Mercado de bombas de protones
El final del siglo XX fue la época en la que florecieron los inhibidores de la bomba de protones. Losec se utiliza ampliamente a nivel internacional para tratar enfermedades gastrointestinales como la úlcera péptica y la infección por Helicobacter pylori, alcanzando un máximo de 6.260 millones de dólares en 2000. Bajo la tentación de sus generosos rendimientos, las empresas farmacéuticas multinacionales han desarrollado sucesivamente una serie de "productos similares" como lansoprazol, rabeprazol y pantoprazol, formando un mercado en auge de inhibidores de la bomba de protones.
Tras el lanzamiento de omeprazol en el mercado global, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol y esomeprazol han ingresado sucesivamente al mercado interno, entre los cuales tenaprazol, lominoprazol, isalazol y disulfoprazol son nuevas variedades en desarrollo.
En 2002, la empresa británica AstraZeneca lanzó un producto alternativo, el esomeprazol, que se lanzó por primera vez en Suecia en agosto del mismo año con el nombre comercial "Nexium". Este fármaco es el primer inhibidor de la bomba de protones del mundo producido mediante tecnología de síntesis oxidativa y ganó el Premio Nobel. El esomeprazol es también el producto inhibidor de la bomba de protones de más rápido crecimiento en el mundo. En 2005, las ventas de Nexium en los siete mayores mercados de medicamentos recetados del mundo ascendieron a 4.633 millones de dólares. En 2006, aumentaron en 654,38.065.438 0,85 respecto al año anterior, alcanzando los 565.438.082 millones de dólares.
En 2003, el esomeprazol de la sueca AstraZeneca se lanzó en China con el nombre comercial "Naxin" y su cuota de mercado se disparó. En 2006, se convirtió en la variedad de más rápido crecimiento entre los hospitales de muestra a nivel nacional, con un aumento del 163,62% respecto al año anterior y superando la marca de 50 millones de yuanes. Debido a que es el enantiómero S del omeprazol, tiene un fuerte efecto de sustitución entre los dos y es un fármaco alternativo al Losec.
El impacto en el mercado de pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol también ha ocupado el territorio de Losec (omeprazol) y Nexium. Por tanto, a AstraZeneca le resulta imposible restablecer la situación en la que Losec monopolizaba el mercado de inhibidores de la bomba de protones a finales del siglo pasado.
Losek: El paisaje ha desaparecido.
El omeprazol es el primer inhibidor de la bomba de protones del mercado, un fármaco antiulceroso inhibidor de la ATPasa con transferencia de iones hidrógeno y potasio. Fue desarrollado con éxito por la compañía farmacéutica sueca Astra en 1988 y lanzado por primera vez en Suiza con el nombre comercial "Antra". Fue aprobado por la FDA en 1989 y lanzado en Estados Unidos. Para el tratamiento de ZES y esofagitis por reflujo. El nombre comercial es "Losec" y es una de las principales variedades de AstraZeneca. Desde la aparición del producto hasta mediados y finales de la década de 1990, Losec se ha convertido en uno de los medicamentos recetados más grandes del mundo y en otra variedad icónica de medicamentos para el sistema digestivo en el siglo XX.
La patente de Losec en Europa expiró en abril de 1999, y la patente de Prelosec producida y vendida en los Estados Unidos también expiró el 1 de abril de 2001. Sin embargo, dada su prescripción patentada, Estados Unidos extendió la patente por varios años.
Con la expiración de la patente de Losec, su cuota de mercado en Europa y Estados Unidos se ha visto erosionada y su gloria ya no está ahí. Después de caídas consecutivas en el rendimiento, el mercado mundial de Losec en 2006 cayó un 17% respecto al año anterior, alcanzando sólo 137.543,8 mil millones de dólares. En 2000, Losec se convirtió a medicamentos de venta libre en Suecia, Estados Unidos y México, y fue aprobado oficialmente como medicamento de venta libre en China del 5 de junio al 31 de febrero de 2004.
Mi país desarrolló antes el omeprazol. En 1992, la SFDA aprobó a Hainan Hailing Pharmaceutical Co., Ltd., Hainan Sanye Pharmaceutical Co., Ltd. y Changchun Beihua Pharmaceutical Co., Ltd. para producir cápsulas con cubierta entérica de 20 mg de omeprazol. De 1993 a 1995, la SFDA aprobó Yalai. Pharmaceutical Co., Ltd., Xi'an Lijun Pharmaceutical Co., Ltd., Shenyang Aohua Pharmaceutical Co., Ltd., AstraZeneca (Wuxi) y Guangdong han experimentado un desarrollo de productos extremadamente rápido en los últimos años. Se han desarrollado con éxito omeprazol y omeprazol sódico, así como cápsulas, comprimidos con cubierta entérica, cápsulas con cubierta entérica, gránulos e inyecciones.
