Red de Respuestas Legales - Directorio de abogados - Actualmente, el precio de los productos farmacéuticos se ve afectado por los canales farmacéuticos. ¿De qué maneras?

Actualmente, el precio de los productos farmacéuticos se ve afectado por los canales farmacéuticos. ¿De qué maneras?

Política de precios de medicamentos genéricos

En general, los medicamentos de marca tienen mayores ganancias brutas en el proceso de producción y menores ganancias brutas en el proceso de distribución. Por el contrario, en el caso de los medicamentos genéricos, el margen de beneficio bruto del fabricante no es alto, mientras que el canal de distribución con mayor margen de beneficio bruto sí lo es. Como resultado, la diferencia de precio entre los medicamentos de marca y los genéricos se debe principalmente al precio de producción, más que al precio de distribución y venta al por menor. Por lo tanto, el control de precios internacionales de los medicamentos de marca tiene como objetivo principal controlar el precio de fábrica, mientras que el precio de los medicamentos genéricos tiene como objetivo principal controlar los precios de circulación y de venta al por menor.

El precio de los medicamentos genéricos es generalmente entre un 50 % y un 70 % más bajo que el de los medicamentos de marca, y a medida que las patentes de los medicamentos patentados caduquen y la producción de medicamentos genéricos aumente, los precios seguirán bajando. Los precios de los medicamentos con patentes vencidas seguirán cayendo a medida que los medicamentos genéricos inunden el mercado. Cuando un medicamento innovador ingresa al mercado, el precio suele ser muy alto debido a la mejora de la calidad, y las compañías farmacéuticas adoptarán una estrategia de descremado y reducirán gradualmente el precio.

Griliches et al. informaron que la cuota de mercado de los medicamentos patentados generalmente cae alrededor del 50% después de dos años del período de la patente. Aunque los medicamentos genéricos y los medicamentos de marca sin patente son idénticos en términos de bioequivalencia, los médicos y la mayoría de los compradores de medicamentos tienen actitudes y preferencias diferentes hacia estos dos tipos de medicamentos. A los médicos les gusta recetar medicamentos de marca y algunos pacientes son clientes leales a la marca. Por lo tanto, en términos de gestión de precios, los medicamentos de marca y los genéricos que han caducado aún deben gestionarse de forma clasificada.

Algunos países permiten a los farmacéuticos utilizar medicamentos genéricos en lugar de medicamentos de marca cuando dispensan recetas en las farmacias, pero esto varía de un país a otro. En Australia, los farmacéuticos no necesitan informar a los médicos cuando usan medicamentos genéricos, a menos que el prescriptor indique en la receta que el medicamento de marca no puede sustituirse. En algunas provincias canadienses, la sustitución de medicamentos genéricos es obligatoria y los médicos no pueden oponerse. Alemania es el mayor mercado europeo de medicamentos genéricos, pero su uso sólo está permitido si un médico lo especifica en la receta.

Los precios de los medicamentos genéricos y de marca en Europa generalmente están bajos debido a la competencia de los fabricantes indios de medicamentos genéricos y al impacto de las políticas farmacéuticas nacionales.

Además, los precios de los medicamentos genéricos varían mucho entre los países europeos, lo que no sólo está relacionado con los costes de producción y distribución, sino también con los diferentes entornos legislativos para el precio y el reembolso de los medicamentos genéricos en cada país. Los precios de los medicamentos genéricos en el Reino Unido, Francia, los Países Bajos y Alemania son más altos que en los países nórdicos. Los precios de los medicamentos genéricos en estos países se fijan principalmente en forma de descuentos y devoluciones durante el proceso de circulación, no necesariamente mediante competencia de precios.

Se informa que hay un descuento del 20 % al 70 % sobre el precio mayorista en Francia. En el Reino Unido, el descuento máximo supera el 50% del impuesto sobre los medicamentos. Actualmente, Francia estipula tasas de descuento para los canales de distribución. La intervención de los gobiernos europeos en los precios de los medicamentos no es tan eficaz y transparente como el mecanismo de competencia de precios de mercado. La competencia de los medicamentos genéricos también se verá afectada por los precios de referencia;

Precio de medicamentos innovadores

Con la aparición de nuevos medicamentos y el desarrollo de la biotecnología, para que nuevos productos entren al mercado es necesario promover el concepto de "valor ". La tendencia internacional es desarrollar el concepto de "precio de la innovación", que insta a las compañías farmacéuticas y a los pagadores a lograr un entendimiento común de los objetivos de valor, aumentar el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos y adoptar diferentes métricas de precios para los medicamentos.

Este método de fijación de precios se basa en el coste por paciente y el precio por tratamiento. Por ejemplo, en Italia, los acuerdos financieros de riesgo compartido para costosos medicamentos contra el cáncer han llevado a las empresas farmacéuticas a invertir más tiempo y recursos en la producción de medicamentos y reducir el riesgo en los precios. Especialmente cuando el mecanismo tradicional de negociación de precios y compensaciones falla y los nuevos medicamentos no pueden obtener compensación, este método de fijación de precios puede ayudar a los nuevos medicamentos a crear un entorno competitivo con otros medicamentos de marca y genéricos.

