dólares. En 2006, la revista Forbes los nombró uno de los diez medicamentos más vendidos del mundo.
Lansoprazol es un nuevo fármaco que inhibe la secreción de ácido gástrico. Su característica estructural es la introducción de flúor en la cadena lateral de los compuestos de bencimidazol sustituidos, lo que hace que su biodisponibilidad sea más de un 30% mayor que la del omeprazol, y su actividad antibacteriana contra Helicobacter pylori es 4 veces mayor que la del omeprazol.
El API lansoprazol de la japonesa Takeda Company y sus cápsulas obtuvieron protección administrativa en China el 25 de octubre, y el período de protección expiró el 3 de febrero de 2001. La patente estadounidense también expiró en julio de 2004. El lansoprazol se copió con éxito en el país a mediados de la década de 1990. La fábrica farmacéutica Bin de la Zona Económica Especial de Shantou (Eishi Mori) obtuvo el lote de materias primas y comprimidos con cubierta entérica de 15 mg en 1998 y lo lanzó con el nombre comercial "Lansido". En agosto de 2007, la SFDA había aprobado recientemente 37 lotes de materias primas y 12 variedades de comprimidos, cápsulas y comprimidos con cubierta entérica.
En 2006, el consumo de lansoprazol en hospitales de muestra en ciudades clave de todo el país aumentó un 25,49% en comparación con el año anterior, superando los 20 millones de yuanes. "Lansido" de Guangdong Shantou (Moriyingshi) Bin Pharmaceutical Factory ocupa el primer lugar en esta variedad con una cuota de mercado del 47,15%. Takeda Pharmaceutical Industry Co., Ltd. y "Dacoplon" de Tianjin Takeda Pharmaceutical ocuparon el segundo lugar, representando el 45,64% del volumen total del mercado. Lanyixin de Hainan Yier Pharmaceutical Co., Ltd. y Lasoto de Taiwan Nanfang Optochemical Pharmaceutical Co., Ltd. tienen participaciones relativamente pequeñas.
Pantoprazol: Distribuido Uniformemente
El pantoprazol es el tercer inhibidor de la bomba de protones que se comercializa en el mundo después del omeprazol y el lansoprazol.
El fármaco tiene alta selectividad, alta biodisponibilidad y alta seguridad del tratamiento clínico, y es reconocido por médicos y pacientes, promoviendo así el crecimiento del mercado del producto. En 2006, ocupó el segundo lugar entre los medicamentos contra las úlceras pépticas en los hospitales de la muestra, representando el 23,62% del mercado de inhibidores de la bomba de protones, y la cantidad de medicamentos aumentó un 31,71% respecto al año anterior.
El pantoprazol fue lanzado por primera vez en Sudáfrica por Byk Gulden Pharmaceuticals en junio de 1994+00. Actualmente, pantoprazol se encuentra entre los 500 principales de los siete principales mercados farmacéuticos del mundo, incluidos principalmente pantoprazol de Altana, Protonix de Wyeth, Rifunt de Schwartz en Alemania y Pantozol/ulcotenal de Ouhui en Italia. Las ventas totales en 2005 fueron de 3.546 millones de dólares EE.UU., un aumento medio de 65.438+00 respecto al año anterior.
El pantoprazol se ha replicado con éxito en China desde 1998. Jinzhou Jiutai Pharmaceutical Co., Ltd. fue el primero en obtener la aprobación de producción emitida por SFDA, y Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing Changao Pharmaceutical Co., Ltd., Dalian Luomei Pharmaceutical Co., Ltd., Hunan Jianlang Pharmaceutical Co., Ltd. y Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd. también obtuvieron la aprobación de producción en 1999.
El pantoprazol sódico polvo inyectable obtuvo la protección administrativa en mi país el 30 de diciembre de 1998. El plazo de protección administrativa finalizó cuando expiró la correspondiente patente EP0166287 en junio de 2005. Hasta ahora, la SFDA ha aprobado más de 65.438 empresas para producir API, 4 empresas para producir tabletas con cubierta entérica, 7 empresas para producir cápsulas con cubierta entérica y 47 empresas para producir inyecciones de polvo. En 2006, había 13 fabricantes de pantoprazol en los hospitales de la muestra y el consumo total de medicamentos superó los 100 millones de yuanes. 65.438+00 marcas como Dewei de Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical Group representan el 53% del mercado total. Empresas conjuntas o productos con inversión extranjera como Pan Lisu de China-US Huadong Pharmaceutical Co., Ltd., Buxton de Alemania y Panto. de Altana Pharmaceutical Co., Ltd. Lacks y otros representan el 47% del mercado total, formando el patrón nacional actual dividido equitativamente.
