Informe de autoinspección de gestión de calidad de medicamentos
En un abrir y cerrar de ojos, un período de trabajo ha llegado a su fin. Revisar los problemas laborales que existieron durante este período, hacer un resumen y redactar un informe de autoexamen. ¿Cómo enfocar el informe de autoinspección? Los siguientes son informes de autoexamen de gestión de calidad de medicamentos (generalmente 5) que he recopilado para usted. Espero que le sean útiles.
Informe de autoexamen de gestión de la calidad de los medicamentos 1 De acuerdo con los requisitos de las "Medidas para la supervisión y administración de medicamentos en instituciones médicas (ensayo)", nuestro hospital llevó a cabo un autoexamen de la calidad de los medicamentos hospitalarios. gestión en 20XX. Los resultados de la autoinspección ahora se informan de la siguiente manera:
En primer lugar, los líderes conceden gran importancia a la mejora de la organización de gestión.
Los líderes hospitalarios otorgan gran importancia a la gestión de medicamentos de nuestro hospital y han establecido un equipo de gestión de farmacia hospitalaria y un equipo de gestión de tratamiento de medicamentos, que son responsables de supervisar y guiar la adquisición y aprobación de medicamentos en nuestro hospital. , gestión científica de los medicamentos y uso racional de los medicamentos El Departamento de Farmacia es específicamente responsable de la dispensación de medicamentos y la gestión de la calidad de los medicamentos, las responsabilidades laborales están claramente definidas y se implementan concienzudamente.
2. Fortalecer la gestión y establecer y mejorar el sistema de gestión de la calidad de los medicamentos y el sistema de trabajo farmacéutico.
El hospital ha establecido y mejorado muchos sistemas de gestión, como el sistema de gestión de clasificación de medicamentos antibacterianos, el sistema de trabajo del departamento de farmacia, el sistema de verificación de fórmulas farmacéuticas, el sistema de gestión de adquisición de medicamentos, el sistema de trabajo de mantenimiento de medicamentos y las responsabilidades del personal de farmacia. Mediante la construcción de estos sistemas, el hospital ha mejorado el nivel de gestión de la calidad de los medicamentos y el trabajo de farmacia.
3. Fortalecer la formación y el aprendizaje del conocimiento empresarial y mejorar la calidad profesional del personal.
El hospital organiza a los empleados para realizar estudios comerciales todos los meses, aprender las leyes y regulaciones farmacéuticas y el conocimiento profesional farmacéutico, realizar exámenes y pruebas relevantes y establecer archivos de capacitación para mejorar aún más las habilidades y conocimientos profesionales de los empleados.
4. Fortalecer la gestión de medicamentos y prestar atención a la calidad de los mismos.
Implementar estrictamente las normas de gestión del departamento superior de gestión en materia de adquisiciones de medicamentos. Nuestro hospital compra medicamentos a través de la plataforma centralizada de compra de equipos para medicamentos de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi. El catálogo de adquisición de medicamentos se determina sobre la base del catálogo nacional de medicamentos esenciales, el catálogo de seguros médicos urbanos, el catálogo de medicamentos esenciales de las nuevas cooperativas rurales y el uso clínico real. Será revisado por el equipo de gestión farmacéutica y el equipo de gestión de tratamiento de medicamentos del hospital, y aprobado por la dirección del hospital. El Departamento de Farmacia compra los medicamentos ganadores de la Plataforma de Adquisición Centralizada de Equipos Farmacéuticos de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi de acuerdo con el catálogo de adquisiciones. Establecer archivos de proveedores, revisar estrictamente las calificaciones de los proveedores y del personal de ventas y asegurar que tengan información legal.
