La historia corporativa de Genentech en Estados Unidos
Genentech, una empresa de tecnología de ingeniería genética, fue fundada en 1976. Sus fundadores fueron el capitalista de riesgo Robert A. Swanson y el bioquímico Dr. Herbert W. Boyer. A principios de la década de 1970, Boyer y el genetista Danny Cohen fueron pioneros en un nuevo campo científico llamado tecnología del ADN recombinante. Swanson estaba tan entusiasmado con el avance que llamó a Boyle y pidió una reunión. Boyle accedió a darle diez minutos al joven empresario. El entusiasmo de Swanson por la tecnología y su fe inquebrantable en sus perspectivas comerciales fueron tan contagiosos que la reunión duró de 10 minutos a tres horas: el resultado fue una empresa de tecnología de ingeniería genética.
A pesar del escepticismo de la comunidad académica y empresarial, Swanson y Boyle estaban decididos a poner su idea en práctica. En apenas unos años, demostraron que los detractores estaban equivocados. Aquí puedes repasar la historia de Genentech. El 7 de abril de 1976, Swanson y Boyle fundaron Genetic Engineering Technologies.
En 1977, una empresa de tecnología de ingeniería genética produjo por primera vez proteína humana (somatostatina) a través de microorganismos (E. coli).
En 1978, científicos de la Genetic Engineering Technology Company sintetizaron insulina artificial. En 1980, Genetic Engineering Technology salió a bolsa y el precio de la empresa se disparó de 35 dólares a 88 dólares en una hora, por lo que su valor se disparó a 35 millones de dólares. El incidente fue una de las mayores ganancias en el mercado de valores.
1982, aparece en el mercado el primer fármaco de ADN recombinante: la insulina artificial. (Eli Lilly obtuvo la franquicia).
En 1984, se lanzó un producto de laboratorio para el factor antihemofílico VII. Genetic Engineering Technologies ha otorgado a Carter Biocoagulation Factor VIII una franquicia global de producción y ventas.
En 1985, la Genetic Engineering Technology Company recibió permiso de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para comercializar su primer producto, la protropina (R) (hormona promotora del crecimiento inyectable). Esta es una hormona del crecimiento que se usa para tratar la deficiencia de la hormona del crecimiento en los niños. Este es también el primer fármaco producido y vendido por una empresa de biotecnología que utiliza tecnología de ADN recombinante.
En 1986, Genetic Engineering Technology Company autorizó a la FDA el interferón alfa-2 de Hoffmann-La Roche para el tratamiento de la leucemia de células pilosas, con la marca comercial Roferon (R)-A. Los estados tienen un programa para personas sin seguro que proporciona hormona de crecimiento humano gratuita a pacientes pobres sin seguro.
Durante 1987, la FDA aprobó a Gene Engineering Technology Company para comercializar Activase (R), un activador tisular del plasminógeno (t-PA) que puede disolver la formación de activasa en pacientes con enfermedades cardíacas causadas por cambios repentinos. infarto de miocardio de coágulos de sangre.
1988 El plan no asegurador de Genetic Engineering Technologies se amplía a Activase.
En 1989, Genentech abrió la guardería "Genentech II", que es una de las guarderías propiedad de la empresa más grande de Estados Unidos. La FDA aprobó a Gene Engineering Technology Company para comercializar Activase para el tratamiento de la trombosis pulmonar masiva aguda. Genetic Engineering Technologies y Bessel Rossi Ltd., con sede en Suiza, han completado una fusión de 2.100 millones de dólares. En 1991, dos franquiciados japoneses de t-PA comenzaron a vender este producto en Japón.
En 1992, Gene Engineering Technology Company y Rossi Company anunciaron un acuerdo para desarrollar, registrar y vender conjuntamente la solución absorbente Pulmozyme(R) (estreptavidina α recombinante) en los principales países europeos. Genetic Engineering Technology Company y Rossi Company han iniciado una cooperación de investigación y desarrollo en las siguientes áreas: Sistema de recuperación automática de la biblioteca química Rossi basado en la identificación biotecnológica de nuevos fármacos alternativos. Una proteína especial basada en la captación del factor nefasto tumoral (TNF).
Genetic Engineering Technology Company puso en funcionamiento el Founder Research Center, la institución de investigación biotecnológica más grande del mundo. El centro está dedicado a los fundadores Robert Swanson y Herbert Boyer, Ph.D., en reconocimiento a su visión y determinación de perseguir el avance de la biotecnología de todo corazón.