Rabeprazol: Trabajando juntos para apoyar el mercado
Rabeprazol es un inhibidor reversible de la bomba de protones con efectos antisecretores y un alto valor de PKaA. Su actividad antisecretora in vitro es de 2 a 10 veces más fuerte que la del omeprazol. Puede activarse rápidamente en el cuerpo después de la administración oral y se combina con la bomba de protones para ejercer un efecto supresor del ácido. El rabeprazol fue desarrollado y lanzado por la japonesa Cai Wei en febrero de 1998. Sus tabletas fueron aprobadas por la SFDA en febrero de 2000, con el nombre comercial "Bo Park Jung Su". La patente expiró en mayo de 2013.
Después de que se aprobó la comercialización de rabeprazol en China, con el fin de abrir rápidamente el mercado de inhibidores de la bomba de protones en China, Cai Wei quiso aprovechar las fuertes ventajas de Xian Janssen en las ventas de medicamentos gastrointestinales en 2006. En septiembre lanzamos conjuntamente rabeprazol en China. Según los datos de seguimiento del mercado, esta cooperación continuó en 2006. En la actualidad, la SFDA ha aprobado a Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. y otras cinco empresas para producir API. Además, también ha aprobado la producción y comercialización de seis preparados.
En el mercado de inhibidores de la bomba de protones en rápido crecimiento, la tasa de crecimiento del rabeprazol ocupa el segundo lugar después del esomeprazol. En 2006, el consumo de medicamentos en los hospitales de la muestra aumentó un 58,76% en comparación con el año anterior, y el consumo anual de medicamentos superó los 30 millones de yuanes. Entre ellos, los cinco principales fabricantes nacionales (véase el Cuadro 4) representaron el 53,02% de la cuota de mercado, mientras que la japonesa Caiwei representó el 46,98%. Con el ritmo acelerado de la vida urbana, la incidencia de enfermedades del sistema digestivo siempre ha estado entre las más altas. En los últimos años, el tamaño del mercado de este tipo de fármacos ha mantenido un rápido crecimiento de dos dígitos. Después de la expiración de las patentes y la protección administrativa de muchas variedades, han surgido medicamentos genéricos y el mercado de medicamentos para el sistema digestivo ha mostrado una tendencia de altibajos. La supervisión de las políticas farmacéuticas nacionales ha ralentizado el crecimiento de la adquisición total de medicamentos en los hospitales; la promoción clínica de variedades recientemente desarrolladas y la mejora de productos han promovido el crecimiento de la cuota de mercado.
En los últimos años, la estructura de medicamentos para el sistema digestivo de mi país ha experimentado grandes cambios, acercándose al nivel de los países desarrollados occidentales, y el proceso de mejora de productos por parte de las compañías farmacéuticas nacionales también se está acelerando. En la actualidad, a juzgar por la estructura de marcas de medicamentos hospitalarios, el número de marcas nacionales de medicamentos gastrointestinales representa el 85,2% del total, mientras que las marcas importadas representan sólo el 6,1% y las marcas de empresas conjuntas representan el 8,7%. Aunque el número de marcas extranjeras está en desventaja, debido a que el medicamento original disfruta de la ventaja de tener un precio independiente, todavía representa una gran proporción de la cantidad de medicamentos, y las marcas extranjeras (conjuntas) tienen más éxito en la investigación académica y en la producción de nuevos productos. promoción, lo que les permitirá competir en el mercado de terminales en una posición fuerte.
En el extranjero, los inhibidores de la bomba de protones son uno de los fármacos de más rápido crecimiento en Estados Unidos. En el mercado estadounidense en 2003, Nexium de AstraZeneca ocupó el quinto lugar con unas ventas de 2.900 millones, mientras que las ventas de Prilosec fueron de 1.100 millones, ubicándose en el puesto 39. ACIPHEX de Eisai 2 mil millones, 15. Prevacid de Tap Pharm, 4.400 millones, ocupó el tercer lugar. El Protonix de Wyeth es de 2 mil millones, 16. El omeprazol es de Kramers Metropolitan, 900 millones, número 53.
