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Medidas para la Supervisión y Administración de Operaciones de Drogas en Línea

Análisis legal: Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de las ventas de medicamentos en línea y estandarizar las ventas de medicamentos en línea, la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. redactó las "Medidas para la supervisión y administración de las ventas de medicamentos en línea". De conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos" recientemente revisada, la Administración Estatal de Productos Médicos ha revisado las "Medidas para la supervisión y administración de las ventas de medicamentos en línea".

Base legal: “Medidas para la Supervisión y Administración del Negocio de Drogas”

Artículo 1: Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión del negocio de drogas, estandarizar las actividades del negocio de drogas y asegurar calidad y seguridad de los medicamentos, de acuerdo con las "Medidas para la Supervisión y Administración del Negocio de Medicamentos". Estas Medidas se formulan de conformidad con la Ley de Administración de Medicamentos de la República de China (en adelante, la "Ley de Administración de Medicamentos"), la Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China (en adelante, el "Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos") y otras leyes y reglamentos pertinentes.

Artículo 2: Estas Medidas se aplican a las actividades comerciales farmacéuticas, la adquisición y el almacenamiento de productos farmacéuticos por parte de instituciones médicas, y su supervisión y gestión dentro del territorio de la República Popular China.

La supervisión y gestión de empresas farmacéuticas se refiere a actividades tales como concesión de licencias, presentación, supervisión e inspección y control de riesgos llevadas a cabo por el departamento regulador de medicamentos de conformidad con la ley sobre operaciones, locales e instalaciones de empresas farmacéuticas, y sus capacidades de aseguramiento de la calidad.

Artículo 3 La venta al por mayor y al por menor de productos farmacéuticos deberá cumplir con las condiciones estipuladas en las presentes Medidas y obtener una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Quienes se dediquen a actividades comerciales farmacéuticas deben ser honestos y dignos de confianza y cumplir estrictamente las "Prácticas de gestión de productos farmacéuticos".

Artículo 4 Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos serán responsables de la calidad de los medicamentos que posean. Las demás unidades y personas que se dediquen al comercio, almacenamiento, transporte y uso de drogas tendrán las responsabilidades correspondientes de conformidad con la ley.