Las empresas compran medicamentos calificados. Nuestro hospital sigue estrictamente las normas de gestión del departamento superior de gestión de salud y del departamento de regulación de medicamentos y compra dispositivos médicos de Guangxi Jianyi Pharmaceutical, una empresa operativa farmacéutica con calificaciones operativas farmacéuticas. Se presentó la licencia comercial, la licencia comercial farmacéutica, la certificación GSP, el poder original para el personal de ventas, la copia de la cédula de identidad de la empresa farmacéutica y se firmó un contrato de garantía de calidad farmacéutica. De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" y las leyes y regulaciones de medicamentos pertinentes, y en combinación con la situación real de nuestro hospital, se formulan sistemas de gestión de calidad de medicamentos relevantes, incluidos sistemas de adquisición, aceptación, mantenimiento, distribución de recetas y sistemas de gestión de recetas. sistemas recientes de gestión de medicamentos y sistemas especiales de gestión de medicamentos, sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, etc. Los medicamentos de gestión especial adquiridos se gestionan de acuerdo con la normativa, se almacenan en almacenes especiales, están equipados con instalaciones antirrobo y de control y se implementa una gestión por dos personas y dos candados. Los registros de cuentas especiales coinciden con la cuenta. Los medicamentos adquiridos deben contar con comprobantes fiscales legales y una lista detallada del proveedor. La lista incluye el nombre genérico, fabricante, número de lote, especificaciones, cantidad, precio, etc. del medicamento. Se implementa un sistema de aceptación de compra y dos personas. inspeccionará los medicamentos adquiridos. Establecerá registros de aceptación de medicamentos verdaderos y completos. Los registros de aceptación de medicamentos incluyen nombre genérico, fabricante, especificación, forma farmacéutica, número de lote, período de validez, proveedor, cantidad, precio, fecha de compra, fecha de aceptación, conclusión de aceptación, etc. Los registros de compra y aceptación de medicamentos y dispositivos deben estar completos, firmados por el emisor y el destinatario, y los registros deben estar disponibles para su inspección. Implementar una gestión eficaz del almacenamiento de medicamentos, emitir advertencias en el sistema de gestión para medicamentos con un período de validez inferior a 6 meses e informarlas a los distintos departamentos para su promoción. Las farmacias y los depósitos de medicamentos realizan inspecciones diarias y mantenimiento de los medicamentos, informan la pérdida de medicamentos y dispositivos médicos vencidos una vez al mes, siguen los procedimientos para la aprobación del informe de pérdidas y destrucción, mantienen registros de destrucción, firman dos veces por el destructor y la persona que supervisa la venta, y reportan la pérdida de 11 lotes de medicamentos vencidos a lo largo del año Segunda categoría. Las farmacias y almacenes de medicamentos están equipados con equipos de aire acondicionado con control de temperatura y humedad, así como con refrigeradores para almacenar los medicamentos pertinentes, que pueden almacenarse según las necesidades de almacenamiento.
5. Fortalecer la gestión de farmacia.
Coloque los medicamentos de acuerdo con los requisitos para la construcción de farmacias estandarizadas, con señales de posicionamiento regional obvias. Los medicamentos internos y externos se almacenan por separado, y los medicamentos que son propensos a tener olores se almacenan por separado.
Mantenga los medicamentos mostrados todos los días, controle la temperatura y la humedad y tome medidas de control de manera oportuna si excede el rango especificado. Los técnicos farmacéuticos legalmente calificados son responsables de revisar y dispensar recetas. El personal profesional y técnico de farmacia revisa, prepara, distribuye y orienta el uso seguro de los medicamentos. Al dispensar recetas, se implementa estrictamente el sistema de "cuatro controles y diez pares" para garantizar la precisión de los medicamentos dispensados. No se permite cambiar las recetas sin autorización. Se debe rechazar el surtimiento de recetas que sean cuestionables, incompatibles o de dosis excesiva. Si es necesario, el médico que prescribe puede corregir o volver a firmar antes de que se pueda surtir la receta. Tanto el revisor como el dispensador firman la receta. Las regulaciones pertinentes sobre la gestión de recetas se implementan estrictamente. Las recetas son válidas el día de su emisión y la dosis de los medicamentos recetados generalmente no excede los 7 días; las recetas de emergencia generalmente no exceden los 3 días; las recetas especiales deben usarse estrictamente para medicamentos especiales; y las prescripciones de medicamentos deben conservarse durante 2 años. Las personas que estén expuestas directamente a las drogas serán examinadas cada año y se establecerán registros de salud. El personal que está en contacto directo con los medicamentos está libre de enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos y goza de buena salud.
6. Implementar seriamente el sistema de seguimiento y notificación de reacciones adversas a medicamentos.
En 20XX, nuestro hospital notificó 8 casos de reacciones adversas a medicamentos, 1 caso de reacción adversa a medicamentos y 50 casos de abuso de drogas al departamento de regulación de medicamentos.
