Patente del tubo de ensayo de vacunas
El 27 de marzo, la Organización Mundial de la Salud anunció que el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19 tardará al menos entre 65.438 02 y 65.438 08 meses. Sin embargo, para acelerar, a algunos científicos se les ha ocurrido la idea de "adelantar en las curvas". El 26 de marzo, la revista "Nature" publicó un artículo en la página principal de su sitio web oficial afirmando que para acelerar el desarrollo de vacunas, algunos científicos propusieron la radical sugerencia de infectar a un pequeño número de voluntarios sanos con el coronavirus para que La vacuna podría detectarse rápidamente.
Niryal, director del Centro de Bioética Poblacional de la Universidad de Rutgers y autor principal de la preimpresión, propuso en el artículo que si todos los participantes de la investigación están expuestos a patógenos, los investigadores no sólo pueden contar con menos voluntarios, sino que Además lo importante es que se pueden obtener resultados en un menor tiempo. Esto podría acelerar significativamente el tiempo hasta la aprobación y el uso potencial de la vacuna.
El periodo de tiempo más largo necesario para probar una vacuna es la tercera fase de pruebas de eficacia. Eyal presentó los pasos para las pruebas: primero, asegurarse de que la vacuna candidata sea segura y pueda completar la respuesta inmune en el cuerpo humano. Luego, se seleccionan como voluntarios personas jóvenes y sanas de bajo riesgo, se dividen en dos grupos y se les administra la vacuna candidata o un placebo. Después de esperar una respuesta inmune, los sujetos fueron expuestos al virus. Los investigadores siguieron de cerca a los sujetos y buscaron signos de infección lo más rápido posible. Luego, compruebe si el grupo de la vacuna es mejor que el grupo del placebo.
Eyal cree que la investigación se puede realizar de forma segura y ética. El riesgo de exposición al virus en voluntarios sanos fue menor de lo esperado. "Para algunas personas, unirse a este estudio puede ser incluso más seguro que esperar a infectarse y luego intentar depender del sistema general de atención médica", afirmó.
"Los seres humanos toman muchas decisiones importantes por altruismo. "En realidad, participar en un estudio como este es potencialmente racional, incluso desde una perspectiva egoísta". Eyal elogió a los voluntarios que participaron en las pruebas y los calificó de "valientes". Cree firmemente que las vacunas son la única manera de romper las cadenas entre el estancamiento económico y la muerte generalizada.
Sin embargo, de hecho, el desarrollo de vacunas tiene su propio ciclo. Como las vacunas son para personas sanas, tienen estándares de seguridad más altos que los medicamentos para tratar enfermedades. En circunstancias normales, se necesitan entre 8 y 20 años para desarrollar una vacuna para una enfermedad, e incluso más para enfermedades complejas. Además, es necesario probar la seguridad y eficacia de la vacuna en animales antes de que pueda entrar en ensayos en humanos. La rápida propagación y la alta tasa de mortalidad de la COVID-19 han ejercido una enorme presión sobre la sociedad y los investigadores. Bajo tal presión, ¿es realmente factible acelerar el desarrollo de vacunas “simplificando los procesos”?
Aunque no hay una respuesta clara a esta pregunta, en algunos países los científicos han tomado medidas. Según el informe "Daily Express" del 23 de marzo, voluntarios británicos se ofrecieron a infectarse con virus respiratorios para ayudar a desarrollar una nueva vacuna contra el coronavirus. Estos voluntarios se ofrecieron como modelos de control de infecciones humanas, recibieron inyecciones virales y se sometieron a pruebas de vacunas y medicamentos. El Dr. Andrew Catchpole, científico involucrado en el experimento, dijo: "Inoculamos a voluntarios sanos con coronavirus humano, rastreamos la aparición de la enfermedad y luego los dejamos recuperarse".
Anteriormente, el 16 de marzo, En un esfuerzo por desarrollar una vacuna contra el COVID-19 lo antes posible, los científicos del Instituto de Investigación Kaiser Permanente de Washington en Seattle inyectaron la primera dosis de una vacuna experimental contra el COVID-19 en voluntarios sanos. En el experimento participaron un total de ***45 voluntarios que recibirán la segunda inyección un mes después. Jennifer Haller, la primera voluntaria en recibir la vacuna, dijo: "La gente se siente impotente en este momento. Esta es una oportunidad perfecta para que yo haga algo".
La vacuna candidata tiene el nombre en código mRNA-1273. desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud y la empresa de biotecnología Moderna, con sede en Massachusetts.
Esta vacuna se preparó unas 6 semanas después de que se liberara la secuencia del gen de la COVID-19, y entró en la fase I de ensayos clínicos en menos de 10 semanas, aunque los experimentos con animales aún no han concluido.
Además, otra vacuna que están desarrollando Moderna e Inovio Pharmaceuticals de Plymouth, Pensilvania, está siendo sometida a ensayos en animales y, al mismo tiempo, se están llevando a cabo ensayos clínicos de fase 1 en humanos. "En situaciones que no sean de emergencia, podría hacerse de forma más continua. Pero en la situación actual, muchas cosas están sucediendo en paralelo", afirmó Barney Graham, subdirector del Centro de Investigación de Vacunas de los Institutos Nacionales de Salud. .
Aún no se ha demostrado la fiabilidad de pasar directamente a ensayos en humanos sin datos relevantes de experimentos con animales. No se puede descartar que las vacunas recientemente desarrolladas puedan causar otras enfermedades en personas sanas. Algunos investigadores descubrieron que en un estudio sobre la vacuna contra el SARS publicado en 2004, los hurones vacunados desarrollaron una inflamación dañina en el hígado después de haber sido infectados con el virus. Los científicos dicen que las vacunas candidatas son relativamente seguras cuando se prueban en animales para descartar la posibilidad de que la enfermedad se agrave antes de probarlas en personas.
Si la versión de “I+D simplificada” de la vacuna traerá otras enfermedades a los humanos es una cuestión que debemos afrontar y a la que debemos prestar atención. El director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmó el día 27 que en la historia de la medicina, muchos fármacos son eficaces en papel o en tubos de ensayo, pero en realidad son ineficaces o perjudiciales para el cuerpo humano. Dijo: "Debemos confiar en la evidencia, no hay atajos".
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Fuente de este artículo: Deep Space Game Editor: Anonymous King's Heart 2 Click. para probar