En 1993, Genetic Engineering Technology Company aprobó la FDA para comercializar Nutropin(R) [una hormona de crecimiento inyectable con ADN ribosomal como origen de replicación] para el tratamiento de niños con deficiencia renal crónica antes del trasplante de riñón. Genetic Engineering Technology Company estableció la Fundación para el Crecimiento y el Desarrollo de la Compañía de Tecnología de Ingeniería Genética, que es una organización independiente sin fines de lucro. Su propósito es promover la comprensión del crecimiento y desarrollo de los niños, alentar a los médicos y enfermeras a participar en la investigación y crearles oportunidades que antes no existían.
Genetic Engineering Technologies ha recibido licencias de distribuidores en Estados Unidos, Canadá, Suecia y Nueva Jersey para vender Pulmozyme para el tratamiento de la fibrosis de la vesícula biliar. Factor VIII de coagulación de tecnologías de ingeniería genética: franquiciado a Miles A en 1984 (anteriormente Cutter Biological): aprobado por la FDA para el tratamiento de la hemofilia A. Hormona de crecimiento bovino de tecnologías de ingeniería genética: con licencia de Monsanto con el nombre de Posilac Distribution: con licencia de la FDA. El ensayo Gusto (Global Use of Streptomycin and T-Pa for Coronary Artery Occlusion) demostró que la activación de la inyección en bolo mixta en comparación con la estreptomicina (carbiquinasa) sola en un ensayo de 465.438.000 pacientes con heparina y éster de heparina 4 puede reducir la mortalidad en pacientes cardíacos en un 10%. 65.438 04. Genetek anunció una regla permanente contra Wellcome, prohibiéndole vender t-PA en los Estados Unidos hasta que la patente de Genet expire en 2005. Genetic Engineering Technologies ha lanzado Access Excellence, un proyecto de red de comunicaciones nacional de 1 millón de dólares para permitir que los profesores de biología de secundaria en China se conecten con expertos y sus colegas.
Durante 1994, Genetic Engineering Technology lanzó la "Garantía para el paciente de Pulmozyme" para garantizar que todos los pacientes elegibles con fibrosis de la vesícula biliar que necesiten Pulmozyme y su equipo relacionado puedan obtenerlo, garantizando que la cobertura de la compañía para la fibrosis de la vesícula biliar continúe en un ritmo implacable. Genetic Engineering Technologies anunció que construirá una nueva fábrica de 150 millones de dólares en Vacaville, California. Genetic Engineering Technologies y Eli Lilly and Company han llegado a un acuerdo sobre todas las infracciones de patentes, incumplimientos de contratos y reclamaciones relacionadas pendientes, poniendo fin a una larga disputa sobre la hormona de crecimiento humano recombinante. Genetic Engineering Technology Company llegó a un acuerdo con Alkermes para realizar investigaciones sobre el proceso de liberación sostenida de dos proteínas, ambas utilizando la tecnología de microcápsulas ProLease(r) patentada por Alkermes. Genetic Engineering Technology Company ha llegado a un acuerdo con IDEC Pharmaceuticals para desarrollar el anticuerpo monoclonal C2B8 anti-CD20 de IDEC para el tratamiento del linfoma de células B no Hodgkin. La compañía recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para llevar al mercado una terapia de inyección rápida de enzimas activadas. La empresa de tecnología de ingeniería genética firmó un acuerdo con Roche Holding Ltd. que amplía la opción de cuatro años de Roche para comprar acciones ordinarias reembolsables de la empresa a un precio de condición previa de 82,50 dólares, frente a 65.438 dólares por acción. Como parte del acuerdo, Genetek comenzó a adquirir patentes europeas para Pulmozyme y todos los productos de Genetek en Canadá, ya que Roche es responsable de las ventas de estos productos.
1996: La empresa celebra su 20º aniversario. Tras la aprobación de la FDA, la empresa aprobó Nutropin AQ(R) (una hormona de crecimiento inyectable con ADN ribosómico como origen de replicación). ), es la primera y única hormona de crecimiento humana recombinante líquida (acuosa), utilizada para tratar defectos de crecimiento en niños con deficiencia renal crónica antes del trasplante de riñón, y también puede usarse para tratar el desequilibrio de la hormona de crecimiento en niños. La empresa recibió la aprobación de la FDA para comercializar activina para el tratamiento de la isquemia aguda y la hemorragia cerebral. Nutropin, utilizado para tratar la baja estatura y el síndrome de Turner, estará disponible después de la aprobación de la FDA.
