¿Qué es el proceso de auditoría interna ISO9001?

?Proceso de auditoría interna ISO9001

Materiales que las empresas deben tener antes de la certificación

1. Gestión de documentos y registros:

1. La oficina debe contar con un listado de todos los documentos y formularios en blanco para registros;

2. Un listado de documentos externos (gestión de calidad, normas relacionadas con la calidad del producto, documentos técnicos, información, etc.), especialmente nacionales. leyes y regulaciones obligatorias Registros de documentos y emisión controlada;

3. Registros de emisión de documentos (todos los departamentos deben tenerlos)

4. Incluye: manual de calidad, documentos de procedimientos, documentos de respaldo de cada departamento, documentos externos (normas nacionales, industriales y de otro tipo; información que afecta la calidad del producto, etc.);

5.

6. Lista de documentos técnicos (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección y registros de emisión);

7. p >

8. Todos los registros de calidad deben estar completamente firmados;

2. Revisión por la dirección:

9. revisar la "hoja de registro" de la reunión;

11. Registros de revisión de la gerencia (informes de los representantes de la gerencia, discursos de discusión de los participantes o materiales escritos);

12. (Por favor consulte los "Documentos de Procedimiento" para el contenido);

13 Planes y medidas de rectificación después de la revisión por la dirección de los registros de medidas correctivas, preventivas y de mejora.

14. Seguimiento de registros de verificación.

3. Auditoría interna:

15. Plan anual de auditoría interna;

16. Plan y cronograma de auditoría interna

17. carta del líder del equipo de auditoría interna;

18. Copia del certificado de calificación del miembro de auditoría interna;

19. Acta de la primera reunión;

20. Lista de verificación de auditoría (registro);

21. Acta de la reunión final;

22. Informe de no conformidad y acción correctiva; registro de verificación;

24. Registros relevantes de análisis de datos;

4. Ventas:

25. Registros de revisión de contratos;

26. . Libro mayor de clientes;

27. Resultados de encuestas de mercado, resultados de encuestas de satisfacción del cliente, quejas de clientes, información sobre quejas y comentarios, libro mayor, registros y análisis estadístico, si se logran los objetivos de calidad;

28. Registros de servicios posventa;

V. Adquisiciones:

29. Registros de evaluación de proveedores calificados (incluidos registros de evaluación de agentes subcontratados y evaluación de materiales para el desempeño); evaluación;

30. Libro mayor de calidad de evaluación de proveedores calificados (cuántos materiales se compraron a un determinado proveedor y si están calificados), análisis estadístico de la calidad de las adquisiciones y si se han logrado los objetivos de calidad;

31. Libro mayor de adquisiciones (incluido el libro mayor de productos de subcontratación)

32. Lista de adquisiciones (debe tener procedimientos de aprobación);

33. aprobación de la persona);

6. Almacén:

34. Libro de contabilidad detallado de materias primas, productos semiacabados y productos terminados;

35. herramientas;

36. Libro mayor detallado de las herramientas de medición (debe incluir el estado de calibración de las herramientas de medición, la fecha de calibración y la fecha de reinspección) y el almacenamiento de los certificados de calibración;

37. herramientas y herramientas de medición (procedimientos de chatarra);

38. Registros de calibración de herramientas de medición;

39. Identificación de materias primas, productos semiacabados y productos terminados (incluida la identificación del producto y identificación de estado);

40. Procedimientos de entrada y salida;

7. Equipo:

41. Plan de mantenimiento;

43. Registros de mantenimiento de equipos;

44. Registros de aprobación de equipos de procesos especiales

45.

8 , Producción:

46. Plan anual de producción y registros de planificación (reuniones) para la realización de los procesos de producción y servicios

47. Lista de proyectos para completar el plan de producción (libro mayor);

48. Libro mayor de productos no conformes

49. >50. Registros de inspección y análisis estadístico de productos semiacabados y productos terminados (si la tasa de aprobación alcanza el objetivo de calidad);

51. ;

52. Capacitación de varios departamentos (formación técnica empresarial, formación en sensibilización sobre la calidad, etc.) planes y registros;

53. Documentos de operación (planos, procedimientos de proceso, procedimientos de inspección, procedimientos operativos al sitio);

54. Los procesos clave deben tener procedimientos de proceso;

55. >

56. Las herramientas de medición no certificadas no pueden aparecer en el sitio de producción;

57. 9. Entrega del producto:

58. Plan de entrega;

59. Lista de envío;

60. Registro de evaluación del transportista (también incluido en la evaluación de proveedores calificados);

61. Registro del cliente que recibe la mercancía;

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10. Recursos Humanos:

62. personal del puesto;

63. Varios departamentos.

Necesidades de formación;

64. Plan de formación anual;

65. Registros de formación (incluidos: registros de formación del auditor interno, registros de formación de políticas y objetivos de calidad, registros de formación de concienciación sobre la calidad, sistema de gestión de la calidad). documentar los registros de capacitación, los registros de capacitación de habilidades y los registros de capacitación en el trabajo de los inspectores deben tener los resultados de valoración y evaluación correspondientes)

66. , y certificados pertinentes);

67. Relación de inspectores (designados por el responsable correspondiente, con responsabilidades y autoridades especificadas);

11.

68. Aspectos de seguridad Diversas normas y reglamentos (reglamentos nacionales, industriales y empresariales pertinentes, etc.);

69. Lista de equipos e instalaciones contra incendios;

Descripción :

1. El contenido anterior debe estar preparado y completado;

2. Enfatizar que los registros de calidad de cada departamento deben estar completos. la persona a cargo de cada departamento debe comprender las responsabilidades de calidad del departamento;

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4. Se deben dominar la política de calidad, los objetivos de calidad y las metas desglosadas de cada departamento;

5. Las responsabilidades laborales requieren que todos los empleados las dominen.

Para el contenido anterior, prepare los materiales de acuerdo con la división de responsabilidades de cada responsable/equipo especial.

1 Prepare el plan anual de auditoría interna: generalmente se prepara en el fase inicial de establecimiento del sistema o a principios de año.

2. Plan de implementación de auditoría interna: un plan de implementación de auditoría interna específico elaborado en base al plan anual de auditoría interna.

3. Convocar a la primera reunión de auditoría interna.

4. Realizar auditorías internas y completar los registros de auditoría interna.

5. Emitir un informe de incumplimiento de auditoría interna.

6. Elaborar informe de auditoría interna.

7. Convocar a la reunión final de auditoría interna.

8. Cada departamento analizará las causas del incumplimiento con base en el informe de no conformidad, formulará planes de corrección y formulará planes de acción correctivos y preventivos cuando sea necesario.

9. Todos los departamentos implementan rectificaciones.

10. Los auditores internos realizan la verificación de la efectividad de la rectificación.

11. Someter el estado de la auditoría interna a revisión por la dirección.

Material de referencia: Baidu Library_ISO9001 proceso de auditoría interna