Tabla 1: Ventas de IBP en el mercado estadounidense en 2003
Ventas de fabricantes de nombres genéricos y comerciales en 2003
200 medicamentos principales por ventas.
Lansoprazol
Esomeprazol AstraZeneca 39 5
Rabeprazol Materiales sanitarios 20 15
Pantoprazol Pantoprazol Wyeth 20 16
Omeprazol Omeprazol AstraZeneca 11 39 Según un estudio de datos estadísticos de hospitales de muestra en ciudades clave de todo el país, en los primeros tres trimestres de 2005, debido a Con la incorporación de nuevas fuerzas como pantoprazol, rabeprazol, esomeprazol y lansoprazol, protón Los inhibidores de bomba se han mantenido igual que en años anteriores. Sigue controlando el 67,9% de todo el mercado de medicamentos contra las úlceras pépticas y tiene tendencia a expandirse gradualmente. Debido a la falta de nuevos productos en los últimos años, los antagonistas de los receptores H2 solo representan el 65.438+04,6% del mercado hospitalario y hay signos de una mayor caída.
Un estudio de evaluación de expertos clínicos de inhibidores de la bomba de protones y bloqueadores de los receptores H2 realizado por el Instituto Sureño de Economía Médica de la SFDA en 2004 mostró que el índice de evaluación médica de los inhibidores de la bomba de protones es 0,90 (el más alto es 1,00). El índice de evaluación médica de los antagonistas del receptor H2 es sólo de 0,67, lo que demuestra que los médicos prefieren los inhibidores de la bomba de protones en la práctica clínica.
A juzgar por los cambios en la proporción de diversas cantidades de consumo de drogas, la proporción de IBP está en constante expansión, alcanzando el 70% en el primer trimestre de 2004, mientras que la proporción de bloqueadores de los receptores H2 se está reduciendo gradualmente, dejando sólo el 20%, mientras que la proporción de medicamentos como el bismuto y los medicamentos compuestos siempre se ha mantenido estable, con una cantidad total dentro del 10%.
A juzgar por los cambios en el uso hospitalario de variedades de IBP en los últimos años, el omeprazol, como líder, ha experimentado una tendencia al alza en las ventas, impulsando el desarrollo del mercado general, seguido por el pantoprazol, que ha También ha ido aumentando, pero todavía existe una cierta brecha con el omeprazol. Otras variedades son medias, no tienen muchos altibajos y siempre ocupan una pequeña proporción.
La competencia por el omeprazol es feroz. A juzgar por las acciones de las diez principales empresas en 2004, cuatro empresas ingresaron por primera vez al mercado hospitalario de omeprazol y su participación combinada superó el 55%. El más destacado es Jiangsu AstraZeneca (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd., que ocupó el primer lugar con la ventaja absoluta de ocupar la mitad del mercado tan pronto como ingresó al mercado. Otras empresas antiguas han visto caer sus acciones bajo el impacto de nuevos competidores. Lo más grave es. Jiangsu Changzhou Siyao Pharmaceutical Co., Ltd., que ocupa el segundo lugar, también cayó dos puntos porcentuales. Empresas manufactureras en 2003 y primer semestre de 2004
Jiangsu AstraZeneca (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd. - 0,4438+03
Jiangsu Changzhou Siyao Pharmaceutical Co., Ltd. 0,1925 0,1737
Jiangsu Yangzhou Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd. 0,1889 0,0782
Astra 0,3732 0,0751
Shandong Lunan Pharmaceutical Co., Ltd. - 0,0586
Sexta fábrica farmacéutica de Jiangsu Suzhou 0,1235 0,023
Jiang Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. 0,0575 0,338+0
Zhejiang Conba Pharmaceutical Co., Ltd. 0,031.0098
Hainan Hailing Pharmaceutical Factory Co., Ltd. - 0.0056
Shandong Wanjie High-tech Co., Ltd. Pharmaceutical Factory-0.0068
Hainan Xinshitong Pharmaceutical Co., Ltd.