Explicación de términos del sistema de calidad
1. Calidad
El grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
Nota 1: El término “calidad” puede ser modificado por adjetivos, como pobre, buena o excelente.
Nota 2: “Inherente” (su antónimo es “dotado”) se refiere a características inherentes, especialmente permanentes.
2. Requisitos
Necesidades o expectativas explícitas, normalmente implícitas o necesarias.
Nota 1: "Generalmente implícito" se refiere a la rutina o práctica común de la organización, los clientes y otras partes relevantes, y las necesidades o expectativas bajo consideración son evidentes.
Nota 2: Algunos requisitos se pueden expresar con calificadores, como requisitos del producto, requisitos de gestión de calidad y requisitos del cliente.
Nota 3: Los requisitos especificados son requisitos claros, como los especificados en el documento.
Nota 4: Las solicitudes podrán ser realizadas por distintos interesados.
Nota 5: Esta definición es diferente de la definición dada en las Directrices ISO/IEC Parte 2 2004 3.12.1.
3. Calificación
Clasificación o graduación de diferentes requisitos de calidad para productos, procesos o sistemas con una misma función y uso.
Por ejemplo: clase de avión y clasificación de hotel.
Nota: Al determinar los requisitos de calidad, generalmente se especifican los grados.
4. Satisfacción del cliente
Sentimientos de los clientes sobre el grado de cumplimiento de sus requisitos.
Nota 1: Las quejas de los clientes son la manifestación más común de baja satisfacción, pero la ausencia de quejas no significa necesariamente satisfacción del cliente.
Nota 2: Incluso si los requisitos especificados del cliente cumplen con los deseos del cliente y se cumplen, la satisfacción del cliente no está necesariamente garantizada.
5. Capacidad
La capacidad de una organización, sistema o proceso para realizar un producto y hacerlo cumplir con los requisitos.
Nota: GB/T 3358 define la terminología de capacidades de proceso en el campo de la estadística.
6. Competencias
Capacidad demostrada para aplicar conocimientos y habilidades.
Nota 1: En esta norma, el concepto de capacidades definidas es genérico. En otros documentos ISO, el término puede usarse de manera más específica.
Nota 2: En la familia de estándares GB/T 19000, el término capacidad se refiere a la "capacidad" de una organización, sistema o proceso, mientras que competencia se refiere a la "capacidad" del personal.
Términos relacionados con la gestión
7. Sistema (sistema)
Grupo de elementos interrelacionados o que interactúan.
8. Sistema de gestión
Sistema que establece políticas y objetivos y los alcanza.
Nota: El sistema de gestión de una organización puede incluir varios sistemas de gestión diferentes, como sistemas de gestión de calidad, sistemas de gestión financiera o sistemas de gestión ambiental.
9. Sistema de gestión de la calidad Sistema de gestión de la calidad
El sistema de gestión de la calidad que ordena y controla la organización.
10. Política de calidad
Todas las intenciones y directrices en materia de calidad emitidas formalmente por la alta dirección de la organización.
Nota 1: En términos generales, la política de calidad es coherente con la política general de la organización y proporciona un marco para establecer objetivos de calidad.
Nota 2: Los principios de gestión de la calidad propuestos en esta norma pueden utilizarse como base para la formulación de políticas de calidad.
11. Objetivos de calidad
Los objetivos que se persiguen en materia de calidad.
Nota 1: Los objetivos de calidad suelen formularse en base a la política de calidad de la organización.
Nota 2: Normalmente, los objetivos de calidad se especifican para funciones y niveles relevantes de la organización.
12. Operaciones y gestión
Dirigir y controlar las actividades coordinadas de la organización.
Nota: En inglés, la palabra “management” a veces se refiere a una persona, es decir, una persona o grupo de personas que tiene la responsabilidad y autoridad para liderar y controlar una organización. Cuando se utiliza "gestión" en este sentido, deben añadirse algunos calificativos para evitar confusión con el concepto establecido por la definición de "gestión" anterior.
Por ejemplo, no es aconsejable utilizar la afirmación "La dirección debería..." sino "La alta dirección debería...".