Informe de autoexamen de gestión de calidad de medicamentos 2 Una farmacia minorista siempre ha podido cumplir con los requisitos de la Ley de Administración de Medicamentos, el SGP y las normas de implementación, fortalecer continuamente la gestión de calidad de los medicamentos e implementar el principio de " la calidad primero, operar de acuerdo con la ley". Después de una rectificación activa, se ha mejorado la gestión de la calidad de los medicamentos en la farmacia de nuestro hospital. La situación del autoexamen es la siguiente:
1. Situación básica de las farmacias
Las farmacias minoristas son tiendas antiguas que llevan muchos años funcionando. Su modelo de negocio es el comercio minorista de productos farmacéuticos. Su ámbito de negocio incluye medicamentos recetados y medicamentos de venta libre: piezas de medicina tradicional china, medicamentos patentados chinos, preparados químicos y preparados antibióticos. Actualmente, hay más de 800 tipos de medicinas chinas y occidentales en las farmacias. Durante muchos años, la empresa siempre se ha adherido al principio de servicio de operar de acuerdo con la ley y priorizar la calidad en sus actividades comerciales farmacéuticas. Hay 4 personas en la farmacia, incluidos 2 farmacéuticos y 1 farmacéutico. Todos los empleados tienen muchos años de experiencia en el trabajo minorista de productos farmacéuticos, han establecido documentos del sistema de gestión de calidad que cubren todo el proceso GSP y brindan capacitación activamente a todos los empleados. Controlar estrictamente la calidad del servicio de adquisición, aceptación, mantenimiento y venta de medicamentos. Todos los procedimientos de gestión de calidad cumplen con los requisitos, los registros están completos y el conocimiento del servicio posventa es bueno.
El local comercial tiene una superficie de 60 metros cuadrados y está equipado con 1 aire acondicionado, 1 congelador, 1 ordenador y otras instalaciones y equipos, que se utilizan para el mantenimiento, exhibición y venta de medicamentos, prescripción preparación, etc Puede satisfacer las necesidades reales de la gestión y dispensación diaria de medicamentos.
En segundo lugar, todos los empleados conceden gran importancia y desempeñan plenamente sus funciones de gestión de calidad.
Nuestra farmacia ha garantizado el funcionamiento eficaz del sistema de gestión de calidad durante muchos años. Un oficial de calidad de tiempo completo asigna y supervisa el trabajo de gestión de calidad. Mientras administran el sistema de calidad de farmacia y guían la gestión de calidad de cada puesto, los controladores de calidad pueden fortalecer continuamente el sentido de responsabilidad y la conciencia de calidad de todos los empleados y garantizar de manera integral la calidad de la adquisición y los servicios de medicamentos. A principios de año, la farmacia revisó los documentos de su sistema de gestión de calidad. Después de años de funcionamiento del sistema, los documentos del sistema de gestión de calidad de la farmacia de nuestro hospital se han vuelto más estandarizados y operables. Mediante la implementación de regulaciones pertinentes, se han vuelto a aclarar las responsabilidades laborales de cada puesto y se han complementado completamente los archivos de información sobre la calidad de los medicamentos; los archivos de educación y capacitación de los empleados, etc. Velar por el desarrollo ordenado de la gestión de la calidad de cada puesto.
Nuestra tienda generalmente otorga gran importancia a la educación de calidad y la mejora del personal; sobre la base del cumplimiento de los requisitos de configuración laboral del GSP, participamos plenamente en la capacitación profesional y técnica para todos los puestos y farmacéuticos organizada por el Centro Municipal de Capacitación en Habilidades Médicas, y mejorar continuamente nuestro nivel de conocimientos profesionales. Al mismo tiempo, desde este año, la farmacia de nuestro hospital ha realizado una inspección exhaustiva de las instalaciones y equipos de mantenimiento y ha actualizado las computadoras para garantizar mejor las necesidades de la gestión diaria y cumplir con los requisitos del GSP. Lleve a cabo estrictamente una gestión de clasificación de medicamentos en las instalaciones comerciales y lleve a cabo una clasificación de medicamentos más científica sobre la base de medicamentos recetados, medicamentos sin receta, medicinas tradicionales chinas, áreas no farmacéuticas, medicamentos de calidad inferior y medicamentos devueltos.
Implementar estrictamente sistemas de revisión de clientes de proveedores y de aprobación empresarial por primera vez para garantizar la legitimidad de los proveedores y de los medicamentos adquiridos. Establecer los archivos de proveedores y clientes calificados de la primera empresa, adherirse al principio de "calidad primero, operar de acuerdo con la ley" implementar estrictamente el sistema y los procedimientos de gestión de la primera empresa; En términos de aceptación de la calidad de los medicamentos, nuestros inspectores de tiendas implementan estrictamente las disposiciones del sistema de gestión de aceptación, inspeccionan los medicamentos comprados lote por lote de acuerdo con los requisitos de los procedimientos de aceptación de medicamentos y fortalecen la gestión de aceptación de los medicamentos importados.
