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Instrucciones del clorhidrato de dexmedetomidina

Nombre del medicamento

Nombre común: Inyección de clorhidrato de dexmedetomidina

Nombre en inglés: Inyección de dexmedetomidina

Pinyin chino: Inyección de tomidina Yansuanyoumei

Composición

El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de dexmedetomidina y el excipiente es el cloruro de sodio.

Carácter; rol; letra

Este producto es un líquido transparente incoloro o casi incoloro.

Indicaciones

Se utiliza para la sedación durante la intubación traqueal y la ventilación mecánica en pacientes sometidos a anestesia general.

Estándares

2ml: 200ug (calculado a partir de dexmedetomidina)

Dosis

Dosis adulto: 4ug/ml, 1ug/kg, infusión el tiempo supera los 10 minutos.

Antes de tomar este producto se debe diluir con una solución de cloruro sódico al 0,9 hasta una concentración de 4ug/ml. Agregue 2 ml de este producto a 48 ml de solución inyectable de cloruro de sodio 0,9 para formar un total de 50 ml de solución y agite suavemente. Se debe mantener una técnica aséptica estricta en todo momento durante la cirugía.

En general, antes de la administración intravenosa, el medicamento debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas y cambios de color.

Ajuste de dosis:

Debido a posibles interacciones farmacodinámicas, puede ser necesaria una reducción de la dosis cuando este producto se toma simultáneamente con otros narcóticos, sedantes, hipnóticos u opioides (ver interacciones medicamentosas) .

Los pacientes con insuficiencia hepática y renal y los pacientes de edad avanzada pueden necesitar considerar una reducción de la dosis.

Compatibilidad con medicamentos:

Debido a la compatibilidad física incierta, este producto no debe administrarse simultáneamente con sangre o plasma a través del mismo catéter intravenoso. Cuando este producto se administra simultáneamente con los siguientes medicamentos: anfotericina B, diazepam.

Este producto ha mostrado compatibilidad cuando se administra simultáneamente con las siguientes soluciones y fármacos intravenosos: solución acuosa de cloruro sódico 0,9 y solución acuosa de dextrosa 5.

Se ha demostrado que ciertos tipos de caucho natural pueden absorber este producto, por lo que se recomienda el uso de dispositivos de administración con almohadillas de caucho sintético o recubierto.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

No existen suficientes estudios clínicos buenos en mujeres embarazadas. La dexmedetomidina debe usarse en mujeres embarazadas sólo si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales para el feto.

No se ha estudiado la seguridad de este producto en mujeres embarazadas. Por tanto, no se recomienda su uso durante el parto, incluida la cesárea.

Se desconoce si este producto se excreta en la leche materna. Se inyectó por vía subcutánea dexmedetomidina marcada con isótopos radiactivos en ratas hembra lactantes y luego se secretó en la leche materna. Dado que muchos fármacos se excretan en la leche humana, las mujeres lactantes deben utilizar este producto con precaución.

Medicación pediátrica

La seguridad y eficacia de este producto en niños menores de 18 años no están claras. Por tanto, este producto no está recomendado para este grupo de personas.

Debe sellarse, protegido de la luz y almacenarse a temperatura ambiente (10 ~ 30 ℃).

Envase

Embalaje en vial. 5 botellas/caja; 10 botellas/cartón.

Período de validez

18 meses.

Estándares de ejecución

YBH06092009

Número de certificación de registro

Número de aprobación nacional del medicamento H20090248

Método de almacenamiento

Debe sellarse lejos de la luz y almacenarse a temperatura ambiente (10 ~ 30 ℃).