13. Alta dirección
Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel.
14. Gestión de la calidad Gestión de la calidad
Dirige y controla las actividades coordinadas de la organización en materia de calidad.
Nota: Actividades de mando y control en calidad. Generalmente incluye la formulación de la política de calidad y los objetivos de calidad, así como la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.
15. Plan de Calidad Plan de Calidad
Parte de la gestión de calidad que se dedica a establecer objetivos de calidad y especificar los procesos operativos necesarios y los recursos relacionados para alcanzar los objetivos de calidad.
Nota: La preparación de planes de calidad puede ser parte de la planificación de la calidad.
16. Control de calidad
Parte de la gestión de calidad dedicada a cumplir los requisitos de calidad.
17. Garantía de Calidad Garantía de Calidad
Una parte de la gestión de calidad dedicada a brindar confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad.
18. Mejora de la calidad Mejora de la calidad
Parte de la gestión de la calidad dedicada a mejorar la capacidad de cumplir los requisitos de calidad.
Nota: Los requisitos pueden referirse a cualquier aspecto, como efectividad, eficiencia o trazabilidad.
19. Mejora continua
Actividad cíclica para mejorar la capacidad de cumplir requisitos.
Nota: El proceso de establecer objetivos de mejora y buscar oportunidades de mejora es un proceso continuo que utiliza hallazgos y conclusiones de auditoría, análisis de datos, revisiones de la dirección u otros métodos, cuyos resultados generalmente resultan en medidas correctivas o preventivas. acciones.
20. Efectividad
El grado en que se completan las actividades planificadas y se obtienen los resultados planificados.
21. Eficiencia
La relación entre los resultados obtenidos y los recursos utilizados.
Términos relacionados con las organizaciones
22. Estructura organizacional
Un grupo de personas e instalaciones con responsabilidades, autoridades y relaciones bien organizadas.
Por ejemplo: empresas, grupos, empresas, instituciones, instituciones de investigación, organizaciones benéficas, agentes, sociedades o partes o combinaciones de las organizaciones anteriores.
Nota 1: Los arreglos suelen ser ordenados.
Nota 2: Las organizaciones pueden ser públicas o privadas.
Nota 3: Esta definición se aplica a las normas del sistema de gestión de calidad. El término "organización" se define de manera diferente en la Guía ISO/IEC 2.
23. Estructura organizativa
La disposición de las responsabilidades del personal, las autoridades y las relaciones mutuas.
Nota 1: Los arreglos suelen ser ordenados.
Nota 2: Generalmente se proporciona una representación formal de la estructura organizacional en el manual de calidad o plan de calidad del proyecto.
Nota 3: El alcance de la estructura organizativa puede incluir interfaces relevantes con organizaciones externas.
24. Infraestructura
ltorganización>Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de la organización.
25. Entorno de trabajo
Conjunto de condiciones en las que se trabaja.
Nota: Las condiciones incluyen factores físicos, sociales, psicológicos y ambientales (como temperatura, modo de reconocimiento, ergonomía y composición atmosférica).
26. Cliente
La organización o individuo que recibe el producto.
Ejemplos: consumidores, clientes, usuarios finales, minoristas, beneficiarios y compradores.
Nota: Los clientes pueden ser internos o externos a la organización.
27. Proveedor
Organización o individuo que proporciona productos.
Ejemplos: Fabricante, mayorista, minorista o proveedor de productos, proveedor de servicios o información.
Nota 1: Los proveedores pueden ser internos o externos a la organización.
Nota 2: Según el contrato, en ocasiones se hace referencia al proveedor como "contratista".
28.
Un individuo o grupo interesado en el desempeño o logros de una organización.
Por ejemplo: clientes, propietarios, empleados, proveedores, bancos, sindicatos, socios o sociedad.
Nota: Un grupo puede estar compuesto por una organización o una parte de ella, o puede estar compuesto por varias organizaciones.
29. Contrato
Un acuerdo vinculante.