Al exhibir medicamentos, implementar estrictamente la gestión de clasificación de medicamentos, estandarizar los requisitos de colocación y almacenamiento de medicamentos, organizar la exhibición de medicamentos clasificados científicamente y llevar a cabo trabajos de mantenimiento de acuerdo con los requisitos del SGP, fortalecer las variedades clave de mantenimiento y las variedades casi efectivas; y variedades perecederas Mantenimiento e inspección de variedades; informar rápidamente a los inspectores de calidad sobre los medicamentos sospechosos de tener problemas de calidad;
Desempeñar un papel preventivo positivo para garantizar la calidad de los medicamentos. Brindar un buen servicio de venta y posventa de productos farmacéuticos es la base para la supervivencia y el desarrollo de nuestra tienda. En primer lugar, las actividades de venta de medicamentos deben llevarse a cabo en estricta conformidad con los métodos comerciales y el alcance aprobados por la licencia. En segundo lugar, siga estrictamente el principio de "primero en entrar, primero en salir, primero en salir" para garantizar que la cantidad de medicamentos vendidos sea precisa y de buena calidad antes de vender todos los medicamentos, verifique si la apariencia y la calidad de los medicamentos cumplen con los requisitos; requisitos y si se envían de acuerdo con el principio de casi validez. La tienda ofrece consultas sobre el uso razonable y seguro de medicamentos para guiar a los clientes sobre el uso y la dosis correctos. Preste atención a recopilar información sobre reacciones adversas a los medicamentos vendidos en esta farmacia.
3. Autoinspección de GSP
Una vez completada la certificación GSP, nuestra tienda continuará implementando la gestión de calidad de los medicamentos para todos los empleados y durante todo el proceso. Mediante la reimplementación de la certificación GSP, la perspectiva mental del personal farmacéutico de nuestro hospital mejoró integralmente y la calidad del personal mejoró significativamente. Ahora nuestra farmacia puede cumplir con los requisitos de GSP en términos de software y hardware. Capacidad para rectificar activa y concienzudamente las infracciones encontradas en el trabajo diario. ¡Pasa el autoexamen ahora!
Informe de autoexamen de gestión de la calidad de los medicamentos 3 Con el fin de fortalecer la construcción estandarizada de la gestión de la calidad de los medicamentos en nuestro hospital, mejorar el nivel general de gestión de la calidad de los medicamentos en nuestro hospital y garantizar el uso seguro y eficaz de medicamentos, a partir de junio, según la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Los "Estándares de orientación estandarizados de inspección y evaluación de farmacias de las instituciones médicas de la ciudad de Laixi" formulados por la Oficina de Administración han sido un trabajo completamente preparatorio. Para cumplir con la aceptación in situ de las autoridades reguladoras superiores, llevamos a cabo un autoexamen de todo el proceso de adquisición, almacenamiento, implementación y uso de medicamentos, desde la construcción del sistema hasta el control de calidad. La situación del autoexamen se resume a continuación:
En primer lugar, los líderes conceden gran importancia a mejorar la organización de gestión.
Nuestro hospital ha establecido un comité de gestión farmacéutica con el decano como líder del equipo, el decano a cargo como líder adjunto del equipo y los directores de los departamentos relevantes como miembros del equipo. Es responsable de supervisar y guiar. la gestión de la calidad de los medicamentos y el uso racional de los medicamentos en nuestro hospital. El Departamento de Farmacia establece un gerente de calidad de los medicamentos para que sea responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos, aclara las responsabilidades de cada puesto y establece y mejora varios sistemas de gestión de la calidad de los medicamentos, incluidos los sistemas de adquisición, aceptación, almacenamiento y mantenimiento de medicamentos, sistemas especiales de gestión de medicamentos, sistemas de gestión de medicamentos refrigerados, preparación de recetas y responsabilidades y métodos de inspección y evaluación para la implementación del sistema de gestión de recetas, el sistema de gestión de medicamentos de acción cercana, el sistema de notificación de reacciones adversas a los medicamentos y los procedimientos de calificación de gestión de calidad para la adquisición, aceptación y almacenamiento; y mantenimiento de medicamentos no calificados.
II. Gestión de la calidad de los medicamentos
1. El Comité de Gestión de Farmacia de nuestro hospital determina la calidad de los medicamentos con base en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, la Lista de Seguros Médicos Urbanos y la Lista de Medicamentos Esenciales de las Cooperativas Rurales. y uso clínico. Se elaboró y aprobó el catálogo de adquisición de medicamentos de nuestro hospital. El Departamento de Farmacia realizará la compra online según el plan de compras.
