Preguntas del examen de regulación y gestión de farmacia para farmacéutico en ejercicio de 2017 (7)
1. De acuerdo con las "Medidas para la Supervisión y Administración de Medicamentos de Instituciones Médicas (Ensayo)", los requisitos para los informes anuales de autoexamen de las instituciones médicas no incluyen
una Aceptación. de supervisión e inspección por parte del departamento de supervisión y gestión de medicamentos e implementación Rectificación.
B. Cambios en los preparados
C. Implantación del sistema de gestión de calidad farmacéutica
D. Notificación de reacciones adversas a medicamentos
E. y sugerencias para las autoridades reguladoras de medicamentos
Respuesta correcta: d.
Análisis de respuesta: Esta pregunta pone a prueba los requisitos del informe de autoexamen anual. El informe de autoexamen debe incluir: ① la implementación del sistema de gestión de calidad de los medicamentos; ② cambios en la preparación de las instituciones médicas; (3) la aceptación de la supervisión e inspección por parte del departamento de regulación de medicamentos y la implementación de rectificaciones; sugerencias al departamento de regulación de medicamentos. Entonces elige d.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
2. El "Catálogo de Medicamentos en Línea" y las medidas de implementación estipulan que antes de su comercialización las variedades del catálogo deberán registrarse con el código electrónico de supervisión de medicamentos con una identificación unificada.
A. En el manual del producto
B. En la etiqueta del producto
C. El paquete mínimo de venta del producto
D. embalaje exterior del producto
E. Producto en el embalaje grande
Respuesta correcta: c.
Análisis de respuesta: Esta pregunta examina la normativa sobre supervisión electrónica de medicamentos. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha formulado y promulgado el "Catálogo de medicamentos en línea" y sus medidas de implementación. Todas las empresas que produzcan y operen medicamentos del catálogo deberán incorporarse a la red electrónica de supervisión de medicamentos dentro del plazo establecido. Antes de la comercialización de las variedades incluidas en el catálogo, se deberá colocar en el paquete mínimo de venta del producto el código electrónico de supervisión farmacéutica con una identificación unificada. Entonces, la respuesta a esta pregunta debería ser c.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
3. El "Duodécimo Plan Quinquenal para la Seguridad Nacional de los Medicamentos" exige que la producción de medicamentos cumpla con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" revisadas en 2010.
A.100%
B.90%
Aproximadamente el 80%
D.70%
E.60%
Respuesta correcta: a
Análisis de respuesta: Esta pregunta examina el "Duodécimo Plan Quinquenal" nacional de seguridad de medicamentos. El 100% de la producción farmacéutica cumple con los requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" revisadas en 2010. Entonces, la respuesta a esta pregunta debería ser a.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
4. Las responsabilidades del departamento de administración sanitaria son las siguientes
A. Responsable del seguimiento y gestión de la macroeconomía de medicamentos.
B. y gestión de los precios de los medicamentos.
Responsable de formular planes de desarrollo de la medicina tradicional china y la medicina étnica.
d. Responsable de formular planes de desarrollo de la medicina tradicional china y formular regulaciones y políticas relevantes.
e. Responsable del establecimiento integral de un sistema de seguridad social que cubra tanto las zonas urbanas como las rurales.
Respuesta correcta: d.
Análisis de respuesta: Esta pregunta examina la agencia reguladora de medicamentos. El departamento de administración de salud es responsable de establecer el sistema nacional de medicamentos esenciales y formular políticas farmacéuticas nacionales, responsable de la planificación del desarrollo de la medicina tradicional china y de formular regulaciones y políticas relevantes, responsable de aprobar y revocar los certificados de práctica de las instituciones médicas responsables de la gestión; de estupefacientes y psicotrópicos en instituciones médicas responsable de las instituciones médicas Implementar la gestión pertinente del sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, participar en la gestión de ensayos clínicos de medicamentos y dispositivos médicos ser responsable de la gestión y supervisión de las farmacias de; instituciones médicas, el uso de medicamentos y dispositivos médicos, orientar y gestionar el uso clínico racional de medicamentos en instituciones médicas y estandarizar el comportamiento de prescripción. Por tanto, la respuesta a esta pregunta debería ser d.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
5. ¿Qué departamento estableció el Centro de Revisión de Precios de Medicamentos?
