Disposiciones sobre la revisión de las instrucciones sobre medicamentos

Análisis legal: Para garantizar aún más la seguridad de los medicamentos públicos, la Administración Estatal de Productos Médicos ha decidido revisar las instrucciones de los siguientes medicamentos: Paracetamol Mame líquido oral, Paracetamol Mame jarabe, Paracetamol granulado pediátrico, Paracetamol tabletas masticables, Paracetamol pediátrico comprimidos, gránulos de paracetamol pediátrico, gránulos de oro de paracetamol pediátrico, comprimidos de quimosina de paracetamol pediátrico, comprimidos dispersables de pseudoanandamida de paracetamol pediátrico.

Base legal: El artículo 49 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" imprimirá o etiquetará las instrucciones de acuerdo con la normativa.

La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común, ingredientes, especificaciones, titular de la autorización de comercialización y su dirección, empresa productora y su dirección, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones. indicaciones, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones. El texto de las etiquetas y las instrucciones debe ser claro, y la fecha de producción, la fecha de caducidad y otros aspectos deben estar claramente marcados y ser fáciles de identificar.

Las etiquetas e instrucciones de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.