2. Para garantizar que los medicamentos calificados se compren en empresas legales y calificadas, se establece un archivo de proveedores calificados y las calificaciones de los proveedores y del personal de ventas se revisan estrictamente. los registros de aceptación de los anestésicos adquiridos se gestionan de acuerdo con la normativa, con registros de cuentas especiales, almacenamiento en mostradores especiales, gestión de doble cerradura por parte de dos personas, instalaciones antirrobo y listado de medicamentos; se implementan advertencias para los medicamentos con un período de validez de menos de 6 meses; los medicamentos se almacenan estrictamente de acuerdo con las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y el mantenimiento regular. Garantizar la calidad de la adquisición y almacenamiento de medicamentos.
Tres: Gestión de farmacia
Según sea necesario, desde la colocación de medicamentos, el mantenimiento y la preparación de recetas; implementar estrictamente las regulaciones pertinentes sobre la gestión de recetas; medicamentos cada año; debemos implementar concienzudamente el sistema de monitoreo y notificación de reacciones adversas a los medicamentos, contar con personal dedicado responsable de la recopilación y presentación de información e implementar una gestión dinámica de la construcción de "estandarización" de las farmacias para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
La calidad y la gestión de los medicamentos tienen grandes responsabilidades. A través del autoexamen, fortaleceremos el siguiente trabajo en el siguiente paso:
1. Fortalecer el manejo y uso de medicamentos de alto riesgo y antibacterianos.
4. Fortalecer la educación y formación continua del personal profesional y técnico farmacéutico.
5. Fortalecer la inspección, evaluación y revisión de la implementación de los diversos sistemas de gestión.
6. Implementar con seriedad el sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, realizar un seguimiento estrecho e informar oportunamente.
7. Establecer un mostrador de consulta y un buzón de sugerencias para proporcionar de forma proactiva servicios de consulta sobre drogas al público.
Al establecer farmacias "estandarizadas", estableceremos activamente un modelo de trabajo de servicios farmacéuticos "centrado en el paciente" y desarrollaremos servicios farmacéuticos clínicos con el uso racional de medicamentos como núcleo.
Informe de autoinspección de gestión de calidad de medicamentos: farmacia 4 XXX del casco urbano xx, ubicada. Tienda XXX en el Distrito XXX, el responsable es XXX, con un área de negocio de 200 metros cuadrados, * * * 10 empleados y más de 4.000 variedades de productos. El ámbito comercial incluye medicamentos patentados chinos, piezas de medicina china, preparados químicos, preparados antibióticos y medicamentos bioquímicos. Desde la apertura, no ha habido operaciones ilegales ni quejas de los clientes. Para continuar fortaleciendo y mejorando la gestión de la calidad de los medicamentos en trabajos futuros, garantizar que las personas usen los medicamentos de manera segura, razonable y efectiva, mejorar la imagen de nuestra tienda y garantizar que los clientes puedan comprar medicamentos confiables, nuestra tienda sigue estrictamente la "Administración de Medicamentos". "Ley" y "Medicamentos" Llevar a cabo la gestión de la calidad de los medicamentos de acuerdo con los "Estándares de gestión de calidad empresarial" y sus reglas de implementación, y realizar autoinspecciones de acuerdo con los "Estándares de evaluación e inspección de certificación GSP para empresas minoristas de medicamentos".
1. Responsabilidades de la gestión
Nuestra tienda se dedica a actividades comerciales farmacéuticas en estricta conformidad con los métodos comerciales y el alcance comercial aprobados por la "Licencia comercial farmacéutica". Ubicaciones en la farmacia. Para facilitar la supervisión pública.
Atendiendo a las características y particularidades de la operativa farmacéutica, nuestra tienda ha constituido un responsable de calidad a tiempo completo, con título de farmacéutico, al que se le otorga poder de veto y es el responsable de la gestión diaria de la farmacia. y la gestión y supervisión de la calidad de todas las actividades comerciales de la farmacia. Realizar periódicamente capacitación vocacional y capacitación del personal laboral para inspectores y trabajadores de mantenimiento. Se nombra un inspector a tiempo parcial para ser responsable de la inspección de calidad de todos los medicamentos en toda la farmacia; se nombra un oficial de mantenimiento a tiempo parcial para ser responsable del mantenimiento de los medicamentos en toda la farmacia. El sistema de gestión de calidad que cumple con leyes y reglamentos como la "Ley de Administración de Medicamentos" y la "Práctica de Gestión de Productos Farmacéuticos" también es adecuado para la operación de nuestra tienda, institucionalizando diversas operaciones del puesto, evitando la arbitrariedad de "gestionar personas con emoción", y velar por Asegurar la continuidad y operatividad de la gestión de la calidad.