Nota: Los conceptos de contrato definidos en esta norma son universales. En otros documentos 1SO, el uso de este término puede ser más específico.
Términos relacionados con procesos y productos
30. Flujo de proceso
Ruta prescrita para llevar a cabo una actividad o proceso.
Nota 1: La entrada de un proceso suele ser la salida de otros procesos.
Nota 2: Para agregar valor, las organizaciones generalmente planifican procesos y los ejecutan bajo condiciones controladas.
Nota 3: El proceso de verificar si un producto moldeado está calificado no es fácil ni económico y a menudo se le llama "proceso especial".
31. Producto
El resultado del proceso.
Nota 1: Hay cuatro categorías generales de productos:
Servicios (como transporte);
-Software (como programas informáticos y diccionarios);< /p >
-Hardware (como piezas mecánicas del motor);
-Materiales de proceso (como aceite lubricante).
Muchos productos se componen de componentes que pertenecen a diferentes categorías de productos y sus atributos son los componentes dominantes de los servicios, software, hardware o materiales de proceso. Por ejemplo, el producto "automóvil" se compone de hardware (como neumáticos), materiales de proceso (como combustible, refrigerante), software (como software de control del motor, manual del conductor) y servicios (como instrucciones de funcionamiento proporcionadas por el personal de ventas). ).
Nota 2: Los servicios suelen ser intangibles y son el resultado de al menos una actividad que debe completarse en la interfaz entre el proveedor y el cliente. La prestación de servicios puede implicar, por ejemplo:
-Actividades realizadas sobre productos tangibles proporcionados por el cliente (como un automóvil que requiere mantenimiento);
-Actividades realizadas sobre productos intangibles proporcionadas por el cliente Actividades (por ejemplo, preparar declaraciones de pérdidas y ganancias necesarias para las declaraciones de impuestos);
Entregar productos intangibles (por ejemplo, proporcionar información de transferencia de conocimientos);
-Crear una atmósfera para los clientes ( por ejemplo en hoteles, restaurantes).
El software consiste en información, generalmente un producto intangible, que puede existir en forma de métodos, informes o procedimientos.
El hardware suele ser un producto tangible cuya cantidad se puede contar. Las sustancias fluidas suelen ser productos tangibles cuyas cantidades tienen características continuas. Los materiales de ferretería y artesanía a menudo se denominan bienes.
Nota 3: El aseguramiento de la calidad se centra en los productos previstos.
32. Proyecto
Un proceso único que consiste en un conjunto coordinado y controlado de actividades con una fecha de inicio y finalización diseñadas para cumplir con los requisitos establecidos, incluidas las limitaciones de tiempo, costo y recursos.
Nota 1: Un único proyecto puede formar parte de una estructura de proyecto más grande.
Nota 2: En algunos proyectos, a medida que avanza el proyecto, los objetivos se vuelven más claros y las características del producto se determinan gradualmente.
Nota 3: El resultado del proyecto puede ser un producto o varios productos.
Nota 4: Reescrito según GB/T19016-2005.
33. Diseño y Desarrollo
Un conjunto de procesos que traducen los requisitos en características o especificaciones específicas para un producto, proceso o sistema.
Nota 1: Los términos "diseño" y "desarrollo" a veces son sinónimos y otras veces se utilizan para designar diferentes etapas del proceso general de diseño y desarrollo.
Nota 2: La naturaleza del diseño y desarrollo puede expresarse mediante calificadores (como diseño y desarrollo de productos o diseño y desarrollo de procesos).
34. Procedimiento
Ruta prescrita para la realización de una actividad o proceso.
Nota 1: Un programa puede ser o no un archivo.
Nota 2: Cuando los procedimientos están documentados, suelen denominarse "procedimientos escritos" o "procedimientos documentados". Un archivo que contiene un programa puede denominarse "archivo de programa".
Términos relacionados con las características
35. Características
Características discernibles.
Nota 1: Las características pueden ser inherentes o innatas.
Nota 2: Las características pueden ser cualitativas o cuantitativas.
