Simulación de "Gestión y Regulación Farmacéutica" de Farmacéutico Licenciado 2018 (2)
2018 Simulación de "Administración y regulaciones farmacéuticas" de farmacéutico en ejercicio (2)
Problema tipo I
1 Los comportamientos con sanciones severas incluyen
< p. >A. Encomendar o aceptar encomienda para producir medicamentos sin autorizaciónB. Establecer puntos de venta en mercados urbanos y rurales sin aprobación o establecer puntos de venta en mercados urbanos y rurales más allá del alcance de la aprobación de medicamentos.
c Las instituciones médicas utilizan preparados preparados por otras instituciones médicas sin aprobación.
D. Los productos biológicos y hemoderivados producidos y vendidos son medicamentos falsos e inferiores.
E. La producción de piezas de medicina tradicional china sin estándares nacionales no cumple con los "Estándares de procesamiento" provinciales
2. Si una empresa u otra unidad produce y vende productos falsificados o de calidad inferior. medicamentos, el período durante el cual el responsable directo y otro personal directamente responsable no pueden dedicarse a la producción y actividades comerciales farmacéuticas es
A.Tres años, b, cinco años, c, siete. años, d, diez años, e, quince años
3. Cualquier persona que a sabiendas sepa o deba saber que el medicamento es un medicamento falsificado o de calidad inferior pero proporciona condiciones convenientes para su transporte, almacenamiento, almacenamiento, etc. ser castigado.
A. Se impondrá una multa no inferior a tres veces ni superior a cinco veces el ingreso ilegal.
B. Se impondrá una multa no menor de una vez ni mayor de tres veces el ingreso ilegal.
C. Se impondrá una multa no inferior al 50% ni superior al triple del ingreso ilegal.
D. Se impondrá una multa no menor de cinco veces ni mayor de siete veces el ingreso ilegal.
E. Se impondrá una multa no menor de dos veces ni mayor de cinco veces el ingreso ilegal.
4. Las empresas recién establecidas todavía producen y operan medicamentos que no han sido certificados por GMP y GSP dentro del tiempo especificado.
A. Se impondrá una multa no inferior a dos veces ni superior a cinco veces el ingreso ilegal.
B. Se impondrá una multa no menor de una vez ni mayor de tres veces el ingreso ilegal.
C. Se impondrá una multa no inferior al 50% ni superior al triple del ingreso ilegal.
D. Las multas oscilan entre 5.000 y 20.000 yuanes.
5. Una multa no inferior a 10.000 yuanes pero no superior a 50.000 yuanes.
5. Violación de las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos" sobre gestión de publicidad de medicamentos, la agencia que puede revocar su número de aprobación de publicidad es
A. y departamento de administración de comercio
C. Departamento de Supervisión y Gestión de Medicamentos e. Departamento de Inspección y Supervisión Disciplinaria
6. la "Ley de Administración de Medicamentos" y las circunstancias son graves,
A. Se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de tres veces el ingreso ilegal.
B. Revocar la "Licencia de Negocio de Drogas"
C. Suspensión de la producción y el negocio para su rectificación
D. Confiscación de ganancias ilegales
E. Certificado de Cancelación de aprobación del medicamento.
Dos. Problema tipo B
[7 ~ 8] A. Obtener el número de aprobación del medicamento mediante engaño.
B. Producir y vender medicamentos falsificados
C. Producir y vender medicamentos de calidad inferior
Las empresas de producción y operación de medicamentos no cumplen con las regulaciones GMP y GSP.
(5) Los medicamentos importados no están registrados ante el departamento regulador de medicamentos como se requiere.
La "Ley de Administración de Drogas de la República Popular China" estipula
*7. Confiscar las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, e imponer una multa de más del doble de su valor. por drogas producidas y vendidas ilegalmente. Multa de hasta cinco veces.
*8. Confiscar las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, e imponer una multa no menor a una vez pero no mayor a tres veces el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente.
[9 ~ 11] A. Multa superior al triple pero no superior al quíntuple del valor de la mercancía.
B. Se impondrá una multa no inferior a una vez ni superior a tres veces el valor de las mercancías.
Multa no inferior al 50% ni superior al triple del valor de la mercancía.
Multa no inferior al cinco ni superior al siete del valor. de los buenos.
E. Se impondrá una multa no inferior al doble ni superior al cinco veces el valor de las mercancías.
Según la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
*9 Si una institución médica vende en el mercado los preparados que prepara, se le ordenará fabricar. correcciones, los preparados vendidos ilegalmente serán confiscados y se impondrá una multa por ventas ilegales de preparados.
*10. Si una empresa de narcotráfico compra drogas a una empresa sin licencia, se le ordenará que haga correcciones, las drogas compradas ilegalmente serán confiscadas y las drogas compradas ilegalmente serán sancionadas.
*11. Si una empresa farmacéutica vende medicamentos de calidad inferior, los medicamentos vendidos ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados y se impondrá una multa por los medicamentos vendidos ilegalmente.
[12 ~ 13] A. Sanción del departamento de administración de salud b. Sanción del departamento de administración industrial y comercial
C. Sanción del departamento económico integral d. departamento de regulación de medicamentos
E. Castigo por parte del departamento de inspección y supervisión disciplinaria
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
*12 El fabricante del medicamento o su agente impondrá sanciones al responsable de la institución médica y al comprador del medicamento, bienes u otros intereses del personal, médicos y otras personas relevantes que utilicen sus medicamentos, por.