Nuestra tienda inspecciona y evalúa periódicamente diversas reglas y regulaciones en el sistema de gestión de calidad, generalmente una vez por trimestre, recompensa y castiga al personal relevante según la inspección y evaluación, y establece registros. Cada año se lleva a cabo una revisión de calidad interna, generalmente desde el 16 de junio de 438 + octubre hasta el 65 de febrero de 438 + 2 meses, y se establecen registros.
Hay 3 proyectos clave y 13 proyectos generales. Se han cumplido todos los elementos clave de los resultados del autoexamen y la evaluación y, excepto los elementos generales (6006), todos cumplen con los requisitos. Artículo (6006) La agencia de gestión de calidad o el personal de gestión de calidad de tiempo completo son responsables de establecer los archivos de calidad de los medicamentos operados por la empresa, incluidos los estándares de calidad, etc. Sin embargo, la calidad de nuestra tienda no está a la altura. Implementaremos la mejora gradual de personal específico en trabajos futuros.
En segundo lugar, personal y formación
Nuestro responsable de calidad es farmacéutico y cumple con los requisitos de gestión GSP. El personal de inspección, el personal de mantenimiento y el personal de ventas tienen un título de escuela secundaria (escuela secundaria técnica) o superior y cumplen con los estándares de certificación GSP. Todo el personal ha pasado el examen físico del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades del distrito de Xishan, está libre de enfermedades infecciosas, enfermedades mentales y otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos y cuenta con certificados sanitarios. También se establecieron expedientes de empleados y expedientes de salud.
Todos los empleados de nuestra tienda deben superar la formación y evaluación de supervisión y gestión de medicamentos antes de poder ocupar sus puestos. Los gerentes de calidad recibirán capacitación y evaluación periódica en el trabajo de acuerdo con nuestro sistema de centros comerciales. y expedientes de formación establecidos.
Hay 4 proyectos clave y 8 proyectos generales. Los proyectos clave se logran en su totalidad y los proyectos generales se logran en su totalidad.
Tres. Instalaciones y Equipos
Nuestra tienda tiene una superficie de 200 metros cuadrados, con 51 mostradores * * * 61 metros, lo que cumple con los requisitos para exhibición de medicamentos. Según el principio de "cuatro separaciones", se divide en área sin medicamentos y área de medicamentos. El área de medicamentos se divide en caja de medicamentos recetados, medicamentos externos sin receta, medicamentos internos y medicamentos fáciles de oler. Los estantes y mostradores comerciales están completos, los gabinetes de ventas tienen logotipos llamativos, el ambiente de la tienda está limpio y el piso es plano. Todo el negocio farmacéutico está gestionado por computadoras y equipado con termómetros e higrómetros que han pasado la inspección de la Oficina de Supervisión Técnica de Kunming. Las herramientas a prueba de polvo, los suministros a prueba de humedad, los suministros a prueba de insectos y los suministros a prueba de roedores están completos, funcionan con normalidad y cumplen con los estándares GSP.
Hay 3 proyectos clave y 10 proyectos generales. Hay 2 elementos clave (razonablemente faltan otros elementos 6801) y 7 elementos generales (razonablemente faltan otros elementos 6705, 6807 y 6808).
4. Compra y aceptación
Los compradores de nuestras tiendas siguen estrictamente el principio de "comprar a pedido y comprar lo mejor" y compran medicamentos de compañías legales certificadas por GSP con solidez y completa. variedades.
Las facturas deben ser legales y las facturas, cuentas y bienes deben ser consistentes. Lleve a cabo la aceptación de acuerdo con los procedimientos del sistema de gestión de calidad, verifique el nombre del producto, el número de aprobación, el fabricante, las especificaciones, el número de lote, el período de validez, la fecha de producción, las instrucciones, el empaque, la calidad de la apariencia y mantenga registros para cumplir con GSP.
Hay 9 proyectos clave y 14 proyectos generales. Hay 7 elementos clave (otros elementos 7007 y 7002 razonablemente faltan) y 13 elementos generales (otros elementos 7504 razonablemente faltan).
