Sistema de licencias de producción de medicamentos

El sistema del titular de la autorización de comercialización del medicamento significa que el titular de la autorización de comercialización del medicamento es responsable de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso del medicamento de acuerdo con el ley. . Los medicamentos se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y biológicos tradicionales chinos.

Objetividad legal:

Artículo 2 de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China. Esta ley se aplicará a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de medicamentos dentro de el territorio de la República Popular China. El término "drogas" mencionado en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y productos químicos tradicionales chinos. productos biológicos. El artículo 6 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" establece que el estado implementa un sistema de titular de autorización de comercialización de medicamentos para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos de conformidad con la ley.