Nota 3: Existen varios tipos de propiedades, como por ejemplo:
-Propiedades físicas (como propiedades mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas); -Propiedades sensoriales (como el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oído);
-Comportamiento (como la cortesía, la honestidad y la integridad);
-Ergonomía (como las características fisiológicas o aquellas relacionadas con la seguridad personal) Características relevantes):
-Funcional (por ejemplo, la velocidad máxima de una aeronave).
36. Características de calidad
Características inherentes a un producto, proceso o sistema que son relevantes a los requisitos.
Nota 1: "Inherente" se refiere al original. Especialmente el carácter permanente.
Nota 2: Las características asignadas a un producto, proceso o sistema (como el precio del producto y el propietario del producto) no son sus características de calidad.
37. Confiabilidad Confiabilidad
Término colectivo utilizado para describir la disponibilidad y sus factores que influyen (confiabilidad, mantenibilidad y garantía).
Nota: La credibilidad sólo se utiliza como expresión general en términos no cuantitativos.
[IEC 60050-191:1990].
38. Trazabilidad
Capacidad de rastrear la historia, aplicación o ubicación del objeto en estudio.
Nota 1: Al considerar productos, la trazabilidad puede incluir:
-fuente de materias primas y repuestos
-historial de procesamiento;
<; p>Entrega y ubicación del producto después de la entrega.Nota 2: En el ámbito de la medición, utilizar la definición del VIM: 1993.6.10.
Términos relacionados con la calificación (conformidad)
39. Cumplimiento de la calificación (conformidad)
Cumplir con los requisitos.
Nota: Es sinónimo del término inglés “consistency”, pero no se recomienda su uso.
40. No calificado (no cumple con los requisitos)
No cumple con los requisitos.
41, Defecto
Incumplimiento de los requisitos relacionados con el uso previsto o declarado.
Nota 1: Es importante distinguir entre los conceptos de defecto y no conformidad debido a las connotaciones legales, especialmente aquellas relacionadas con la responsabilidad del producto. Por tanto, el término "defecto" debe utilizarse con gran precaución.
Nota 2: El uso previsto por el cliente puede verse afectado por la naturaleza de la información del proveedor, como las instrucciones de operación o mantenimiento proporcionadas.
42. Medidas preventivas
Medidas tomadas para eliminar las causas de posibles no conformidades u otras posibles situaciones inesperadas.
Nota 1: Una posible no conformidad puede tener varias causas.
Nota 2: Se toman medidas preventivas para evitar que ocurra y se toman medidas correctivas para evitar que se repita.
43. Medidas correctivas
Medidas tomadas para eliminar las causas de las no conformidades descubiertas u otras condiciones inesperadas.
Nota 1: Puede haber muchas razones para el fracaso.
Nota 2: Las medidas correctivas son para prevenir la recurrencia y las medidas preventivas son para prevenir la recurrencia.
Nota 3: Existe una diferencia entre corrección y acción correctiva.
44. Correcciones correctas
Medidas tomadas para eliminar las no conformidades descubiertas.
Nota 1: Las correcciones se pueden implementar junto con acciones correctivas.
Nota 2: Reelaborar o degradar pueden ser ejemplos de correcciones.
45. Reelaborar y rehacer
Medidas tomadas para que los productos no calificados cumplan con los requisitos.
Nota: El retrabajo es diferente al retrabajo. El retrabajo puede afectar o cambiar algunas partes del producto de calidad inferior.
46. Derogación
Un cambio en la calidad de un producto no conforme para que cumpla requisitos diferentes a los del original.
47. Reparación
Medidas adoptadas para que los productos deficientes cumplan con el uso previsto.
Nota: 1: La reparación incluye medidas de reparación tomadas para reutilizar un producto previamente calificado, como parte del mantenimiento.
Nota 2: El retrabajo es diferente al retrabajo. El retrabajo puede afectar o cambiar alguna parte del producto no conforme.
48. Residuos
Medidas tomadas para evitar el uso original previsto de un producto no conforme.
Ejemplos: reciclaje, destrucción.
Nota: Si el servicio es deficiente, se cancelará para evitar su uso.