*13. Las personas a cargo de instituciones médicas, compradores de medicamentos, médicos y otro personal relevante aceptan propiedades u otros beneficios de los fabricantes de medicamentos o sus agentes.
[14 ~ 16] A . Revocar la “Licencia Comercial de Medicamentos” b. Revocar el certificado de aprobación de medicamentos.
C. Revocar la licencia de producción de medicamentos d. Revocar la licencia de práctica de la institución médica.
E. Cancelación de las calificaciones de las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos
Según la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
14. de preparados por otras instituciones médicas por instituciones médicas Sanciones por preparados
15. Sanciones por etiquetas de medicamentos que no cumplan con los requisitos legales
16. registros y requisitos legales de ventas
[17 ~ 19] A. Departamento de administración de salud b. Departamento de administración de industria y comercio
C. E. Departamento de inspección y supervisión disciplinaria
Las empresas productoras de medicamentos, las empresas operativas, las instituciones médicas y el personal relevante tienen actividades ilegales, como aceptar sobornos y otros beneficios en la compra y venta de medicamentos.
17. Departamentos que confiscan ganancias ilegales e imponen multas
18 Si las circunstancias son graves, la licencia de producción y operación puede ser revocada.
19. A los médicos en ejercicio que cometan actos ilegales graves se les podrá revocar su certificado de ejercicio.
[20 ~ 21] A. Un año b. Tres años c. Cinco años d. Siete años e. Violación de la “Ley de Administración de Medicamentos” publicidad de medicamentos Según el reglamento de gestión, una vez revocado el número de aprobación, no se aceptará la solicitud de aprobación publicitaria de la variedad por un período de tiempo
21 para empresas u otras unidades con producción importante y. venta de medicamentos falsificados y de mala calidad, el responsable directo y otras personas directamente responsables no podrán dedicarse a la producción y actividades comerciales farmacéuticas durante un período de tres. Problema tipo X
*22. En el comercio de mercados urbanos y rurales, las empresas minoristas de productos farmacéuticos venden medicamentos que exceden el alcance de los medicamentos aprobados. Según el "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", las sanciones que se pueden imponer a las empresas son las siguientes
A. Advertencia y orden de realizar correcciones dentro de un tiempo. límite
B. Se ordena suspender las operaciones de rectificación
C. Prohibirlas conforme a la ley y confiscar drogas e ingresos ilegales.
Se impondrá una multa no menor a dos veces ni mayor a cinco veces el valor de las drogas vendidas ilegalmente.
E. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
23. ¿Producir drogas, vender drogas o preparar preparados sin licencia?
A. Prohibición según la ley
B. Confiscar drogas producidas y vendidas ilegalmente y ingresos ilegales.
Se impondrá una multa no menor a dos veces ni mayor a cinco veces el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente.
d El supervisor directamente responsable y otro personal directamente responsable no deberán participar en actividades comerciales y de producción farmacéutica dentro de diez años.
E. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
24. Los siguientes actos que deben ser severamente castigados son:
La persecución de estupefacientes y otras drogas especialmente controladas como otras drogas, o la circulación de otras drogas como drogas especialmente controladas.
b.Producir y vender medicamentos falsificados y de calidad inferior que no sean utilizados principalmente por mujeres embarazadas, bebés y niños pequeños.
c Producir, vender y usar medicamentos falsificados o de calidad inferior que hayan causado lesiones personales, o volver a cometer el delito después del tratamiento.
D. Los productos biológicos y hemoderivados producidos y vendidos son medicamentos falsos e inferiores.
E. Negarse o evadir la supervisión e inspección, o falsificar, destruir, ocultar materiales de evidencia relevantes o utilizar artículos sellados o incautados sin autorización.
25. Producir medicamentos sin obtener una “Licencia de Producción de Medicamentos”.
A. Prohibición según la ley
B. Confiscar drogas producidas ilegalmente
C. Confiscar ingresos provenientes de la producción ilegal de drogas
d. Pena Se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de tres veces el valor de las drogas producidas ilegalmente (incluidas las drogas vendidas y no vendidas).
Imponer una multa de no menos de dos veces pero no más de cinco veces el valor de las drogas producidas ilegalmente (incluidas las drogas vendidas y no vendidas).
26. Los fabricantes de medicamentos, los traficantes de medicamentos y las instituciones médicas deben pasar por los procedimientos de registro de cambios, pero no lo hacen cuando se modifican las cuestiones de producción de medicamentos y licencias comerciales.
R. Siempre que esté calificado, no afectará la producción ni el funcionamiento.
B. El departamento emisor original debe dar una advertencia.
C. Ordenar que los trámites de registro de cambios se completen en un plazo determinado.
D. Si el certificado no se reemite dentro del plazo, los tres certificados no serán válidos.
E. Revocar sus tres certificados
27. Las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas tienen pruebas suficientes para demostrar que no sabían que los medicamentos vendidos o utilizados eran medicamentos falsos y de calidad inferior.
A. Suspender la producción y el negocio para su rectificación
B. Confiscar los medicamentos falsificados y de calidad inferior vendidos o usados.
C. Confiscar ganancias ilegales
E imponer una multa no menor a una vez pero no mayor a tres veces el valor de las drogas vendidas ilegalmente.
E. Se pueden condonar otras sanciones administrativas.
Respuestas de referencia
1.D 2. D3. Dinamita C 4. D5. D6. E
7.B 8. C9. B10. E11. B12. B13. A14.
D
15.B 16. A17. B18. D19. Un 20. A21. E
22.CDE 23. ABCE24. ¿A B C D E? 25.ABCE
26.
antes de Cristo