A. Departamento de macrocontrol de reforma y desarrollo
B. Departamento de administración de salud
C. >D .Departamento de recursos humanos y seguridad social
E. Departamento de industria y gestión de la información
Respuesta correcta: a
Análisis de respuesta: Esta pregunta examina la regulación de medicamentos agencia.
El departamento de macrocontrol de reforma y desarrollo nacional es responsable de la supervisión y gestión de la macroeconomía farmacéutica; ha establecido un centro de evaluación de precios de medicamentos; Entonces, la respuesta a esta pregunta debería ser a.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
6. Los siguientes no pertenecen a organismos de supervisión y administración técnica de medicamentos.
A. Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China
B. Comisión Estatal de Farmacopea
C. Administración Estatal de Medicina Tradicional China
D. . Centro de Evaluación de Medicamentos
Centro de Evaluación de Medicamentos
Respuesta correcta: c.
Análisis de respuesta: Esta pregunta analiza el organismo de supervisión técnica y administración de medicamentos. Incluyendo el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China, la Comisión Nacional de Farmacopea, el Centro de Evaluación de Medicamentos, el Centro de Gestión de Certificación de Medicamentos, el Centro de Certificación de Calificación de Farmacéuticos Licenciados y el Comité Nacional de Revisión de Protección de Variedades de Medicina Tradicional China. Entonces, la respuesta a esta pregunta debería ser c.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
7. Cada unidad de un preparado farmacéutico cumple con los requisitos de eficacia y seguridad que se refieren a los medicamentos.
A. Efectividad
B. Identidad
C. Seguridad
D.
Respuesta correcta: b
Análisis de respuesta: Esta pregunta examina los medicamentos y sus características de calidad. Las características de la calidad de los medicamentos son: ① La eficacia es una característica intrínseca de la calidad de los medicamentos. (2) La seguridad se refiere al grado de efectos tóxicos y secundarios causados por el uso del medicamento de acuerdo con las indicaciones, el uso y la dosis prescritas. La seguridad también es una propiedad inherente de las drogas. ③La estabilidad se refiere a la capacidad de mantener su eficacia y seguridad en condiciones específicas. La estabilidad también es una propiedad inherente de las drogas. (4) Uniformidad significa que cada unidad de una preparación farmacéutica cumple con los requisitos de eficacia y seguridad especificados. La homogeneidad es una propiedad inherente de la formulación farmacéutica formada durante el proceso de preparación. Entonces, la respuesta a esta pregunta debería ser b.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
8. Las siguientes son las características de los medicamentos como productos especiales.
A. Efectividad
B. Identidad
C. Seguridad
D.
Respuesta correcta: e
Análisis de respuesta: Esta pregunta examina las características de los medicamentos como productos especiales. Las particularidades de los fármacos incluyen: ① Especificidad. ②Dualidad. ③La importancia de la calidad. 4 límites de tiempo. Entonces, la respuesta a esta pregunta debería ser e.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
9. La abreviatura de GSP es
A. "Buenas prácticas de gestión de calidad para estudios no clínicos de medicamentos"
B. Ensayos clínicos de medicamentos"
C. Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos
D. "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos"
E. "Buenas prácticas de fabricación para chinos tradicionales Medicina"
Respuesta correcta: d.
Análisis de respuesta: Esta pregunta pone a prueba la abreviatura en inglés de Drug Quality Management Practices. Entre ellas, las "Buenas prácticas de fabricación para medicamentos no clínicos" se denominan BPL; las "Buenas prácticas de fabricación para medicamentos" se denominan Buenas; las "Buenas prácticas de fabricación" se denominan GSP; La práctica de la Medicina Tradicional China se conoce como GAP. Por tanto, la respuesta a esta pregunta debería ser d.
Pregunta de mejor elección: la pregunta está al principio y las opciones al final. Hay cinco respuestas alternativas A, B, C, D y E. Sólo una de ellas es la mejor respuesta y el resto son respuestas de interferencia. Los candidatos deben elegir la respuesta entre cinco opciones que mejor se ajuste al significado de la pregunta.
10. Los siguientes no son tipos de supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos
A. Inspección aleatoria por sorpresa
B. C .Pruebas aleatorias
D. Inspección designada
Reinspección
Respuesta correcta: c.
Análisis de respuesta: Esta pregunta examina los tipos de supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos. La supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos se pueden dividir en cuatro tipos: inspección aleatoria, inspección de registro, inspección designada y reinspección. Entonces, la respuesta a esta pregunta debería ser c.