49. Concesiones
Permitir el uso o liberación de productos que no cumplan con los requisitos especificados.
Nota: Las concesiones generalmente se limitan a la entrega de productos con características deficientes dentro de un tiempo o cantidad acordados.
50. Permiso de desviación Permiso de desviación
Se permite la desviación de los requisitos originales antes de implementar el producto.
Nota: Las licencias de desviación suelen ser para una cantidad o plazo de producto limitado y para un propósito específico.
51, Liberación Liberación
Permite avanzar a la siguiente etapa del proceso.
Nota: En inglés, cuando se trata de software de ordenador, la palabra "versión" suele referirse a la versión del software en sí.
Términos relacionados con los documentos
52. Materiales informativos
Datos significativos.
53. Archivos
Información y sus soportes.
Ejemplos: registros, especificaciones, documentos de procedimiento, planos, informes, normas.
Nota 1: El soporte puede ser papel, discos de computadora magnéticos, electrónicos y ópticos, fotografías o muestras estándar, o una combinación de los mismos.
Nota 2: Un conjunto de documentos, como varias especificaciones y registros, suele denominarse "documentación" en inglés.
Nota 3: Ciertos requisitos (como la legibilidad) son relevantes para todo tipo de documentos; sin embargo, las especificaciones (como los requisitos de control de revisión) y los registros (como los requisitos de capacidad de búsqueda) pueden tener requisitos diferentes.
54. Especificaciones
Documentos que describen los requisitos.
Nota: Las especificaciones pueden estar relacionadas con actividades (como documentos de procedimiento, especificaciones de proceso e instrucciones de prueba) o productos (como especificaciones de producto, especificaciones de rendimiento y dibujos).
55. Manual de Calidad
El documento que define el sistema de gestión de la calidad de la organización.
Nota: Los manuales de calidad pueden variar en detalle y formato para adaptarse al tamaño y la complejidad de la organización.
56. Plan de Calidad
Documento que especifica quién debe utilizar qué procedimientos y recursos relacionados, cuándo, para un proyecto, producto, proceso o contrato específico.
Nota 1: Estos procedimientos suelen incluir los procesos de gestión de calidad y los procesos de realización del producto implicados.
Nota 2: El plan de calidad generalmente se refiere a ciertos contenidos del manual de calidad o documentos de procedimientos.
Nota 3: La planificación de la calidad suele ser uno de los resultados de la planificación de la calidad.
57. Registros
Documentos que consten los resultados alcanzados o aporten evidencia de las actividades realizadas.
Nota 1: Los registros se pueden utilizar para documentar las actividades de trazabilidad y proporcionar evidencia para la verificación, acciones preventivas y acciones correctivas.
Nota 2: Generalmente, los registros no requieren versiones controladas.
Términos relacionados con la inspección
58. Evidencia objetiva
Datos que sustentan la existencia o autenticidad de algo.
Nota: La evidencia objetiva se puede obtener mediante observación, medición, experimento u otros medios.
59. Inspección
La evaluación de la conformidad se realiza mediante observación y juicio, combinados con mediciones, pruebas o estimaciones cuando corresponda.
[Guía ISO/IEC 2]
60. Ensayos Ensayos
Determina una o más características según el procedimiento.
61, Verificación
Confirmar que se han cumplido los requisitos especificados proporcionando evidencia objetiva.
Nota 1: La palabra "verificado" se utiliza para indicar el estado correspondiente.
Nota 2: La identificación puede incluir las siguientes actividades, tales como:
-Métodos de conversión calculados
-Realizar nuevas especificaciones de diseño similares a las que se han realizado; confirmado Comparar especificaciones de diseño;
-Realizar experimentos y demostraciones;
-Revisar documentos antes de su lanzamiento.
62. Verificación de confirmación
Confirmar que se han cumplido los requisitos específicos de uso o aplicación previstos aportando evidencia objetiva.
Nota 1: La palabra "confirmar" se utiliza para indicar el estado correspondiente.
Nota 2: Las condiciones utilizadas para la confirmación pueden ser reales o simuladas.