La FDA aprobó Pulmozyme de la compañía para el tratamiento de pacientes con empeoramiento de la fibrosis de la vesícula biliar.
En 1997, rituximab, comercializado por la empresa y su socio IDEC Pharmaceuticals Ltd., fue aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con linfoma celular CD20 no Khodykin B, vesicular o de bajo grado, en recaída o refractario. . Nutropin ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la baja estatura complicada por la enfermedad de Turner. La endolopina y la endolopina AQ están aprobadas por la FDA para el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos. La compañía lanzó un servicio llamado SPOC (Punto Único de Contacto) para que los pacientes con auxinas, los pacientes con cáncer y sus médicos brinden asistencia de reembolso a los clientes. La empresa ha firmado un acuerdo con Alteon, Inc. para el desarrollo y comercialización de PAD. La pitidina es un inhibidor del oxígeno con una estructura de producto final de glicación avanzada (A.G.E) y actualmente se encuentra en la tercera fase de ensayos clínicos para el tratamiento renal en pacientes con diabetes. El acuerdo también incluye derechos sobre los inhibidores estructurales de oxígeno AGE de segunda generación actualmente en desarrollo preclínico. La empresa firmó un acuerdo con LeukoSite, Inc. para el desarrollo y comercialización de LDP-02 de LeukoSite, un anticuerpo monoclonal artificial para el tratamiento de la enteritis. La empresa firmó un acuerdo con Incyte Pharmaceuticals, Inc. para el uso de la base de datos LifeSeq(TM) de Incyte con información sobre secuencias de ADN y expresión genética.
Se patentaron la tecnología de tratamiento del factor de coagulación artificial recombinante ⅷ para la hemofilia y la tecnología farmacéutica del factor de coagulación artificial recombinante ⅷ. En consecuencia, también se concedió la patente europea de 1991. En reconocimiento a la destacada contribución de la empresa de tecnología de ingeniería genética al establecimiento de la industria biotecnológica de la ciudad, San Francisco cambió el nombre de la cuadra 400 de Point San Bruno Avenue a "DNA Road" y cambió la dirección de la empresa de tecnología de ingeniería genética en la nueva avenida Designada ". 1 Camino del ADN".
De 65438 a 0998, con permiso de la FDA, Genetic Engineering Technologies cambió la marca comercial de Pulmozyme para incluir un método de administración seguro y flexible de Pulmozyme en pacientes con fibrosis de la vesícula biliar menores de 5 años. Genetic Engineering Technologies ha obtenido dos nuevas patentes para variantes de t-Pa. La empresa presentó una demanda por infracción de patente contra Centecor, Inc., acusando a Centecor de infringir dos nuevas patentes de la empresa de tecnología de ingeniería genética al vender, citar, utilizar e importar Retevase (Reteplase) t-PA en los Estados Unidos. Genetic Engineering Technologies busca protección jurídica permanente y daños y perjuicios. Genetic Engineering Technology Co., Ltd. acordó proporcionar a Sumitomo Pharmaceutical Co., Ltd. el desarrollo, la importación y la distribución de AQ Nutropin y cápsulas de proteasa de la hormona del crecimiento humano de liberación sostenida en Japón. Genetic Engineering Technologies ha otorgado la licencia a Connetics para vender Actimmune, utilizado para controlar la enfermedad granulomatosa crónica, en los Estados Unidos, así como los derechos para desarrollar y comercializar el producto en los Estados Unidos. Una empresa de tecnología de ingeniería genética ha presentado una solicitud de monopolio para comercializar Herceptin(R) (trastuzumab), que se utiliza para tratar el cáncer de mama maligno. Herceptin ha recibido la designación de producto por vía rápida de la FDA, lo que garantiza que las solicitudes de monopolio que buscan desarrollo de mercado serán revisadas de manera oportuna. La empresa de tecnología de ingeniería genética firmó un acuerdo con DAKO, en virtud del cual DAKO puede desarrollar un dispositivo de diagnóstico in vitro para identificar pacientes con cáncer de mama causado por la secreción excesiva de un receptor de la hormona del crecimiento llamado HER2. Dako también tiene derecho a cooperar con empresas de tecnología de ingeniería genética para utilizar anticuerpos monoclonales artificiales para tratar HER2 y Herceptin.
