Junshi Biotech, que fue interrogada sobre la alta tasa de reacciones adversas de sus nuevos medicamentos y la baja calificación académica de sus investigadores, respondió uno por uno.
El incidente se remonta al 12 de octubre de 165438. El mismo día, un artículo en la cuenta oficial de WeChat cuestionó la seguridad del producto PD-1 Yituo de Junshi Biotech, diciendo que Yituo no había completado los ensayos en pacientes con daño hepático y renal y que la tasa de reacciones adversas al medicamento era de 97,7. Esa noche, la Bolsa de Valores de Shanghai envió una carta de consulta a Junshi Biotech, pidiéndole que explicara "todas las tasas de reacciones adversas" y el equipo de RD mencionado en el artículo.
Yituo es un anticuerpo monoclonal tripril desarrollado de forma independiente por Junshi Biologics y también es el primer fármaco de anticuerpo monoclonal PD-1 aprobado para su comercialización en China. La primera indicación es el tratamiento de pacientes con melanoma localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de tratamientos estándar anteriores. Junshi Biologics afirma que el fármaco ha demostrado una eficacia excelente en múltiples indicaciones completadas. Actualmente, el medicamento se está llevando a cabo en más de 30 ensayos clínicos de terapias combinadas y de un solo medicamento en todo el mundo, que involucran indicaciones como cáncer de nasofaringe, cáncer urotelial y cáncer de pulmón.
En los primeros tres trimestres de este año, Junshi Biotech logró unos ingresos de 101.100 millones de yuanes, un aumento interanual del 91,84 %. La Bolsa de Valores de Shanghai también exige a Junshi Biotech que revele la composición específica de sus ingresos y explique las razones del aumento sustancial de los ingresos operativos durante el período del informe. Junshi Biotech afirmó que sus ingresos en los primeros tres trimestres consistieron en ventas de productos, licencias de patentes y servicios técnicos. Los ingresos en los primeros tres trimestres aumentaron en 484 millones de yuanes y los ingresos por ventas de productos aumentaron en 654.3895 millones de yuanes en comparación con el mismo período del año pasado, un aumento interanual de 3.709. Entre ellos, Yituo logró unos ingresos por ventas de 689 millones de yuanes, un aumento interanual del 30,91%.
¿Se ha interrumpido el tratamiento con anticuerpos neutralizantes cooperado con Eli Lilly and Company debido al COVID-19? Respuesta: Muy suave.
Junshi Biotechnology se estableció en 2012 y diciembre. Anteriormente cotizaba en el New Third Board y luego cotizaba en el mercado de valores de Hong Kong. El 15 de julio de este año, Junshi Biotech fue incluida en la Junta de Innovación Científica y Tecnológica.
Los asuntos relacionados con el proyecto de anticuerpos neutralizantes de COVID-19 en cooperación con Eli Lilly and Company también se encuentran entre los asuntos que la Bolsa de Valores de Shanghai requiere que Junshi Biotech explique. En mayo de este año, Junshi Biotech reveló que había otorgado a Eli Lilly and Company una licencia exclusiva para llevar a cabo actividades de investigación y desarrollo, producción y venta de su producto JS016 fuera de la Gran China. Eli Lilly and Company pagará a la empresa en efectivo y acciones de ventas; a los términos acordados por ambas partes Según las condiciones, Eli Lilly and Company puede suscribir las acciones H recién emitidas de la compañía por 75 millones de dólares. Un artículo en la cuenta oficial de WeChat indicó que Eli Lilly and Company anunció la suspensión de la investigación clínica relacionada con JS016. Junshi Biologics respondió que en su cooperación con Eli Lilly, además de la transferencia/licencia de tecnología, ambas partes acordaron seguir cooperando con Eli Lilly y realizar inversiones de capital en la empresa. Sin embargo, hasta el momento no se ha firmado ningún contrato de suscripción de acciones legalmente vinculante con Eli Lilly and Company para la inversión de capital antes mencionada.
En cuanto al requisito de la Bolsa de Valores de Shanghai de explicar los antecedentes de investigación científica del personal técnico central, Junshi Biotech reveló que a partir de ahora, entre todos los empleados de la empresa, el número de empleados con una licenciatura o superior representa para el 70,08 del total de empleados, y los que tienen títulos de licenciatura y maestría representan el 70,08% del total de empleados de RD con calificación académica representaron el 88,23 del total del personal de RD, y la proporción de titulares de doctorados y maestrías. fueron 5,65 y 39,52 respectivamente.
Revisión de Li Xiangling