Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
1. Producción y control de calidad de medicamentos
La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" tiene regulaciones estrictas sobre la producción de medicamentos. Los fabricantes de productos farmacéuticos deben obtener una licencia de producción farmacéutica de conformidad con la ley y realizar la producción de acuerdo con los estándares de gestión de calidad farmacéutica. Esto incluye requisitos para la adquisición de materias primas, control del proceso de producción e inspección de la calidad del producto para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
En segundo lugar, la gestión y circulación de medicamentos
En la operación y circulación de medicamentos, la ley estipula las condiciones y calificaciones que deben tener las empresas operadoras de medicamentos, y les exige establecer y mejorar los registros de compra y venta de medicamentos, asegurando la legalidad y trazabilidad de las fuentes de medicamentos. Además, las empresas que operan medicamentos también deben cumplir con las regulaciones de gestión de precios para evitar que los precios de los medicamentos sean demasiado altos o demasiado bajos y para mantener una competencia justa en el mercado de medicamentos.
En tercer lugar, el uso y supervisión de drogas
El uso de drogas también es el tema central de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Las instituciones médicas y los médicos deben seguir las pautas clínicas de medicación al usar medicamentos para garantizar la racionalidad y seguridad de la medicación. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras supervisan y gestionan estrictamente el mercado de drogas, investigan y abordan las actividades ilegales y protegen los derechos e intereses del público en el consumo de drogas.
Cuatro. Responsabilidad legal y castigo
Por violaciones de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la ley estipula las responsabilidades legales y medidas punitivas correspondientes. Estas incluyen sanciones administrativas como advertencias, multas y revocación de licencia, así como responsabilidad penal por los delitos cometidos. La implementación de estas medidas ha mantenido efectivamente el orden del mercado de drogas y la seguridad pública de las drogas.
En resumen:
Como ley básica en el campo de la gestión de medicamentos, la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" es de gran importancia para garantizar la seguridad pública de los medicamentos y promover el sano desarrollo de la industria farmacéutica. Estipula los requisitos y sistemas básicos para la producción, operación, uso y supervisión de drogas, y requiere que todas las partes actúen de acuerdo con la ley y mantengan la estabilidad y equidad del mercado de drogas. Al mismo tiempo, la ley también aclara las responsabilidades legales y las medidas de castigo por actividades ilegales, proporcionando un arma poderosa para combatir las actividades ilegales en el campo farmacéutico.
Base jurídica:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
El artículo 4 estipula:
El Estado desarrolla la medicina moderna y medicina tradicional, Aprovechar plenamente su papel en la prevención, el tratamiento médico y la atención de la salud.
El Estado protege los recursos medicinales silvestres y las variedades de medicinas tradicionales chinas y fomenta el cultivo de medicinas tradicionales chinas.
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
El artículo 34 estipula:
Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos y las instituciones médicas deben tener producción y operación de medicamentos. calificaciones Las empresas compran medicamentos, sin embargo, se excluye la compra de materiales medicinales chinos sin gestión del número de aprobación.
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
El artículo 98 estipula:
La producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación), la venta o el uso de productos falsificados y drogas inferiores están prohibidas.
Un medicamento se considera falsificado si se encuentra en alguna de las siguientes circunstancias:
(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los ingredientes especificados en la legislación nacional. estándares de drogas;
(2) Usar no drogas como drogas u otras drogas como drogas;
(3) Medicamentos deteriorados;
(4) Las indicaciones o las funciones de los medicamentos exceden el alcance prescrito.