Durante su proceso de desarrollo, las empresas de ingeniería genética continúan desarrollando nuevos productos y tecnologías para mantener sus ventajas tecnológicas y competitivas. La biotecnología es una industria prometedora. En el ciclo general de la economía mundial, la biotecnología es insignificante en comparación con la industria de la tecnología de la información. A diferencia de la industria de TI, la biomedicina tiene las características de un largo ciclo de inversión.
Sin embargo, los inversores verdaderamente exigentes, especialmente los capitalistas de riesgo y los empresarios del campo biomédico, no renunciarán a este mundo lleno de oportunidades y desafíos. Robert Swanson y Herb Boyle estaban entre ellos. Robert Swanson (1947-)
Descripción general
¿Qué dejó atrás un capitalista de riesgo en la historia del desarrollo de la biotecnología? Para crear empresas y hacer que los medicamentos estén finalmente disponibles para quienes los necesitan, el capital de riesgo y, quizás más importante, la perspicacia y la creatividad para los negocios son socios poderosos e indispensables para la propia tecnología de ingeniería genética.
Carrera
Ese año, Robert Swanson tenía sólo 27 años y trabajaba para una de las firmas de capital riesgo más influyentes y exitosas de Silicon Valley. Empezó a pensar en el oro enterrado en las células con las que se manipulaba curiosamente en el laboratorio. Estos laboratorios están ubicados en todo el mundo y, lo que es más intrigante, ¿quizás en su propio patio trasero? Miró a su alrededor y conoció a personas que pensó que podrían inspirarlo a buscar oportunidades comerciales a partir de los apasionantes avances de la microbiología. Su formación académica le proporcionó una sólida garantía para seguir esta carrera. Tiene una licenciatura en química del MIT y una maestría de la MIT Sloan School of Management. También se desempeñó como director de inversiones de Citibank durante cuatro años.
Pero Swanson simplemente estaba meditando en estas conciencias confusas, sin un conocimiento claro y profundo. No esperaba que una reunión concertada al azar con científicos de la UCSF (Universidad de California, San Francisco) condujera al hombre que había convertido la posibilidad del control genético en una tecnología con un enorme potencial de mercado. Hay una verdad eterna en la ciencia y los negocios: las oportunidades siempre acompañan a las mentes más agudas, y ésta es una cualidad innegable en Swanson. Al organizar la reunión, recordó su determinación de dar un paso adelante en el campo de la ciencia embrionaria de la ingeniería genética, preparándose para dejar su cómodo trabajo en Kleiner Perkins Caufield & Byers y poner todos sus huevos en una canasta de startups.
Esta reunión, del 65438 al 0975, resultó ser un hito en las carreras y vidas de Swanson y muchos otros que se beneficiaron de la comercialización de la ingeniería genética. En ese momento, fue emocionante para Herbert Boyle, quien estaba sobrecargado de trabajo y sin fondos suficientes por parte de la UCSF. Como recordó Swanson: "Todos los académicos que convoqué dijeron que las aplicaciones comerciales del aislamiento genético estaban a 65.438.000 años de distancia, pero Herbert no". Boyle quedó profundamente impresionado por la visión y el entusiasmo de Swanson, comieron sándwiches, bebieron cerveza e imaginaron el futuro. horas. Aunque Boyle siguió con éxito una carrera en la investigación científica, no se interesó por los negocios y la colaboración corporativa porque Swanson era sólo un hombre joven.
En la primavera de 1976, Swanson no había convencido a Boyle de que todo estaba listo para fundar una empresa, pero sí había convencido a su jefe, Thomas Perkins. A Perkins se le ocurrió el dinero inicial y Swanson se propuso unir el capital, los objetivos y el retorno de la inversión del negocio con los principios de la biología molecular, algo en lo que demostró ser muy bueno. La empresa se centró por primera vez en la síntesis de insulina humana, que fue completada en 1978 por científicos de Genetic Engineering Technology Company. Después de otorgar la licencia de la tecnología a Eli Lilly and Company, Genetic Engineering Technologies fue la primera en lanzar su propio producto biofarmacéutico, la hormona del crecimiento humano, en 1985. Desde entonces, Genetic Engineering Technologies se ha establecido como líder en las industrias de biotecnología y atención médica: una organización de investigación científica y empresarial de gran éxito.
