Se promulgó oficialmente la "Ley de Medicina Tradicional China de la República Popular China".
Contenido
Capítulo 1 Principios Generales
Capítulo 2 Servicios de Medicina Tradicional China
Capítulo 3 Protección y Desarrollo de la Medicina Tradicional China
Capítulo 3 Protección y Desarrollo de la Medicina Tradicional China
p>
Capítulo 4: Formación de talentos de la medicina tradicional china
Capítulo 5: Investigación científica sobre la medicina tradicional china
Capítulo 6: Herencia y transmisión cultural de la medicina tradicional china
Capítulo Capítulo 7 Medidas de Salvaguardia
Capítulo 8 Responsabilidad Jurídica
Capítulo 9 Disposiciones Complementarias
Capítulo 1 Principios Generales
Artículo 1 Propósito Esta ley está formulada para heredar y llevar adelante la medicina tradicional china, garantizar y promover el desarrollo de la medicina tradicional china y proteger la salud de las personas.
Artículo 2 El término “medicina tradicional china” tal como se utiliza en esta Ley se refiere a las medicinas de varios grupos étnicos en China, incluida la medicina Han y la medicina de las minorías étnicas. Refleja la comprensión de la vida del pueblo chino. salud y enfermedad y tiene una larga historia, tradición y singularidad. El sistema médico de teorías y métodos técnicos.
Artículo 3 La medicina tradicional china es una parte importante de la industria médica y sanitaria de China. El Estado desarrolla vigorosamente la medicina tradicional china, implementa la política de prestar igual atención a la medicina tradicional china y a la medicina occidental, establece un sistema de gestión consistente con las características de la medicina tradicional china y aprovecha plenamente el papel de la medicina tradicional china en la medicina china. y atención de la salud.
El desarrollo de la medicina tradicional china debe seguir las leyes de desarrollo de la medicina tradicional china, adherirse a la combinación de herencia e innovación, mantener y aprovechar al máximo las características y ventajas de la medicina tradicional china y utilizar la medicina tradicional china. ciencia y tecnología para promover el desarrollo de la teoría y la práctica de la medicina tradicional china.
El Estado alienta a la medicina tradicional china y a la medicina occidental a aprender una de otra, complementarse, desarrollarse de manera coordinada, aprovechar al máximo sus respectivas ventajas y promover la integración de la medicina tradicional china y occidental. .
Artículo 4 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior incorporarán la medicina tradicional china en los planes nacionales de desarrollo económico y social, establecerán y mejorarán un sistema de gestión de la medicina tradicional china y promoverán el desarrollo general de la medicina tradicional china.
Artículo 5 El departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado es responsable de la gestión de la medicina tradicional china en todo el país. Otros departamentos pertinentes del Consejo de Estado son responsables del trabajo relacionado con la gestión de la medicina tradicional china dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades.
Los departamentos competentes de medicina tradicional china de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la gestión de la medicina tradicional china dentro de sus respectivas regiones administrativas. Otros departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables del trabajo relacionado con la gestión de la medicina tradicional china dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades.
Artículo 6 El Estado fortalecerá la construcción del sistema de servicios de medicina tradicional china, planificará y asignará racionalmente los recursos de los servicios de medicina tradicional china y garantizará que los ciudadanos tengan acceso a los servicios de medicina tradicional china.
El estado apoya a las fuerzas sociales para que inviertan en la causa de la medicina tradicional china, y apoya a organizaciones e individuos para que donen y financien la causa de la medicina tradicional china.
Artículo 7: El Estado desarrolla la educación en medicina tradicional china, establece un sistema educativo en medicina china de escala apropiada, estructura razonable y diversas formas que satisfaga las necesidades del desarrollo de la medicina tradicional china, y cultiva la medicina tradicional china. talentos de la medicina.
Artículo 8 El Estado apoya la investigación científica y el desarrollo tecnológico de la medicina tradicional china, fomenta la innovación científica y tecnológica en la medicina tradicional china, promueve la aplicación de los logros científicos y tecnológicos en la medicina tradicional china, protege la propiedad intelectual. derechos de la medicina tradicional china y mejora el nivel científico y tecnológico de la medicina tradicional china.
Artículo 9: El Estado apoya el intercambio extranjero y la cooperación en materia de medicina tradicional china y promueve la difusión y aplicación de la medicina tradicional china a nivel internacional.
Artículo 10 Las organizaciones y personas que hayan realizado contribuciones destacadas a la causa de la medicina tradicional china serán elogiadas y recompensadas de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.
Capítulo 2 Servicios de medicina tradicional china
Artículo 11 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior incorporarán la construcción de instituciones médicas de medicina tradicional china en el plan de establecimiento de instituciones médicas, establecerán instituciones médicas de medicina de escala adecuada y apoyo El desarrollo de instituciones médicas con características y ventajas de la medicina tradicional china.
