Reglamento de sanciones por medicamentos caducados
1 A quienes produzcan o vendan drogas de calidad inferior, se les confiscará las producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se les impondrá multa no menor de una vez. Se impondrán multas no superiores al triple del valor de las drogas producidas o vendidas ilegalmente.
2. Si las circunstancias son graves, ordenar la suspensión de la producción o del negocio para su rectificación, o revocar la aprobación del medicamento. certificado, revocar la "Licencia de Producción de Medicamentos", la "Licencia de Negocio de Medicamentos" o la "Licencia de Preparación de Instituciones Médicas" constituye toda persona que cometa un delito será penalmente responsable de conformidad con la ley;
Una vez que los medicamentos caducan, no sólo pierden sus propiedades medicinales, sino que algunos también pueden enmohecerse. Los medicamentos caducados pueden descomponerse en otros productos y provocar reacciones adversas en el organismo. Si toma medicamentos en mal estado, su condición se retrasará, pero también provocará diversas intoxicaciones, poniendo en peligro su salud y su vida. Los medicamentos caducados se han enumerado claramente en el "Catálogo Nacional de Residuos Peligrosos". Si se desecha a voluntad o con la basura doméstica, causará una grave contaminación al medio ambiente. La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control total del proceso y cogobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científico y riguroso, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad.
El artículo 99 de la "Ley de Administración de Drogas de la República Popular China", de conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias, supervisará e inspeccionará las actividades de desarrollo, producción, operación y uso de drogas de los drogadictos. Cuando las unidades y las personas que desarrollan, producen, operan, utilizan o proporcionan productos o servicios realizan inspecciones ampliadas, las unidades y las personas pertinentes cooperarán y no las rechazarán ni ocultarán.
El departamento de regulación de medicamentos debe llevar a cabo una supervisión e inspección específicas de los medicamentos de alto riesgo.
Si hay evidencia de que puede haber riesgos para la seguridad, el departamento regulador de medicamentos, con base en la supervisión e inspección, tomará medidas tales como advertencias, entrevistas, rectificación dentro de un plazo, suspensión de la producción, ventas. , utilizar e importar, y anunciar oportunamente los resultados de la inspección y el procesamiento.
Al realizar la supervisión e inspección, el departamento de regulación de medicamentos deberá presentar documentos de respaldo y mantener confidenciales los secretos comerciales conocidos durante la supervisión e inspección.