Visualización y mantenimiento del verbo (abreviatura de verbo)
Los medicamentos se muestran según el principio de los "cinco puntos" y se clasifican según su eficacia. Los medicamentos se colocan sin etiquetas, estampados en la parte superior e inferior y en forma de cruz a la izquierda y a la derecha. El número de lote antiguo se coloca antes del nuevo número de lote y los envíos se basan estrictamente en el principio de "primero en entrar, primero en salir". Registre la temperatura y la humedad a tiempo todas las mañanas y tardes, y tome medidas oportunas si se descubre que están fuera de rango para garantizar que el entorno de los medicamentos exhibidos cumpla con los requisitos. Verifique periódicamente la calidad de los medicamentos exhibidos y mantenga registros. e informar los problemas descubiertos durante la inspección a la gestión de calidad de manera oportuna Informar al personal, manejarlo de acuerdo con los requisitos de GSP y mantener registros.
8 proyectos clave y 16 proyectos generales. Hay 7 elementos clave (otros 7707 elementos razonablemente faltan) y 12 elementos generales (otros 7706, 7709, 7804 y 7901 elementos razonablemente faltan).
Verbo intransitivo venta y servicio
El vendedor presenta el rendimiento, usos, contraindicaciones y precauciones del medicamento a los clientes de acuerdo con las instrucciones del medicamento. Las ventas de medicamentos recetados deben ser revisadas por personal con títulos técnicos de farmacéutico antes de que puedan venderse, y los registros de ventas de medicamentos recetados deben conservarse durante dos años para referencia futura. Hemos establecido acuerdos de servicio, números de teléfono de supervisión y formularios de consulta de clientes en lugares destacados de nuestras farmacias. Manejaremos seriamente las valiosas opiniones planteadas por los clientes y brindaremos comentarios oportunos.
El informe de autoinspección de gestión de calidad de medicamentos 5 tiene como objetivo implementar la inspección de calidad de los medicamentos y dispositivos médicos de nuestro hospital por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, garantizar el uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos por parte de las personas, y Estandarizar el uso y manejo de medicamentos. El hospital creó un equipo de autoexamen encabezado por el director. De acuerdo con el "Aviso sobre el fortalecimiento eficaz de la gestión de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos en instituciones médicas en todos los niveles" y la "Ley de administración de medicamentos", las "Buenas prácticas de fabricación para el uso de medicamentos" y los "Estándares de farmacia estandarizados" emitidos por Xiwu Banner Oficina de Salud, el equipo de autoexamen Se ha realizado un gran trabajo de autoexamen detallado y el informe de autoexamen ahora es el siguiente:
1.
Nuestro hospital cuenta con calificaciones legales, como una licencia de práctica de institución médica. Se ha establecido una organización de gestión de la calidad de los medicamentos, compuesta por el director a cargo, el responsable del departamento farmacéutico y de dispositivos, el responsable de la farmacia, el responsable de calidad y el comprador, y las responsabilidades del personal y Se han aclarado las organizaciones de todos los niveles. Al mismo tiempo, se han formulado varias normas y reglamentos de gestión de calidad como garantía y se han organizado e implementado cuidadosamente. Al mismo tiempo, se han establecido y mejorado el Comité de Gestión de Farmacia de nuestro hospital y el Grupo Directivo y de Supervisión del Uso Racional Clínico de Medicamentos Antimicrobianos.
Nuestro hospital ha establecido un programa de educación y formación continua. La capacitación se centró en la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”, “Reglamento de Administración Farmacéutica para Instituciones Médicas”, “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, “Principios Rectores para la Aplicación Clínica de Agentes Antimicrobianos”, “ Medidas para la gestión de la aplicación clínica de agentes antimicrobianos", "Medidas de gestión de recetas", "Plan de actividades de rectificación especial para la aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos en la Región Autónoma de Mongolia Interior en 20xx" y otras leyes y reglamentos, teorías básicas de los medicamentos nacionales. y atención médica, y regulaciones pertinentes sobre fortalecimiento de medicamentos, documentos regulatorios sobre supervisión, manejo, almacenamiento y uso de dispositivos médicos, etc. Mejorar la calidad del personal, estandarizar aún más todos los aspectos de los medicamentos y dispositivos médicos desde la adquisición, inspección y almacenamiento, almacenamiento y uso, y seguir estrictamente las regulaciones. Realizar anualmente exámenes de salud a quienes están en contacto directo con drogas y establecer registros sanitarios para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados.
2. Adquisición y aceptación:
Comprar medicamentos estrictamente de acuerdo con el sistema centralizado de adquisición de medicamentos formulado por la oficina superior de salud. La compra de medicamentos de empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos se llevará a cabo estrictamente de acuerdo con los procedimientos operativos estándar, y la calidad de los medicamentos comprados y devueltos después de la venta se inspeccionará lote por lote en estricto cumplimiento de las normas legales; estándares de calidad y términos de calidad del contrato.
