¿Qué debe contener el envase de un medicamento?
Las etiquetas de los medicamentos se dividen en etiquetas de embalaje interior y etiquetas de embalaje exterior. El contenido es el siguiente:
1. El contenido de las etiquetas del embalaje interior y exterior no excederá el contenido definido en las instrucciones del medicamento aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos y la expresión escrita será consistente con ella; las instrucciones;
2. De acuerdo con el tamaño de la etiqueta interna del empaque, trate de incluir el nombre del medicamento, indicaciones o funciones, uso y dosis, especificaciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote de producción, fecha de vencimiento, fabricante y demás contenidos de la etiqueta, pero se debe indicar el nombre y especificaciones del medicamento y el número de lote de producción;
3. El nombre del medicamento, ingredientes principales, propiedades, indicaciones o funciones, uso. y dosis, reacciones adversas, contraindicaciones, especificaciones, almacenamiento, fecha de producción, número de lote de producción, período de validez, número de aprobación, empresa de producción, etc. ;
4. Las etiquetas de los envases grandes deben indicar el nombre del medicamento, las especificaciones, el almacenamiento, la fecha de producción, el número de lote de producción, el período de validez, el número de aprobación, la empresa de producción y otros contenidos necesarios, incluida la cantidad del envase, las precauciones de transporte o otros signos;
5. La declaración específica del período de validez en la etiqueta debe ser: válida hasta un determinado mes de un determinado año;
6. la etiqueta del embalaje chino no puede indicar todos los defectos. Las reacciones, contraindicaciones y precauciones deben marcarse con las palabras "consulte las instrucciones para obtener más detalles".
Base legal: Artículo 3 del “Reglamento sobre Administración de Envases, Etiquetado e Instrucciones de Medicamentos”.
Los envases farmacéuticos no contendrán textos, audiovisuales ni otros materiales no autorizados que presenten o promocionen productos o empresas.
Artículo 4
Para los medicamentos vendidos y utilizados en China, el empaque, las etiquetas y las instrucciones deben estar principalmente en chino y utilizar caracteres chinos estandarizados anunciados por la Comisión Estatal de Idiomas.