Los métodos innovadores de fijación de precios de medicamentos requieren tiempo y recursos para explorar. Se pueden realizar ensayos a pequeña escala en países relativamente pequeños, poblaciones de tratamiento limitadas y ciertas enfermedades. También involucra las leyes y procedimientos de fijación de precios de diferentes países. voluntad del pueblo y del gobierno, la influencia de la cultura. En el ámbito del tratamiento, se debe dar prioridad a las enfermedades que aún no han cubierto las necesidades de tratamiento clínico.

Los cambios en los precios de los medicamentos se ven afectados por factores como la calidad del producto, la eficacia, la seguridad, la conveniencia y la competitividad de los medicamentos genéricos. Berndt et al. utilizaron el método de la ecuación de regresión hedónica para estudiar el precio de los medicamentos.

Negociación de precios (negociación de precios)

La negociación de precios es una nueva dirección de desarrollo en los últimos años, que apunta principalmente a los precios de medicamentos, dispositivos médicos y vacunas patentados recientemente lanzados.

La aplicación de nuevas tecnologías costosas plantea un desafío para la fijación de precios, por lo que se llevan a cabo negociaciones de precios efectivas entre los gobiernos y las compañías farmacéuticas para reducir los precios de los nuevos medicamentos producidos con nuevas tecnologías. Para colocar al gobierno en una posición muy fuerte y negociadora, el gobierno necesita tener información confiable, incluido el costo de producir el medicamento, el precio y la calidad de otros medicamentos genéricos, así como los precios, las licitaciones y el registro de medicamentos en otros países.

A partir de la experiencia internacional, el gobierno indio estableció un Comité de Negociación de Precios en 2007, compuesto por médicos, representantes de empresas farmacéuticas y expertos médicos.

El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India ha desarrollado un modelo de negociación. Negociación de 10 medicamentos contra el cáncer vendidos en India con base en el sistema de precios de referencia internacional y el precio más bajo del mercado internacional. Un tipo de negociación es determinar el precio de mercado y el otro es determinar el precio de prescripción en los hospitales públicos. Por lo general, este último es entre un 40% y un 70% más bajo que el primero. Brasil, por otro lado, tiene un sistema de licencias obligatorias. Por ejemplo, el precio anual pagado a los pacientes de SIDA por el medicamento genérico efavirenz (producido por Merck) se fija en 65.438 dólares + 065 dólares, que es más barato que el precio negociado con Merck (580 dólares).

Negociar el precio de los medicamentos contra el VIH claramente puede ahorrar dinero en costos de tratamiento, lo que podría ahorrar alrededor de $25 millones por año. Desde 1997, Italia ha llevado a cabo negociaciones sobre los precios de todos los medicamentos nuevos. Las empresas farmacéuticas son libres de fijar precios y negociar precios diferentes para diferentes hospitales sin interferencia del gobierno. En los Países Bajos, los gobiernos locales tienen la responsabilidad de negociar los precios con las empresas farmacéuticas. La negociación de precios de medicamentos recetados también se utiliza en los programas de seguro para veteranos y Medicare de EE. UU.

Los mecanismos de negociación se pueden dividir en tres categorías:

La primera categoría es el modelo de utilización financiera. El acuerdo precio-volumen analizado anteriormente es una manifestación de este modelo. Las empresas farmacéuticas pueden ofrecer reembolsos después de alcanzar sus objetivos de participación de mercado.

El segundo tipo es el modelo de fijación de precios basado en resultados, que utiliza diferentes precios de compensación en función de la respuesta y los resultados del tratamiento. De hecho, se trata de fijación de precios por rendimiento.

El tercero es un modelo de precios basado en el riesgo, que utiliza diferentes precios de compensación según las indicaciones de tratamiento del paciente, el historial de tratamiento y los factores de riesgo.

El gobierno (o el pago de un tercero) firma un acuerdo de riesgo compartido con la empresa farmacéutica. Según el principio económico de pago por desempeño, las tarifas de los medicamentos sólo pueden pagarse si el tratamiento es eficaz, por lo que las empresas farmacéuticas corren ciertos riesgos. Servir de señal a las empresas farmacéuticas. A largo plazo, podría alentar a las empresas farmacéuticas a invertir en el futuro y desarrollar nuevos medicamentos que sean más seguros, más eficaces y de mayor calidad. Este enfoque tiene ciertos inconvenientes, a saber, que los pagadores y los proveedores a menudo tienen juicios diferentes sobre los resultados del tratamiento.

Hay muchos factores que afectan las negociaciones de precios, como los beneficios de las empresas farmacéuticas (como el Reino Unido), el impacto de los precios y presupuestos de los medicamentos en otros países, si existen productos similares en el mercado, El volumen de ventas y las especificaciones, la competencia, etc., el impacto en las negociaciones de precios tienen un gran impacto.

En Francia, los materiales de aplicación de farmacoeconomía pueden ayudar a que los nuevos medicamentos fijen precios más altos durante las negociaciones de precios. En las negociaciones de precios y compensaciones en España, es necesario considerar las implicaciones presupuestarias, y la previsión de ventas futuras también influye en la decisión final. En resumen, se deberían adoptar conjuntamente varios métodos para reducir los precios de los medicamentos, como licitaciones por lotes, negociación de precios, licencias obligatorias, etc. , obteniendo así precios justos para los medicamentos.