¿Se puede seguir produciendo un medicamento después de solicitar una patente?

Análisis legal: No, debe ser aprobado y probado por la Administración Nacional de Productos Médicos antes de la producción.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 41 Para participar en actividades de producción de medicamentos, debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular. de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicada, obtuvo la "Licencia de Producción de Medicamentos". Sin una licencia de producción farmacéutica, no se permite la producción de productos farmacéuticos.

La "Licencia de producción de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance de la producción, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.

Artículo 42 Para ejercer actividades de producción farmacéutica se deberán cumplir las siguientes condiciones:

(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes de conformidad con la ley;

(2) Contar con fábricas, instalaciones y entornos higiénicos adecuados para la producción de medicamentos;

(3) Contar con instituciones y personal capaces de gestionar la calidad y la inspección de la calidad de los medicamentos producidos e instrumentos necesarios y equipos;

(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las regulaciones de gestión de calidad de la producción de medicamentos formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.

Artículo 43 Quienes se dediquen a actividades de producción farmacéutica deberán cumplir con las normas de gestión de calidad de la producción farmacéutica, establecer y mejorar sistemas de gestión de calidad de la producción farmacéutica y garantizar que todo el proceso de producción farmacéutica continúe cumpliendo con los requisitos legales.

El representante legal y responsable principal de una empresa de fabricación de productos farmacéuticos será plenamente responsable de las actividades de fabricación de productos farmacéuticos de la empresa.