Cómo completar el formulario de registro de la red de pruebas de reacciones adversas a medicamentos
2. Nombre de la unidad: Se debe completar el nombre completo de la empresa que utiliza, produce u opera (concordante con el nombre de su licencia o sello de unidad), no permitiéndose abreviaturas.
Departamento: Rellenar el departamento de aplicación específico de la unidad solicitante, como por ejemplo “Medicina Interna” y “Cirugía”.
4. El número de teléfono se refiere al número de teléfono del departamento de informes y se debe agregar el código de área antes del número, como 0731-7702127.
5. Fecha del informe: se refiere al momento en que se cumplimenta el informe de reacciones adversas.
6. Nombre del paciente: Complete el nombre completo verdadero del paciente.
Siete. Género: Marque la casilla correspondiente.
Fecha de nacimiento: año, mes y día en que realmente nació el paciente. Por ejemplo: 1983-5-20.
9. Nacionalidad: completar según la situación real, como Tujia.
X. Peso:
1. Presta atención a los kilogramos (kg).
Si no sabes el peso exacto, haz una mejor estimación. .
XI. Información de contacto:
1. Es mejor completar el número de contacto o el número de teléfono móvil del paciente;
2. Si completa la dirección postal del paciente, incluya el código postal. .
Doce. Reacciones/Eventos adversos a los medicamentos en la familia:
Elija correctamente según la consulta real;
Si selecciona "Sí", especifique.
Trece. Reacciones/eventos adversos a medicamentos pasados:
Incluya antecedentes de alergias a medicamentos;
Si se selecciona "Sí", esto debe especificarse.
Catorce. Nombre de la reacción/evento adverso:
1. Complete el nombre de la enfermedad que es claramente inducida por el medicamento y no complete claramente el síntoma más importante y obvio de la RAM;
2. Respecto a las reacciones adversas / Para la selección de eventos, consulte el Glosario de reacciones adversas a medicamentos de la OMS.
Quince. Hora del evento/reacción adversa:
1. Complete la hora exacta en que ocurrió la reacción/evento adverso;
2. Cuando se descubre que un recién nacido tiene un defecto de nacimiento, cuándo. la reacción/evento adverso ocurrió La hora es la fecha de nacimiento del recién nacido
3. Cuando se descubre que el feto tiene defectos congénitos, parto prematuro o aborto espontáneo, el momento en que ocurre la reacción/evento adverso es. el momento en que se interrumpe el embarazo.
16. Número de historia clínica/número de clínica ambulatoria: Complete con cuidado el número de historia clínica del paciente o el número de clínica ambulatoria para que pueda encontrar los detalles de la historia clínica. Si no hay número de caso ni número de clínica, puede completar directamente "servicio ambulatorio". Si se trata de una empresa comercial (farmacia), puede completar directamente "autocompra".
Diecisiete. Descripción y tratamiento de reacciones/eventos adversos:
1. Antes de describir las reacciones/eventos adversos, se debe explicar la condición y la medicación del paciente, incluido el uso, la dosis y el tiempo de medicación específico, por ejemplo, * * *; * en el día, no diga "cuántos días después del ingreso" o "cuántos días después de tomar el medicamento";
2 al completar las manifestaciones de reacciones/eventos adversos, sea claro y específico. Si hay una erupción alérgica, se debe anotar el tipo, naturaleza, ubicación y área de la erupción. Si hay arritmia, ¿qué tipo de arritmia se debe completar? Si hay hemorragia gastrointestinal o hematemesis, ¿la cantidad? Es necesario estimar la hematemesis. En casos graves, preste atención a los registros de los signos vitales (temperatura corporal, presión arterial, pulso, respiración);
3. debe completarse lo más claramente posible. Si se sospecha que un medicamento causa trombocitopenia, se debe completar el recuento de plaquetas del paciente antes y después de tomar el medicamento; si se sospecha que un medicamento causa daño hepático, se deben completar los cambios en la función hepática antes y después de tomar el medicamento; así como los resultados de las pruebas de virología de la hepatitis. Todas las inspecciones deben tener una fecha de inspección.
4. Completar el manejo de las reacciones/eventos adversos encontrados en esta clínica ambulatoria, principalmente las medidas médicas tomadas contra las reacciones/eventos adversos, incluidos los resultados de los exámenes auxiliares para la evaluación de la correlación. Por ejemplo, prueba cutánea cosmética;
5. Describa brevemente los antecedentes relacionados con reacciones/eventos adversos:
1 gt; hipertensión, diabetes, disfunción hepática/riñón, etc. ;
2 gtHistorial de alergias, historial de embarazo, historial de tabaquismo, historial de consumo de alcohol, historial de abuso de drogas, etc. En resumen, la descripción y el proceso de tratamiento de reacciones/eventos adversos se puede resumir en tres por tres por dos:
3 veces: 1) reacciones adversas.