En caso de fusionar, cancelar o cambiar la naturaleza de las instituciones médicas de medicina tradicional china organizadas por el gobierno, se buscará la opinión del departamento competente de medicina tradicional china del gobierno popular en el nivel inmediatamente superior. .
Artículo 12: Los hospitales generales, las instituciones de atención de salud maternoinfantil y los hospitales especializados calificados, los centros de servicios de salud comunitarios y los centros de salud municipales administrados por el gobierno establecerán departamentos de medicina tradicional china.
Los gobiernos populares a nivel de condado o superior deberían tomar medidas para mejorar la capacidad de las estaciones de servicios de salud comunitarios y las clínicas de las aldeas para brindar servicios de medicina tradicional china.
Artículo 13: El Estado apoya a las fuerzas sociales en el establecimiento de instituciones médicas de medicina tradicional china.
Las instituciones médicas de medicina tradicional china administradas por fuerzas sociales disfrutan de los mismos derechos que las instituciones médicas de medicina tradicional china administradas por el gobierno en términos de admisión, práctica, seguro médico básico, investigación y enseñanza científica y evaluación de títulos profesionales. del personal médico.
Artículo 14 El establecimiento de una institución médica de medicina tradicional china deberá pasar por los procedimientos de aprobación de acuerdo con las regulaciones nacionales sobre la gestión de instituciones médicas y cumplir con las regulaciones pertinentes sobre la gestión de instituciones médicas.
Si se lleva a cabo una clínica de medicina tradicional china, el nombre, la dirección, el alcance del diagnóstico y tratamiento, el personal y otra información de la clínica se informarán al departamento competente de medicina tradicional china del condado local. gobierno popular de nivel superior para su presentación antes de que pueda llevar a cabo actividades prácticas. Las clínicas de medicina tradicional china publicarán el alcance del diagnóstico y tratamiento, los nombres de los practicantes de la medicina tradicional china y su alcance de práctica en la clínica, y no realizarán actividades médicas más allá del alcance del registro. Las medidas específicas serán formuladas por el departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado y presentadas al departamento administrativo de salud del Consejo de Estado para su revisión y emisión.
Artículo 15 El personal dedicado a actividades médicas de medicina tradicional china deberá, de conformidad con las disposiciones de la "Ley de la República Popular China sobre médicos en ejercicio", obtener la calificación de médico de medicina tradicional china a través de la Examen de calificación de médico de medicina tradicional china y registro para ejercer. El contenido del examen de calificación de médico de MTC debe reflejar las características de la MTC.
Las personas que estudian medicina china como aprendices o que han adquirido habilidades y experiencia médicas a través de años de práctica deben ser recomendados por al menos dos médicos de medicina china y aprobar la evaluación de habilidades prácticas y efectividad organizada por el competente en medicina china. departamento del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, antes de poder obtener la calificación de médico de medicina tradicional china, después de registrarse para ejercer de acuerdo con el contenido de la evaluación, puede participar en actividades médicas de medicina tradicional china; en forma de práctica individual o en una institución médica dentro del ámbito de práctica registrado. El departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado, basándose en los riesgos de seguridad de los métodos técnicos de la medicina tradicional china, formulará métodos de evaluación de calificaciones para el personal especificado en este párrafo y los presentará al departamento administrativo de salud dependiente del Consejo de Estado para su revisión. y emisión.
Artículo 16 Las instituciones médicas de medicina tradicional china estarán equipadas con personal médico, principalmente personal profesional y técnico de medicina tradicional china, que brindará principalmente servicios de medicina tradicional china a médicos que hayan obtenido calificaciones médicas mediante exámenes; deberán ser capacitados y probados de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Finalmente, los métodos científicos y tecnológicos modernos relacionados con su profesión pueden utilizarse en las actividades profesionales. El uso de métodos científicos y tecnológicos modernos en las actividades médicas debe contribuir a mantener y poner en juego las características y ventajas de la medicina tradicional china.
Los centros de servicios de salud comunitarios, los centros de salud municipales, las estaciones de servicios de salud comunitarios y las clínicas rurales calificadas deben estar razonablemente equipados con personal profesional y técnico en medicina tradicional china, y aplicar y promover métodos técnicos apropiados de la medicina tradicional china.
Artículo 17 El desarrollo de los servicios de medicina tradicional china se guiará por la teoría de la medicina tradicional china, utilizará tecnologías y métodos de la medicina tradicional china y cumplirá con los requisitos básicos para los servicios de medicina tradicional china formulados por las autoridades competentes. Departamento de Medicina Tradicional China dependiente del Consejo de Estado.
