La fase de desarrollo de la vacuna incluye tres etapas.
El proceso específico de desarrollo de vacunas es el siguiente:
Las vacunas se refieren a productos biológicos elaborados a partir de diversos microorganismos patógenos para vacunación. Las vacunas elaboradas a partir de bacterias o espiroquetas también se denominan vacunas. Las vacunas se dividen en vacunas vivas y vacunas muertas. Las vacunas vivas de uso común incluyen BCG, polio, sarampión y peste. Las vacunas inactivadas de uso común incluyen la vacuna contra la tos ferina, la vacuna contra la fiebre tifoidea, la vacuna contra la meningitis meningocócica y la vacuna contra el cólera.
China tiene más de una vacuna. Tomemos como ejemplo la nueva vacuna contra el coronavirus, desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing, una filial de Sinopharm China Biotech.
El 5 de agosto de 2020, el taller de producción de vacunas inactivadas COVID-19 del Instituto de Productos Biológicos de Beijing, una subsidiaria del Grupo Sinopharm, pasó la inspección conjunta de bioseguridad organizada por los departamentos nacionales pertinentes y quedó calificado para su uso. . Anteriormente, el taller había obtenido una licencia de producción de vacunas contra la COVID-19.
El 5438 de junio + 31 de febrero de 2020, el Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado anunció que la vacuna inactivada COVID-19 de Sinopharm Group China Biotech ha sido aprobada para su comercialización condicional por parte de State Medical Products. La administración y el efecto protector cumplen con las normas y requisitos pertinentes de la Organización Mundial de la Salud y la Administración Nacional de Productos Médicos que se proporcionarán al público de forma gratuita en el futuro. Hasta el 20 de enero de 2021, más de 150.000 personas en China han sido vacunadas.
La investigación clínica de vacunas generalmente se divide en tres fases, a saber: la Fase I evalúa principalmente la seguridad y un pequeño número de voluntarios. La Fase II amplía la población para evaluar la seguridad mientras se exploran dosis de vacunas y procedimientos de inmunización, que van desde cientos. de personas en la Fase III, donde se confirma la eficacia de la vacuna en la población objetivo y se observa la seguridad, el número de personas que participan en el ensayo clínico está determinado por la tasa de incidencia y el nivel esperado de eficacia de la vacuna;
En pocas palabras, las vacunas deben ser seguras, eficaces y de calidad controlable. La investigación y el desarrollo de vacunas deben verificar su eficacia y seguridad, y las pruebas de seguridad requieren un ciclo largo, por lo que el ciclo general de desarrollo de vacunas no será inferior a un año y medio.