En 2004, después de que terminara en China la protección administrativa de las tabletas Losec MUPS de la empresa sueca Hassle Lakemedel AB, más de 100 empresas chinas solicitaron sucesivamente 260 números de aceptación. En agosto de 2013, la SFDA había emitido 20 números de lote de producción y 219 números de lote de formulación para omeprazol y omeprazol sódico.
Según las estadísticas, en 2005, el consumo de medicamentos de Losec en los hospitales nacionales fue de 32.01965438 millones de yuanes, un aumento del 25,51% respecto al año anterior. Impulsado por esto, el mercado nacional de omeprazol representó el 43,29% de las ventas totales de medicamentos gástricos, un aumento de 2,33 puntos porcentuales respecto al año anterior. Se estima que el mercado nacional ronda los 2.200 millones~.
Después de entrar en 2006, la estructura del mercado está experimentando enormes cambios. Bajo la presión de productos similares, el crecimiento de la cuota de mercado del omeprazol se ha ralentizado. Especialmente en el primer semestre del año, el volumen de ventas de omeprazol disminuyó significativamente en comparación con el mismo período de 2005, convirtiéndose en el único producto entre los inhibidores de la bomba de protones con un crecimiento negativo. El crecimiento de la cuota de mercado durante todo el año finalizó en 322,9769 millones de yuanes, un aumento de sólo el 0,87% respecto al año anterior. La proporción de los cinco principales inhibidores de la bomba de protones ha aumentado desde el 67% del año anterior.
Al analizar el motivo, se estima que después del lanzamiento de Losec como producto de venta libre, el enfoque del mercado cambió relativamente, dejando parte del mercado para nuevos productos. La confiabilidad de los hospitales de muestra mejoró enormemente, mientras que a nivel nacional. omeprazol no realizó un seguimiento oportuno. Por otro lado, el mercado minorista de China vende principalmente variedades baratas y de alta calidad. Aunque hay grandes esperanzas de que Losec ingrese al mercado OTC chino, en la actualidad, el camino de Losec OTC está lejos de ser tan fácil como lo fue cuando abrió el mercado hospitalario, lo que resultó en la situación en 2006.
Entre los hospitales de la muestra, la tasa de crecimiento interanual de AstraZeneca Losec fue de 17 y la tasa de crecimiento interanual de Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd. fue de 11,68. Shandong Lunan Pharmaceutical Co., Ltd. creció rápidamente, con un aumento interanual del 15,17. Otras marcas de omeprazol han experimentado un crecimiento lento, afectadas por los recortes de precios de los medicamentos.
Lansoprazol: el producto de China es ligeramente mejor.
El lansoprazol es un producto mejorado del omeprazol, desarrollado con éxito por Takeda Corporation de Japón en 1991. Fue aprobado por la FDA en 1995 y lanzado en los Estados Unidos con el nombre comercial "Prevacid". En 2005, las ventas de Takeda, Tap, Wyeth y Abbott en los siete mayores mercados farmacéuticos del mundo alcanzaron los 4.526 millones de dólares. En 2006, la revista Forbes los nombró uno de los diez medicamentos más vendidos del mundo.
Lansoprazol es un nuevo fármaco que inhibe la secreción de ácido gástrico. Su característica estructural es la introducción de flúor en la cadena lateral de los compuestos de bencimidazol sustituidos, lo que hace que su biodisponibilidad sea más de 30 veces mayor que la del omeprazol, y su actividad antibacteriana contra Helicobacter pylori es 4 veces mayor que la del omeprazol.
El API de lansoprazol y las cápsulas de Takeda obtuvieron protección administrativa en China el 25 de octubre de 2006 0 65438 el 3 de febrero de 2006. La patente estadounidense también expiró en julio de 2004. El lansoprazol se copió con éxito en el país a mediados de la década de 1990. La fábrica farmacéutica Bin de la Zona Económica Especial de Shantou (Eishi Mori) obtuvo el lote de materias primas y comprimidos con cubierta entérica de 15 mg en 1998 y lo lanzó con el nombre comercial "Lansido". En agosto de 2007, la SFDA había aprobado recientemente 37 lotes de materias primas y 12 variedades de comprimidos, cápsulas y comprimidos con cubierta entérica.
En 2006, el consumo de lansoprazol en hospitales de muestra en ciudades clave de todo el país aumentó un 25,49% en comparación con el año anterior, y la cantidad de consumo superó los 20 millones de yuanes. "Lansido" de Guangdong Shantou (Moriyingshi) Bin Pharmaceutical Factory ocupa el primer lugar en esta variedad con una cuota de mercado del 47,15%. Takeda Pharmaceutical Industry Co., Ltd. y "Dacoplon" de Tianjin Takeda Pharmaceutical ocuparon el segundo lugar, representando el 45,64% del volumen total del mercado. Lanyixin de Hainan Yier Pharmaceutical Co., Ltd. y Lasoto de Taiwan Nanfang Optochemical Pharmaceutical Co., Ltd. tienen participaciones relativamente pequeñas.