Post
Swanson se desempeñó como director y presidente de la empresa desde sus inicios hasta 1990, cuando fue nombrado presidente. A diferencia de su compañero atlético, Herbert Boyle, los intereses de Swanson tendían hacia las artes y, además de una larga lista de títulos que ostentaba en varias juntas profesionales, Swanson era un mecenas de las artes, formaba parte de la Comisión de Ballet de San Francisco y formaba parte de ella. la Junta del Museo de Arte Moderno. Descripción general
Herbert Boyer
Herbert Boyer nació en 1936 en un pueblo remoto del oeste de Pensilvania y creció allí. El destino final de la mayoría de los jóvenes eran las compañías ferroviarias y la Oficina de Minas.
Después de la secundaria, Boyle continuó sus estudios en el cercano St. Vincent College en Latrobe mientras se quedaba en casa para prepararse para la premedicina. Antes de la secundaria, estaba claro que no podía tomar atajos fuera del molde normal de producir doctorados. En medio del atractivo a corto plazo de una carrera como médico, antes de sentirse atraído por la investigación, la carrera de Boyle era distinta de la de muchos otros biólogos moleculares pioneros.
Carrera
Boyle recibió una licenciatura en biología y química del St. Vincent College en 1958 y se casó con Grace en 1959. Su trabajo de posgrado se completó en la Universidad de Pittsburgh en 1963, seguido de tres años como becario postdoctoral en Yale. Cuando la bioquímica, la química de las proteínas y la enzimología llamaron su atención, participó en el movimiento de derechos civiles que arrasaba el país.
En 1966, Boyle se mudó al oeste y, naturalmente, solicitó un puesto de asistente de enseñanza en la Universidad de California en San Francisco. Del 65438 al 0969, le llamó la atención Escherichia coli, una bacteria intestinal común y, en particular, algunas enzimas inhibidoras particularmente útiles en E. coli. Boyle descubrió que estas enzimas tienen la capacidad de cortar cadenas de ADN en un patrón especial que deja los llamados "extremos pegajosos" en las cadenas de ADN. Estas puntas de corte utilizan movimientos precisos para unir fragmentos de ADN.
A raíz de este descubrimiento, Boyle habló con un científico de Stanford llamado Stanley Cohen en una conferencia en Hawaii. Cohen estaba estudiando pequeñas estructuras circulares en el ADN llamadas plásmidos, que pueden fluir libremente en el citoplasma de algunas células bacterianas y replicarse de forma independiente al decodificar cadenas de ADN. Cohen desarrolló una técnica para aislar estos plásmidos de las células e insertarlos en otras células. Combinando este proceso con la división del ADN, Boyer y Cohen pueden ensamblar los fragmentos de ADN en las estructuras deseadas e implantarlos en células bacterianas, lo que permitirá a las plantas producir proteínas que satisfagan necesidades específicas. Este avance fue la piedra angular sobre la que se construyó la industria de la biotecnología.
En 1975, un joven llamado Robert Swanson, empleado de una de las mayores firmas de capital riesgo de Silicon Valley, vio las perspectivas de la biotecnología emergente y entró en contacto con Boyer. La conversación que siguió entre los dos amplió la visión de Boyer sobre el considerable potencial comercial del uso de células como "fábricas" para producir hormonas. En 1976, cofundaron Genentech (empresa de tecnología de ingeniería genética), centrándose en la síntesis artificial de insulina humana. Este objetivo fue logrado en 1978 por científicos de Genetic Engineering Technologies. Genetic Engineering Technologies se convirtió en la primera empresa de biotecnología en lanzar un producto biofarmacéutico en 1985 tras conceder una franquicia a la insulina humana de Eli Lilly, cuyo resultado fue la hormona del crecimiento humano. Boyer se desempeñó como vicepresidente desde los inicios de la empresa hasta 1990. En ese momento, renunció a su puesto de vicepresidente a cambio de un puesto en la junta directiva. Como la primera y más grande empresa biotecnológica respaldada por capital de riesgo en los Estados Unidos, las empresas de ingeniería genética representan la dirección de desarrollo futuro de la industria biomédica estadounidense y también brindan nuevas ideas para el desarrollo del capital de riesgo en el mundo.