Requisitos de examen físico para empresas de dispositivos médicos de Clase III

Los requisitos para los exámenes físicos de este tipo de empresas de dispositivos médicos son los siguientes:

1. Los exámenes físicos deben realizarse al menos una vez al año.

2. Se debe proporcionar un informe de examen físico reciente antes de la solicitud. El informe del examen físico debe incluir electrocardiograma, rutina de sangre, rutina de orina, cinco elementos de hepatitis B, función hepática, función renal, azúcar en sangre, tórax. Radiografía (o tomografía computarizada), etc. Verifique los elementos.

De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la "Práctica de Gestión de la Producción de Dispositivos Médicos Estériles" y otras leyes y regulaciones pertinentes, los fabricantes de medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos y las instituciones médicas deben El personal que trabaja en contacto directo con medicamentos, los operadores de fabricantes de dispositivos médicos que tienen contacto directo con materiales y productos y los empleados de empresas con licencia comercial de dispositivos médicos deben someterse a exámenes físicos al menos una vez al año.