Estado actual de la industria biofarmacéutica

La industria farmacéutica es una parte importante de la economía nacional y está estrechamente relacionada con los intereses vitales del pueblo como la vida, la salud y la calidad de vida. Desde la reforma y apertura, la industria farmacéutica de China ha mantenido una rápida tasa de crecimiento. De 1978 a 2010, la tasa de crecimiento anual promedio del valor de producción de la industria farmacéutica alcanzó más del 15%, la escala ha seguido expandiéndose y la escala ha seguido aumentando. La calidad y la eficiencia de las operaciones económicas han seguido mejorando. mi país se ha convertido en el mayor productor de preparados farmacéuticos del mundo.

La combinación de logros biotecnológicos y principios y métodos científicos como la microbiología, la química, la bioquímica y la farmacia ha formado una de las subindustrias importantes de la industria farmacéutica.

El "Informe de análisis de lanzamiento de nuevos productos e I+D de tecnología de la industria biofarmacéutica de China" muestra que el país ha aumentado su apoyo a la innovación biotecnológica y el desarrollo de la bioindustria, lo que ha permitido que la industria biofarmacéutica de mi país mantenga un rápido impulso de desarrollo. Los datos muestran que la tasa de crecimiento anual compuesta de los ingresos por ventas de la industria biofarmacéutica de China entre 2003 y 2010 alcanzó 21,52. En 2010, la producción y las ventas de la industria superaron los 100 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento interanual de más del 40.

Se cree que en los próximos diez años varios programas de terapia génica y fármacos entrarán en fase de aplicación. Las capacidades de industrialización e investigación biofarmacéutica de China también mejorarán enormemente, formando un nuevo panorama farmacológico con tres pilares: medicamentos químicos, medicina tradicional china y medicamentos biológicos. Nuestro país obtendrá 200 nuevos certificados de medicamentos biológicos, desarrollará cerca de 200 medicamentos biológicos y casi 400 medicamentos biológicos entrarán en la etapa de ensayo clínico para enfermedades importantes como el cáncer, las enfermedades cardíacas, la hipertensión, la diabetes y las enfermedades neurológicas. El rápido desarrollo de los productos biofarmacéuticos de China. Ha llegado el momento.

En 2011, las ventas biofarmacéuticas alcanzaron los 160 mil millones de dólares, lo que representa el 19% de la cuota del mercado farmacéutico mundial. Se espera que para 2020, los productos biofarmacéuticos representen más de un tercio de las ventas farmacéuticas mundiales. El valor total de la producción anual de la industria farmacéutica de mi país ha superado los 1,2 billones de yuanes, y la tasa media de crecimiento anual de las exportaciones también se ha mantenido estable en 25-30. Entre ellas, las materias primas químicas son una industria importante que representa la competitividad internacional de la industria farmacéutica de mi país. El valor de la producción anual representa casi la mitad del valor de la producción farmacéutica total del país y la proporción de exportaciones supera el 60% del nivel mundial. El mercado de biosimilares crecerá de 2,43 millones de dólares en 2010 a 3.700 millones de dólares, lo que equivale a una pérdida de 51.000 millones de dólares en ventas de 30 medicamentos de marca. En 2015, las ventas anuales de medicamentos biosimilares en mi país aumentarán de 274,8 mil millones de yuanes en 2011 a 447,8 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento compuesto anual promedio de alrededor del 15%, y siempre representarán alrededor del 62% del total de productos biofarmacéuticos del país. ventas. Durante el período 2012-2016, se espera que las ventas de medicamentos patentados sigan creciendo a una tasa de crecimiento superior al 25%. Como las patentes de algunos medicamentos biológicos de gran éxito están a punto de expirar, medicamentos por valor de 150.000 millones de dólares perderán la protección de patentes entre 2010 y 2017, lo que hará que el mercado de medicamentos genéricos crezca de 123.850 millones de dólares en 2010 a 231.000 millones de dólares en 2017. El campo biofarmacéutico es enorme y se está desarrollando rápidamente. La mitad de los productos farmacéuticos del mundo se biosintetizan, especialmente cuando se sintetizan fármacos con estructuras moleculares complejas, no sólo es más simple que la síntesis química, sino que también tiene mayores beneficios económicos.

Una serie de aplicaciones innovadoras de diversos sistemas de análisis biofarmacéuticos y transformaciones microbianas desarrolladas durante medio siglo en el desarrollo de fármacos han creado un enorme valor médico y beneficios económicos para la industria farmacéutica. La característica de la producción de la industria farmacéutica microbiana es utilizar ciertos microorganismos en "estado puro", es decir, no sólo la "semilla" debe ser excelente, sino también un solo tipo, si entran otras cepas, serán bacterias diversas. Para los productos fijos debe existir el “alimento” - medio de cultivo más adecuado para su crecimiento según el proceso. Los componentes del medio de cultivo no se pueden cambiar a voluntad. Si una cepa está en el mismo medio de fermentación, si falta o se agrega un determinado componente, el producto final de la fermentación será completamente diferente. Por ejemplo, Streptomyces aureus puede producir clortetraciclina en un medio que contiene cloro, y la tetraciclina se puede producir en ausencia de cloruro o agregando sustancias que inhiben la formación de cloruro en el medio. Cuando las bacterias productoras de medicamentos se colocan en tanques de fermentación para su producción, deben expandirse y prepararse a partir de semillas. Transfiera las cepas conservadas de la pendiente al matraz de agitación para cultivo. Las semillas cultivadas en el matraz de agitación se colocan en un tanque de semillas con una gran capacidad de cultivo. Después de que crezcan bien, se pueden colocar en el tanque de fermentación para cultivo.

Las diferentes escalas de fermentación también tienen diferentes tanques de fermentación, como 10 toneladas, 30 toneladas, 50 toneladas, 100 toneladas e incluso tanques más grandes. Esto es como los diferentes tamaños de ollas que utilizamos a la hora de cocinar.