¿Qué procedimientos se requieren para la certificación GSP?

1. Regulaciones y documentos relacionados con la certificación GSP

Incluidas las leyes y regulaciones relevantes para la certificación GSP de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

2. Catálogo Nacional de 1-5 lotes de medicamentos sin receta

Los medicamentos se clasifican y gestionan según el catálogo de 1-5 lotes de medicamentos sin receta emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

3. Documentos de certificación GSP

1. Directorio de índice general de materiales de certificación

2. Materiales de solicitud de certificación GSP (consulte el directorio de materiales de solicitud para obtener más detalles)

3. Banco de preguntas del examen (que incluye: preguntas de la prueba práctica de GSP, custodios, personal de mantenimiento, compradores, personal de aceptación, personal de ventas, gerentes de calidad de tiempo completo, preguntas de prueba integrales, etc. Utilice estas preguntas como capacitación diaria y materiales de aprendizaje para recopilar en el perfil personal de entrenamiento).

4. Archivos empresariales (consulte el directorio de archivos empresariales para obtener más detalles)

5. Materiales de aplicación de medicamentos bioquímicos (como cambiar el alcance comercial y agregar medicamentos bioquímicos)

6. Los informes relevantes incluyen: A. Informe de autoinspección

B. Informe de trabajo (materiales de informe del responsable de la empresa durante la inspección in situ)

C Informe de proyecto no calificado (inspección in situ aprobada) El gerente de calidad a tiempo completo redactará un informe de rectificación en colaboración con el responsable de la empresa).

7. Las etiquetas relevantes incluyen: A. Etiqueta de portada de la carpeta (imprima una pequeña tira y péguela en la carpeta o bolsa)

B. Acuerdo de servicio (imprima el marco y cuélguelo en la pared)

C. Señal de advertencia de medicamentos con fecha de caducidad cercana (colgar en un lugar destacado de la farmacia)

D. Lista del personal (imprimirla y enmarcarla) y colgarlo en la pared)

E. Etiquetas: cal viva, mostradores de medicamentos propensos a olores, medicamentos recetados, medicamentos sin receta, medicamentos sin receta, medicamentos pediátricos, medicamentos para el sistema nervioso, medicamentos ortopédicos , Medicamentos otorrinolaringológicos, medicamentos para el sistema digestivo, medicina interna, medicamentos dermatológicos, medicamentos vitamínicos y minerales, medicamentos respiratorios, medicamentos ginecológicos, medicamentos quirúrgicos, medicamentos de venta libre (1) Medicamentos externos para dermatología (2) Medicamentos externos para otorrinolaringología (3) Medicamentos externos para ginecología (4) Medicamentos externos para cirugía (pegatinas grabadas o impresas Dirígete al mostrador correspondiente)

8. Las etiquetas del almacén incluyen:

Tres colores y cuatro zonas. (amarillo para el área de inspección, verde para el área calificada, amarillo para el área de devolución y área no calificada) Rojo, dividido por líneas de referencia)

B, cal viva, mostradores de medicamentos con fácil transferencia de olores, mostradores de no medicamentos, Medicamentos pediátricos, medicamentos para el sistema nervioso, medicamentos ortopédicos, medicamentos para los rasgos faciales, medicamentos para el sistema digestivo, medicamentos para medicina interna, medicamentos dermatológicos, medicamentos vitamínicos y minerales, medicamentos respiratorios, medicamentos ginecológicos, medicamentos quirúrgicos, medicamentos para mostrador externo (1) Medicamentos dermatológicos para uso externo (2) Medicamentos externos para otorrinolaringología (3) Medicamentos ginecológicos de uso externo (4) Medicamentos quirúrgicos de uso externo (Imprimir o realizar un pequeño cartel y pegarlo en el lugar correspondiente)

9. Equipado con caja de inspección con luz de claridad, mesa de inspección, termómetro seco y húmedo, refrigerador, aire acondicionado, contenedor, trampa para ratones, balde para cal viva, extintores, ventiladores.

Datos de software de almacén: registros de aceptación, registros de devolución, registros de entrada y salida del almacén, registros de almacenamiento y mantenimiento, registros de temperatura seca y húmeda, señales de advertencia de medicamentos casi válidos, estándares de aceptación de claridad, estándares de aceptación de medicina occidental, Plan de prevención de verano y otoño.

10. Almacene el hardware: termómetros húmedos y secos, refrigeradores, aires acondicionados, contenedores (vidrio corredizo completamente cerrado), trampas para ratones, cubos de cal viva, mostradores de información, dispensadores de agua, extintores, ventiladores y bancos. .

Almacenar información del software: señales de advertencia de medicamentos con fechas de caducidad próximas, contratos de servicios, listas de personal, registros relacionados,

Planes de prevención de verano y otoño.

4. Formularios relacionados (incluidos más de 60 conjuntos de formularios certificados por GSP)

5. Información médica relacionada (información médica recopilada por usted mismo de periódicos y otros medios)

6 Procedimientos del sistema para la certificación GSP (incluidos aquellos con medicina china, medicina occidental y medicina china y occidental)