Pantoprazol: distribución uniforme
El pantoprazol es el tercer inhibidor de la bomba de protones que se comercializa en el mundo, después del omeprazol y el lansoprazol. El fármaco tiene alta selectividad, alta biodisponibilidad y alta seguridad en el tratamiento clínico, y es reconocido por médicos y pacientes, promoviendo así el crecimiento del mercado del producto. En 2006, ocupó el segundo lugar entre los medicamentos contra las úlceras pépticas en los hospitales de la muestra, representando el 23,62% del mercado de inhibidores de la bomba de protones, y la cantidad de medicamentos aumentó un 31,71% en comparación con el año anterior.
El pantoprazol fue lanzado por primera vez en Sudáfrica en junio de 1994 por Byk Gulden Pharmaceuticals.
El pantoprazol se encuentra entre los 500 medicamentos principales en los siete mercados farmacéuticos más grandes del mundo, incluido el pantoprazol de la alemana Altana, el Protonix de Wyeth, el Rifunt de Schwartz de Alemania, el Pantozol/ulcotenal * * * de Italia, etc. Las ventas totales en 2005 alcanzaron los 3.546 millones de dólares, un aumento promedio de 65.438 00,74 respecto al año anterior.
El pantoprazol se replicó con éxito en China en 1998. Shenyang Dongyu Pharmaceutical Co., Ltd. fue el primero en obtener la aprobación de producción emitida por SFDA Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing Changao Pharmaceutical Co. ., Ltd., y Dalian Luomei Pharmaceutical Co., Ltd., Hunan Jianlang Pharmaceutical Co., Ltd. y Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd. también obtuvieron la aprobación de producción en 1999.
El pantoprazol sódico polvo inyectable obtuvo la protección administrativa en mi país el 1 de diciembre de 1998, finalizando el plazo de protección administrativa cuando expiró la correspondiente patente EP0166287 el 30 de junio de 2005. Hasta ahora, la SFDA ha aprobado 65.438.00 empresas para producir API, 4 empresas para producir tabletas con cubierta entérica, 7 empresas para producir cápsulas con cubierta entérica y 47 empresas para producir inyecciones de polvo. En 2006, había 13 fabricantes de pantoprazol en los hospitales de la muestra y el consumo total de medicamentos superó los 100 millones de yuanes. Diez marcas como Dewei de Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical Group representan el 53% del mercado total o productos de inversión extranjera como Pan Lisu de China-US Huadong Pharmaceutical Co., Ltd., Bacton de Alemania y Pantolok de Altana. Pharmaceutical Co., Ltd. representa el 47% del mercado total. Se ha formado un patrón de división uniforme en el país.
Rabeprazol: Trabajando juntos para apoyar el mercado
Rabeprazol es un inhibidor reversible de la bomba de protones con efectos antisecretores y un alto valor de PKaA. Su actividad antisecretora in vitro es de 2 a 10 veces más fuerte que la del omeprazol. Puede activarse rápidamente en el cuerpo después de la administración oral y se combina con la bomba de protones para ejercer un efecto supresor del ácido. El rabeprazol fue desarrollado y lanzado por la japonesa Cai Wei en febrero de 1998. Sus tabletas fueron aprobadas por la SFDA en febrero de 2000, con el nombre comercial "Bo Park Jung Su". La patente expiró en mayo de 2013.
Después de que se aprobó la comercialización de rabeprazol en China, con el fin de abrir rápidamente el mercado de inhibidores de la bomba de protones en China, Cai Wei quiso aprovechar la gran ventaja de Xian Janssen en las ventas de medicamentos gastrointestinales en 2001. En septiembre lanzamos conjuntamente rabeprazol en China. Según los datos de seguimiento del mercado, esta cooperación continuó en 2006. La SFDA aprobó a Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. y otras cinco empresas para producir API, y aprobó la producción y comercialización de seis preparados.
En el mercado de inhibidores de la bomba de protones en rápido crecimiento, la tasa de crecimiento del rabeprazol ocupa el segundo lugar después del esomeprazol. En 2006, el consumo de medicamentos en los hospitales de la muestra aumentó un 58,76% en comparación con el año anterior, y el consumo anual de medicamentos superó los 30 millones de yuanes. Entre ellos, los cinco principales fabricantes nacionales (ver Tabla 4) representaron 53,02 cuotas de mercado, y la japonesa Caiwei representó 46,98.