¿Cuáles son las configuraciones organizativas y de personal correspondientes de GSP?
(2) Requisitos de personal y capacitación 1. La persona principal a cargo de la empresa debe tener títulos profesionales y técnicos y estar familiarizado con las leyes, reglamentos y normas nacionales relacionados con el manejo de medicamentos y conocimiento de la drogas que operan. 2. El responsable de la empresa debe tener un título profesional y técnico en farmacia y ser responsable de la gestión de la calidad. 3. El responsable de la organización de gestión de la calidad de la empresa debe ser un farmacéutico profesional o tener un profesional correspondiente y; Título técnico en farmacia, capacidad de adherirse a los principios y la práctica. Experiencia y capacidad de resolver de forma independiente problemas de calidad en el proceso comercial. Los requisitos específicos para los títulos profesionales y técnicos son los siguientes: 1) La persona a cargo de la gestión de calidad de las empresas de la cadena mayorista y minorista de medicamentos: Empresas grandes y medianas - debe tener un farmacéutico a cargo (incluido el farmacéutico a cargo, el farmacéutico en cargo de medicina tradicional china) o una especialidad relacionada con la farmacia (refiriéndose a medicina, biología, química y otras especialidades) Ingeniero (inclusive) o título técnico superior Pequeñas empresas: deben tener farmacéutico (incluido farmacéutico, medicina tradicional china) o farmacia; ingeniero asistente profesional relacionado (inclusive) o título técnico superior Operación de cadena minorista interregional La persona a cargo de la gestión de calidad empresarial debe ser un farmacéutico autorizado; La persona a cargo de la organización de gestión de calidad de las empresas de cadenas mayoristas y minoristas debe ser un farmacéutico autorizado o cumplir las condiciones anteriores. 2) La persona a cargo del departamento de inspección de medicamentos de las empresas de cadenas mayoristas y minoristas de medicamentos debe cumplir las condiciones correspondientes especificadas en 1). 3) El personal dedicado a la gestión e inspección de la calidad en empresas de cadenas mayoristas y minoristas de medicamentos debe tener títulos técnicos como farmacéuticos (incluidos farmacéuticos y herbolarios) o superior, o tener un título en farmacia o especialidades afines de una escuela secundaria técnica (inclusive) o arriba. El personal antes mencionado debe recibir capacitación profesional y aprobar el examen del departamento provincial de reglamentación de medicamentos y luego obtener un certificado de calificación laboral antes de asumir sus puestos. El personal involucrado en trabajos de inspección y gestión de la calidad debe estar en el trabajo y no a tiempo parcial. 4) El personal dedicado a la aceptación, mantenimiento, medición y venta de medicamentos en empresas de cadenas mayoristas y minoristas de medicamentos debe tener educación secundaria o superior. El personal antes mencionado debe recibir capacitación en el trabajo y aprobar el examen del departamento de reglamentación de medicamentos a nivel prefectural y municipal o superior, y luego obtener un certificado de calificación laboral antes de poder ocupar sus puestos. 5) El número de personal a tiempo completo dedicado a la gestión de calidad, inspección, aceptación, mantenimiento y medición en empresas farmacéuticas mayoristas no será inferior al 4% del número total de empleados de la empresa, y el número de dicho personal en el comercio minorista. Las empresas de la cadena no serán inferiores al 2% del número total de empleados y se mantendrán estables. 6) El personal dedicado a la gestión e inspección de calidad en empresas de cadenas mayoristas y minoristas de productos farmacéuticos debe recibir educación continua organizada por el departamento provincial de regulación de medicamentos cada año; el personal dedicado a la aceptación, mantenimiento, medición, etc. debe recibir educación continua organizada por la empresa con regularidad; . Se deberá documentar la formación continua del personal antes mencionado. 7) El personal que trabaja en empresas de cadenas mayoristas y minoristas de medicamentos en puestos que entran en contacto directo con los medicamentos, como gestión de calidad, inspección, aceptación, mantenimiento y almacenamiento de medicamentos, debe someterse a exámenes de salud y establecer archivos cada año. 4. Requisitos de capacitación 1) El personal de la empresa que participa en la gestión de calidad, inspección, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, ventas, etc. de los medicamentos debe recibir capacitación y poseer un certificado después de aprobar la evaluación. Para puestos en los que el estado tiene regulaciones de acceso al empleo, el personal debe aprobar una evaluación de habilidades vocacionales y obtener un certificado de calificación vocacional antes de poder aceptar el trabajo.