63. Proceso de Evaluación Proceso de Calificación
El proceso de demostrar la capacidad para cumplir requisitos específicos.
Nota 1: La palabra "identificado" se utiliza para indicar el estado correspondiente.
Nota 2: La identificación puede involucrar a personas, productos, procesos o sistemas.
Ejemplos: proceso de identificación del auditor, proceso de identificación de materiales.
64. Revisión Revisión
Actividades que determinan la idoneidad, adecuación y eficacia de una materia para alcanzar los objetivos planteados.
Nota: Las revisiones también pueden incluir la determinación de la eficiencia.
Ejemplos: revisión por la dirección, revisión de diseño y desarrollo, revisión de requisitos del cliente y revisión de no conformidades.
Términos relacionados con la auditoría
65. Auditoría de auditoría
El proceso sistemático e independiente de obtener evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente para determinar en qué medida se cumplen los criterios de auditoría. se cumplen y documentan los procesos.
Nota 1: Las auditorías internas, a veces llamadas auditorías de primera parte, son realizadas por o en nombre de una organización para la revisión por la dirección y otros fines internos y pueden servir como base para la autodeclaración de calificaciones de una organización. . En muchos casos, especialmente en organizaciones pequeñas, puede ser realizada por alguien que no sea responsable de la actividad que se audita, para demostrar independencia.
Nota 2: La auditoría externa incluye las denominadas “auditoría de segunda parte” y “auditoría de terceros”. Las auditorías de segunda parte las realizan partes interesadas de la organización, como clientes u otros, en nombre de las partes interesadas. Las auditorías de terceros las llevan a cabo agencias de auditoría externas independientes, como agencias que cumplen con los requisitos de GB/T 19001 o GB/T 24001.
Nota 3: Cuando dos o más sistemas de gestión se auditan juntos, se denomina "auditoría multisistema".
Nota 4: Cuando dos o más entidades fiscalizadoras cooperan para auditar al mismo auditado, esta situación se denomina "auditoría conjunta".
66. Plan de auditoría
Un conjunto (una o más) de auditorías planificadas para un período específico y con un propósito específico.
Nota: La planificación de la auditoría incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar y realizar la auditoría.
67. Normas de Auditoría Normas de Auditoría
Un conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.
Nota: Los criterios de auditoría son la base para la comparación con la evidencia de auditoría.
68. Evidencia de auditoría
Registros, declaraciones de hechos u otra información verificable relevante para las normas de auditoría.
Nota: La evidencia de auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa.
69. Hallazgos de la auditoría Hallazgos de la auditoría.
Los resultados de la evidencia de auditoría recopilada se evalúan según los criterios de auditoría.
Nota: Los hallazgos de la auditoría pueden indicar el cumplimiento o incumplimiento de los criterios de auditoría, o identificar oportunidades de mejora.
70. Conclusión de la auditoría
El equipo de auditoría considera todos los hallazgos de la auditoría, el propósito de la auditoría y los resultados finales de la auditoría.
71. Cliente de auditoría cliente de auditoría.
La organización o persona que necesita ser auditada.
Nota: El cliente de la auditoría puede ser el auditado u otras organizaciones que tengan derecho a exigir auditorías de acuerdo con la ley o el contrato.
72. Unidad auditada
La organización auditada.
73. Oyente
Persona que ha demostrado cualidades y capacidades personales para realizar una auditoría.
Nota: Las cualidades personales relacionadas con los auditores se describen en GB/T 19011.
74. Equipo de auditoría
Cuando sea necesario, el auditor o auditores que realicen la auditoría deberán contar con el apoyo de expertos técnicos.
Nota 1: Designar a un auditor del equipo de auditoría como líder del equipo de auditoría.
Nota 2: El equipo de auditoría puede incluir auditores en formación.
75. Experto Técnico
ltAudit>Persona que aporta conocimientos o habilidades específicas al equipo auditor.
Nota 1: Conocimiento o tecnología específica se refiere al conocimiento o tecnología relacionada con la organización, proceso o actividad y el idioma o cultura que se audita.
