Análisis de casos de gestión farmacéutica. . Pide respuestas. . .
1. El empaque del medicamento es irregular y la calidad es cuestionable. Inicialmente se determina que es un medicamento falsificado.
2. No existe un registro de compra completo y correcto, y el número real de medicamentos es 30 cajas más de lo que figura en la factura.
3. El informe de inspección de medicamentos lo proporciona la empresa mayorista de medicamentos del proveedor, y las muestras enviadas para inspección no son proporcionadas por el hospital. La empresa mayorista de medicamentos del proveedor es la única responsable, y eso no significa eso. La morfina suministrada por el hospital es genuina.
1. El artículo 26 de la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que las instituciones médicas deben establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de la compra de medicamentos, y verificar los certificados y otras etiquetas de los medicamentos: medicamentos que no cumplan con los requisitos prescritos. No se comprará por adelantado ni se utilizará.
2. El artículo 26 del "Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos" estipula que las instituciones médicas deben tener registros de compra de medicamentos verdaderos y completos al momento de comprar medicamentos. Los registros de adquisición de medicamentos deben indicar el nombre genérico, la forma farmacéutica, la especificación, el número de lote, el período de validez, el fabricante, el proveedor, la cantidad de compra, el precio de compra, la fecha de compra y otros contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
3. El artículo 32 de las "Medidas para la Supervisión y Administración de la Circulación de Medicamentos" estipula que en la compra de medicamentos se debe contar con registros de compra de medicamentos verdaderos y completos. Las materias registradas en los registros de adquisiciones de medicamentos se implementarán de conformidad con lo dispuesto en el artículo 10 de estas Medidas sobre registros de adquisiciones.
4. Párrafo 1 del artículo 48 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": Se considera medicamento falsificado cualquier medicamento que se encuentre en alguna de las siguientes circunstancias:
(1) El medicamento contiene Los ingredientes no son consistentes con los estándares nacionales de medicamentos;
(2) Los medicamentos que no son medicamentos se hacen pasar como medicamentos u otros medicamentos se hacen pasar como medicamentos.
5. Artículo 68 del "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": Si una institución médica utiliza medicamentos falsificados o de calidad inferior, será tratada de conformidad con los artículos 74. y 70 de la "Ley de Administración de Medicamentos" Sanciones previstas en el artículo 5.
6. Artículo 74 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": A quien produzca o venda medicamentos falsificados se le confiscarán los medicamentos producidos y vendidos ilegalmente y los ingresos ilegales, y el valor de los mismos. los medicamentos producidos y vendidos serán multados con una multa no inferior a dos veces pero no superior a cinco veces el monto si existe un certificado de aprobación de medicamentos, se revocará y se ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación; grave, se revocará la “Licencia de Producción de Medicamentos”, la “Licencia de Negocio de Medicamentos” o la “Licencia de Preparación de Instituciones Médicas”; si constituye delito, se perseguirá la responsabilidad penal conforme a la ley.
Sanción:
De acuerdo con el segundo inciso del artículo 48, párrafo 3, de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", se identificó la domperidina utilizada en este hospital. como medicamento falsificado Viola el primer párrafo del artículo 48 de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China De acuerdo con el artículo 68 del Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y el artículo 74 de la Administración de Medicamentos. Ley de la República Popular China: Se confiscaron los ingresos ilegales de 16,70 yuanes y se impuso una multa equivalente a varias veces el valor de las drogas utilizadas.