Artículo 18 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior desarrollarán servicios de atención médica preventiva de la medicina tradicional china y los incorporarán a los servicios básicos de salud pública para la planificación e implementación generales de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.
Los gobiernos populares a nivel de condado o superior deben aprovechar plenamente el papel de la medicina tradicional china en las emergencias de salud pública y fortalecer las reservas de suministros de emergencia, equipos, instalaciones, tecnología y recursos humanos de la medicina tradicional china.
Las instituciones médicas y de salud deben utilizar activamente la teoría y los métodos técnicos de la medicina tradicional china para la prevención y el control de enfermedades.
Artículo 19: Las instituciones médicas que publiquen anuncios médicos de medicina tradicional china deben ser revisadas y aprobadas por las autoridades competentes de medicina tradicional china en la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central; publicarse sin revisión ni aprobación. El contenido de los anuncios médicos de medicina tradicional china publicados debe ser coherente con el contenido revisado y aprobado y cumplir con las disposiciones pertinentes de la Ley de Publicidad de la República Popular China.
Artículo 20 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior fortalecerán la supervisión e inspección de los servicios de medicina tradicional china y centrarán la supervisión e inspección en los siguientes asuntos:
(1) Tradicional Instituciones médicas de medicina china y Si los médicos de medicina tradicional china llevan a cabo actividades médicas más allá del alcance prescrito;
(2) Si el desarrollo de los servicios de medicina tradicional china cumple con los requisitos básicos para los servicios de medicina tradicional china formulados por las autoridades competentes. departamento de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado;
(3) Divulgar si los anuncios médicos de MTC cumplen con las disposiciones de esta ley.
Las autoridades competentes de la medicina tradicional china llevarán a cabo supervisión e inspección de acuerdo con la ley. Las unidades y personas pertinentes cooperarán y no se negarán ni obstruirán.
Capítulo 3 Protección y desarrollo de la medicina tradicional china
Artículo 21 El estado formula especificaciones y normas técnicas para la plantación, cultivo, recolección, almacenamiento y procesamiento preliminar de la medicina tradicional china, y fortalece la supervisión de calidad y la gestión de todo el proceso de producción y circulación de materiales para garantizar la calidad y seguridad de los materiales medicinales chinos.
Artículo 22 El estado fomenta el desarrollo de plantaciones y mejoramiento estandarizados de materiales medicinales chinos, controla estrictamente el uso de pesticidas, fertilizantes y otros insumos agrícolas, prohíbe el uso de pesticidas altamente tóxicos y altamente tóxicos en el cultivo. de materiales medicinales chinos y apoya la obtención de variedades mejoradas de materiales medicinales chinos para mejorar la calidad de los materiales medicinales chinos.
Artículo 23 El estado establece un sistema de evaluación para materiales medicinales chinos auténticos, apoya el cultivo de materiales medicinales chinos auténticos, apoya la construcción de bases de producción de materiales medicinales chinos auténticos y fortalece la protección ecológica y ambiental de los materiales medicinales chinos auténticos. bases de producción de materiales medicinales y alienta la adopción de medidas como la protección de productos con indicaciones geográficas para proteger los materiales medicinales chinos auténticos.
Los materiales medicinales chinos mencionados en el párrafo anterior se refieren a aquellos seleccionados mediante la aplicación clínica a largo plazo de la medicina tradicional china y producidos en áreas específicas, en comparación con el mismo tipo de materiales medicinales chinos producidos en otras áreas. la calidad y eficacia son mejores. Materiales medicinales chinos estables y conocidos.
Artículo 24 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado organizará y fortalecerá el control de calidad de los materiales medicinales chinos y anunciará periódicamente los resultados del control al público. Los departamentos pertinentes del Consejo de Estado ayudarán en el control de la calidad de los materiales medicinales tradicionales chinos.
La recolección, el almacenamiento y el procesamiento inicial de materiales medicinales chinos deben cumplir con las especificaciones técnicas, estándares y regulaciones de gestión nacionales pertinentes.
El Estado fomenta el desarrollo de un sistema de circulación moderno para las medicinas herbarias chinas, mejora la tecnología de envasado y almacenamiento de las medicinas herbarias chinas y establece un sistema de trazabilidad para la circulación de las medicinas herbarias chinas. Los fabricantes farmacéuticos deberían establecer un sistema de inspección y registro de los materiales medicinales chinos adquiridos. Los operadores de materiales medicinales chinos deben establecer un sistema de inspección de compras y de registro de compras y ventas, e indicar el origen de los materiales medicinales chinos.