3. Implementar un sistema de gestión de farmacias estandarizado:
Siga estrictamente los estándares de las farmacias estandarizadas para administrar la farmacia y la biblioteca de medicamentos de Mengqian en todo el hospital.
4. Almacenamiento y mantenimiento de medicamentos:
El almacén se divide en un almacén de medicamentos y un almacén de dispositivos médicos, y cada almacén se divide en un área calificada, un área pendiente y un zona no calificada. Cada área se gestiona según normativa, es decir, el área calificada es verde, el área a inspeccionar y devolver es amarilla y el área no calificada es roja.
Después de pasar la inspección de aceptación, el almacén especial de medicamentos debe clasificarse y almacenarse estrictamente de acuerdo con el sistema de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos, y almacenarse en el área de almacén correspondiente de acuerdo con las condiciones y requisitos de almacenamiento de medicamentos. Los medicamentos deben apilarse juntos según el número de lote y la fecha de vencimiento, o por separado según el número de lote y la fecha de vencimiento. Los medicamentos que están cerca de su fecha de vencimiento deben completar el formulario de fecha de vencimiento todos los meses.
5. Preparación de medicamentos:
El personal farmacéutico debe preparar medicamentos con base en recetas emitidas por médicos registrados. No está permitido preparar medicamentos sin receta emitida por un médico registrado. La preparación del medicamento debe realizarse estrictamente de acuerdo con los requisitos de cuatro controles y diez pares, y la distribución debe seguir los principios de "primera producción, primera distribución", "primera distribución en un futuro próximo" y distribución por número de lote.
6. Monitoreo de reacciones adversas a medicamentos:
Establecer un equipo de monitoreo y manejo de reacciones adversas a medicamentos, designar personal de tiempo completo o parcial para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas a medicamentos. y establecer y mantener archivos de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos, recopilar de manera proactiva reacciones adversas a medicamentos e informarlas a través de la Red Nacional de Información de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos. El contenido del informe debe ser verdadero, completo y exacto.
7. Medicamentos especiales:
Los medicamentos especialmente administrados tienen medidas de almacenamiento seguro que cumplen con los requisitos y se implementan cinco métodos de administración especiales, que incluyen cerraduras dobles para dos personas y cuentas y artículos coincidentes. . Los medicamentos especiales comprados deben inspeccionarse a su llegada, desembalarlos entre dos personas, contarse según el paquete más pequeño y llevarse registros de aceptación especiales. Los medicamentos y desechos de manejo especial devueltos, vencidos y no calificados recuperados de acuerdo con las regulaciones deben destruirse bajo la supervisión del departamento de salud, y los registros de destrucción deben cumplir con los requisitos.
8. Problemas descubiertos durante la inspección:
El equipo de autoexamen realizó un autoexamen de todos los aspectos del uso de medicamentos y la gestión de calidad en el hospital, incluida la organización del personal y la gestión. sistemas, e instalaciones hardware, registros de gestión, etc., que cumplen básicamente con los requisitos de la normativa de gestión de calidad para el consumo de medicamentos. Sin embargo, también se encontraron algunas deficiencias, como malas condiciones sanitarias, colocación irregular de medicamentos, clasificación irregular, zonificación poco clara y registros escritos insuficientes en algunos lugares relacionados con el equipo médico. Se ordena al personal pertinente de varios departamentos que realice rectificaciones concienzudas de acuerdo con el sistema y las implemente para todos.
9. Rectificación:
Sobre la base de la autoinspección y la inspección mutua, nuestro hospital ha rectificado los siguientes problemas:
1. Los anuncios de medicamentos confusos se publican junto a los medicamentos confusos clasificados.
2. Desarrolló un sistema de educación y capacitación en el servicio y un plan de capacitación centrado en la medicina étnica.
3. Estableció un sistema de registro de inspección de compras de dispositivos médicos.
4. Estableció un sistema de seguimiento de eventos adversos de dispositivos médicos.
5. Reforzar el mantenimiento de grandes equipos médicos. A largo plazo se implementarán inspecciones complementarias de dispositivos médicos, mantenimiento y registros relacionados.
6. Reforzar el seguimiento de reacciones adversas y eventos adversos de productos sanitarios.
En el trabajo y la ejecución reales, puede haber algunos problemas sutiles que se pasan por alto fácilmente. Espero que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestro hospital. En el trabajo futuro, continuaremos trabajando duro para hacer un mejor trabajo en el trabajo farmacéutico de nuestro hospital y garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas.
;