2) Momento de toma de medidas para intervenir en reacciones adversas
3) Momento de finalización de las reacciones adversas
3 ítems:
1 ) Primera vez Síntomas, signos y exámenes relacionados relacionados cuando ocurren reacciones adversas a los medicamentos;
2) Investigaciones relacionadas de síntomas, signos y cambios dinámicos relacionados de reacciones adversas a los medicamentos;
3) Ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos Los resultados de las medidas de intervención posteriores.
2 En la medida de lo posible:
1) Las manifestaciones de reacciones/eventos adversos deben ser lo más claras y específicas posible.
2) Información relacionada con; sospechas de reacciones/eventos adversos Los resultados del examen auxiliar deben completarse lo más claramente posible.
19. Nombre del medicamento: rellenar el nombre comercial y el nombre genérico. Si desconoce el nombre comercial, complete "Desconocido". El nombre común debe completarse en su totalidad y no se permiten abreviaturas como "ampicilina" y "levofloxacina".
20. Fabricante: Complete el nombre completo del fabricante del medicamento. No se permiten abreviaturas, como "Harbin Yao", "Baiyun", etc.
21. Número de lote: Complete el número de lote de producción en el empaque del medicamento. No complete el número de aprobación del producto ni la fecha de producción.
22. Modo de empleo y posología: Completar posología y vía de administración. En particular, la dosis única es de 500 mg/vez, 4 veces/día, por vía oral.
23. Hora de inicio y finalización de la medicación:
1. Se refiere a la hora de inicio y finalización de una misma dosis de medicación. Si se cambia la dosis durante la medicación, las horas de inicio y finalización de la dosis deben completarse por separado y anotarse.
Si el tiempo de inicio y finalización de la medicación excede un año, se debe completar en el formato *año*mes*día-*año*mes*día si el período de medicación es menor a un año; , se debe completar en el formato *mes*día-*mes *Complete el formato de día si el medicamento se usa por menos de un día, puede completar la duración del medicamento, como por ejemplo: goteo intravenoso; durante 1 hora o medicación durante 20 minutos.
23. Hora de inicio y finalización de la medicación:
1. Se refiere a la hora de inicio y finalización de una misma dosis de medicación. Si se cambia la dosis durante la medicación, las horas de inicio y finalización de la dosis deben completarse por separado y anotarse.
Si el tiempo de inicio y finalización de la medicación excede un año, se debe completar en el formato *año*mes*día-*año*mes*día si el período de medicación es menor a un año; , se debe completar en el formato *mes*día-*mes *Complete el formato de día si el medicamento se usa por menos de un día, puede completar la duración del medicamento, como por ejemplo: goteo intravenoso; durante 1 hora o medicación durante 20 minutos.
1. Esta reacción/evento adverso es el resultado de la adopción de las medidas médicas correspondientes y no se refiere al resultado de la enfermedad original. Por ejemplo, las reacciones adversas de un paciente se curaron y luego murieron a causa de la enfermedad original u otras complicaciones no relacionadas con las reacciones adversas. "Cura" debe seleccionarse en esta columna.
2. Las reacciones/eventos adversos se han reducido significativamente después del tratamiento y no se han recuperado al rellenar el formulario de informe. Seleccione "Mejor".
3. Cuando las reacciones/eventos adversos no se curan después del tratamiento y tienen secuelas, se debe prestar atención a las manifestaciones de las secuelas. Las secuelas son disfunciones fisiológicas permanentes o a largo plazo, y sus manifestaciones clínicas deben completarse específicamente. Tenga cuidado de no considerar algunos de los síntomas durante el período de recuperación como secuelas.
4. Cuando un paciente fallece debido a una reacción/evento adverso, se debe completar la causa directa de la muerte y la hora de la muerte.
5. Si las reacciones/eventos adversos provocan secuelas o muerte, se deberá adjuntar información detallada.
27. Todas las enfermedades que padezca el paciente. Se debe completar el nombre completo del estándar para el diagnóstico de la enfermedad. Por ejemplo, la leucemia linfoblástica aguda. No puede completar TODO o "Leucemia".
28. Impacto en la enfermedad primaria: El impacto de las reacciones/eventos adversos en la enfermedad primaria debe seleccionarse en función de la situación real.
29. ¿Existen informes de reacciones adversas similares en el país y en el extranjero? Complete según la situación real.