Nota 2: En el equipo auditor, los expertos técnicos no actúan como auditores.
76. Plan de Auditoría
Una descripción de las actividades y disposiciones de auditoría.
77. Alcance de la auditoría
El contenido y alcance de la auditoría.
Nota: El alcance de la auditoría generalmente incluye una descripción de la ubicación física, las unidades organizativas, las actividades y los procesos de la organización que se audita, y el período cubierto por la auditoría.
78. Competencias
ltAudit> Demostrar cualidades personales y capacidad para aplicar conocimientos y habilidades.
Términos relacionados con el proceso de medición de la gestión de la calidad
79. Sistema de gestión de metrología Sistema de gestión de metrología
Grupo necesario para completar la confirmación de las mediciones y controlar continuamente el proceso de medición. Elementos interrelacionados o que interactúan.
80. Proceso de medición Proceso de medición
Conjunto de operaciones para determinar el valor de una cantidad.
81. Confirmación metrológica
Conjunto de operaciones necesarias para garantizar que un dispositivo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto.
Nota 1: La confirmación metrológica generalmente incluye: calibración o verificación [verificación], cualquier ajuste o reparación necesaria [reparación] y posterior recalibración, comparación con los requisitos metrológicos para el uso previsto del equipo, y cualquier requisito requerido. sellado y etiquetado.
Nota 2: La validación de la medición se completa solo después de que se haya demostrado que el equipo de medición es adecuado para el uso previsto y se haya documentado.
Nota 3: Los requisitos de uso previsto incluyen: rango de medición, resolución y diferencia máxima permitida.
Nota 4: Los requisitos de medición suelen ser diferentes de los requisitos del producto y no se especifican en los requisitos del producto.
82. Herramientas de medición
Instrumentos de medición, software, patrones de medición, materiales de referencia o equipos auxiliares o sus combinaciones necesarios para realizar el proceso de medición.
83. Características metrológicas
Una característica distinguible que puede afectar los resultados de la medición.
Nota 1: Los equipos de medida suelen tener varias características metrológicas.
Nota 2: Las características de medición se pueden utilizar como objetos de calibración.
84. Función de medición Función metrológica
Determinar e implementar las funciones del sistema de gestión de medición en función de las responsabilidades técnicas y de gestión.
Nota: La palabra "definición" significa "prescripción", pero no significa "concepto de definición" en terminología (en algunos idiomas, es difícil distinguir claramente solo los aspectos superior e inferior. Esta diferencia ).
Términos relacionados con símbolos militares
85 Características clave:
Se refiere a características que pondrían en peligro la seguridad personal si no se cumplen, provocando que el producto no se complete. su misión principal.
86. Características importantes:
Se refiere a características que harán que el producto no pueda completar sus tareas principales si no se cumplen los requisitos.
87. Piezas clave:
Componentes de la unidad con características clave.
88. Parte importante:
Una unidad que no contiene características críticas, pero sí características importantes.
89. Proceso clave:
El proceso que juega un papel decisivo en la formación de la calidad del producto. Generalmente incluye el proceso de formación de características clave e importantes; el procesamiento es difícil, la calidad es inestable y es fácil causar pérdidas económicas significativas.
90. Identificación del primer artículo:
Realizar un proceso integral y una inspección del producto terminado en el primer artículo (conjunto) de la producción de prueba para determinar si las condiciones de producción pueden garantizar la producción de los productos. que cumplan con los requisitos de diseño del producto.
91, finalización:
El estado lleva a cabo una evaluación integral de nuevos productos (incluidos productos modificados, innovadores, mapeados, de imitación o de imitación funcional) para confirmar que cumplen con los requisitos técnicos reglamentarios. y realizar los trámites conforme a la normativa. La finalización se divide en finalización del diseño y finalización de la producción.
93.
Con el fin de mantener la trazabilidad de un mismo lote de productos, se realizan actividades como alimentación, procesamiento, cambio de puesto, almacenamiento, montaje, inspección, entrega. y el etiquetado se realizan todos en lotes.