Artículo 25: El Estado protege los recursos de animales y plantas silvestres medicinales, lleva a cabo un seguimiento dinámico y estudios periódicos de los recursos de plantas y animales silvestres medicinales, establece un banco de genes para los recursos de plantas y animales silvestres medicinales y fomenta el desarrollo de cría y reproducción artificial, y apoyar la protección, la cría y la investigación relacionada de animales y plantas silvestres medicinales preciosos y en peligro de extinción de conformidad con la ley.
Artículo 26 Los médicos de medicina tradicional china en instituciones médicas rurales y los médicos rurales con conocimiento y capacidad de identificación de materiales medicinales chinos, de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes, pueden plantar y recolectar materiales medicinales chinos locales y usarlos en sus actividades profesionales.
Artículo 27 El Estado protege las técnicas y tecnologías de procesamiento tradicionales para piezas de medicina tradicional china, apoya la aplicación de tecnologías de procesamiento tradicional para piezas de medicina tradicional china y fomenta el uso de la ciencia y la tecnología modernas para llevar a cabo investigaciones sobre Tecnología de procesamiento de piezas de medicina tradicional china.
Artículo 28: Las instituciones médicas podrán procesar y utilizar piezas de medicina tradicional china que no estén disponibles en el mercado de acuerdo con las necesidades de las prescripciones médicas. Las instituciones médicas deben cumplir con las regulaciones pertinentes sobre el procesamiento de piezas de medicina tradicional china, ser responsables de la calidad de las piezas de medicina tradicional china que procesan y garantizar la seguridad de los medicamentos. Las instituciones médicas que preparan piezas de medicina tradicional china deben registrarse en el departamento de supervisión y administración de medicamentos del gobierno popular local a nivel municipal de distrito.
Según las necesidades clínicas de medicamentos, las instituciones médicas pueden reprocesar piezas de medicina tradicional china según las prescripciones de sus médicos.
Artículo 29 El Estado fomenta y apoya la investigación y producción de nuevas medicinas tradicionales chinas.
El Estado protege la tecnología y las técnicas de procesamiento de la medicina tradicional china, apoya la producción de medicamentos patentados chinos y fomenta el uso de la ciencia y la tecnología modernas para investigar y desarrollar medicamentos patentados chinos.
Artículo 30 Al solicitar un número de aprobación de medicamento, solo se pueden proporcionar datos de investigaciones de seguridad no clínicas para preparaciones compuestas de medicina tradicional china que cumplan con las regulaciones nacionales y se deriven de recetas clásicas antiguas. Las medidas de gestión específicas serán formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con el departamento competente de medicina tradicional china.
Las antiguas prescripciones clásicas mencionadas en el párrafo anterior se refieren a prescripciones registradas en antiguos libros de medicina chinos que todavía se utilizan ampliamente en la actualidad, tienen efectos curativos definidos y tienen características y ventajas obvias. El catálogo específico será elaborado por el departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado en colaboración con el departamento de reglamentación de medicamentos.
Artículo 31 El Estado alienta a las instituciones médicas a preparar y utilizar preparados de la medicina tradicional china de acuerdo con las necesidades clínicas de los medicamentos, apoya el uso de técnicas tradicionales para preparar preparados de la medicina tradicional china y apoya el desarrollo de una nueva medicina tradicional china. Preparados a base de preparados de la medicina tradicional china.
Para preparar preparados de medicina tradicional china, una institución médica deberá obtener una "Licencia de preparación de institución médica" de acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", o confiarla a un fabricante farmacéutico. u otra compañía farmacéutica para obtener una "Licencia de producción de medicamentos". Las instituciones médicas con una "Licencia de preparación de instituciones médicas" preparan preparaciones de medicina tradicional china. Para encomendar la preparación de preparados de medicina tradicional china, se debe presentar un registro ante el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentra la parte encargada.
Las instituciones médicas son responsables de la calidad de los preparados de medicina tradicional china que preparan; si confían la preparación de preparados de medicina tradicional china, la parte encargada y la parte encargada asumirán las responsabilidades correspondientes por la calidad de los mismos. preparó preparaciones de medicina tradicional china.
Artículo 32 Los tipos de preparados de medicina tradicional china preparados por instituciones médicas deberán obtener números de aprobación de preparación de conformidad con la ley. Sin embargo, sólo los preparados de medicina tradicional china elaborados utilizando técnicas tradicionales pueden prepararse después de estar registrados en el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde está ubicada la institución médica, y no es necesario obtener una número de aprobación de la preparación.
Las instituciones médicas deben fortalecer el seguimiento de las reacciones adversas a las variedades registradas de preparados de la medicina tradicional china e informarlas de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes. Las autoridades reguladoras de medicamentos deben fortalecer la supervisión e inspección de la preparación y el uso de variedades registradas de preparados de la medicina tradicional china.