¿Tensheng Huachuang cotiza en el mercado?
Según Science and Technology Daily, China ha desplegado tres rutas técnicas durante la investigación y desarrollo de fármacos para la COVID-19. En términos de fármacos con anticuerpos, el progreso más rápido es la terapia combinada de anticuerpos neutralizantes desarrollada conjuntamente por la Universidad de Tsinghua, el Tercer Hospital Popular de Shenzhen y Tengsheng Huachuang. En China, el equipo de I+D presentó materiales de solicitud de marketing condicional a la Administración Nacional de Productos Médicos el 9 de octubre de 2021 y se espera que sea aprobado antes de finales de febrero (1)
Tengsheng Huachuang es Tengsheng Boya El holding fue financiado y establecido conjuntamente por Tengsheng Boya, el Tercer Hospital Popular de Shenzhen y la Universidad de Tsinghua en mayo de 2020. En el desarrollo de un fármaco de tratamiento combinado con anticuerpos neutralizantes para la COVID-19, la Universidad de Tsinghua y el Tercer Hospital Popular de Shenzhen aportaron habilidades profesionales para garantizar que se completaran todas las pruebas, exámenes de detección, pruebas virológicas y caracterizaciones bioquímicas y de cultivos celulares necesarios. Tengshengbo Pharmaceutical proporciona experiencia en desarrollo de fármacos, optimización de anticuerpos, protección de la propiedad intelectual, gestión de proyectos, I+D por contrato y gestión de organización de producción, ensayos clínicos y supervisión del registro de medicamentos. Desde los estudios de laboratorio iniciales hasta la aprobación de emergencia de la Administración Nacional de Productos Médicos, Ambavirumab/Romivimab se aprobó en menos de 20 meses, estableciendo un récord chino.
En el sitio web oficial, la Administración Estatal de Productos Médicos publicó la noticia de que aprobó con urgencia Tengsheng Huachuang Pharmaceutical Technology (Beijing) Co., Ltd. (en adelante, "Tengsheng Huachuang") y el nuevo coronavirus. fármaco de tratamiento de combinación de anticuerpos neutralizantes, solicitudes de registro para la inyección de anticuerpo monoclonal Ambavir (BRII-196) y la inyección de anticuerpo monoclonal Romivir (BRII-198). Una vez aprobados, los dos medicamentos anteriores se pueden usar en combinación para tratar pacientes leves y moderados con infección por el nuevo coronavirus (neumonía por coronavirus-19) en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años, con un peso ≥40 kg) que progresan a una enfermedad grave (. incluyendo hospitalización o muerte). Entre ellos, los adolescentes con indicaciones (de 12 a 17 años, peso ≥40 kg) están sujetos a aprobación condicional.
Esta aprobación se basa en resultados positivos provisionales y finales del ensayo clínico de fase III de ACTIV-2 apoyado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que incluyó a 847 pacientes.
La Administración Estatal de Productos Médicos ha aprobado urgentemente el nuevo fármaco de tratamiento combinado de anticuerpos neutralizantes contra el coronavirus de Tengsheng Huachuang Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., Ambavamab Inyección (BRII-196) y romisvimab Inyección (BRII- 198), que es el primer fármaco de tratamiento combinado con derechos de propiedad intelectual independientes para COVID-19.