Términos relacionados con AS9100
93. Riesgo:
Situaciones o entornos adversos que pueden ser las etapas iniciales de un accidente, con potenciales consecuencias negativas.
94. Requerimientos especiales:
Requisitos determinados por los clientes o determinados por la propia organización La realización de estos requisitos es de alto riesgo, por lo que se requiere incluirlos en el riesgo. proceso de gestión. Los factores que determinan los requisitos especiales incluyen la complejidad del producto o proceso, la experiencia pasada y la madurez del producto o proceso. Ejemplos de requisitos especiales incluyen requisitos de desempeño impuestos por el cliente que son capacidades máximas aceptadas por la industria o capacidades máximas determinadas por la organización para una tecnología o proceso.
95. Proyectos clave:
Elementos (como funciones, componentes, software, características y procesos) que tienen un impacto importante en la realización y uso de los productos, incluida la seguridad y el rendimiento. , La formación, instalación, funcionalidad, productividad y vida útil deben gestionarse adecuadamente. Por ejemplo, los elementos críticos incluyen elementos críticos para la seguridad, elementos críticos dañados, elementos críticos para la misión, características críticas, etc.
96. Principales características:
Es una característica o desempeño cuyos cambios tendrán un mayor impacto en el ensamblaje, forma, función, desempeño, vida útil o fabricabilidad del producto. impacto, es necesario tomar medidas especiales para controlar sus cambios.
Nota: Los requisitos especiales, los elementos clave y las características clave son términos nuevos que están relacionados entre sí y se determinan al determinar y revisar los requisitos relacionados con el producto. Los requisitos especiales pueden requerir la identificación de elementos críticos. Los resultados del diseño pueden incluir la identificación de elementos críticos que requieren medidas especiales para garantizar que se gestionen adecuadamente. Algunos elementos críticos se clasifican además en características críticas debido a la necesidad de controlar los cambios en ellos.
Términos relacionados con la gestión del estado técnico
97. Estado técnico:
Las funciones y características físicas del producto especificadas en los documentos técnicos e implementadas en el producto.
98. Revisión del estado técnico:
Verificar que el estado técnico del proyecto cumple con su documento de estado técnico.
99. Línea base del estado técnico:
El estado técnico especificado formalmente del producto en un momento determinado. Es el marco de referencia para actividades posteriores.
100. Control del estado técnico:
Una vez establecido formalmente el documento del estado técnico, controlar todas las actividades relacionadas con los cambios del estado técnico del proyecto.
Nota: El control incluye la evaluación, coordinación, aprobación o desaprobación de los cambios y su implementación.
Nota: La implementación de cambios incluye cambios de ingeniería, desviaciones y sobretolerancias que afectan el estado técnico.
101, Documento de Estado Técnico:
Documentos que determinan los requisitos, diseño, fabricación/producción y verificación del estado técnico del proyecto.
Nota: Los documentos pueden estar en cualquier soporte.
102, Identificación del estado técnico:
Incluye determinar la estructura del producto, seleccionar elementos del estado técnico, registrar las características físicas y funcionales, las interfaces y los cambios posteriores de los elementos del estado técnico, y proporcionar Estado técnico de los elementos y al fichero correspondiente se le asigna una característica o código identificativo.
103, Elemento de estado técnico:
Un conjunto de hardware, software, materiales de proceso, servicios o cualquier parte independiente de los mismos, que están designados para la gestión del estado técnico y se utilizan en Gestión de estado El proceso se trata como una sola entidad.
104. Gestión del estado técnico:
Actividades técnicas y de gestión, incluyendo: identificación, control, registro y auditoría.
105. Plan de gestión del estado técnico:
Documento que especifica la organización y los procedimientos para la gestión del estado técnico de un producto o proyecto de ingeniería específico.
106. Registro de Estado Técnico:
Registros e informes formales sobre el documento de estado técnico establecido, el estado de los cambios propuestos y el estado de implementación de los cambios aprobados.
107, Interfaz:
La relación física o funcional entre elementos de estado técnico en la interfaz.