¿Qué es el PCI?

ICH (concentrador de controlador de E/S) significa "centro de controlador de entrada/salida" y es responsable de conectar buses PCI, dispositivos IDE, dispositivos de E/S, etc. Es el nombre de la familia de chips Southbridge de Intel. Al mismo tiempo, ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano) también puede referirse a la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano.

Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano. Está formado por un comité directivo, un grupo de trabajo de expertos y una secretaría.

La secretaría está ubicada en Ginebra. En ICH, 17 países, encabezados por Estados Unidos, Japón y la Unión Europea, representan el 80% del valor de producción de la industria farmacéutica mundial y el 90% de la financiación mundial de I+D, reuniendo la tecnología de evaluación e I+D de medicamentos más avanzada del mundo. y experiencia.

Los documentos ICH se dividen en cuatro categorías: calidad, seguridad, eficacia y disciplinas integrales.

Responsabilidades:

(1) Basado en las diferencias en los requisitos técnicos para productos registrados en la UE, Estados Unidos y Japón, crear un lugar para el diálogo entre el departamento de registro y el departamento farmacéutico para llevar nuevos medicamentos al mercado de manera oportuna, de modo que los pacientes puedan recibir el tratamiento oportuno;

(2) Monitorear y actualizar los documentos de coordinación para maximizar la aceptación mutua de los datos de I+D de los miembros de ICH países;

(3) Con el desarrollo de nuevas tecnologías, para el desarrollo y aplicación de nuevos métodos de procesamiento, algunos temas deben seleccionarse y coordinarse de manera oportuna para evitar diferencias en los documentos técnicos en el futuro;

(4) Promover nuevas tecnologías y nuevos métodos para reemplazar los documentos existentes sin afectar la seguridad para ahorrar recursos como pacientes y animales;

⑸ Fomentar la coordinación de la distribución, el intercambio y aplicación de documentos técnicos para lograr la implementación de los mismos estándares.