Red de Respuestas Legales - Conocimientos legales - ¿Cuáles son las certificaciones del sistema de gestión de calidad? ¿Qué materiales se necesitan?

¿Cuáles son las certificaciones del sistema de gestión de calidad? ¿Qué materiales se necesitan?

Lo que dijiste es demasiado amplio. El sistema de gestión de calidad generalmente se refiere a: certificación ISO9001, que se forma en 9001 según diferentes industrias, como IATF16949 en la industria automotriz, ISO13485 en la industria de dispositivos médicos, IRIS en la industria ferroviaria, etc. Pero no importa qué tipo de certificación, al principio hay dos etapas: revisión de documentos y auditoría in situ. Los materiales generales para la revisión de documentos incluyen: 1. Manual de calidad y documentos de procedimientos;

2. Objetivos de calidad y registros de KPI de un año;

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4. Materiales de revisión de la administración más de una vez al año;

5. Registro de derechos de propiedad de la licencia comercial o contrato de arrendamiento;

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7. Plan de negocios anual;

Eso es todo. Materiales necesarios para la auditoría in situ: Auditoría in situ: documentos de orientación que incluyen todos los procesos involucrados en su manual, registros de ejecución de documentos, KPI porque no conozco el manual de su empresa, aquí hay algunos puntos generales:

1. Gestión, planificación a largo plazo, planificación anual, formularios de evaluación de riesgos y oportunidades, política de calidad, objetivos de calidad, planificación de procesos y diagramas de relaciones de todos los procesos, formularios de registro y revisión de la gestión, metas anuales y finalización de KPI; estado;

2. Gestión de recursos humanos: planificación de recursos humanos, plan de capacitación anual y registros de verificación de la ejecución de la capacitación (que incluyen: capacitación a nivel de empresa, capacitación en conocimientos, capacitación en habilidades, capacitación en puestos especiales y capacitación en procesos especiales); Registro de satisfacción de los empleados y resumen de la investigación;

3. I+D (si está involucrado), plan de I+D del producto y registros de I+D (plan de cronograma general, estudio de mercado, aportaciones de los clientes, evaluación de viabilidad, registros de diseño de productos, muestras, procesos). Registros de desarrollo, evaluación de transformación, etc.)

4. Gestión de calidad: información de quejas de los clientes (formulario de comentarios y registro de seguimiento), vida útil de los instrumentos de medición y equipos experimentales (instituciones que requieren calificaciones) y registros de calibración de productos limitados. muestras, registros de manipulación y registro de productos defectuosos internos y productos defectuosos comprados, registros de inspección (inspección de productos terminados, inspección de piezas compradas e inspección de procesos), registros de descomposición e implementación de objetivos de calidad;

5. Gestión: registros de aceptación de equipos y herramientas, registros de desguace de equipos y herramientas, registros de registro e inventario de seguridad de piezas de desgaste de equipos y herramientas, registros de mantenimiento de equipos y herramientas, registros de mantenimiento preventivo y predictivo de equipos y herramientas; etiquetas de calibración periódica para equipos y registros especiales; /p>

6. Gestión de producción y planificación: instrucciones de operación en el sitio, planes de nombramiento de personal, registros de parámetros de procesos especiales, gestión de 5S, identificación de aislamiento de productos anormales, registros de verificación de capacitación de habilidades (combinados con recursos humanos), descomposición de pedidos, registros de programación y descomposición del plan de producción, planes de operación diarios y estadísticas de tasa de finalización del plan;

7. Gestión de documentos: lista de documentos controlados, regulaciones del período de retención de registros, registros de envío y recepción de documentos, registros de cambios de documentos, desechos de archivos. registros;

8. Gestión del conocimiento: cuentas de conocimiento, registros de registro de conocimiento y registros de procesamiento de conocimiento (combinados con registros de capacitación);

9. Registros de seguimiento del manejo de quejas (combinados con datos de quejas de los clientes), encuestas de satisfacción del cliente y mejoras resumidas;

10. Gestión del almacén: coherencia de la tarjeta de cuenta, almacenamiento seguro, gestión personalizada, registros de productos lentos, gestión de la vida útil del producto. si el equipo de la estación de trabajo cumple con los requisitos de calidad del producto;

11. Gestión de proveedores de adquisiciones subcontratadas: lista de proveedores calificados (subcontratistas), clasificación de proveedores (basada en la evaluación del desempeño), proveedores (subcontratistas) Calificaciones (licencia comercial, Se requieren licencias especiales de la industria), evaluación de indicadores de desempeño del proveedor (subcontratista) (basada en el tiempo de entrega, calidad del producto, precio, servicio), clasificación de piezas subcontratadas (basada en 12 productos). Gestión de trazabilidad: esto debe planificarse. según la propia situación de la empresa para garantizar la trazabilidad del producto;

13. Gestión de auditoría interna: plan de auditoría interna, registros de auditoría interna, resumen de auditoría interna, plan de rectificación y verificación de no conformidades;

Eso es todo. Aquí hay sólo una breve descripción. Las cosas específicas son más complicadas. Debe solicitar consulta a un consultor profesional. Si solo desea obtener el certificado, asegúrese de tener toda la información. ¿Qué tal otro? Hoy en día, los auditores de las agencias de certificación se basan en el principio de apoyo y no le resultarán demasiado difíciles.